ТОНЗИЛЕКС (TONSILEX)

Червона зірка

Склад і форма випуску

Ціни в аптеках
Класифікація
Лікарські засоби
Дата додавання: 12.06.2021 р.
© Компендіум 2019

Інструкція МОЗ

ТОНЗИЛЕКС спрей для ротової порожнини, Червона зірка ВАТ (Україна, Харків)

Склад

діючі речовини: гексетидин, холіну саліцилат, хлорбутанолу гемігідрат;

1 мл розчину містить: гексетидин 1 мг, холіну саліцилат 5 мг, хлорбутанолу гемігідрат 2,5 мг;

допоміжні речовини: сахарин натрію (Е 954), полісорбат 20 (Е 432), кислота пропіонова (Е 280), олія лимонна, олія анісова, етанол 96%, вода очищена.

Лікарська форма

Спрей для ротової порожнини.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин, злегка жовтуватого кольору зі специфічним ароматним запахом.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики. Код АТХ R02A A20.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Дія препарату зумовлена трьома активними компонентами.

Антибактеріальна та протигрибкова активність.

Гексетидин має антибактеріальний вплив як на грампозитивні, так і на грамнегативні штами мікроорганізмів, як на аероби, так і на анаероби.

Необхідно відзначити, що на аеробні штами він має загалом бактеріостатичний вплив, бактерицидна дія — слабка. На анаеробні штами гексетидин має виражений бактерицидний вплив. Механізм дії полягає у конкурентній дії з тіаміном: структура гексетидину схожа на структуру тіаміну, необхідного для росту мікроорганізмів.

Протизапальна активність.

Холіну саліцилат має аналгезуючу, жарознижувальну та протизапальну дії. Застосовувати для лікування захворювань ротової порожнини.

Знеболювальна активність.

Хлорбутанол має аналгезуючу дію. Можна застосовувати, зокрема, в отоларингології (краплі у ніс, полоскання) та у стоматологічній практиці (аплікації та зрошення). Класично можна застосовувати як анестетик.

Активні речовини фіксуються на слизовій оболонці ротової порожнини, звідки вони поступово вивільняються.

Фармакокінетика.

Не вивчалася.

Клінічні характеристики

Показання.

Антибактеріальний та знеболювальний засіб для місцевого лікування захворювань слизової оболонки порожнини рота та ротоглотки.

Протипоказання.

  • Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату;
  • атрофічний фарингіт;
  • бронхіальна астма або будь-які інші захворювання дихальних шляхів, пов’язані з наявною гіперчутливістю дихальних шляхів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не застосовувати разом із препаратами, що містять антисептики.

Гексетидин може бути інактивований лужними розчинами.

Особливості застосування.

При застосуванні препарат не ковтати та уникати контакту з очима, оскільки препарат містить етанол.

Препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам з епілепсією. Може зменшувати епілептичний поріг та спричинити судоми у дітей.

З обережністю застосовувати пацієнтам зі схильністю до алергічних реакцій, включаючи бронхіальну астму, особливо у пацієнтів з алергією до ацетилсаліцилової кислоти.

При появі ознак гіперчутливості до препарату його використання слід негайно припинити.

Оскільки препарат містить етанол, його слід з обережністю призначати пацієнтам із захворюваннями печінки.

Не рекомендується тривале застосування препарату, оскільки може змінитися природний мікробний баланс ротової порожнини та горла, де є ризик бактеріального та грибкового розповсюдження.

При появі загальних клінічних ознак бактеріальної інфекції слід призначити загальну антибактеріальну терапію.

Якщо симптоми зберігаються довше 5 днів та/або підвищена температура тіла, необхідно переглянути тактику лікування.

При посиленні запалення лікування препаратом слід відмінити.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дані досліджень у людей щодо можливості проникнення крізь плаценту та екскреції у грудне молоко гексетидину відсутні, тому препарат не слід застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат містить етанол. Водіям не рекомендується керувати автомобілем протягом 30 хвилин після застосування препарату.

Спосіб застосування та дози.

Застосовувати як місцевий засіб для зрошення ротової порожнини та ротоглотки.

Дорослим та дітям віком від 15 років: 1 розпилення 4–6 разів на добу.

Дітям віком від 6 до 15 років: 1 розпилення 2–3 рази на добу.

Курс лікування — не довше 5 днів.

Діти.

