ТОНЗИЛЕКС (TONSILEX)

Червона зірка

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

спрей для ротової порожнини флакон зі спрей-насосом 50 мл з насадкою, № 1Ціни в аптеках
№ UA/16727/01/01 від 16.05.2018 до 16.05.2023
C

ДІАГНОЗИ

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діючі речовини: гексетидин, холіну саліцилат, хлорбутанолу гемігідрат;

1 мл розчину містить: гексетидин 1 мг, холіну саліцилат 5 мг, хлорбутанолу гемігідрат 2,5 мг;

допоміжні речовини: сахарин натрію (Е 954), полісорбат 20 (Е 432), кислота пропіонова (Е 280), олія лимонна, олія анісова, етанол 96%, вода очищена.

Лікарська форма.

Спрей для ротової порожнини.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин, злегка жовтуватого кольору зі специфічним ароматним запахом.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики. Код АТХ R02A A20.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Дія препарату зумовлена трьома активними компонентами.

Антибактеріальна та протигрибкова активність.

Гексетидин має антибактеріальний вплив як на грампозитивні, так і на грамнегативні штами мікроорганізмів, як на аероби, так і на анаероби.

Необхідно відзначити, що на аеробні штами він має загалом бактеріостатичний вплив, бактерицидна дія — слабка. На анаеробні штами гексетидин має виражений бактерицидний вплив. Механізм дії полягає у конкурентній дії з тіаміном: структура гексетидину схожа на структуру тіаміну, необхідного для росту мікроорганізмів.

Протизапальна активність.

Холіну саліцилат має аналгезуючу, жарознижувальну та протизапальну дії. Застосовувати для лікування захворювань ротової порожнини.

Знеболювальна активність.

Хлорбутанол має аналгезуючу дію. Можна застосовувати, зокрема, в отоларингології (краплі у ніс, полоскання) та у стоматологічній практиці (аплікації та зрошення). Класично можна застосовувати як анестетик.

Активні речовини фіксуються на слизовій оболонці ротової порожнини, звідки вони поступово вивільняються.

Фармакокінетика.

Не вивчалася.

Клінічні характеристики.

Показання.

Антибактеріальний та знеболювальний засіб для місцевого лікування захворювань слизової оболонки порожнини рота та ротоглотки.

Протипоказання.

  • Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату;
  • атрофічний фарингіт;
  • бронхіальна астма або будь-які інші захворювання дихальних шляхів, пов’язані з наявною гіперчутливістю дихальних шляхів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не застосовувати разом із препаратами, що містять антисептики.

Гексетидин може бути інактивований лужними розчинами.

Особливості застосування.

При застосуванні препарат не ковтати та уникати контакту з очима, оскільки препарат містить етанол.

Препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам з епілепсією. Може зменшувати епілептичний поріг та спричинити судоми у дітей.

З обережністю застосовувати пацієнтам зі схильністю до алергічних реакцій, включаючи бронхіальну астму, особливо у пацієнтів з алергією до ацетилсаліцилової кислоти.

При появі ознак гіперчутливості до препарату його використання слід негайно припинити.

Оскільки препарат містить етанол, його слід з обережністю призначати пацієнтам із захворюваннями печінки.

Не рекомендується тривале застосування препарату, оскільки може змінитися природний мікробний баланс ротової порожнини та горла, де є ризик бактеріального та грибкового розповсюдження.

При появі загальних клінічних ознак бактеріальної інфекції слід призначити загальну антибактеріальну терапію.

Якщо симптоми зберігаються довше 5 днів та/або підвищена температура тіла, необхідно переглянути тактику лікування.

При посиленні запалення лікування препаратом слід відмінити.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дані досліджень у людей щодо можливості проникнення крізь плаценту та екскреції у грудне молоко гексетидину відсутні, тому препарат не слід застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат містить етанол. Водіям не рекомендується керувати автомобілем протягом 30 хвилин після застосування препарату.

Спосіб застосування та дози.

