РЕПАРИЛ®-ГЕЛЬ Н гель

Меда Фарма

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

гель туба 40 г, № 1

Затверджено МОЗ Украiни від 2018-03-06 р. № 450. Р.п. № UA/7224/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діючі речовини: есцин, діетиламіну саліцилат;

10 г гелю містить есцину 100 мг (0,1 г) та діетиламіну саліцилату 500 мг (0,5 г);

допоміжні речовини: макроголу гліцерилкаприлокапрат, динатрію едетат, трометамол, карбомери, спирт ізопропіловий, вода очищена, олія лавандова, олія неролієва.

Лікарська форма.

Гель.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, від безбарвного до світло-жовтого кольору гель із запахом лаванди та ізопропілового спирту.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовують місцево при суглобовому та м’язовому болю. Засоби, що містять похідні саліцилової кислоти.

Код АТХ М02АС.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Саліцилати належать до групи нестероїдних протизапальних засобів/анальгетиків, які довели свою ефективність в рамках стандартних експериментальних моделей запальних процесів у тварин. Їхня ефективність обумовлена ​​інгібуванням синтезу простагландинів. У клінічній практиці саліцилати чинять знеболюючу дію при больовому синдромі запального походження. Крім того, саліцилати оборотно інгібують АДФ-залежну агрегацію тромбоцитів, індуковану колагеном.

Есцин являє собою суміш приблизно 30 сапонінів. Сапоніни мають протизапальні властивості. Навіть в малих кількостях сапоніни демонструють гемолітичні властивості.

Фармакокінетика.

Після зовнішнього застосування саліцилати/есцин, ймовірно, абсорбуються в шкірі і підшкірно-жировій клітковині і повільно вивільняються звідти в системний кровоток. Швидкість шкірної абсорбції (біодоступність) саліцилату, встановлена ​​в ході досліджень, становить приблизно 15%.

Спостережувана терапевтична ефективність в першу чергу пояснюється наявністю терапевтично значимої концентрації лікарського засобу в тканинах під ділянкою застосування. Проникнення до місця дії може варіюватися в залежності від ступеня і характеру ураження, а також в залежності від місця застосування і дії.

Клінічні характеристики.

Показання.

Для місцевого короткострокового симптоматичного лікування помірного болю при гострих травмах внаслідок тупого удару (наприклад, забиті місця, розтягнення зв’язок).

Протипоказання.

Гіперчутливість до саліцилатів, есцину або до інших компонентів лікарського засобу, а також до інших знеболювальних і протиревматичних лікарських засобів (нестероїдні протиревматичні лікарські засоби).

Не можна наносити Репарил®-гель Н на відкриті рани, слизові оболонки, при запаленні чи інфекційних захворюваннях шкіри, при екземі, а також на ділянки шкіри, які піддавалися променевій терапії.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не повідомлялося про будь-яку взаємодію препарату Репарил®-гель Н з іншими лікарськими засобами при належному застосуванні.

Тим не менше, лікар має бути проінформований про супутні та/або нещодавно застосовувані лікарські засоби.

Особливості застосування.

Застосовувати з обережністю пацієнтам, які мають в анамнезі такі захворювання, як астма, сінна лихоманка, набряк слизової оболонки носа (так звані носові аденоїди), хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів або хронічні інфекції дихальних шляхів (особливо в поєднанні з симптомами сінної лихоманки), а також пацієнтам з підвищеною чутливістю до нестероїдних протизапальних препаратів (так звана «аспіринова» астма), з наявністю в анамнезі набряку Квінке чи кропивниці. Ці пацієнти можуть застосовувати Репарил®-гель Н тільки за рекомендацією та під наглядом лікаря. Це також стосується пацієнтів, що мають гіперчутливість до інших компонентів препарату, тобто мають шкірні реакції, свербіж або кропив’янку.

При гострих станах, що супроводжуються вираженим почервонінням, припухлістю або гіпертермією суглобів, або при погіршенні стану необхідно проконсультуватися з лікарем.

Не допускається контакт препарату Репарил®-гель Н з очима.

Слід взяти до уваги, що діти не повинні торкатися руками ділянок шкіри, на які було нанесено препарат.

Застосування літнім пацієнтам. Немає необхідності коригувати дозування. З огляду на потенційний профіль побічних ефектів, слід приділяти особливу увагу стану літніх пацієнтів.

Застосування пацієнтам з нирковою недостатністю. Немає необхідності у зниженні дози для пацієнтів з порушеною функцією нирок.

