• Кабинет
  • НАЗОНЕКС® (NASONEX®)

    Шерінг-Плау Сентрал Іст

    Склад і форма випуску

    НАЗОНЕКС®
    спрей назальний дозований 50 мкг/доза флакон 18 г 140 доз, № 1Ціни в аптеках
    Мометазона фуроат
    50 мкг/доза
    № UA/7491/01/01 від 17.01.2018
    A За рецептом
    НАЗОНЕКС® СИНУС
    спрей назальний дозований 50 мкг/доза флакон 10 г 60 доз, № 1Ціни в аптеках
    Мометазона фуроат
    50 мкг/доза
    № UA/11264/01/01 від 17.01.2018
    A За рецептом

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинамічні властивості

    Механізм дії. Мометазону фуроат є топічним ГКС з місцевими протизапальними єфектами в дозах, які не являються системними. Механізм протиалергічної та протизапальної дії мометазону фуроату, ймовірно, обумовлений інгібуванням вивільнення медіаторів алергічних реакцій. Мометазон фуроат значному ступені інгібує вивільнення лейкотрієнів з лейкоцитів у хворих на алергію. У культурі клітин висока активність мометазону фуроату була продемонстрована в інгібуванні синтезу та вивільнення IL-1, IL-5, IL-6 і TNF; Мометазон фуроат також ефективно пригнічує продукування лейкотрієну. Крім того, мометазон фуроат є потужним інгібітором продукування Th2 цитокінів, IL-4 і IL-5 із людських CD4+ T-клітин.

    Фармакодинамічні ефекти.

    У дослідженнях з експозицією назального антигену, протизапальна ефективність Назонекс була продемонстрована в ранній і пізній фазах алергічних реакцій. Це було продемонстровано зниженням ефективності (порівняно з плацебо) гістамінових та еозинофільних гранулоцитів і зменшенням кількості (в порівнянні з початком терапії) еозинофілів і нейтрофілів, а також кількістю білків адгезії епітеліальних клітин. У 28% пацієнтів із сезонним алергічним ринітом клінічно виражений початок дії спостерігався протягом 12 год після першої дози Назонекс.

    Діти та підлітки. У плацебо-контрольованому клінічному дослідженні з Назонекс, в якому діти отримували 100 мкг активного інгредієнта щодня протягом 1 року, зниження темпів росту не спостерігалося. Безпека та ефективність застосування препарату Назонекс дітям у віці від 3 до 5 років обмежена. Відповідний діапазон дозування також не може бути визначений. У дослідженні, в якому 48 дітей у віці від 3 до 5 років лікувалися інтраназальними дозами мометазону фуроату 50, 100 або 200 мкг/добу протягом 14 днів, не було значущої різниці з плацебо у середніх рівнях у плазмі крові. Концентрація кортизолу змінюється у відповідь на тест-стимуляцію тетракозактрином. Європейське агентство з лікарських засобів звільнило NASONEX та його філії від зобов’язання надавати результати на дослідженнях у всіх педіатричних вікових групах на сезонний та багаторічний алергічний риніт.

    Фармакокінетичні властивості

    Поглинання. Системна біодоступність мометазону фуроату у водній композиції назального спрею <1% в плазмі крові за допомогою чутливого аналізу менше межі виявлення 0,25 пг/мл.

    Розподіл. Не враховується, оскільки введений інтраназально мометазон слабко всмоктується.

    Біотрансформації. Невелика кількість, яку можна проковтнути і розсмоктати, піддається сильному метаболізму першого проходу через печінку.

    Виведення. Після поглинаня мометазону фуроат метаболізується, а метаболіти виводяться з сечею та жовчю.

    Дані доклінічної безпеки.

    Відсутні токсикологічні ефекти, специфічні для мометазону фуроату. Всі описані ефекти є типовими для препарату класу та пов’язані з вираженими фармакологічними ефектами глюкокортикоїдів.

    У доклінічних дослідженнях було показано, що мометазон фуроат не має андрогенного, антиандрогенного, естрогенного або антиестрогенного ефектів.

    Як і інші глюкокортикоїди, мометазону фуроат є тератогенним у гризунів і кроликів.

    Канцерогенний потенціал інгаляційного фумату мометазону в концентраціях від 0,25 до 2,0 мкг/л досліджували в 24-місячних дослідженнях на мишах і щурах. Типові ефекти глюкокортикоїдів мали місце, включаючи кілька непухлинних уражень.