Не застосовувати дітям віком до 6 років.

Передозування.

Повідомлень щодо передозування препарату не надходило.

Через всмоктування достатньої кількості розчину у ротовій порожнині може виникнути алкогольна інтоксикація через вміст етилового спирту.

Концентрація гексетидину у препараті не є токсичною, якщо препарат використовувати за призначенням.

Виникнення гострої алкогольної інтоксикації малоймовірне. Якщо дитина проковтнула значну дозу препарату, може виникнути алкогольна інтоксикація через вміст етилового спирту.

Не відзначалося випадків надмірного застосування гексетидину, що призводило до виникнення реакцій гіперчутливості.

Лікування передозування є симптоматичним, але рідко є необхідним. У випадку проковтування дитиною вмісту флакона слід негайно звернутися до лікаря. Необхідно розглянути можливість проведення промивання шлунка протягом 2 годин після ковтання та вжити заходів щодо усунення ознак алкогольної інтоксикації.

Побічні реакції.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи кропив’янку, ангіоневротичний набряк, ларингоспазм, бронхоспазм.

З боку нервової системи: агевзія, дисгевзія, зміна смакових відчуттів протягом 48 годин (відчуття «солодкого» може двічі змінюватися на відчуття «гіркого»).

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: кашель, задишка.

З боку травної системи: сухість у роті, дисфагія, збільшення слинних залоз, біль при ковтанні. При випадковому проковтуванні препарату можуть виникнути шлунково-кишкові розлади, насамперед нудота і блювання.

З боку шкіри і підшкірної клітковини: алергічний контактний дерматит, шкірні реакції (висипання).

Загальні порушення та стан місця застосування: місцеві реакції — оборотна зміна кольору зубів та язика; чутливість слизової оболонки, а саме — печіння, відчуття оніміння; подразнення (болісність, відчуття жару, свербіж) язика та/або слизової оболонки ротової порожнини; зниження чутливості; парестезія слизової оболонки; запалення; пухирці; виникнення виразок на слизовій оболонці, відчуття першіння у горлі, набряк у місці контакту, сухість слизової оболонки носа/горла.

Термін придатності.

2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 50 мл у флаконі зі спрей-насосом та насадкою горловою у пачці з картону.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження діяльності

61010, Україна, м. Харків, вул. Гордієнківська, 1.

Діагнози, при яких застосовують ТОНЗИЛЕКС

Гіпертрофія мигдалин з гіпертрофією аденоїдів МКХ J35.3
Гострий фаринготонзиліт МКХ J03.9
Фаринголарінгіт МКХ J02.9
Хронічний тонзиліт МКХ J35.0

Рекомендовані аналоги ТОНЗИЛЕКС:

