СЕДАФІТОН® (SEDAFITON)

Склад і форма випуску

таблетки блістер, № 24, 48, 96
Екстракт валеріани густий
0,05 г
Екстракт кропиви собачої густий
0,03 г
Екстракт глоду густий
0,05 г
№ UA/4826/01/01 від 17.09.2020
Дата додавання: 02.04.2021 р.
© Компендіум 2021

Інструкція МОЗ

СЕДАФІТОН® таблетки, Фітофарм ПрАТ (Україна, Київ)

Склад

діючі речовини: 1 таблетка містить: валеріани кореневищ з коренями екстракту густого (Valerianae radix cum radicibus) (1:2,5) (екстрагент — етанол 40%) 0,05 г, пустирника трави екстракту густого (Leonuri herba) (1:3,0) (екстрагент — етанол 40%) 0,03 г, глоду плодів екстракту густого (Сrataegi fructus) (1:1,7) (екстрагент — етанол 70%) 0,03 г;

допоміжні речовини: магнію карбонат важкий, крохмаль картопляний, повідон, тальк, магнію стеарат.

Лікарська форма

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, що являють собою цільні правильні круглі циліндри, верхня і нижня поверхня яких опуклі, від зеленувато-сірого, сірого, коричнювато-сірого до сірувато-зеленого, сірувато-коричневого кольору зі світлими та темними різнокольоровими вкрапленнями.

Фармакотерапевтична група

Cнодійні та седативні засоби. Код АТХ N05C M.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Дія препарату зумовлена властивостями компонентів, що входять до його складу. Біологічно активні речовини екстрактів валеріани та пустирника (ефірні масла, сапоніни, алкалоїди, дубильні речовини) сприятливо впливають на функціональну активність центральної та вегетативної нервової системи, проявляючи переважно седативну, анксіолітичну та спазмолітичну дію; регулюють серцеву діяльність, знижують артеріальний тиск та частоту серцевих скорочень; пригнічують відчуття страху, психічне напруження, покращують засинання та структуру сну. Фармакологічні властивості екстракту глоду зумовлені наявністю флавоноїдів, холіну, ацетилхоліну, фітостеринів, тритерпенових кислот. Екстракт глоду здатний підсилювати кровообіг у коронарних та мозкових судинах, збільшувати скоротливість міокарда (легкий позитивний інотропний ефект) та зменшувати його збудливість (негативний батмотропний ефект). Біологічно активні речовини екстракту глоду сприяють підвищенню толерантності міокарда до гіпоксії, знижують периферичний судинний опір та покращують витривалість серця до фізичних навантажень, чинять антиаритмічну, гіпотензивну, гіпохолістеринемічну дію (знижують рівень холестерину та тригліцеридів у крові).

Препарат має здатність підсилювати дію інших седативних та снодійних засобів.

Фармакокінетика.

Не досліджували.

Клінічні характеристики

Показання.

Легкі форми невротичних розладів, що супроводжуються дратівливістю, тривожністю, відчуттям страху, пригніченням, підвищеною втомлюваністю, неуважністю, підвищеною нервовою збудливістю; легкі форми розладів сну, пов’язані зі збудженням; напади головного болю, мігрень, зумовлені нервовим напруженням; легкі форми дисменореї, клімактеричний синдром; нейроциркуляторна дистонія з тахікардією, кардіалгією та артеріальною гіпертензією; артеріальна гіпертензія І стадії; у складі комплексної терапії та профілактики хронічної ішемічної хвороби серця, атеросклерозу, артеріальної гіпертензії, суправентрикулярних та шлуночкових аритмій, початкових стадій хронічної серцевої недостатності; дерматози, що супроводжуються свербежем шкіри (кропив’янка, атопічний дерматит, екзема); постійне психічне напруження (синдром менеджера).

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, виражена артеріальна гіпотензія, виражена брадикардія, депресія та інші захворювання, що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової системи.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Якщо пацієнт приймає будь-які інші лікарські засоби, обов’язково слід повідомити про це лікаря.

