Циклодинон^® краплі (Сyclodynon^® drops ) (559201) - інструкція із застосування ATC-класифікація

100 г крапель містить 0,24 г (240 мг) екстракту плодів прутняку звичайного нативного сухого (Fructis Agni casti) (7–11:1) (екстрагент етанол 70% (об/об);
допоміжні речовини: повідон; сорбіту розчин, що не кристалізується (70%) (E420); полісорбат 20; сахарин натрію, дигідрат; ароматизатор м’яти перцевої; етанол 19% (об/об); вода очищена.
40 крапель відповідає 1,93 мл.

Сухий екстракт плодів прутняку звичайного (Fructis Agni casti) - 0,24 г/100 г

фармакодинаміка. Препарат є рослинним лікарським засобом для лікування порушень менструального циклу, мастодинії та передменструального синдрому.
Компоненти препарату чинять нормалізувальну дію на рівень статевих гормонів. Дофамінергічні ефекти препарату спричиняють зниження продукування пролактину, тобто усувають гіперпролактинемію. Підвищена концентрація пролактину порушує секрецію гонадотропінів, унаслідок чого можуть виникнути порушення при дозріванні фолікулів, овуляції та у стадії жовтого тіла, що надалі призводить до дисбалансу між естрадіолом і прогестероном. Цей дисбаланс між статевими гормонами спричиняє менструальні порушення, а також мастодинію. Пролактин чинить також пряму стимулювальну дію на проліферативні процеси у молочних залозах, підсилюючи утворення сполучної тканини і розширюючи молочні протоки. Зниження рівня пролактину призводить до зворотного розвитку патологічних процесів у молочних залозах і купірує больовий синдром. Нормалізація рівня статевих гормонів сприяє нормалізації другої фази менструального циклу.
Фармакокінетика. Дані відсутні.

порушення менструального циклу.
Мастодинія (припухлість та болючість молочних залоз), яка часто супроводжується болем (масталгія).
Передменструальний синдром (психологічна лабільність, головний біль або мігрень, запор).

приймати по 40 крапель 1 раз на добу, краще з достатньою кількістю води.
Для досягнення оптимального ефекту лікування триває протягом 3 міс без перерви також на період менструації. Лікування слід продовжувати також після покращання стану ще протягом кількох тижнів.
Якщо симптоми не зникають після прийому препарату протягом 3 міс, слід звернутися за консультацією до лікаря.
Діти. Через недостатність даних препарат не слід застосовувати у дітей та підлітків (віком до 18 років).

підвищена чутливість до плодів прутняку звичайного або будь-якого із допоміжних компонентів препарату, період вагітності.

після застосування лікарських засобів, які містять плоди прутняку звичайного, повідомлялося про алергічні реакції, включаючи шкірний висип, кропив’янку, набряк обличчя, задишку та утруднене ковтання, а також про шлунково-кишкові розлади (включаючи нудоту, біль у животі), головний біль та запаморочення, акне, порушення менструального циклу.
У разі виникнення будь-яких реакцій слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

перед застосуванням збовтати! Флакон при накапуванні препарату слід тримати вертикально.
Плоди прутняку звичайного можуть позитивно впливати на жіночу фертильність шляхом регулювання менструального циклу.
Пацієнткам, які мають або мали естрогензалежні злоякісні пухлини, а також пацієнткам, які застосовують агоністи дофаміну, антагоністи дофаміну, естрогени та антиестрогени, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препаратів, у складі яких є прутняк звичайний (Vitex agnus castus).
За наявності в анамнезі розладів гіпофіза перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем, оскільки плоди прутняку звичайного впливають на гіпоталамо-гіпофізарну систему.
Застосування плодів прутняку звичайного може маскувати симптоми пролактинсекретуючих пухлин гіпофіза.
Якщо під час застосування препарату вираженість симптомів збільшується, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Циклодинон, краплі оральні, містять сорбіт. Препарат не слід приймати хворим із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози. У разі встановленої непереносимості деяких цукрів слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Лікарський засіб містить 19% (об./об.) етанолу (алкоголю), тобто 290 мг/дозу, що еквівалентно 7 мл пива або 3 мл вина у дозі. Через вміст етанолу препарат не слід приймати пацієнтам з алкоголізмом. Також є ризик для здоров’я пацієнтів з епілепсією та захворюваннями печінки.
Примітка для хворих на цукровий діабет. Оскільки препарат не містить суттєвої кількості хлібних одиниць, Циклодинон^® краплі оральні можна застосовувати хворим на цукровий діабет.
Період вагітності або годування грудьми. У зв’язку з відсутністю відомостей щодо репродуктивної токсичності препарат не слід застосовувати в період вагітності.
У зв’язку з відсутністю даних стосовно потрапляння препарату або його метаболітів у грудне молоко, ризик для немовлят не може бути виключений. Дані досліджень свідчать про те, що прутняк звичайний (Vitex agnus castus) може вплинути на лактацію. Тому препарат не слід застосовувати під час годування грудьми.
Вплив на швидкість реакцій при керуванні транспортними засобами або роботі з іншими механізмами. Якщо під час лікування препаратом спостерігається запаморочення, слід утриматися від керування транспортними засобами або роботи з іншими механізмами.

не виключена взаємодія з агоністами дофаміну, антагоністами дофаміну, естрогенами та антиестрогенами через можливі дофамінергічний та естрогенний ефекти прутняку звичайного.

у разі передозування лікування симптоматичне.

для захисту від світла в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей місці.