АНГІЛЕКС-ЗДОРОВ'Я
Здоров'я
АНГІЛЕКС-ЗДОРОВ'Я
розчин для ротової порожнини флакон 120 мл, № 1
АНГІЛЕКС-ЗДОРОВ'Я
спрей для ротової порожнини балон 30 мл, № 1
АНГІЛЕКС-ЗДОРОВ'Я
спрей для ротової порожнини флакон 50 мл, № 1
препарати, що застосовуються у разі захворювань горла
БЕТАЙОД ПЛЮС
Здоров'я
БЕТАЙОД ПЛЮС
спрей для ротової порожнини флакон 30 мл, № 1
БЕТАЙОД ПЛЮС
спрей для ротової порожнини флакон 50 мл, № 1
препарати, що застосовуються у разі захворювань горла
ГРИПОЦИТРОН ЛОР
Здоров'я
ГРИПОЦИТРОН ЛОР
спрей для ротової порожнини балон 30 мл, № 1
препарати, що застосовуються у разі захворювань горла
ІНГАЛІПТ-ЗДОРОВ'Я
Здоров'я
ІНГАЛІПТ-ЗДОРОВ'Я
спрей для ротової порожнини балон 30 мл, № 1
препарати, що застосовуються у разі захворювань горла
ІНГАЛІПТ-ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ
Здоров'я
ІНГАЛІПТ-ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ
спрей для ротової порожнини балон 30 мл, № 1
препарати, що застосовуються у разі захворювань горла
ІНГАЛІПТ-ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ З РОМАШКОЮ
Здоров'я
ІНГАЛІПТ-ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ З РОМАШКОЮ
спрей для ротової порожнини балон 30 мл, № 1
препарати, що застосовуються у разі захворювань горла
ІНГАЛІПТ-КМ
Стома
ІНГАЛІПТ-КМ
спрей балон 30 мл, № 1
препарати, що застосовуються у разі захворювань горла
ІНГАЛІПТ-Н
Мікрофарм
ІНГАЛІПТ-Н
спрей для ротової порожнини балон 30 г, № 1
препарати, що застосовуються у разі захворювань горла
ЙОДІКСОЛ
Мікрофарм
ЙОДІКСОЛ
спрей контейнер 30 г з механічним насосом і розпилювачем, № 1
препарати, що застосовуються у разі захворювань горла
ЙОКС-ТЕВА
Тева Україна
ЙОКС-ТЕВА
спрей для ротової порожнини флакон з механічним розпилювачем 30 мл, № 1
препарати, що застосовуються у разі захворювань горла
ЛІДОКСАН ЛИМОН
Sandoz
ЛІДОКСАН
льодяники 5 мг + 1 мг блістер, № 24
ЛІДОКСАН МЕНТОЛ
ЛІДОКСАН
льодяники 5 мг + 1 мг блістер, № 24
ЛІДОКСАН ЛИМОН СПРЕЙ
ЛІДОКСАН
спрей для ротової порожнини 2 мг/1 мл + 0,5 мг/1 мл флакон 30 мл, № 1
ЛІДОКСАН МЕНТОЛ СПРЕЙ
ЛІДОКСАН
спрей для ротової порожнини 2 мг/1 мл + 0,5 мг/1 мл флакон 30 мл, № 1
препарати, що застосовуються у разі захворювань горла
ЛОРАНГІН
Юніфарма
ЛОРАНГІН
спрей для ротової порожнини флакон 50 мл, № 1
ЛОРАНГІН
розчин для ротової порожнини флакон 120 мл, № 1
препарати, що застосовуються у разі захворювань горла
ЛОРОСАН
Біолік
ЛОРОСАН
спрей оромукозний 330 мг/мл флакон з насосом-дозатором з розпилювачем 30 мл, № 1
препарати, що застосовуються у разі захворювань горла
САНГІВА
Дарниця ФФ
САНГІВА
спрей для ротової порожнини флакон 50 мл насадка-розпилювач, № 1
САНГІВА
розчин для ротової порожнини флакон 100 мл з мірним стаканчиком, № 1
препарати, що застосовуються у разі захворювань горла
СЕПТОЛЕТЕ ТОТАЛ спрей
KRKA d.d. Novo Mesto
СЕПТОЛЕТЕ ТОТАЛ спрей
спрей для ротової порожнини флакон з пульверизатором 30 мл, № 1
препарати, що застосовуються у разі захворювань горла
СТОПАНГІН
Тева Україна
СТОПАНГІН
спрей флакон 30 мл з розпилювачем, № 1
препарати, що застосовуються у разі захворювань горла
ХЕПІЛОР
Фармак
ХЕПІЛОР
розчин для ротової порожнини флакон 100 мл, № 1
спрей для ротової порожнини флакон 20 мл, № 1
спрей для ротової порожнини флакон 50 мл, № 1
препарати, що застосовуються у разі захворювань горла
ХЛОРОФІЛІПТ
ДЗ ДНЦЛЗ
ХЛОРОФІЛІПТ
концентрат для розчину для ін'єкцій спиртовий 2,5 мг/мл ампула 2 мл в пачці, № 10
ХЛОРОФІЛІПТ
розчин олійний 20 мг/мл флакон 20 мл у коробці, № 1
ХЛОРОФІЛІПТ
розчин спиртовий 10 мг/мл флакон 100 мл, № 1
ХЛОРОФІЛІПТ
спрей контейнер 15 мл в пачці, № 1
ХЛОРОФІЛІПТ
таблетки 12,5 мг блістер, № 20
ХЛОРОФІЛІПТ
таблетки 12,5 мг блістер (20 таблеток в блистері), № 1
ХЛОРОФІЛІПТ
таблетки 25 мг блістер, № 20
ХЛОРОФІЛІПТ
таблетки 25 мг контейнер, № 40
антисептичні і дезінфікуючі засоби
geoapteka.ua
На нашому сайті застосовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращенняя роботи сайту. Продовжуючи, ви погоджуєтесь з застосуванням cookies.
Developed by Maxim Levchenko