Препарат посилює активність серцевих глікозидів (дигоксину), а також дію спазмолітиків, снодійних та заспокійливих засобів. Не слід застосовувати препарат разом з антиаритмічними засобами ІІІ покоління.

Препарат може потенціювати фармакологічні ефекти аналгетичних, антигіпертензивних препаратів, а також посилює дію алкоголю.

Прийом із солями алкалоїдів не рекомендується у зв’язку з можливістю утворення негативних комплексів. Не слід застосовувати препарат разом із цизапридом.

Особливості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю через недостатність даних щодо безпеки.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

При застосуванні препарату слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Разова доза для дорослих та дітей віком від 12 років становить 1–2 таблетки 2–3 рази на добу. При легких формах безсоння — по 1–2 таблетки за 1 годину до сну.

Максимальна добова доза препарату становить 6 таблеток.

Курс лікування залежить від форми та вираженості захворювання, характеру супутньої терапії, досягнутого ефекту лікування і визначається індивідуально.

Діти.

Не застосовувати дітям віком до 12 років.

Передозування

Симптоми: головний біль, запаморочення, підвищена втомлюваність, млявість, пригніченість, слабкість, зниження працездатності та концентрації уваги, сонливість, біль у животі, нудота, тремор рук, розширення зіниць, відчуття стиснення у грудях, брадикардія, зниження артеріального тиску, зниження гостроти зору та слуху, посилене серцебиття, психічне збудження.

Лікування: негайне припинення прийому препарату, вчасне вжиття заходів екстреної допомоги (промивання шлунка, застосування активованого вугілля та засобів десенсибілізуючої терапії) та симптоматичне лікування сприяють швидкому усуненню клінічних проявів передозування.

Побічні реакції

Загальні порушення: відчуття втоми, зниження розумової та фізичної працездатності, набряк.

Алергічні реакції. У пацієнтів з індивідуальною підвищеною чутливістю до компонентів препарату можливий розвиток алергічних реакцій, включаючи такі симптоми, як висипання, свербіж, гіперемія та набряки шкіри, кропив’янка.

З боку нервової системи: запаморочення, сонливість, загальна слабкість, депресія, пригнічення емоційних реакцій.

З боку серцево-судинної системи: можлива тахікардія або брадикардія, зниження артеріального тиску, значне уповільнення серцевого ритму.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, абдомінальні спазми, диспепсія.

У разі виникнення будь-яких негативних ефектів слід обов`язково порадитися з лікарем щодо подальшого застосування препарату!

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 12 таблеток у блістері; по 2 або 4, або 8 блістерів у пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

ПРАТ «ФІТОФАРМ».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Україна, 84500, Донецька обл., м. Бахмут, вул. Сибірцева, 2.

Заявник

ПРАТ «ФІТОФАРМ».

Місцезнаходження заявника

Україна, 02152, м. Київ, проспект Павла Тичини, будинок 1В, офіс А 504.

Діагнози, при яких застосовують СЕДАФІТОН

Люмбоішіалгія МКХ M54.4
Менопауза і клімактеричний стан у жінок (клімакс) МКХ N95.1
Порушення засинання та підтримання сну МКХ G47.0

Рекомендовані аналоги СЕДАФІТОН:

ДОРМІКІНД
Alpen Pharma AG
ДОРМІКІНД
таблетки флакон, № 150
снодійні та седативні препарати
НОТТА
Біттнер
НОТТА
таблетки, № 12, 48
краплі оральні флакон з крапельним дозатором 50 мл, № 1
снодійні та седативні препарати
СЕДАВІТ
Київмедпрепарат
СЕДАВІТ
таблетки блістер, № 20
розчин оральний флакон скляний 100 мл в пачці, № 1
снодійні та седативні препарати
СЕДАТИВ ПЦ
Boiron
СЕДАТИВ ПЦ
таблетки, № 40
снодійні та седативні препарати
СЕДІСТРЕС
Асіно Україна
СЕДІСТРЕС
таблетки блістер в пачці, № 10, 30, 60
снодійні та седативні препарати
СОНДОКС
Червона зірка
СОНДОКС
таблетки 0,015 г блістер, № 10, 30
снодійні та седативні препарати
УСПОКОЙ
Матеріа Медика-Україна
УСПОКОЙ
таблетки, № 20
снодійні та седативні препарати
ХОМВІО-НЕРВІН
Homviora Arzneimittel
ХОМВІО-НЕРВІН
таблетки, № 50
снодійні та седативні препарати
ЦЕФАНЕЙРО
Цефак
ЦЕФАНЕЙРО
таблетки блістер, № 20
снодійні та седативні препарати