Застосовувати як місцевий засіб для зрошення ротової порожнини та ротоглотки.

Дорослим та дітям віком від 15 років: 1 розпилення 4–6 разів на добу.

Дітям віком від 6 до 15 років: 1 розпилення 2–3 рази на добу.

Курс лікування — не довше 5 днів.

Діти.

Не застосовувати дітям віком до 6 років.

Передозування.

Повідомлень щодо передозування препарату не надходило.

Через всмоктування достатньої кількості розчину у ротовій порожнині може виникнути алкогольна інтоксикація через вміст етилового спирту.

Концентрація гексетидину у препараті не є токсичною, якщо препарат використовувати за призначенням.

Виникнення гострої алкогольної інтоксикації малоймовірне. Якщо дитина проковтнула значну дозу препарату, може виникнути алкогольна інтоксикація через вміст етилового спирту.

Не відзначалося випадків надмірного застосування гексетидину, що призводило до виникнення реакцій гіперчутливості.

Лікування передозування є симптоматичним, але рідко є необхідним. У випадку проковтування дитиною вмісту флакона слід негайно звернутися до лікаря. Необхідно розглянути можливість проведення промивання шлунка протягом 2 годин після ковтання та вжити заходів щодо усунення ознак алкогольної інтоксикації.

Побічні реакції.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи кропив’янку, ангіоневротичний набряк, ларингоспазм, бронхоспазм.

З боку нервової системи: агевзія, дисгевзія, зміна смакових відчуттів протягом 48 годин (відчуття «солодкого» може двічі змінюватися на відчуття «гіркого»).

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: кашель, задишка.

З боку травної системи: сухість у роті, дисфагія, збільшення слинних залоз, біль при ковтанні. При випадковому проковтуванні препарату можуть виникнути шлунково-кишкові розлади, насамперед нудота і блювання.

З боку шкіри і підшкірної клітковини: алергічний контактний дерматит, шкірні реакції (висипання).

Загальні порушення та стан місця застосування: місцеві реакції — оборотна зміна кольору зубів та язика; чутливість слизової оболонки, а саме — печіння, відчуття оніміння; подразнення (болісність, відчуття жару, свербіж) язика та/або слизової оболонки ротової порожнини; зниження чутливості; парестезія слизової оболонки; запалення; пухирці; виникнення виразок на слизовій оболонці, відчуття першіння у горлі, набряк у місці контакту, сухість слизової оболонки носа/горла.

Термін придатності.

2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 50 мл у флаконі зі спрей-насосом та насадкою горловою у пачці з картону.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження діяльності.

61010, Україна, м. Харків, вул. Гордієнківська, 1.

Дата додавання: 02.03.2020 р.

© Компендиум 2019

Ціни на ТОНЗИЛЕКС в містах України

Вінниця 79.76 грн./уп.

ТОНЗИЛЕКС спрей д/ротов. порожн. фл. зі спрей-насосом 50 мл № 1, Красная звезда ..... 72.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, перехр. Коцюбинського Михайла / Замостянська, 37/28, тел.: +380432267144

Дніпро 75.2 грн./уп.

ТОНЗИЛЕКС спрей д/ротов. порожн. фл. зі спрей-насосом 50 мл № 1, Красная звезда ..... 51.23 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЧНОЇ АКАДЕМІЇ» Дніпро, вул. Калинова, 3, тел.: +380563775570

Житомир 78.29 грн./уп.

ТОНЗИЛЕКС спрей д/ротов. порожн. фл. зі спрей-насосом 50 мл № 1, Красная звезда ..... 67.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Київська, 102, тел.: +380634432527

Запоріжжя 78.24 грн./уп.

ТОНЗИЛЕКС спрей д/ротов. порожн. фл. зі спрей-насосом 50 мл № 1, Красная звезда ..... 69.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, просп. Соборний, 6, тел.: +380632276128

Івано-Франківск 86.5 грн./уп.

