Нормовен 1000 (Normoven 1000) (564912) - інструкція із застосування ATC-класифікація

Діосмін - 900 мг

Гесперідин - 100 мг

фармакодинаміка. Лікарський засіб чинить венотонічну та ангіопротекторну дію, зменшує розтяжність вен та веностаз, покращує мікроциркуляцію, знижує проникність капілярів та підвищує їх резистентність, а також поліпшує лімфатичний дренаж, збільшуючи лімфатичний відтік.
Відомо, що експериментальні дослідження на тваринах з використанням моделі «ішемія/реперфузія» показали, що застосування мікронізованої очищеної флавоноїдної фракції має більш виражену ефективність у зменшенні проникності судинної стінки та виходу плазми крові порівняно з простим діосміном. Цей результат зумовлений наявністю захисної дії на мікроциркуляцію у флавоноїдів, таких як гесперидин, діосметин, лінарин та ізоройфолін, які входять до складу фракції і виражені у вигляді гесперидину. Зменшення проникності судинної стінки та виходу плазми крові, яке спостерігалося при застосуванні мікронізованої очищеної флавоноїдної фракції, є більш суттєвим, ніж те, що спостерігалося при застосуванні простого діосміну та кожного компонента флавоноїдної фракції окремо. Зазначені вище фармакологічні властивості були підтверджені у дослідженнях з використанням методів, за допомогою яких можна визначити вплив препарату на венозну гемодинаміку.
Співвідношення «доза – ефект». Статистично достовірний дозозалежний ефект лікарського засобу був встановлений відповідно до таких венозних плетизмографічних параметрів: венозний об’єм, венозна розтяжність та час венозного відтоку. Оптимальне співвідношення «доза – ефект» досягалося при прийомі 1000 мг на добу.
Венотонічна активність. Препарат підвищує венозний тонус: за допомогою венозної оклюзійної плетизмографії було продемонстровано зменшення часу венозного відтоку.
Мікроциркуляторна активність. Відомо, що у дослідженнях було продемонстровано статистично достовірну різницю між застосуванням препарату та плацебо. У пацієнтів із симптомами ламкості капілярів лікування збільшило їх резистентність, що було визначено за допомогою ангіостереометрії.
Лікарський засіб також зменшує взаємодію лейкоцитів та ендотелію, адгезію лейкоцитів у посткапілярних венулах. Це знижує пошкоджувальну дію медіаторів запалення на стінки вен і стулки клапанів вен.
У клінічній практиці. Відомо, що у дослідженнях було показано терапевтичну активність препарату у флебології при лікуванні функціональної та органічної хронічної венозної недостатності нижніх кінцівок, а також у проктології при лікуванні геморою.
Фармакокінетика.
Виведення діючої речовини відбувається головним чином з калом. Через сечу виводиться в середньому 14% прийнятої дози.
Т_½ становить 11 год.
Препарат активно метаболізується, що підтверджується наявністю різних фенольних кислот у сечі.

симптоматичне лікування венолімфатичної недостатності (важкість у ногах, біль, нічні судоми, набряки, трофічні порушення, включаючи варикозні виразки).
Симптоматичне лікування геморою.

для перорального застосування. Призначати дорослим пацієнтам.
Венолімфатична недостатність
Рекомендована доза лікарського засобу становить 1 таблетку на добу вранці під час їди.
Гемороїдальна хвороба
Лікування епізодів гострого геморою: по 3 таблетки на добу упродовж 4 днів, потім по 2 таблетки на добу протягом наступних 3 днів. Приймати під час їди. Добову кількість таблеток розподілити на 2-3 прийоми. Підтримуюча терапія — 1 таблетка на добу.
Курс лікування
Тривалість терапії визначає лікар залежно від показання до застосування та перебігу захворювання.
Діти. Дані щодо застосування лікарського засобу Нормовен 1000 дітям відсутні.

підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої допоміжної речовини.

при застосуванні мікронізованої очищеної флавоноїдної фракції спостерігалися побічні ефекти помірної інтенсивності, головним чином з боку кишково-шлункового тракту (діарея, диспепсія, нудота, блювання).
Повідомлялося про нижчезазначені побічні реакції, які за частотою розподілені таким чином: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); рідко (≥1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (неможливо визначити за наявною інформацією).
З боку нервової системи: рідко: запаморочення, головний біль, нездужання.
З боку ШКТ: часто: діарея, диспепсія, нудота, блювання; нечасто: коліт; частота невідома*: біль в абдомінальній ділянці
З боку шкіри та підшкірної клітковини: рідко: свербіж, висипання, кропив’янка; частота невідома*: ізольований набряк обличчя, губ, повік, у виняткових випадках — набряк Квінке.

застосування цього лікарського засобу при гострому геморої не замінює специфічної терапії та не перешкоджає лікуванню інших проктологічних захворювань. У разі, якщо упродовж короткого курсу лікування симптоми не зникають швидко, слід провести проктологічне обстеження та переглянути терапію.
При порушеннях венозного кровообігу більш ефективним є поєднання терапії з дотриманням таких рекомендацій щодо способу життя:
– уникати занадто довгого знаходження на сонці, тривалого перебування на ногах, надлишкової маси тіла;
– ходити пішки та у деяких випадках носити спеціальні панчохи для покращення кровообігу.
Лікарський засіб містить лактозу, тому його не слід застосовувати пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або глюкозо-галактозним синдромом мальабсорбції.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність. Дані щодо застосування мікронізованої очищеної флавоноїдної фракції вагітним жінкам відсутні або їх кількість обмежена.
Дослідження на тваринах не продемонстрували тератогенного ефекту.
Як запобіжний захід бажано уникати застосування препарату протягом періоду вагітності.
Годування груддю. Невідомо, чи проникає діюча речовина або її метаболіти у грудне молоко.
Ризик для новонароджених/немовлят виключати не можна.
Рішення щодо припинення годування груддю або припинення/утримання від терапії даним лікарським засобом слід приймати, враховуючи користь від годування груддю для дитини та користь від лікування для матері.
Фертильність. Дослідження репродуктивної токсичності на тваринах показали відсутність впливу на фертильність.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Дослідження впливу флавоноїдної фракції на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами не проводили. Однак, відповідно до загального профілю безпеки флавоноїдної фракції, Нормовен 1000 не впливає або має незначний вплив на таку здатність. У разі виявлення побічної дії лікарського засобу (див. ПОБІЧНА ДІЯ) необхідно бути обережними.

досліджень щодо взаємодії не проводили. Протягом післяреєстраційного застосування препарату не було повідомлень про будь-які клінічно значущі взаємодії з лікарськими засобами.

симптоми: існує обмежена кількість даних про випадки передозування при застосуванні цього лікарського засобу. Найчастішими побічними реакціями, про які повідомляли при передозуванні, були реакції з боку шлунково-кишкового тракту (такі як діарея, нудота, біль в абдомінальній ділянці) та реакції з боку шкіри (такі як свербіж, висипання).
Лікування: лікування при передозуванні має включати терапію клінічних симптомів.

в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.