Смекталія® суспензія оральна 3 г пакетик 10.27 г №12

Діоктаедричний смектит - 3 г

фармакодинаміка. Під час досліджень клінічної фармакології діосмектит продемонстрував здатність:
– адсорбувати газ в кишечнику у дорослих;
– відновлювати нормальну проникність слизової оболонки у клінічному дослідженні, проведеному за участю дітей з гастроентеритом.
Завдяки стулковій структурі та високій пластичній в’язкості діосмектит має високу обволікаючу здатність на слизовій оболонці травного тракту.
Фармакокінетика.
Завдяки структурі діосмектиту Смекталія^® утримується на люмінальному боці епітелію, не адсорбується та не метаболізується.
Діосмектит виводиться з калом шляхом нормального кишкового транзиту.

короткострокове лікування гострої діареї у дорослих і дітей віком від 15 років, додатково до дієти.

для перорального застосування дорослим і дітям віком від 15 років.
Дозування.
1 пакетик (діосмектит, 3 г) з подальшим прийомом ще 1 пакетика після кожного несформованого калу; проте не більше ніж 6 пакетиків на добу.
Максимальна тривалість лікування становить 3 дні.
Спосіб застосування. Вміст пакетика рекомендується розім’яти пальцями перед його розкриттям, довівши його до рідкого стану. Вміст пакетика можна проковтнути нерозведеним або змішати з невеликою кількістю води та випити.
Лікарський засіб бажано застосовувати окремо від їжі.
Діти. Застосовувати для лікування дітей віком від 15 років.

підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин, вказаних у розділі СКЛАД.

побічною реакцією, про яку найчастіше повідомляли під час лікування, є запор, який виникає приблизно у 7% дорослих та приблизно у 1% дітей. У разі виникнення запору лікування діосмектитом слід припинити, а за потреби — поновити в меншій дозі.
У наведеній нижче таблиці представлено перелік побічних реакцій на лікарський засіб, про які повідомляли під час клінічних випробувань та у період після реєстрації лікарського засобу. Частота побічних реакцій класифікується таким чином: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); рідко (≥1/10 000, <1/1 000), дуже рідко (<1/10 000), невідомо (неможливо визначити на підставі наявних даних).

діосмектит слід приймати з обережністю пацієнтам з тяжким хронічним запором в анамнезі.
Смекталія^® не рекомендована до застосування дітям віком до 15 років.
Дорослим і дітям віком від 15 років слід уникати тривалого застосування лікарського засобу Смекталія.
Лікування не виключає регідратацію за необхідності.
Об’єм регідратації за допомогою розчину для пероральної регідратації або внутрішньовенної регідратації залежить від інтенсивності діареї, віку пацієнта та особливостей перебігу захворювання.
Пацієнта слід проінформувати про необхідність:
• регідратації за допомогою значного об’єму солоних або солодких рідин для компенсації втрати рідини, спричиненої діареєю (середня добова потреба організму дорослого у воді становить 2 л);
• підтримання прийому їжі, поки триває діарея:
– з виключенням деяких продуктів, особливо сирих овочів і фруктів, зелених овочів, пряних страв, а також заморожених харчових продуктів або напоїв;
– з наданням переваги запеченому м’ясу та рису.
Цей лікарський містить глюкозу та сахарозу. Він не рекомендований пацієнтам з непереносимістю фруктози, мальабсорбцією глюкози і галактози або сахаразо–ізомальтазною недостатністю.
Лікарський засіб містить невелику кількість етанолу (алкоголю), менше 100 мг/дозу.
Лікарський засіб містить 22,4 мг пропіленгліколю на пакетик.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність. Дані про застосування лікарського засобу Смекталія вагітним жінкам відсутні або обмежені (менше 300 випадків вагітності).
Дослідження на тваринах не є достатніми для висновків стосовно репродуктивної токсичності.
Не рекомендовано застосовувати лікарський засіб Смекталія у період вагітності.
Годування груддю. Дані про застосування лікарського засобу Смекталія під час годування груддю обмежені.
Не рекомендовано застосовувати лікарський засіб Смекталія під час годування груддю.
Фертильність. Вплив цього лікарського засобу на фертильність у людини не досліджували.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Смекталія не впливає або незначуще впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.

адсорбуючі властивості цього лікарського засобу можуть впливати на ступінь та/або швидкість всмоктування інших речовин, тому рекомендується не застосовувати інші лікарські засоби одночасно зі Смекталією (по можливості слід забезпечити інтервал понад 2 год).

передозування може призвести до посилення побічних ефектів, запору.

спеціальних умов зберігання не потребує.