Застосування пацієнтам з печінковою недостатністю. Немає необхідності у зниженні дози для пацієнтів з порушенням функції печінки.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Нема доступних даних щодо застосування препарату Репарил®-гель Н у період вагітності. Не проводились експериментальні дослідження належного рівня на тваринах з вивчення репродуктивної токсичності складових лікарського засобу Репарил®-гель Н. Тому не рекомендується застосування препарату Репарил®-гель Н у період вагітності, зокрема слід уникати нанесення на великі ділянки шкіри.

Невідомо, чи потрапляють складові лікарського засобу Репарил®-гель Н у грудне молоко. Даних експериментальних досліджень на тваринах щодо потрапляння складових препарату в грудне молоко немає. Тому застосування препарату Репарил®-гель Н у період годування груддю не рекомендується, зокрема слід уникати нанесення на ділянки молочних залоз.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Репарил®-гель Н не виявляє або виявляє незначний вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Тільки для зовнішнього застосування! Не ковтати!

Репарил®-гель Н слід застосовувати 3 рази на день. Залежно від розміру ураженої ділянки, яка підлягає лікуванню, нанести невелику кількість гелю (приблизно розміром з вишню або волоський горіх), що еквівалентно приблизно 2,5-6,0 г препарату (81-195 мг саліцилату).

Максимальна добова доза становить 20 г гелю, що еквівалентно приблизно 650 мг саліцилату.

Тонкий шар гелю слід наносити на уражені ділянки тіла, рівномірно розподіляючи по всій ділянці.

Перед накладанням пов'язки препарат повинен висохнути на шкірі протягом декількох хвилин. Не рекомендується застосування оклюзійної пов'язки.

Тривалість лікування визначає лікар. Як правило, застосування протягом 1-2 днів є достатнім. Якщо симптоми зберігаються більше двох днів або спостерігається погіршення стану, необхідно проконсультуватись з лікарем.

Діти. Препарат не слід призначати дітям віком до 12 років, оскільки немає достатнього досвіду застосування такій категорії пацієнтів.

Передозування.

Якщо рекомендована доза для нашкірного застосування перевищена, потрібно витерти гель і шкіру промити водою. Потрібно оповістити лікаря, якщо препарат Репарил®-гель Н застосовується в надмірній кількості або випадково потрапив всередину організму.

Специфічного антидоту не існує.

Побічні реакції.

Критерії оцінки частоти розвитку побічних реакцій на лікарський засіб:

Дуже часто: ≥ 1/10
Часто: ≥ 1/100 — < 1/10
Нечасто: ≥ 1/1000 — < 1/100
Рідко: ≥ 1/10000 — < 1/1000
Дуже рідко: < 1/10000
Невідомо: частоту випадків оцінити неможливо

З боку шкіри та підшкірної тканини:

Дуже рідко: зневоднення шкіри, екзема, включаючи утворення пустул або рубців, еритема, дерматит (включаючи контактний дерматит), свербіж, кропив’янка, утворення кірки.

При застосуванні препарату Репарил®-гель Н на великих ділянках шкіри виникнення системних побічних реакцій, що впливають на систему конкретного органу (наприклад, печінки, нирок або шлунково-кишкового тракту) або навіть усього організму (наприклад, реакції гіперчутливості, астма), так як і при системному застосуванні лікарських засобів, що містять саліцилати, не може бути виключено.

Термін придатності.

Для алюмінієвих туб — 5 років. Для ламінатних туб — 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 ºС у недоступному для дітей місці.

Не заморожувати.

Упаковка.

По 40 г гелю в алюмінієвій або ламінатній тубі. По 1 тубі в картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

МАДАУС ГмбХ/MADAUS GmbH.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Люттіхер штрассе 5, 53842 Тройсдорф, Німеччина/Lutticher Strasse 5, 53842 Troisdorf, Germany

Заявник.

МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ/MEDA Pharma GmbH & Co. KG.

Місцезнаходження заявника.

Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Німеччина/Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany.

Дата додавання: 17.07.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на РЕПАРИЛ®-ГЕЛЬ Н гель в містах України

Вінниця 94.90 грн./уп.

РЕПАРИЛ®-ГЕЛЬ Н гель туба 40 г № 1, Meda Pharma ..... 85.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, шосе Хмельницьке, 88, тел.: +380432511253

Дніпро 97.70 грн./уп.

РЕПАРИЛ®-ГЕЛЬ Н гель туба 40 г № 1, Meda Pharma ..... 84.8 грн./уп.
«ДОМАШНЯ АПТЕКА» Дніпропетровськ, просп. Гагаріна Юрія, 171, тел.: +380562324219

Житомир 90.22 грн./уп.

РЕПАРИЛ®-ГЕЛЬ Н гель туба 40 г № 1, Meda Pharma ..... 79.94 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Покровська, 145, тел.: +380412463046

Запоріжжя 88.43 грн./уп.

РЕПАРИЛ®-ГЕЛЬ Н гель туба 40 г № 1, Meda Pharma ..... 86.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Ентузіастів, 3, тел.: +380612772929

Івано-Франківск 97.24 грн./уп.

РЕПАРИЛ®-ГЕЛЬ Н гель туба 40 г № 1, Meda Pharma ..... 83.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 107.63 грн./уп.

РЕПАРИЛ®-ГЕЛЬ Н гель туба 40 г № 1, Meda Pharma ..... 76.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Героїв Дніпра, 41, тел.: +380443326275

Кропивницький 96.28 грн./уп.

РЕПАРИЛ®-ГЕЛЬ Н гель туба 40 г № 1, Meda Pharma ..... 88.4 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Кіровоград, вул. Вокзальна, 37/16, тел.: +380522249645

Луцьк 94.35 грн./уп.

РЕПАРИЛ®-ГЕЛЬ Н гель туба 40 г № 1, Meda Pharma ..... 84.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, просп. Соборності, 11А, тел.: +380948300443

Львів 102.49 грн./уп.

РЕПАРИЛ®-ГЕЛЬ Н гель туба 40 г № 1, Meda Pharma ..... 84.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Городоцька, 159, тел.: +380322378795

Одеса 106.31 грн./уп.

РЕПАРИЛ®-ГЕЛЬ Н гель туба 40 г № 1, Meda Pharma ..... 88 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, просп. Глушка Академіка, 22, тел.: +380935043543

Полтава 98.34 грн./уп.

РЕПАРИЛ®-ГЕЛЬ Н гель туба 40 г № 1, Meda Pharma ..... 84.75 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Полтава, вул. Європейська, 17, тел.: +380633386918

Рівне 96.92 грн./уп.

РЕПАРИЛ®-ГЕЛЬ Н гель туба 40 г № 1, Meda Pharma ..... 87.3 грн./уп.
«АВК ФАРМ» Рівне, вул. Шевченка Тараса, 18, тел.: +380362262963

Суми 103.35 грн./уп.

РЕПАРИЛ®-ГЕЛЬ Н гель туба 40 г № 1, Meda Pharma ..... 103.35 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Суми, вул. Петропавлівська, 76, тел.: +380542611540

Тернопіль 97.39 грн./уп.

РЕПАРИЛ®-ГЕЛЬ Н гель туба 40 г № 1, Meda Pharma ..... 85.73 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКІ БУЛИ» Тернопіль, вул. Руська, 21, тел.: +380683466565

Ужгород 103.35 грн./уп.

РЕПАРИЛ®-ГЕЛЬ Н гель туба 40 г № 1, Meda Pharma ..... 103.35 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Ужгород, вул. Минайська, 34, тел.: +380312224778

Харків 100.99 грн./уп.

РЕПАРИЛ®-ГЕЛЬ Н гель туба 40 г № 1, Meda Pharma ..... 83.3 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Харків, вул. Мироносицька, 97, тел.: +380577175250

Херсон 92.99 грн./уп.

РЕПАРИЛ®-ГЕЛЬ Н гель туба 40 г № 1, Meda Pharma ..... 87.15 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Антонівка, шосе Чорновола В'ячеслава, 30

Хмельницький 96.39 грн./уп.

РЕПАРИЛ®-ГЕЛЬ Н гель туба 40 г № 1, Meda Pharma ..... 87.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Проскурівського Підпілля, 71, тел.: +380382650845

Черкаси 92.43 грн./уп.

РЕПАРИЛ®-ГЕЛЬ Н гель туба 40 г № 1, Meda Pharma ..... 81.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Нижня Горова, 98, тел.: +380472721043

Чернігів 98.65 грн./уп.

РЕПАРИЛ®-ГЕЛЬ Н гель туба 40 г № 1, Meda Pharma ..... 77.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Рокоссовського, 37, тел.: +380462234204

Чернівці 100.09 грн./уп.

РЕПАРИЛ®-ГЕЛЬ Н гель туба 40 г № 1, Meda Pharma ..... 96.25 грн./уп.
«D.S.» Чернівці, вул. Ентузіастів, 2А, тел.: +380372510026