    Показання НАЗОНЕКС

    Назонекс показаний для лікування сезонного або цілорічного алергічного риніту у дорослих та дітей віком від 2 років.

    Назонекс показаний для профілактичного лікування алергічного риніту з середнім та тяжким ступенем перебігу (лікування рекомендовано починати за 4 тижні до передбачуваного початку сезону появлення пилку);

    Назонекс показаний в якості допоміжного терапевтичного засібу під час антибіотикотерапії гострого синуситу у дітей віком від 12 років та у дорослих (в т.ч. у людей похилого віку);

    Назонекс показаний для лікування симптомів гострого риносинуситу без ознак тяжкої бактеріальної інфекції у дорослих та дітей у віці від 12 років;

    Назонекс показаний для лікування назальних поліпів та його симптомів (закладеність носа, аносмія) пацієнтам у віці від 18 років.

    Застосування НАЗОНЕКС

    лікування сезонного або цілорічного алергічного риніту: дорослим (в т.ч. пацієнтам похилого віку) та дітям у віці від 12 років профілактична та терапевтична доза препарату Назонекс становить 2 впорскування у кожний носовий хід 1 раз на добу. Після досягнення терапевтичного ефекту доцільно зменшити дозу до 1 впорскування в кожний носовий хід 1 раз на добу.

    Дітям у віці 2–11 років терапевтична доза становить 1 впорскування у кожний носовий хід 1 раз на добу.

    Допоміжне лікування гострих епізодів синуситу. Дорослим (у т.ч. пацієнтам літнього віку) та дітям у віці від 12 років рекомендована доза становить 2 впорскування у кожний носовий хід 2 рази на добу.

    Гострий риносинусит. Дорослим та дітям віком від 12 років рекомендована доза становить 2 впорскування у кожний носовий хід 2 рази на добу.

    Назальні поліпи. Для пацієнтів у віці від 18 років (в т.ч. пацієнти похилого віку) рекомендована доза становить 2 впорскування у кожний носовий хід 2 рази на добу.

    Протипоказання

    підвищена чутливість до мометазону фуроату або до допоміжних речовин препарату.

    Назонекс не слід застосовувати, якщо в наявності інфекції слизової оболонки носа, наприклад, Herpes simplex.

    Через інгібуючу дію ГКС на загоєння ран, пацієнти не повинні використовувати носові кортикостероїди після оперативного втручання на носі або травми до повного загоєння.

    Побічна дія

    інфекції та інвазії — фарингіт, інфекції верхніх дихальних шляхів.

    Порушення з боку імунної системи — підвищена чутливість, включаючи анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, задишка.

    Порушення з боку нервової системи — головний боль.

    Порушення з боку органу зору — глаукома, підвищений внутрішньоочний тиск, катаракта, погіршення зору.

    Порушення з боку органів дихальння — епістаксис*, печіння в носі, подразнення в носі, виразка в носі, перфорація носової перегородки.

    Порушення з боку ШКТ — подразнення в горлі*, порушення смаку та запаху

    *реєстрували при дозуванні 2 рази на добу при поліпозі:

    реєстрували при дозуванні 2 рази на добу при поліпозі з періодичною частотою.

    Особливості застосування

    імуносупресія. Назонекс слід застосовувати з обережністю пацієнтам з активним або неактивним туберкульозом дихальних шляхів або у пацієнтів з нелікованими грибковими інфекціями, бактеріальними інфекціями або системними вірусними інфекціями. Пацієнтів, які отримують ГКС, слід попередити про ризик виникнення певних інфекцій (наприклад, вітряна віспа, кір) та про необхідність звернутися за медичною допомогою в випадку їх виникнення.

    Місцеві ефекти зі сторони носу. У дослідженні пацієнтів з багаторічним ринітом не було виявлено атрофії слизової оболонки носа після 12 міс лікування Назонекс. У клінічних дослідженнях частота епістаксису була вищою в порівнянні з плацебо. Системні ефекти кортикостероїдів. Можливі системні ефекти кортикостероїдів, які застосовуються інтраназально, особливо коли високі дози застосовують протягом тривалого часу. Проте ймовірність виникнення цих ефектів є значно меншою, ніж при застосуванні кортикостероїдів перорально. Потенційні системні ефекти включають синдром Кушинга, кушингоїд (синдром Псевдо-Кушинга), пригнічення кори надниркових залоз, затримка росту у дітей і підлітків, катаракта, глаукома, депресія або агресія (особливо у дітей).