Ціни на СЕДАФІТОН в містах України

Вінниця 85.68 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Вінниця, просп. Коцюбинського Михайла, 11А, тел.: +38043261292372.93 грн./уп.

Дніпро 81.87 грн./уп.

«АПТЕКА ШАР@» Дніпро, вул. Каменська, 40, тел.: +38093082008573.27 грн./уп.

Житомир 84.42 грн./уп.

«РЕЦЕПТИ ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Небесної Сотні, 3, тел.: +38041222055971.10 грн./уп.

Запоріжжя 81.82 грн./уп.

«АПТЕКА ШАР@» Запоріжжя, вул. Ентузіастів, 2, тел.: +38050450256371.83 грн./уп.

Івано-Франківск 87.87 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Івано-Франківськ, вул. Незалежності, 36, тел.: +38034253740676.45 грн./уп.

Київ 84.42 грн./уп.

«МЕД-СЕРВІС» Київ, просп. Глушкова Академіка, 31А, тел.: +38050388277659.80 грн./уп.

Кропивницький 83.11 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кропивницький, вул. Добровольского, 22А, тел.: +38052259699877.50 грн./уп.

Луцьк 85.84 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Луцьк, вул. Ковельська, 47А, тел.: +38050308614277.46 грн./уп.

Львів 88.77 грн./уп.

«ПУЛЬС» Львів, вул. Липи Юрія, 20, тел.: +38032245517362.10 грн./уп.

Миколаїв 82.49 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Миколаїв, вул. Будівельників, 12В/1, тел.: +38051258450772.63 грн./уп.

Одеса 82.13 грн./уп.

«АПТЕКА АКС СОЦІАЛЬНА» Одеса, просп. Небесної Сотні, 10, тел.: +38048747323654.92 грн./уп.

Полтава 83.83 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Полтава, вул. Гожулянська, 4А, тел.: +38053256726777.14 грн./уп.

Рівне 87.76 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Соборна, 135, тел.: +38044548667076.50 грн./уп.

Суми 81.85 грн./уп.

«МЕД-СЕРВІС» Суми, вул. Іллїнська, 12, тел.: +38054260744461.60 грн./уп.

Тернопіль 87.57 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, вул. Тарнавського Генерала, 3276.50 грн./уп.

Ужгород 85.86 грн./уп.

«АПТЕКА КОПІЙКА» Ужгород, вул. Капушанська, 19, тел.: +38031261586176.15 грн./уп.

Харків 85.21 грн./уп.

«АСТАРТА» Харків, пл. Захисників України, 2А, тел.: +38057786930660.05 грн./уп.

Херсон 82.91 грн./уп.

«МЕДПРЕПАРАТИ» Херсон, вул. Гончара Олеся, 7, тел.: +38055242216478.45 грн./уп.

Хмельницький 88.99 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Панаса Мирного, 37/3, тел.: +38063026925478.50 грн./уп.

Черкаси 81.75 грн./уп.

«МЕД-СЕРВІС» Черкаси, бульв. Шевченка Тараса, 398, тел.: +38047271075359.65 грн./уп.

Чернігів 83.33 грн./уп.

«МЕД-СЕРВІС» Чернігів, вул. Рокоссовського, 8, тел.: +38046260865561.55 грн./уп.

Чернівці 88.35 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +38037251477778.80 грн./уп.

geoapteka.ua
На нашому сайті застосовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращенняя роботи сайту. Продовжуючи, ви погоджуєтесь з застосуванням cookies.
Developed by Maxim Levchenko