САНГІВА® (SANGIVA)

Дарниця ФФ

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

спрей для ротової порожнини флакон 50 мл, насадка-розпилювач, №  1

№ UA/16981/02/01 від 22.10.2018 до 22.10.2023Без рецептуC

розчин для ротової порожнини флакон 100 мл, з мірним стаканчиком, №  1

№ UA/16981/01/01 від 22.10.2018 до 22.10.2023Без рецептуC

ДІАГНОЗИ

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діючі речовини: chlorobutanol hemihydrate, choline salicylate, hexetidine;

1 мл розчину містить: гексетидину 1,0 мг; холіну саліцилату 5,0 мг; хлорбутанолу гемігідрату, у перерахуванні на хлорбутанол 2,5 мг;

допоміжні речовини: сахарин натрію, етанол 96%, полісорбат 20, левоментол, анісова олія, лимонна олія, лаймова олія, евкаліптова олія, метилсаліцилат, лимонна кислота моногідрат, вода очищена.

Лікарська форма.

Спрей для ротової порожнини.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина зі специфічним ароматним запахом.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики.

Код АТХ R02A A20.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Дія лікарського засобу зумовлена трьома активними компонентами.

Антибактеріальна та протигрибкова активність

Гексетидин має антибактеріальний вплив як на грампозитивні, так і на грамнегативні штами мікроорганізмів, як на аероби, так і на анаероби.

Необхідно відзначити, що на аеробні штами мають загалом бактеріостатичний вплив, бактерицидна дія — слабка. На анаеробні штами гексетидин має виражений бактерицидний вплив. Механізм дії полягає у конкурентній дії з тіаміном: структура гексетидину схожа на структуру тіаміну, необхідного для росту мікроорганізмів.

Протизапальна активність

Холіну саліцилат має аналгезуючу, жарознижувальну та протизапальну дії. Застосовувати для лікування захворювань ротової порожнини.

Знеболювальна активність

Хлорбутанол має аналгезуючу дію. Можна застосовувати, зокрема, в отоларингології (краплі у ніс, полоскання) та у стоматологічній практиці (аплікації та зрошення). Класично можна застосовувати як анестетик.

Фармакокінетика.

Активні речовини фіксуються на слизовій оболонці ротової порожнини, звідки вони поступово вивільняються.

Клінічні характеристики.

Показання.

Антибактеріальний та знеболювальний засіб для місцевого лікування захворювань слизової оболонки порожнини рота та ротоглотки.

Протипоказання.

  • Гіперчутливість до будь-якого компонента лікарського засобу;
  • атрофічний фарингіт;
  • бронхіальна астма або будь-які інші захворювання дихальних шляхів, пов’язані з наявною гіперчутливістю дихальних шляхів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не застосовувати разом із лікарськими засобами, що містять антисептики.

Гексетидин може бути інактивований лужними розчинами.

Особливості застосування.

При застосуванні лікарський засіб не ковтати та уникати контакту з очима, оскільки лікарський засіб містить етанол.

Лікарський засіб слід з обережністю застосовувати пацієнтам з епілепсією. Лікарський засіб може зменшувати епілептичний поріг та спричинити судоми у дітей.

З обережністю застосовувати пацієнтам зі схильністю до алергічних реакцій, включаючи бронхіальну астму, особливо у пацієнтів з алергією до ацетилсаліцилової кислоти.

При появі ознак гіперчутливості до лікарського засобу його використання слід негайно припинити.

Оскільки лікарський засіб містить етанол, його слід з обережністю призначати пацієнтам із захворюваннями печінки.

Не рекомендується тривале застосування, оскільки може змінитися природний мікробний баланс ротової порожнини та горла, де є ризик бактеріального та грибкового розповсюдження.

При появі загальних клінічних ознак бактеріальної інфекції слід призначити загальну антибактеріальну терапію.

Якщо симптоми зберігаються довше 5 днів та/або підвищена температура тіла, необхідно переглянути тактику лікування.

При посиленні запалення лікування лікарським засобом слід відмінити.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дані досліджень у людей щодо можливості проникнення крізь плаценту та екскреції у грудне молоко гексетидину відсутні, тому лікарський засіб не слід застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Лікарський засіб містить етанол. Водіям не рекомендується керувати автомобілем протягом 30 хвилин після застосування лікарського засобу.

Спосіб застосування та дози.

Застосовувати як місцевий засіб для зрошення ротової порожнини та ротоглотки.

Дорослим та дітям віком від 15 років: 1 розпилення 4–6 разів на добу.

Дітям від 6 до 15 років: 1 розпилення 2–3 рази на добу.

Курс лікування — не довше 5 днів.

