ДИСФЛАТИЛ (DISFLATYL)
діюча речовина: simeticone;
1 мл препарату містить симетикону 40 мг; в 1 мл міститься 27 + 3 краплі;
допоміжні речовини: натрію бензоат (Е 211), кислота бензойна (Е 210), макроголу (2) стеариновий ефір, макроголу (20) стеариновий ефір, сахарин натрію, ароматична добавка (ананас), вода очищена.
Краплі для перорального застосування.
Основні фізико-хімічні властивості: однорідна, молочно-білого кольору емульсія з запахом ананаса.
Засоби, що впливають на травний тракт та метаболізм. Засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах. Силікони.
Код АТХ А03A X13.
Фармакодинаміка.
Симетикон — нетоксична поверхнево-активна речовина, виготовлена на основі кремнію, є піногасником. Він змінює поверхневий натяг бульбашок газу, що утворюються у вмісті шлунка та слизу кишечнику, і спричиняє їх руйнування. Вивільнені гази всмоктуються стінкою кишки або видаляються при перистальтиці кишечнику.
Фармакокінетика.
Симетикон діє винятково на поверхні пухирців газу і не всмоктується слизовою оболонкою травного тракту. Симетикон не всмоктується при пероральному прийомі і виводиться кишечником у незмінному вигляді.
- Симптоматичне лікування при скаргах з боку шлунково-кишкового тракту, пов'язаних з газоутворенням, наприклад, аерофагія, метеоризм, у тому числі у післяопераційний період.
- Як допоміжний засіб при проведенні діагностичних досліджень органів черевної порожнини (рентгенографія, ультразвукове дослідження) та підготовка до гастродуоденоскопії.
Непрохідність кишечнику, обструктивні захворювання травного тракту. Гіперчутливість до компонентів препарату.
Відомості відсутні.
Немає необхідності у будь-яких спеціальних застережних заходах.
При повторній появі скарг або при триваліших скаргах з боку травного тракту слід звернутися до лікаря.
Дисфлатил краплі не містять цукру, а мають у своєму складі штучні речовини, які надають краплям солодкуватого смаку, тому препарат можна призначати хворим на діабет.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Контрольовані дослідження з цього приводу на тваринах і людях не проводилися. Оскільки активний компонент не всмоктується слизовою оболонкою травного тракту, не слід очікувати будь-якої дії лікарського препарату на плід або накопичення препарату у молоці матері.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Відповідні дослідження не проводилися.
Оскільки симетикон є інертною речовиною, яка не абсорбується, вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами практично виключений.
Симптоматичне лікування при скаргах з боку шлунково-кишкового тракту.
Дорослі: 25 — 50 крапель, можна з невеликою кількістю рідини, після кожного прийому їжі та перед сном.
Діти віком від 6 років: 15 — 20 крапель, можна з невеликою кількістю рідини, після кожного прийому їжі та перед сном.
Немовлята та діти віком до 6 років: 10 — 15 крапель 2 — 3 рази на добу, під час або після їди.
Як допоміжний засіб при проведенні діагностичних досліджень органів черевної порожнини.
50 крапель 3 — 4 рази на добу протягом 2 днів перед дослідженням, 50 крапель натщесерце вранці у день дослідження та 50 крапель у день безпосередньо перед дослідженням.
Ретельно струсити флакон перед застосуванням!
Тривалість курсу лікування залежить від наявності скарг. При необхідності Дисфлатил можна застосовувати протягом тривалого періоду часу.
Діти. Препарат застосовувати у педіатричній практиці.
Про випадки передозування не повідомлялося.
Оскільки симетикон у краплях Дисфлатил не всмоктується у травному тракті і виводиться з організму у незміненому стані, небажані ефекти препарату малоймовірні.
До даного часу побічних реакцій, пов'язаних із застосуванням Дисфлатилу не спостерігалося, однак можливі реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, шкірний висип, кропив'янку.
5 років.
Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Препарат не слід застосовувати після закінчення терміну, зазначеного на упаковці.
По 30 мл у флаконі; по 1 флакону з дозатором в упаковці № 1.
Без рецепта.
Легасі Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ/Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH.
Рюрбергштрассе 21, СН-4127 Бірсфельден, Швейцарія/Ruhrbergstrasse 21, CH-4127 Birsfelden, Switzerland.
МЕДА Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ/MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH.