САНГІВА® (SANGIVA)

Дарниця ФФ

Склад і форма випуску

Ціни в аптеках
Класифікація
Лікарські засоби
Дата додавання: 12.06.2021 р.
© Компендіум 2019

Інструкція МОЗ

САНГІВА® спрей для ротової порожнини, Дарниця ФФ ПрАТ (Україна, Київ)

Склад

діючі речовини: chlorobutanol hemihydrate, choline salicylate, hexetidine;

1 мл розчину містить: гексетидину 1,0 мг; холіну саліцилату 5,0 мг; хлорбутанолу гемігідрату, у перерахуванні на хлорбутанол 2,5 мг;

допоміжні речовини: сахарин натрію, етанол 96%, полісорбат 20, левоментол, анісова олія, лимонна олія, лаймова олія, евкаліптова олія, метилсаліцилат, лимонна кислота моногідрат, вода очищена.

Лікарська форма

Спрей для ротової порожнини.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина зі специфічним ароматним запахом.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики. Код АТХ R02A A20.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Дія лікарського засобу зумовлена трьома активними компонентами.

Антибактеріальна та протигрибкова активність

Гексетидин має антибактеріальний вплив як на грампозитивні, так і на грамнегативні штами мікроорганізмів, як на аероби, так і на анаероби.

Необхідно відзначити, що на аеробні штами мають загалом бактеріостатичний вплив, бактерицидна дія — слабка. На анаеробні штами гексетидин має виражений бактерицидний вплив. Механізм дії полягає у конкурентній дії з тіаміном: структура гексетидину схожа на структуру тіаміну, необхідного для росту мікроорганізмів.

Протизапальна активність

Холіну саліцилат має аналгезуючу, жарознижувальну та протизапальну дії. Застосовувати для лікування захворювань ротової порожнини.

Знеболювальна активність

Хлорбутанол має аналгезуючу дію. Можна застосовувати, зокрема, в отоларингології (краплі у ніс, полоскання) та у стоматологічній практиці (аплікації та зрошення). Класично можна застосовувати як анестетик.

Фармакокінетика.

Активні речовини фіксуються на слизовій оболонці ротової порожнини, звідки вони поступово вивільняються.

Клінічні характеристики

Показання.

Антибактеріальний та знеболювальний засіб для місцевого лікування захворювань слизової оболонки порожнини рота та ротоглотки.

Протипоказання.

  • Гіперчутливість до будь-якого компонента лікарського засобу;
  • атрофічний фарингіт;
  • бронхіальна астма або будь-які інші захворювання дихальних шляхів, пов’язані з наявною гіперчутливістю дихальних шляхів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не застосовувати разом із лікарськими засобами, що містять антисептики.

Гексетидин може бути інактивований лужними розчинами.

Особливості застосування.

При застосуванні лікарський засіб не ковтати та уникати контакту з очима, оскільки лікарський засіб містить етанол.

Лікарський засіб слід з обережністю застосовувати пацієнтам з епілепсією. Лікарський засіб може зменшувати епілептичний поріг та спричинити судоми у дітей.

З обережністю застосовувати пацієнтам зі схильністю до алергічних реакцій, включаючи бронхіальну астму, особливо у пацієнтів з алергією до ацетилсаліцилової кислоти.

При появі ознак гіперчутливості до лікарського засобу його використання слід негайно припинити.

Оскільки лікарський засіб містить етанол, його слід з обережністю призначати пацієнтам із захворюваннями печінки.

Не рекомендується тривале застосування, оскільки може змінитися природний мікробний баланс ротової порожнини та горла, де є ризик бактеріального та грибкового розповсюдження.

При появі загальних клінічних ознак бактеріальної інфекції слід призначити загальну антибактеріальну терапію.

Якщо симптоми зберігаються довше 5 днів та/або підвищена температура тіла, необхідно переглянути тактику лікування.

При посиленні запалення лікування лікарським засобом слід відмінити.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дані досліджень у людей щодо можливості проникнення крізь плаценту та екскреції у грудне молоко гексетидину відсутні, тому лікарський засіб не слід застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Лікарський засіб містить етанол. Водіям не рекомендується керувати автомобілем протягом 30 хвилин після застосування лікарського засобу.