Діти.

Не застосовувати дітям до 6 років.

Передозування.

Повідомлень щодо передозування лікарським засобом не надходило.

Через всмоктування достатньої кількості розчину у ротовій порожнині може виникнути алкогольна інтоксикація через вміст етилового спирту.

Концентрація гексетидину в лікарському засобі не є токсичною, якщо лікарський засіб використовувати за призначенням.

Виникнення гострої алкогольної інтоксикації малоймовірне. Якщо дитина проковтнула значну дозу лікарського засобу, може виникнути алкогольна інтоксикація через вміст етилового спирту.

Не відзначалося випадків надмірного застосування гексетидину, що призводило до виникнення реакцій гіперчутливості.

Лікування передозування є симптоматичним, але рідко є необхідним. У випадку проковтування дитиною вмісту флакона слід негайно звернутися до лікаря. Необхідно розглянути можливість проведення промивання шлунка протягом 2 годин після ковтання та вжити заходів щодо усунення ознак алкогольної інтоксикації.

Побічні реакції.

З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: кашель, задишка.

З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, дисфагія, збільшення слинних залоз, біль при ковтанні. При випадковому проковтуванні лікарського засобу можуть виникнути шлунково-кишкові розлади, насамперед нудота і блювання.

З боку нервової системи: агевзія, дисгевзія, зміна смакових відчуттів протягом 48 годин (відчуття «солодкого» може двічі змінюватися на відчуття «гіркого»).

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи кропив’янку, ангіоневротичний набряк, ларингоспазм, бронхоспазм.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: алергічний контактний дерматит, шкірні реакції (висипання).

Загальні розлади та реакції у місці введення: місцеві реакції — оборотна зміна кольору зубів та язика; чутливість слизової оболонки, а саме — печіння, відчуття оніміння; подразнення (болісність, відчуття жару, свербіж) язика та/або слизової оболонки ротової порожнини; зниження чутливості; парестезія слизової оболонки; запалення; пухирці; виникнення виразок на слизовій оболонці, відчуття першіння у горлі, набряк у місці контакту, сухість слизової оболонки носа/горла.

Термін придатності.

1,5 року.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Не заморожувати.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 50 мл у флаконі; по 1 флакону з насадкою-розпилювачем в пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльська, 13.

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діючі речовини: chlorobutanol hemihydrate, choline salicylate, hexetidine;

1 мл розчину містить: гексетидину 1,0 мг; холіну саліцилату 5,0 мг; хлорбутанолу гемігідрату, у перерахуванні на хлорбутанол 2,5 мг;

допоміжні речовини: сахарин натрію, етанол 96%, полісорбат 20, левоментол, анісова олія, лимонна олія, лаймова олія, евкаліптова олія, метилсаліцилат, лимонна кислота моногідрат, вода очищена.

Лікарська форма.

Розчин для ротової порожнини.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина зі специфічним ароматним запахом.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики.

Код АТХ R02A A20.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Дія лікарського засобу зумовлена трьома активними компонентами.

Антибактеріальна та протигрибкова активність

Гексетидин має антибактеріальний вплив як на грампозитивні, так і на грамнегативні штами мікроорганізмів, як на аероби, так і на анаероби.

На аеробні штами гексетидин має загалом бактеріостатичну дію, бактерицидна дія — слабка. На анаеробні штами гексетидин має виражену бактерицидну дію. Механізм дії полягає у конкурентній дії з тіаміном: структура гексетидину схожа на структуру тіаміну, необхідного для росту мікроорганізмів.

Протизапальна активність

Холіну саліцилат чинить аналгезуючу, жарознижувальну та протизапальну дію. Застосовувати для лікування захворювань ротової порожнини.

Знеболювальна активність

Хлорбутанол чинить аналгезуючу дію. Можна застосовувати, зокрема, в отоларингології (краплі у ніс, полоскання) та у стоматологічній практиці (аплікації та зрошення). Класично можна застосовувати як анестетик.

Фармакокінетика.

Активні речовини фіксуються на слизовій оболонці ротової порожнини, звідки вони поступово вивільняються.

Клінічні характеристики.

Показання.

Місцеве лікування інфекцій ротової порожнини. Післяопераційний догляд у стоматології.

Протипоказання.

  • Гіперчутливість до будь-якого компонента лікарського засобу.
  • Атрофічний фарингіт.
  • Бронхіальна астма або будь-які інші захворювання дихальних шляхів, пов’язані з наявною гіперчутливістю дихальних шляхів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не застосовувати разом із лікарськими засобами, що містять антисептики.

Гексетидин може бути інактивований лужними розчинами.

Особливості застосування.