    Після застосування інтраназальних кортикостероїдів у ізольованих випадках повідомлялося про підвищення внутрішньоочного тиску.

    Системне та топічне (у тому числі інтраназальне, інгаляційне та внутрішньоочне) застосування кортикостероїдів може викликати проблеми з боку зору зору.

    Лікування більш високими дозами кортикостероїдів може призвести до клінічно значущого придушення функції надниркових залоз. Якщо є ознаки більш високих рекомендованих доз, додаткове системне введення кортикостероїдів слід враховувати під час стресових періодів або до операції.

    Поліпи носу. Безпека та ефективність Назонекс для лікування односторонніх поліпів, поліпів, пов’язаних з кістозним фіброзом або поліпами, які повністю закривають порожнини носа, не вивчені.

    Вплив на ріст у дітей. Рекомендується регулярно відстежувати ріст у дітей, які отримують тривале лікування назальними кортикостероїдами. Якщо сповільнюється ріст, терапія повинна бути переглянута, а доза назального кортикостероїду повинна по можливості зменшуватися до найнижчої дози.

    Вагітність та годування груддю.

    Вагітність. Немає даних щодо застосування мометазону фуроату у вагітних. Дослідження на тваринах показали репродуктивну токсичність. Назонекс не слід застосовувати в період вагітності.

    Фертильність. Немає клінічних даних про вплив мометазону фуроату на фертильність. Дослідження на тваринах показали репродуктивну токсичність, але не на фертильність.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами

    дослідження взаємодії проводили з лоратадином. Взаємодії не спостерігалося.

    Очікується, що супутнє лікування інгібіторами CYP 3A, включаючи кобіцидні ЛЗ, збільшує ризик системних побічних реакцій. Слід уникати комбінації, якщо користь не перевищує підвищений ризик системних побічних ефектів ГКС. У цьому випадку пацієнтів слід контролювати по відношенню за системними побічними ефектами ГКС.

    Передозування

    симптоми. Використання інгаляційних або пероральних кортикостероїдів у дуже високих дозах може призвести до пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи.

    Лікування. Оскільки системна біодоступність Назонекс становить менше 1%, терапія передозування не потрібна. Достатньо спостереження за пацієнтом.

    Умови зберігання

    при температурі не вище 25 °С.

    Діагнози, при яких застосовують НАЗОНЕКС

    Дата додавання: 22.10.2020 р.
    © Компендиум 2019

    Інструкція

    Коментарі

    23.07.2020 3:42
    Назонекс спрей чинить місцеву протизапальну дію за рахунок того, що в його складі міститься синтетичний кортикостероїд мометазону фуроат. Оскільки препарат застосовується локально, для досягнення його ефекту достатньо дози, що не викликає системних змін (інструкція МОЗ України). Тому він може призначатися при алергічному чи неалергічному риніті, аденоїдній гіпертрофії та назальному поліпозі, у тому числі із залученням структур середнього вуха у запальний процес (Passali D., 2016). Мометазонй фуроат полегшує й очні симптоми при алергічному ринокон’юнктивіті. Окрім того, мометазону фуроат у вигляді назального спрею застосовується після оперативного лікування назальних поліпів при еозинофільному хронічному риносинуситі. Терапія кортикостероїдами сприяє відновленню нюху та зменшенню кількості залишкових поліпів протягом 6 місяців (Ikeda K., 2019). Перевагою мометазону фуроату є те, що він не чинить генотоксичного впливу на ДНК епітеліальних клітин слизової оболонки носа, тобто не сприяє її атрофії при тривалому (до 4 тижнів) застосуванні препарату при алергічному риніті (Hakkan A., 2018).
    24.07.2020 9:51
    Назонекс — оригінальний спрей, що у якості діючої речовини містить мометазону фуроат. У вигляді назального спрею мометазону фуроат був вперше представлений у 1998 р. та за більш ніж 20 років застосування продемонстрував відмінну ефективність та безпечність (Passali D. et al., 2016). У країнах ЄС Назонекс дозволено до використання у дітей віком старше 6 років, у США він схвалений FDA до застосування у дітей віком старше 2 років (Baldwin C.M., Scott L.J., 2008). Ефективність інтраназального мометазону фуроату за даними досліджень відповідає найвищому рівню доказовості - 1а (Passali D. et al., 2016). У практиці пульмонолога синдром постназального затікання є найбільш частою причиною кашлю (Бабушкина А. В., 2010). Застосування мометазону фуроату при хронічному риносинуситі із назальними поліпами дозволяє досягнути не лише зменшення розмірів поліпів, зниження вираженості закладеності носу, але також інтенсивності кашлю. Часто пацієнтам потрібна тривала терапія. Назонекс для таких хворих є препаратом вибору. Мометазону фуроат не виявляє впливу на ріст у дітей, не виявляє пригнічуючої дії на функцію кіркового шару наднирників, не викликає змін товщини слизової оболонки носу або її атрофії навіть при тривалому застосуванні (Passali D. et al., 2016). Для пацієнтів велике значення має не лише ефективність та безпечність терапії, але і простота застосування призначених препаратів. Цим вимогам відповідає Назонекс.

