ДЕЗОРУС (DESORUS)

1 таблетка містить дезлоратадину 5 мг;

допоміжні речовини: маніт (Е 421), гідроксипропілцелюлоза низькозаміщена, крохмаль кукурудзяний, тальк, кальцію фосфат двоосновний безводний, гідроксипропілметилцелюлоза Е 15, титану діоксид (Е 171), пропіленгліколь, заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172).

Таблетки, вкриті оболонкою.

Антигістамінні препарати для системного застосування.

Код АТС R06А X27.

Фармакодинаміка. Дезлоратадин є первинним активним метаболітом лоратадину. Дезлоратадин — трициклічний антагоніст гістаміну тривалої дії, селективно блокує периферичні гістамінові Н₁–рецептори та пригнічує каскад цитотоксичних реакцій (виділення цитокінів ІЛ₄, ІЛ₆, ІЛ₈, ІЛ₁₃, хемокінів типу RANTES, продукцію супероксидного аніону активованими поліморфоядерними нейтрофілами, адгезію та хемотаксис еозинофілів, IgЕ-залежне виділення гістаміну, простагландину D2 і лейкотрієну С4; гострий алергічний бронхоспазм у дослідженнях на тваринах).

Фармакокінетика. Біодоступність пропорційна дозі (в діапазоні доз від 5 мг до 20 мг). Визначається в плазмі вже після 30 хв після прийому. Максимальна концентрація в плазмі після одноразового прийому в дозі 5 чи 7,5 мг досягається через 3 год. Зв'язується з білками плазми 83–87%.

Період напіввиведення (Т_1/2) становить в середньому 27 годин. Не проникає через гематоенцефалічний бар'єр, проходить через плацентарний бар'єр та потрапляє в грудне молоко. Метаболізується в організмі шляхом гідроксилювання та глюкуронування, виводиться з сечею (менше 2% — у незміненому вигляді) та з фекаліями (менше ніж 7% — у незміненому вигляді). Не видаляється при гемодіалізі.

При прийманні в дозуванні 5–20 мг протягом тижня кумуляція не спостерігається.

Застосовують внутрішньо. Приймають незалежно від прийому їжі, не розжовуючи, запиваючи водою.

Дорослі та діти, віком старше12 років приймають по 1 таблетці 1 раз на добу. Дітям віком до 12 років препарат призначають у вигляді іншої лікарської форми.

Дорослим з нирковою чи печінковою недостатністю рекомендується розпочинати лікування з дози 5 мг, корегуючи наступні дози прийому залежно від клінічної ефективності. Дозування препарату для дітей з нирковою чи печінковою недостатністю не вивчалося.

Препарат бажано приймати регулярно, в один і той же час доби. Тривалість лікування визначається тяжкістю та перебігом захворювання.

Гіперчутливість до дезлоратадину або лоратадину, вагітність, період годування груддю.

Симптоми: посилення прояву побічних ефектів.

Лікування: симптоматична терапія, гемодіаліз неефективний.

З обережністю призначають пацієнтам з вираженою нирковою недостатністю.

Вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами. Не відзначалося.

Вагітність і період годування груддю. Безпека застосування Дезорусу у вагітних не встановлена, тому його не рекомендується призначати у період вагітності.

Дезлоратадин проникає в грудне молоко, тому препарат не слід призначати жінкам, в період годування груддю.

Дезорус не посилює пригнічувальний ефект алкоголю на психомоторну функцію.

— 3 роки.

По 10 таблеток у блістері. По 1 блістеру у пачці із картону.

Ципла Лтд, Індія.