При застосуванні не ковтати. Уникати контакту лікарського засобу з очима, оскільки він містить етанол.

Лікарський засіб слід з обережністю застосовувати пацієнтам з епілепсією. Лікарський засіб може зменшувати епілептичний поріг та спричинити судоми у дітей.

З обережністю застосовувати пацієнтам зі схильністю до алергічних реакцій, включаючи бронхіальну астму, особливо у пацієнтів з алергією до ацетилсаліцилової кислоти. При появі ознак гіперчутливості до лікарського засобу його використання слід негайно припинити.

Оскільки лікарський засіб містить етанол, його слід з обережністю призначати пацієнтам із захворюваннями печінки.

Не рекомендується тривале застосування, оскільки може змінитися природний мікробний баланс ротової порожнини та горла, де є ризик бактеріального та грибкового розповсюдження.

При появі загальних клінічних ознак бактеріальної інфекції слід призначити загальну антибактеріальну терапію.

Якщо симптоми зберігаються довше 5 днів та/або підвищена температура тіла, необхідно переглянути тактику лікування.

При посиленні запалення лікування лікарським засобом слід відмінити.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дані досліджень у людей щодо можливості проникнення крізь плаценту та екскреції у грудне молоко гексетидину відсутні, тому лікарський засіб не слід застосовувати під час вагітності та у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Лікарський засіб містить етанол. Водіям не рекомендується керувати автомобілем протягом 30 хвилин після застосування лікарського засобу.

Спосіб застосування та дози.

Застосовувати як місцевий засіб для полоскання ротової порожнини.

Для одного полоскання ротової порожнини дорослим та дітям віком від 6 років: помістити лікарський засіб у мірний стаканчик до позначки 10 мл та довести теплою водою до позначки 50 мл або 2 чайні ложки лікарського засобу розчинити в ¼ склянки теплої води.

Від 2-х до 4-х полоскань на добу.

Не ковтати.

Курс лікування — 5 днів.

Діти.

Не застосовувати дітям віком до 6 років.

Передозування.

Повідомлень щодо передозування лікарського засобу не надходило.

Через всмоктування достатньої кількості розчину у ротовій порожнині може виникнути алкогольна інтоксикація через вміст етилового спирту.

Концентрація гексетидину в лікарському засобі не є токсичною, якщо лікарський засіб застосовувати за призначенням.

Виникнення гострої алкогольної інтоксикації малоймовірне. Якщо дитина проковтнула значну дозу лікарського засобу, може виникнути алкогольна інтоксикація через вміст етилового спирту.

Не відзначалося випадків надмірного застосування гексетидину, що призводило до виникнення реакцій гіперчутливості.

Лікування передозування симптоматичне, але рідко є необхідним. У випадку проковтування дитиною вмісту флакона слід негайно звернутися до лікаря. Необхідно розглянути можливість проведення промивання шлунка протягом 2-х годин після ковтання та вжити заходів щодо усунення ознак алкогольної інтоксикації.

Побічні реакції.

З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: кашель, задишка.

З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, дисфагія, збільшення слинних залоз, біль при ковтанні. При випадковому проковтуванні лікарського засобу можуть виникнути шлунково-кишкові розлади, насамперед нудота і блювання.

З боку нервової системи: агевзія, дисгевзія, зміна смакових відчуттів протягом 48 годин (відчуття «солодкого» може двічі змінюватися на відчуття «гіркого»).

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи кропив’янку, ангіоневротичний набряк, ларингоспазм, бронхоспазм.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: алергічний контактний дерматит, шкірні реакції (висипання).

Загальні розлади та реакції у місці введення: місцеві реакції — оборотна зміна кольору зубів та язика; чутливість слизової оболонки (печіння, відчуття оніміння); подразнення (болісність, відчуття жару, свербіж) язика та/або слизової оболонки ротової порожнини; зниження чутливості; парестезія слизової оболонки; запалення; пухирці; виникнення виразок на слизовій оболонці, відчуття першіння у горлі, набряк у місці контакту, сухість слизової оболонки носа/горла.

Термін придатності.

1,5 року.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Не заморожувати.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 100 мл у флаконі; по 1 флакону з мірним стаканчиком в пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльська, 13.

Дата додавання: 21.08.2019 р.

Ціни на САНГІВА® в містах України

Вінниця 79.92 грн./уп.

САНГІВА® спрей д/ротов. порожн. фл. 50 мл № 1, Дарница ..... 64.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Пирогова, 17, тел.: +380432562322

Дніпро 80.07 грн./уп.