Спосіб застосування та дози.

Застосовувати як місцевий засіб для зрошення ротової порожнини та ротоглотки.

Дорослим та дітям віком від 15 років: 1 розпилення 4–6 разів на добу.

Дітям від 6 до 15 років: 1 розпилення 2–3 рази на добу.

Курс лікування — не довше 5 днів.

Діти

Не застосовувати дітям до 6 років.

Передозування

Повідомлень щодо передозування лікарським засобом не надходило.

Через всмоктування достатньої кількості розчину у ротовій порожнині може виникнути алкогольна інтоксикація через вміст етилового спирту.

Концентрація гексетидину в лікарському засобі не є токсичною, якщо лікарський засіб використовувати за призначенням.

Виникнення гострої алкогольної інтоксикації малоймовірне. Якщо дитина проковтнула значну дозу лікарського засобу, може виникнути алкогольна інтоксикація через вміст етилового спирту.

Не відзначалося випадків надмірного застосування гексетидину, що призводило до виникнення реакцій гіперчутливості.

Лікування передозування є симптоматичним, але рідко є необхідним. У випадку проковтування дитиною вмісту флакона слід негайно звернутися до лікаря. Необхідно розглянути можливість проведення промивання шлунка протягом 2 годин після ковтання та вжити заходів щодо усунення ознак алкогольної інтоксикації.

Побічні реакції

З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: кашель, задишка.

З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, дисфагія, збільшення слинних залоз, біль при ковтанні. При випадковому проковтуванні лікарського засобу можуть виникнути шлунково-кишкові розлади, насамперед нудота і блювання.

З боку нервової системи: агевзія, дисгевзія, зміна смакових відчуттів протягом 48 годин (відчуття «солодкого» може двічі змінюватися на відчуття «гіркого»).

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи кропив’янку, ангіоневротичний набряк, ларингоспазм, бронхоспазм.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: алергічний контактний дерматит, шкірні реакції (висипання).

Загальні розлади та реакції у місці введення: місцеві реакції — оборотна зміна кольору зубів та язика; чутливість слизової оболонки, а саме — печіння, відчуття оніміння; подразнення (болісність, відчуття жару, свербіж) язика та/або слизової оболонки ротової порожнини; зниження чутливості; парестезія слизової оболонки; запалення; пухирці; виникнення виразок на слизовій оболонці, відчуття першіння у горлі, набряк у місці контакту, сухість слизової оболонки носа/горла.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 50 мл у флаконі; по 1 флакону з насадкою-розпилювачем в пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльська, 13.

САНГІВА® розчин для ротової порожнини, Дарниця ФФ ПрАТ (Україна, Київ)

Склад

діючі речовини: chlorobutanol hemihydrate, choline salicylate, hexetidine;

1 мл розчину містить: гексетидину 1,0 мг; холіну саліцилату 5,0 мг; хлорбутанолу гемігідрату, у перерахуванні на хлорбутанол 2,5 мг;

допоміжні речовини: сахарин натрію, етанол 96%, полісорбат 20, левоментол, анісова олія, лимонна олія, лаймова олія, евкаліптова олія, метилсаліцилат, лимонна кислота моногідрат, вода очищена.

Лікарська форма

Розчин для ротової порожнини.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина зі специфічним ароматним запахом.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики. Код АТХ R02A A20.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Дія лікарського засобу зумовлена трьома активними компонентами.

Антибактеріальна та протигрибкова активність.

Гексетидин має антибактеріальний вплив як на грампозитивні, так і на грамнегативні штами мікроорганізмів, як на аероби, так і на анаероби.

На аеробні штами гексетидин має загалом бактеріостатичну дію, бактерицидна дія — слабка. На анаеробні штами гексетидин має виражену бактерицидну дію. Механізм дії полягає у конкурентній дії з тіаміном: структура гексетидину схожа на структуру тіаміну, необхідного для росту мікроорганізмів.

Протизапальна активність.