ТОНЗИЛЕКС спрей д/ротов. порожн. фл. зі спрей-насосом 50 мл № 1, Красная звезда ..... 86.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Тичини Павла, 1, тел.: +380342730623

Київ 78.68 грн./уп.

ТОНЗИЛЕКС спрей д/ротов. порожн. фл. зі спрей-насосом 50 мл № 1, Красная звезда ..... 56.25 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Голего Миколи, 5

Кропивницький 78.48 грн./уп.

ТОНЗИЛЕКС спрей д/ротов. порожн. фл. зі спрей-насосом 50 мл № 1, Красная звезда ..... 55 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кропивницький, вул. Полтавська, 58, тел.: +380522374302

Луцьк 75.43 грн./уп.

ТОНЗИЛЕКС спрей д/ротов. порожн. фл. зі спрей-насосом 50 мл № 1, Красная звезда ..... 52 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, просп. Соборності, 11А, тел.: +380332713363

Львів 84.7 грн./уп.

ТОНЗИЛЕКС спрей д/ротов. порожн. фл. зі спрей-насосом 50 мл № 1, Красная звезда ..... 71.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Симоненка Василя, 7, тел.: +380322340971

Миколаїв 72.9 грн./уп.

ТОНЗИЛЕКС спрей д/ротов. порожн. фл. зі спрей-насосом 50 мл № 1, Красная звезда ..... 60.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Південна, 39, тел.: +380512223196

Одеса 74.3 грн./уп.

ТОНЗИЛЕКС спрей д/ротов. порожн. фл. зі спрей-насосом 50 мл № 1, Красная звезда ..... 61.38 грн./уп.
«АПТЕКА ENTER» Одеса, вул. Пантелеймонівська, 70, тел.: +380487173349

Полтава 81.07 грн./уп.

ТОНЗИЛЕКС спрей д/ротов. порожн. фл. зі спрей-насосом 50 мл № 1, Красная звезда ..... 67.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Чураївни, 3/2, тел.: +380631867589

Рівне 82.7 грн./уп.

ТОНЗИЛЕКС спрей д/ротов. порожн. фл. зі спрей-насосом 50 мл № 1, Красная звезда ..... 82.7 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Рівне, вул. Соборна, 336, тел.: +380800505911

Суми 77.39 грн./уп.

ТОНЗИЛЕКС спрей д/ротов. порожн. фл. зі спрей-насосом 50 мл № 1, Красная звезда ..... 70.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Леваневського, 26, тел.: +380630346070

Тернопіль 78.91 грн./уп.

ТОНЗИЛЕКС спрей д/ротов. порожн. фл. зі спрей-насосом 50 мл № 1, Красная звезда ..... 68.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, вул. Мира, 11, тел.: +380634851370

Харків 80.51 грн./уп.

ТОНЗИЛЕКС спрей д/ротов. порожн. фл. зі спрей-насосом 50 мл № 1, Красная звезда ..... 56.3 грн./уп.
«СІМЕЙНА АПТЕКА» Харків, вул. Туркестанська, 44, тел.: +380577840572

Херсон 75.37 грн./уп.

ТОНЗИЛЕКС спрей д/ротов. порожн. фл. зі спрей-насосом 50 мл № 1, Красная звезда ..... 66.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Потьомкінська, 103

Хмельницький 82.7 грн./уп.

ТОНЗИЛЕКС спрей д/ротов. порожн. фл. зі спрей-насосом 50 мл № 1, Красная звезда ..... 82.7 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Кам'янецька, 80, тел.: +380800505911

Черкаси 74.28 грн./уп.

ТОНЗИЛЕКС спрей д/ротов. порожн. фл. зі спрей-насосом 50 мл № 1, Красная звезда ..... 58.5 грн./уп.
«МИР» Черкаси, вул. Гоголя, 290, тел.: +380472762601

Чернігів 82.72 грн./уп.

ТОНЗИЛЕКС спрей д/ротов. порожн. фл. зі спрей-насосом 50 мл № 1, Красная звезда ..... 69.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Мира, 35, тел.: +380462674857

Developed by Maxim Levchenko