САНГІВА® спрей д/ротов. порожн. фл. 50 мл № 1, Дарница ..... 67.7 грн./уп.
«РЕЦЕПТІКА» Дніпро, вул. Робітнича, 67, тел.: +380675233077

Житомир 75.56 грн./уп.

САНГІВА® спрей д/ротов. порожн. фл. 50 мл № 1, Дарница ..... 66.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Перемоги, 53, тел.: +380412557350

Запоріжжя 78.09 грн./уп.

САНГІВА® спрей д/ротов. порожн. фл. 50 мл № 1, Дарница ..... 66.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Чарівна, 68

Івано-Франківск 77.61 грн./уп.

САНГІВА® спрей д/ротов. порожн. фл. 50 мл № 1, Дарница ..... 67.7 грн./уп.
«РЕЦЕПТІКА» Івано-Франківськ, вул. Пасічна, 2А, тел.: +380675233077

Київ 80.66 грн./уп.

САНГІВА® спрей д/ротов. порожн. фл. 50 мл № 1, Дарница ..... 64.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, просп. Маяковського, 60/10, тел.: +380445321478

Кропивницький 78.71 грн./уп.

САНГІВА® спрей д/ротов. порожн. фл. 50 мл № 1, Дарница ..... 67.7 грн./уп.
«РЕЦЕПТІКА» Кропивницький, вул. Велика Перспективна, 50, тел.: +380676169970

Луцьк 72.79 грн./уп.

САНГІВА® спрей д/ротов. порожн. фл. 50 мл № 1, Дарница ..... 67.87 грн./уп.
«ЕКО АПТЕКА» Луцьк, просп. Грушевського, 19, тел.: +380504264006

Львів 85.09 грн./уп.

САНГІВА® спрей д/ротов. порожн. фл. 50 мл № 1, Дарница ..... 67.9 грн./уп.
«РЕЦЕПТІКА» Львів, вул. Вернадського, 22, тел.: +380675233077

Миколаїв 82.23 грн./уп.

САНГІВА® спрей д/ротов. порожн. фл. 50 мл № 1, Дарница ..... 73.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Південна, 39, тел.: +380512223196

Одеса 79.82 грн./уп.

САНГІВА® спрей д/ротов. порожн. фл. 50 мл № 1, Дарница ..... 67.9 грн./уп.
«РЕЦЕПТІКА» Одеса, перехр. Новосельского / Торговая, 54/38

Полтава 77.79 грн./уп.

САНГІВА® спрей д/ротов. порожн. фл. 50 мл № 1, Дарница ..... 67.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Великотирнівська, 39А, тел.: +380631867581

Рівне 78.46 грн./уп.

САНГІВА® спрей д/ротов. порожн. фл. 50 мл № 1, Дарница ..... 64.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Петлюри, 19, тел.: +380362634497

Суми 73.04 грн./уп.

САНГІВА® спрей д/ротов. порожн. фл. 50 мл № 1, Дарница ..... 65.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, просп. Лушпи Михайла, 22, тел.: +380542604070

Тернопіль 82.42 грн./уп.

САНГІВА® спрей д/ротов. порожн. фл. 50 мл № 1, Дарница ..... 69.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 45Б

Ужгород 90.2 грн./уп.

САНГІВА® спрей д/ротов. порожн. фл. 50 мл № 1, Дарница ..... 70.5 грн./уп.
«РЕЦЕПТІКА» Ужгород, вул. Ивана Ваша, 2М, тел.: +380675233077

Харків 78.39 грн./уп.

САНГІВА® спрей д/ротов. порожн. фл. 50 мл № 1, Дарница ..... 65.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, вул. Отакара Яроша, 21, тел.: +380577730479

Херсон 74.92 грн./уп.

САНГІВА® спрей д/ротов. порожн. фл. 50 мл № 1, Дарница ..... 66.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Шенгелія, 4, тел.: +380552471006

Хмельницький 84.22 грн./уп.

САНГІВА® спрей д/ротов. порожн. фл. 50 мл № 1, Дарница ..... 74.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Панаса Мирного, 4/1

Черкаси 73.27 грн./уп.

САНГІВА® спрей д/ротов. порожн. фл. 50 мл № 1, Дарница ..... 64.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Нижня Горова, 98, тел.: +380472721043

Чернігів 77.4 грн./уп.

САНГІВА® спрей д/ротов. порожн. фл. 50 мл № 1, Дарница ..... 69.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Рокоссовського, 37, тел.: +380462234204

Чернівці 83.92 грн./уп.

САНГІВА® спрей д/ротов. порожн. фл. 50 мл № 1, Дарница ..... 67.7 грн./уп.
«РЕЦЕПТІКА» Чернівці, вул. Головна, 26, тел.: +380675233077

Developed by Maxim Levchenko