    Додати свій

    Ціни на НАЗОНЕКС в містах України

    Вінниця 248.09 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Вінниця, вул. Грибоєдова, 3, тел.: +380672132986215.99 грн./уп.

    Дніпро 239.59 грн./уп.

    «1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Дніпро, вул. Шмідта, 2, тел.: +380634601956217.78 грн./уп.

    Житомир 244.7 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Житомир, вул. Велика Бердичівська, 95, тел.: +380981858362219.99 грн./уп.

    Запоріжжя 234.92 грн./уп.

    «1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Запоріжжя, вул. Героїв 93-ї Бригади, 5217.78 грн./уп.

    Івано-Франківск 240.64 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Івано-Франківськ, вул. Галицька, 80Б, тел.: +380673124744213.99 грн./уп.

    Київ 249.91 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Київ, просп. Маяковського, 60/10, тел.: +380674146091212.99 грн./уп.

    Кропивницький 246.21 грн./уп.

    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кропивницький, вул. Соборна, 14, тел.: +380731548461223.95 грн./уп.

    Луцьк 250.41 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Луцьк, просп. Грушевського, 31216.99 грн./уп.

    Львів 248.4 грн./уп.

    «ПУЛЬС» Львів, вул. Патона, 2/7, тел.: +380674772355208.70 грн./уп.

    Миколаїв 256.92 грн./уп.

    «ПОЛІМЕД» Миколаїв, вул. Велика Морська, 70/3222.45 грн./уп.

    Одеса 254.14 грн./уп.

    «АПТЕКА TAS» Одеса, перехр. Успенська / Рішельєвська, 44/33, тел.: +380674344365216.14 грн./уп.

    Полтава 241.43 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Полтава, вул. Алмазна, 6/11, тел.: +380677210370215.99 грн./уп.

    Рівне 253.25 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Рівне, вул. Князя Романа, 9, тел.: +380672133195220.99 грн./уп.

    Суми 242.78 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Суми, просп. Курський, 115, тел.: +380682986891215.99 грн./уп.

    Тернопіль 246.97 грн./уп.

    «D.S.» Тернопіль, вул. Хмельницького Богдана, 17, тел.: +380800302060209.99 грн./уп.

    Ужгород 240.47 грн./уп.

    «D.S.» Ужгород, вул. Капушанська, 15А, тел.: +380800302060210.55 грн./уп.

    Харків 239.2 грн./уп.

    «1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Харків, вул. Китаєнка, 8217.78 грн./уп.

    Херсон 259.93 грн./уп.

    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Комкова, 92, тел.: +380552453900220.95 грн./уп.

    Хмельницький 248.34 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Хмельницький, вул. Свободи, 1А, тел.: +380682961252220.99 грн./уп.

    Черкаси 242.99 грн./уп.

    «МЕДІТ-М» Черкаси, бульв. Шевченка Тараса, 205, тел.: +380472336927218.20 грн./уп.

    Чернігів 248.1 грн./уп.

    «1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернігів, вул. Рокоссовського, 10, тел.: +380634602083217.78 грн./уп.

    Чернівці 240.71 грн./уп.

    «1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернівці, вул. Ентузіастів, 2А, тел.: +380372907068217.78 грн./уп.

    На нашому сайті застосовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращенняя роботи сайту. Продовжуючи, ви погоджуєтесь з застосуванням cookies.
    Developed by Maxim Levchenko