Холіну саліцилат чинить аналгезуючу, жарознижувальну та протизапальну дію. Застосовувати для лікування захворювань ротової порожнини.

Знеболювальна активність.

Хлорбутанол чинить аналгезуючу дію. Можна застосовувати, зокрема, в отоларингології (краплі у ніс, полоскання) та у стоматологічній практиці (аплікації та зрошення). Класично можна застосовувати як анестетик.

Фармакокінетика.

Активні речовини фіксуються на слизовій оболонці ротової порожнини, звідки вони поступово вивільняються.

Клінічні характеристики

Показання

Місцеве лікування інфекцій ротової порожнини. Післяопераційний догляд у стоматології.

Протипоказання

  • Гіперчутливість до будь-якого компонента лікарського засобу.
  • Атрофічний фарингіт.
  • Бронхіальна астма або будь-які інші захворювання дихальних шляхів, пов’язані з наявною гіперчутливістю дихальних шляхів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Не застосовувати разом із лікарськими засобами, що містять антисептики.

Гексетидин може бути інактивований лужними розчинами.

Особливості застосування

При застосуванні не ковтати. Уникати контакту лікарського засобу з очима, оскільки він містить етанол.

Лікарський засіб слід з обережністю застосовувати пацієнтам з епілепсією. Лікарський засіб може зменшувати епілептичний поріг та спричинити судоми у дітей.

З обережністю застосовувати пацієнтам зі схильністю до алергічних реакцій, включаючи бронхіальну астму, особливо у пацієнтів з алергією до ацетилсаліцилової кислоти. При появі ознак гіперчутливості до лікарського засобу його використання слід негайно припинити.

Оскільки лікарський засіб містить етанол, його слід з обережністю призначати пацієнтам із захворюваннями печінки.

Не рекомендується тривале застосування, оскільки може змінитися природний мікробний баланс ротової порожнини та горла, де є ризик бактеріального та грибкового розповсюдження.

При появі загальних клінічних ознак бактеріальної інфекції слід призначити загальну антибактеріальну терапію.

Якщо симптоми зберігаються довше 5 днів та/або підвищена температура тіла, необхідно переглянути тактику лікування.

При посиленні запалення лікування лікарським засобом слід відмінити.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Дані досліджень у людей щодо можливості проникнення крізь плаценту та екскреції у грудне молоко гексетидину відсутні, тому лікарський засіб не слід застосовувати під час вагітності та у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Лікарський засіб містить етанол. Водіям не рекомендується керувати автомобілем протягом 30 хвилин після застосування лікарського засобу.

Спосіб застосування та дози

Застосовувати як місцевий засіб для полоскання ротової порожнини.

Для одного полоскання ротової порожнини дорослим та дітям віком від 6 років: помістити лікарський засіб у мірний стаканчик до позначки 10 мл та довести теплою водою до позначки 50 мл або 2 чайні ложки лікарського засобу розчинити в ¼ склянки теплої води.

Від 2-х до 4-х полоскань на добу.

Не ковтати.

Курс лікування — 5 днів.

Діти

Не застосовувати дітям віком до 6 років.

Передозування

Повідомлень щодо передозування лікарського засобу не надходило.

Через всмоктування достатньої кількості розчину у ротовій порожнині може виникнути алкогольна інтоксикація через вміст етилового спирту.

Концентрація гексетидину в лікарському засобі не є токсичною, якщо лікарський засіб застосовувати за призначенням.

Виникнення гострої алкогольної інтоксикації малоймовірне. Якщо дитина проковтнула значну дозу лікарського засобу, може виникнути алкогольна інтоксикація через вміст етилового спирту.

Не відзначалося випадків надмірного застосування гексетидину, що призводило до виникнення реакцій гіперчутливості.

Лікування передозування симптоматичне, але рідко є необхідним. У випадку проковтування дитиною вмісту флакона слід негайно звернутися до лікаря. Необхідно розглянути можливість проведення промивання шлунка протягом 2-х годин після ковтання та вжити заходів щодо усунення ознак алкогольної інтоксикації.

Побічні реакції

З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: кашель, задишка.

