МІРОФУРИЛ (MIROFURIL)

Склад і форма випуску

капсули 200 мг блістер, № 10Ціни в аптеках
Ніфуроксазид
200 мг
№ UA/17351/02/01 від 26.04.2019 до 26.04.2024
B За рецептом
суспензія оральна 200 мг/5 мл флакон 90 мл з мірним стаканчиком, № 1Ціни в аптеках
Ніфуроксазид
200 мг/5 мл
№ UA/17351/01/01 від 16.04.2019 до 16.04.2024
B За рецептом

Інструкція

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діюча речовина: nifuroxazide;

1 капсула містить ніфуроксазиду 200 мг;

допоміжні речовини: сахароза, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат;

оболонка капсули: титану діоксид (Е 171), желатин.

Лікарська форма.

Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули білого кольору розміру 0, наповнені порошком жовтого кольору.

Фармакотерапевтична група.

Протимікробні засоби, що застосовуються для лікування кишкових інфекцій. Ніфуроксазид.

Код ATХ А07А Х03.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Ніфуроксазид є протимікробним препаратом, похідним нітрофурану. Механізм дії не повністю з’ясований. Антимікробні та протипаразитарні властивості ніфуроксазиду, можливо, зумовлені наявністю аміногрупи. Локальна активність та відсутність проникнення в органи та тканини організму зумовлює унікальність ніфуроксазиду порівняно з іншими похідними нітрофурану, оскільки відсутня системна дія цього антидіарейного препарату. Ефективний відносно грампозитивних та грамнегативних бактерій: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, E.coly, Salmonellae, Shigellae.

Фармакокінетика.

Ніфуроксазид після перорального застосування практично не абсорбується зі шлунково-кишкового тракту та не потрапляє в органи та тканини, більше 99% застосованого препарату залишається у кишечнику. Біотрансформація ніфуроксазиду відбувається у кишечнику, близько 20% прийнятої кількості екскретується у незміненому вигляді. Ніфуроксазид та його метаболіти виводяться з калом. Швидкість виведення препарату залежить від кількості прийнятого лікарського засобу та від моторики шлунково-кишкового тракту. У цілому виведення ніфуроксазиду повільне, він залишається у шлунково-кишковому тракті впродовж тривалого часу.

У терапевтичних дозах ніфуроксазид практично не пригнічує нормальну мікрофлору кишечнику, не спричиняє появи стійких мікробних форм, а також розвиток перехресної стійкості бактерій до інших антибактеріальних препаратів. Лікувальний ефект досягається з перших годин лікування.

Клінічні характеристики.

Показання.

Гостра діарея інфекційної етіології.

Протипоказання.

  • Підвищена чутливість до ніфуроксазиду, похідних нітрофурану та інших компонентів препарату;
  • непереносимість фруктози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції або недостатність сахарази та ізомальтази;
  • вагітність;
  • дитячий вік до 6 років (для даної лікарської форми).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Ніфуроксазид не рекомендується застосовувати одночасно із сорбентами, препаратами, до складу яких входить спирт, препаратами, які можуть спричинити антабусні реакції, та з препаратами, що пригнічують центральну нервову систему (ЦНС).

У разі прийому інших лікарських засобів (у тому числі безрецептурних) перед застосуванням препарату Мирофурил слід проконсультуватися з лікарем.

Особливості застосування.

Лікування ніфуроксазидом не виключає дієтичного режиму та регідратації. Якщо діарея не припиняється після 3 діб лікування, необхідно переглянути дозування та прийняти рішення про регідратацію. При необхідності застосовувати супутню регідратаційну терапію залежно від віку та стану пацієнта та інтенсивності діареї.

У разі призначення пероральної або внутрішньовенної регідратації необхідно дотримуватися інструкцій з розведення та застосування призначених для цього розчинів. Якщо немає необхідності такої регідратації, потрібно забезпечити компенсацію втрати рідини вживанням великої кількості напоїв, які містять сіль та цукор (з розрахунку середньої добової потреби в 2 літрах води).

Слід враховувати рекомендації з дієтичного режиму під час діареї: уникати вживання свіжих овочів та фруктів, гострої їжі, заморожених продуктів та напоїв. Слід віддати перевагу рису. Рішення про вживання молочних продуктів приймають залежно від конкретного випадку.

Якщо діарея супроводжується клінічними проявами, що вказують на агресивні явища (погіршення загального стану, гарячка, симптоми інтоксикації), ніфуроксазид потрібно призначати разом із антибактеріальними лікарськими засобами, які застосовують для лікування кишкових інфекцій, оскільки препарат не всмоктується у кишечнику і не надходить до системного кровообігу. Препарат не призначати як монотерапію для лікування кишкових інфекцій, ускладнених септицемією.

Мирофурил містить сахарозу, що слід враховувати при призначенні препарату хворим на цукровий діабет. Не слід призначати препарат пацієнтам зі спадковими порушеннями толерантності до сахарози, фруктози.

В ході лікування вживання алкоголю суворо заборонено у зв’язку з ризиком розвитку дисульфірамподібної реакції, яка проявляється загостренням діареї, блюванням, болем у животі, відчуттям жару на обличчі та у верхній частині тулуба, гіперемією, шумом у вухах, утрудненням дихання, тахікардією.

При появі симптомів гіперчутливості (задишка, висип, свербіж) слід припинити прийом препарату.

У разі непереносимості деяких цукрів слід проконсультуватись з лікарем, перш ніж приймати даний лікарський засіб.

Слід враховувати, що капсули Мирофурил містять сахарозу (див. розділ «Протипоказання»).

Вміст хлібних одиниць в разових і добових дозах препарату:

Одноразова та добова дози залежно від віку Кількість хлібних одиниць (ХО)
Діти віком від 6 до 18 років
Разова доза 200 мг 0,0071
Добова доза 600−800 мг 0,0213−0,0284
Дорослі
Разова доза 200 мг 0,0071
Добова доза 800 мг 0,0284

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У дослідженнях на тваринах не було виявлено тератогенного ефекту. Проте як міра обережності приймати ніфуроксазид у період вагітності протипоказано. Під час періоду лактації можливе продовження грудного вигодовування у разі короткого курсу лікування препаратом після консультації з лікарем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Приймати внутрішньо, незалежно від прийому їжі.

Дітям від 6 до 18 років: 200 мг 3−4 рази на добу (інтервал між прийомами 6−8 годин).

Дорослим: 200 мг 4 рази на добу (інтервал між прийомами 6 годин).

Тривалість курсу лікування 5−7 днів, але не більше 7 днів. Якщо впродовж перших 3 днів прийому поліпшення не настало, то слід звернутися до лікаря. Застосовувати препарат тільки згідно зі способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції. Перед застосуванням лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем.

Діти.

Не застосовувати дітям віком до 6 років (для даної лікарської форми).

Передозування.

Симптоми передозування не описані. У разі випадкового перевищення дози рекомендується промивання шлунка та симптоматичне лікування.

Побічні реакції.

Алергічні реакції (свербіж, шкірні висипання, кропив’янка, набряк Квінке, анафілактичний шок). Виникнення алергічної реакції потребує відміни препарату. В подальшому хворому необхідно уникати прийому ніфуроксазиду та інших похідних нітрофурану. З боку кровотворної та лімфатичної системи повідомлялося про один випадок гранулоцитопенії.

Можливе виникнення тимчасового болю у животі, нудоти, блювання, посилення діареї.

У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату та обов’язково звернутися до лікаря.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 5 капсул у блістері; по 2 або по 3 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

АВС Фармачеутічі С.п.А.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Віа Кантоне Моретті, 29 (Локаліта Сан Бернардо) 10015 — Івреа (ТО), Італія.

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діюча речовина: nifuroxazide;

5 мл суспензії містять ніфуроксазиду 200 мг;

допоміжні речовини: сахароза, метилпарагідроксибензоат (Е 218), етанол 96%, карбомер, кислота лимонна безводна, ароматизатор банановий, натрію гідроксид, вода очищена.

Лікарська форма.

Суспензія оральна.

Основні фізико-хімічні властивості: суспензія жовтого кольору з ароматом банана.

Фармакотерапевтична група.