З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, дисфагія, збільшення слинних залоз, біль при ковтанні. При випадковому проковтуванні лікарського засобу можуть виникнути шлунково-кишкові розлади, насамперед нудота і блювання.

З боку нервової системи: агевзія, дисгевзія, зміна смакових відчуттів протягом 48 годин (відчуття «солодкого» може двічі змінюватися на відчуття «гіркого»).

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи кропив’янку, ангіоневротичний набряк, ларингоспазм, бронхоспазм.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: алергічний контактний дерматит, шкірні реакції (висипання).

Загальні розлади та реакції у місці введення: місцеві реакції — оборотна зміна кольору зубів та язика; чутливість слизової оболонки (печіння, відчуття оніміння); подразнення (болісність, відчуття жару, свербіж) язика та/або слизової оболонки ротової порожнини; зниження чутливості; парестезія слизової оболонки; запалення; пухирці; виникнення виразок на слизовій оболонці, відчуття першіння у горлі, набряк у місці контакту, сухість слизової оболонки носа/горла.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 100 мл у флаконі; по 1 флакону з мірним стаканчиком в пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльська, 13.

Рекомендовані аналоги САНГІВА:

АНГІЛЕКС-ЗДОРОВ'Я
Здоров'я
АНГІЛЕКС-ЗДОРОВ'Я
розчин для ротової порожнини флакон 120 мл, № 1
АНГІЛЕКС-ЗДОРОВ'Я
спрей для ротової порожнини балон 30 мл, № 1
АНГІЛЕКС-ЗДОРОВ'Я
спрей для ротової порожнини флакон 50 мл, № 1
препарати, що застосовуються у разі захворювань горла
БЕТАЙОД ПЛЮС
Здоров'я
БЕТАЙОД ПЛЮС
спрей для ротової порожнини флакон 30 мл, № 1
БЕТАЙОД ПЛЮС
спрей для ротової порожнини флакон 50 мл, № 1
препарати, що застосовуються у разі захворювань горла
ГРИПОЦИТРОН ЛОР
Здоров'я
ГРИПОЦИТРОН ЛОР
спрей для ротової порожнини балон 30 мл, № 1
препарати, що застосовуються у разі захворювань горла
ЕВКАФІЛІПТ
Червона зірка
ЕВКАФІЛІПТ настоянка
настоянка флакон 100 мл, № 1
препарати, що застосовуються у разі захворювань горла
ІНГАЛІПТ-ЗДОРОВ'Я
Здоров'я
ІНГАЛІПТ-ЗДОРОВ'Я
спрей для ротової порожнини балон 30 мл, № 1
препарати, що застосовуються у разі захворювань горла
ІНГАЛІПТ-ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ
Здоров'я
ІНГАЛІПТ-ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ
спрей для ротової порожнини балон 30 мл, № 1
препарати, що застосовуються у разі захворювань горла
ІНГАЛІПТ-ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ З РОМАШКОЮ
Здоров'я
ІНГАЛІПТ-ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ З РОМАШКОЮ
спрей для ротової порожнини балон 30 мл, № 1
препарати, що застосовуються у разі захворювань горла
ІНГАЛІПТ-КМ
Стома
ІНГАЛІПТ-КМ
спрей балон 30 мл, № 1
препарати, що застосовуються у разі захворювань горла
ІНГАЛІПТ-Н
Мікрофарм
ІНГАЛІПТ-Н
спрей для ротової порожнини балон 30 г, № 1
препарати, що застосовуються у разі захворювань горла
ЙОДІКСОЛ
Мікрофарм
ЙОДІКСОЛ
спрей контейнер 30 г з механічним насосом і розпилювачем, № 1
препарати, що застосовуються у разі захворювань горла
ЙОКС-ТЕВА
Тева Україна
ЙОКС-ТЕВА
спрей для ротової порожнини флакон з механічним розпилювачем 30 мл, № 1
препарати, що застосовуються у разі захворювань горла
ЛІДОКСАН ЛИМОН
Sandoz
ЛІДОКСАН
льодяники 5 мг + 1 мг блістер, № 24
ЛІДОКСАН МЕНТОЛ
ЛІДОКСАН
льодяники 5 мг + 1 мг блістер, № 24
ЛІДОКСАН ЛИМОН СПРЕЙ
ЛІДОКСАН
спрей для ротової порожнини 2 мг/1 мл + 0,5 мг/1 мл флакон 30 мл, № 1
ЛІДОКСАН МЕНТОЛ СПРЕЙ
ЛІДОКСАН
спрей для ротової порожнини 2 мг/1 мл + 0,5 мг/1 мл флакон 30 мл, № 1
препарати, що застосовуються у разі захворювань горла
ЛОРАНГІН
Юніфарма
ЛОРАНГІН
спрей для ротової порожнини флакон 50 мл, № 1
ЛОРАНГІН
розчин для ротової порожнини флакон 120 мл, № 1
препарати, що застосовуються у разі захворювань горла
ЛОРОСАН
Біолік
ЛОРОСАН
спрей оромукозний 330 мг/мл флакон з насосом-дозатором з розпилювачем 30 мл, № 1
препарати, що застосовуються у разі захворювань горла
ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН
Віола
Люголь
розчин для зовнішнього застосування флакон 25 г, № 1
ДЕЗМП
розчин для зовнішнього застосування флакон 25 г, № 1
ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика"
розчин флакон 25 г, № 1
ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика"
розчин флакон 25 г в пачці, № 1
ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН З ГЛІЦЕРИНОМ
Тернофарм
Люголь
розчин для зовнішнього застосування флакон 25 г, № 1
Фітофарм
Люголь
розчин для ротової порожнини флакон 25 г, № 1
препарати, що застосовуються у разі захворювань горла
ЛЮГС
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"
ЛЮГС
розчин для зовнішнього застосування 1 % контейнер 20 мл з механічним розпилювачем, № 1
препарати, що застосовуються у разі захворювань горла
СЕПТОЛЕТЕ ТОТАЛ спрей
KRKA d.d. Novo Mesto
СЕПТОЛЕТЕ ТОТАЛ спрей
спрей для ротової порожнини флакон з пульверизатором 30 мл, № 1
препарати, що застосовуються у разі захворювань горла
СТОПАНГІН
Тева Україна
СТОПАНГІН
спрей флакон 30 мл з розпилювачем, № 1
препарати, що застосовуються у разі захворювань горла
ТОНЗИЛЕКС
Червона зірка
ТОНЗИЛЕКС
спрей для ротової порожнини флакон зі спрей-насосом 50 мл з насадкою, № 1
препарати, що застосовуються у разі захворювань горла
ХЕПІЛОР
Фармак
ХЕПІЛОР
розчин для ротової порожнини флакон 100 мл, № 1
спрей для ротової порожнини флакон 20 мл, № 1
спрей для ротової порожнини флакон 50 мл, № 1
препарати, що застосовуються у разі захворювань горла
ХЛОРОФІЛІПТ
ДЗ ДНЦЛЗ
ХЛОРОФІЛІПТ
концентрат для розчину для ін'єкцій спиртовий 2,5 мг/мл ампула 2 мл в пачці, № 10
ХЛОРОФІЛІПТ
розчин олійний 20 мг/мл флакон 20 мл у коробці, № 1
ХЛОРОФІЛІПТ
розчин спиртовий 10 мг/мл флакон 100 мл, № 1
ХЛОРОФІЛІПТ
спрей контейнер 15 мл в пачці, № 1
ХЛОРОФІЛІПТ
таблетки 12,5 мг блістер, № 20
ХЛОРОФІЛІПТ
таблетки 12,5 мг блістер (20 таблеток в блистері), № 1
ХЛОРОФІЛІПТ
таблетки 25 мг блістер, № 20
ХЛОРОФІЛІПТ
таблетки 25 мг контейнер, № 40
антисептичні і дезінфікуючі засоби
geoapteka.ua
На нашому сайті застосовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращенняя роботи сайту. Продовжуючи, ви погоджуєтесь з застосуванням cookies.
Developed by Maxim Levchenko