Протимікробні засоби, що застосовуються для лікування кишкових інфекцій. Ніфуроксазид. Код ATХ А07А Х03.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Ніфуроксазид є протимікробним препаратом, похідним нітрофурану. Механізм дії не повністю з’ясований. Антимікробні та протипаразитарні властивості ніфуроксазиду, можливо, зумовлені наявністю аміногрупи. Локальна активність та відсутність проникнення в органи та тканини організму зумовлює унікальність ніфуроксазиду порівняно з іншими похідними нітрофурану, оскільки відсутня системна дія цього антидіарейного препарату. Ефективний відносно грампозитивних та грамнегативних бактерій: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, E.coly, Salmonellae, Shigellae.

Фармакокінетика.

Ніфуроксазид після перорального застосування практично не абсорбується зі шлунково-кишкового тракту та не потрапляє в органи та тканини, більше 99% застосованого препарату залишається у кишечнику. Біотрансформація ніфуроксазиду відбувається у кишечнику, близько 20% прийнятої кількості екскретується у незміненому вигляді. Ніфуроксазид та його метаболіти виводяться з калом. Швидкість виведення препарату залежить від кількості прийнятого лікарського засобу та від моторики шлунково-кишкового тракту. У цілому виведення ніфуроксазиду повільне, він залишається у шлунково-кишковому тракті впродовж тривалого часу.

У терапевтичних дозах ніфуроксазид практично не пригнічує нормальну мікрофлору кишечнику, не спричиняє появи стійких мікробних форм, а також розвиток перехресної стійкості бактерій до інших антибактеріальних препаратів. Лікувальний ефект досягається з перших годин лікування.

Клінічні характеристики.

Показання.

Гостра діарея інфекційної етіології.

Протипоказання.

  • Підвищена чутливість до ніфуроксазиду, похідних нітрофурану та інших компонентів препарату;
  • непереносимість фруктози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції або недостатність сахарази та ізомальтази;
  • вагітність;
  • дитячий вік до 2 років (для даної лікарської форми).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Ніфуроксазид не рекомендується застосовувати одночасно із сорбентами, препаратами, до складу яких входить спирт, препаратами, які можуть спричинити антабусні реакції, та з препаратами, що пригнічують центральну нервову систему (ЦНС).

У разі прийому інших лікарських засобів (у тому числі безрецептурних) перед застосуванням препарату Мирофурил слід проконсультуватися з лікарем.

Особливості застосування.

Лікування ніфуроксазидом не виключає дієтичного режиму та регідратації. У разі необхідності застосовувати супутню регідратаційну терапію залежно від віку та стану пацієнта та інтенсивності діареї.

Регідратація має бути основним елементом у лікуванні гострої діареї у дітей. Дітям необхідно забезпечити часте (кожні ¼ години) пиття.

Профілактику або лікування дегідратації потрібно проводити пероральними або внутрішньовенними розчинами. Якщо призначено регідратацію, рекомендується застосовувати розчини, призначені для цієї мети, відповідно до інструкцій із розведення та застосування. Передбачений об’єм пероральних регідратаційних розчинів залежить від втрати маси тіла. У разі сильної діареї, інтенсивного блювання та відмови від їжі потрібна внутрішньовенна регідратація.

Якщо немає необхідності такої регідратації, потрібно забезпечити компенсацію втрати рідини вживанням великої кількості напоїв, які містять сіль та цукор (з розрахунку середньої добової потреби в 2 літрах води).

Слід враховувати рекомендації з дієтичного режиму під час діареї: уникати вживання свіжих овочів та фруктів, гострої їжі, заморожених продуктів та напоїв. Слід віддати перевагу рису. Рішення про вживання молочних продуктів приймають залежно від конкретного випадку.

Якщо діарея супроводжується клінічними проявами, що вказують на агресивні явища (погіршення загального стану, гарячка, симптоми інтоксикації), Мирофурил потрібно призначати разом із антибактеріальними лікарськими засобами, які застосовують для лікування кишкових інфекцій, оскільки препарат не всмоктується у кишечнику і не надходить до системного кровообігу. Препарат не призначають як монотерапію для лікування кишкових інфекцій, ускладнених септицемією.

Лікарський засіб містить метилпарагідроксибензоат (Е 218), який може спричинити алергічну реакцію. При появі симптомів реакції гіперчутливості (шкірний висип і свербіж, утруднення дихання, задишка) слід припинити прийом препарату.

В ході лікування вживання алкоголю суворо заборонено у зв’язку з ризиком розвитку дисульфірамподібної реакції, яка проявляється загостренням діареї, блюванням, болем у животі, відчуттям жару на обличчі та у верхній частині тулуба, гіперемією, шумом у вухах, утрудненням дихання, тахікардією.

Мирофурил містить сахарозу, що слід враховувати при призначенні препарату хворим на цукровий діабет. Не слід призначати препарат пацієнтам зі спадковими порушеннями толерантності до сахарози, фруктози.

У разі встановленої непереносимості деяких цукрів слід проконсультуватись з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб. Може бути шкідливим для зубів.

Слід враховувати, що суспензія препарату Мирофурил містить 1% етанол і сахарозу (див розділ «Протипоказання»).

Вміст етанолу і хлібних одиниць в разових і максимальних добових дозах препарату:

Одноразова та максимальна добова дози залежно від віку Кількість етанолу

(у перерахунку на абсолютний спирт)

в грамах

Кількість хлібних одиниць
Діти віком 2 — 6 років
Разова доза 5 мл 0,038 г 0,1
Максимальна добова доза 15 мл 0,114 г 0,3
Дорослі та діти віком від 6 років
Разова доза 5 мл 0,038 г 0,1
Максимальна добова доза 20 мл 0,152 г 0,4

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У дослідженнях на тваринах не було виявлено тератогенного ефекту. Проте як запобіжна міра приймати ніфуроксазид у період вагітності протипоказано. Під час періоду лактації можливе продовження грудного вигодовування у разі короткого курсу лікування препаратом після консультації з лікарем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не вивчалося, однак слід взяти до уваги, що у складі препарату міститься етанол.

Спосіб застосування та дози.

Приймати внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Для дозування використовують мірний стаканчик об’ємом 10 мл. Перед застосуванням суспензію слід збовтати. Максимальна добова доза ніфуроксазиду — 800 мг.

Дітям віком від 2 до 6 років: 200 мг (5 мл) 3 рази на добу (інтервал між прийомами 8 годин).

Дітям віком від 6 до 18 років: 200 мг (5 мл) 3−4 рази на добу (інтервал між прийомами 6−8 годин).

Дорослим: 200 мг (5 мл) 4 рази на добу (інтервал між прийомами 6 годин).

Тривалість курсу лікування 5−7 днів, але не більше 7 днів. Якщо впродовж перших 3 днів прийому поліпшення не настало, слід звернутися до лікаря. Застосовувати препарат тільки згідно зі способом застосування і в дозах, які вказано в інструкції. Перед застосуванням лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем.

Діти.

Не застосовувати дітям віком до 2 років.

Передозування.

Симптоми передозування не описані У разі випадкового перевищення дози рекомендується промивання шлунка та симптоматичне лікування.

Побічні реакції.

Алергічні реакції (свербіж, шкірні висипання, кропив’янка, набряк Квінке, анафілактичний шок). Виникнення алергічної реакції потребує відміни препарату. В подальшому хворому необхідно уникати прийому ніфуроксазиду та інших похідних нітрофурану. З боку кровотворної та лімфатичної системи повідомлялося про один випадок гранулоцитопенії.

Можливе виникнення тимчасового болю в животі, нудоти, блювання, посилення діареї.

У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату та обов’язково звернутись до лікаря.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 90 мл суспензії оральної у флаконі; по1 флакону з мірним стаканчиком у картонній коробці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

АВС Фармачеутічі С.п.А.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Віа Кантоне Моретті, 29 (Локаліта Сан Бернардо) 10015 — Івреа (ТО), Італія.

Діагнози, при яких застосовують МІРОФУРИЛ

Гостра кишкова інфекція (ГКІ) МКХ A09.9
Гострий гастроентероколіт МКХ A09.9
Гострий цистит МКХ N30.0
Диспепсія (порушення травлення) МКХ K30
Коліт МКХ K52.3
Ротавірусна інфекція МКХ A08.0
Ротавірусний ентерит МКХ A08.0
Синдром роздратованого кишечнику (СРК) з діареєю МКХ K58.0
Синдром роздратованого кишечнику без діареї МКХ K58.9
Дата додавання: 21.01.2021 р.
© Компендіум 2019

Рекомендовані аналоги МІРОФУРИЛ:

ЕНТЕРОФУРИЛ
ЕНТЕРОФУРИЛ
капсули 100 мг, № 30
капсули 200 мг, № 8, 16
суспензія оральна 200 мг/5 мл флакон 90 мл, № 1
протимікробні засоби, що застосовуються у разі кишкових інфекцій
НІФУРОЗИД-ЗДОРОВ'Я
НІФУРОЗИД-ЗДОРОВ'Я
капсули 100 мг блістер у коробці, № 20
капсули 200 мг блістер у коробці, № 10, 20
суспензія оральна 200 мг/5 мл флакон полімерний 100 мл з мірною ложкою, № 1
протимікробні засоби, що застосовуються у разі кишкових інфекцій
НІФУРОКСАЗИД
НІФУРОКСАЗИД
таблетки, вкриті оболонкою 0,1 г блістер, № 30
суспензія оральна 200 мг/5 мл флакон 90 мл, № 1
протимікробні засоби, що застосовуються у разі кишкових інфекцій
НІФУРОКСАЗИД
НІФУРОКСАЗИД
суспензія оральна 220 мг/5 мл флакон полімерний 100 мл з дозуючою ложкою, у пачці, № 1
протимікробні засоби, що застосовуються у разі кишкових інфекцій
НІФУРОКСАЗИД АЛКАЛОЇД
НІФУРОКСАЗИД АЛКАЛОЇД
капсули тверді 100 мг блістер, № 30
капсули тверді 200 мг блістер, № 20
суспензія оральна 200 мг/5 мл флакон 90 мл з мірним стаканчиком, № 1
протимікробні засоби, що застосовуються у разі кишкових інфекцій
НІФУРОКСАЗИД РІХТЕР
НІФУРОКСАЗИД РІХТЕР
таблетки, вкриті оболонкою 100 мг, № 24
суспензія оральна 220 мг/5 мл флакон 90 мл, № 1
протимікробні засоби, що застосовуються у разі кишкових інфекцій
НІФУРОКСАЗИД-ВІШФА
НІФУРОКСАЗИД-ВІШФА
суспензія оральна 220 мг/5 мл флакон 90 мл з дозуючою скляночкою або мірною ложкою, № 1
протимікробні засоби, що застосовуються у разі кишкових інфекцій
НІФУРОКСАЗИД-СПЕРКО
НІФУРОКСАЗИД-СПЕРКО
суспензія оральна 200 мг/5 мл контейнер 100 мл, № 1
капсули 200 мг контейнер в пачці, № 12
протимікробні засоби, що застосовуються у разі кишкових інфекцій
СТОПДІАР
СТОПДІАР
капсули тверді 200 мг блістер, № 12
протимікробні засоби, що застосовуються у разі кишкових інфекцій

Ціни на МІРОФУРИЛ в містах України

Вінниця 75.62 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, шосе Хмельницьке, 88, тел.: +38093428384975.50 грн./уп.

Дніпро 105.75 грн./уп.

«АПТЕКИ МЕДИЧНОЇ АКАДЕМІЇ» Дніпро, шосе Запорізьке, 2А, тел.: +38096349868482.22 грн./уп.

Житомир 75.5 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Корольова, 44Б, тел.: +38041255505675.50 грн./уп.

Запоріжжя 75.9 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Чарівна, 6875.90 грн./уп.

Івано-Франківск 135 грн./уп.

«АПТЕКА 03» Івано-Франківськ, вул. Чорновола В'ячеслава, 60/1, тел.: +380800505911135.00 грн./уп.

Київ 86.67 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, просп. Мінський, 4, тел.: +38044592094874.50 грн./уп.

Львів 83.5 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Петлюри, 2, тел.: +38032292861975.50 грн./уп.

Миколаїв 83.06 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Потьомкінська, 44А, тел.: +38063034590876.50 грн./уп.

Одеса 103.74 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, просп. Небесної Сотні, 1074.90 грн./уп.

Полтава 76.5 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Степового Фронту, 48, тел.: +38053263126376.50 грн./уп.

Харків 131.09 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, просп. Людвіга Свободи, 31, тел.: +38073092458675.90 грн./уп.

Чернігів 75.9 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Гагаріна Юрія, 11, тел.: +38046260994875.90 грн./уп.

geoapteka.ua
На нашому сайті застосовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращенняя роботи сайту. Продовжуючи, ви погоджуєтесь з застосуванням cookies.
Developed by Maxim Levchenko