РЕПАРИЛ®-ГЕЛЬ Н

Меда Фарма

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

гель туба 40 г, №  1

Есцин 1 г/100 г
Діетиламіну саліцилат 5 г/100 г

№  UA/7224/01/01 від 06.03.2018Без рецептуC

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діючі речовини: есцин, діетиламіну саліцилат;

10 г гелю містить есцину 100 мг (0,1 г) та діетиламіну саліцилату 500 мг (0,5 г);

допоміжні речовини: макроголу гліцерилкаприлокапрат, динатрію едетат, трометамол, карбомери, спирт ізопропіловий, вода очищена, олія лавандова, олія неролієва.

Лікарська форма.

Гель.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, від безбарвного до світло-жовтого кольору гель із запахом лаванди та ізопропілового спирту.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовують місцево при суглобовому та м’язовому болю. Засоби, що містять похідні саліцилової кислоти.

Код АТХ М02АС.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Саліцилати належать до групи нестероїдних протизапальних засобів/анальгетиків, які довели свою ефективність в рамках стандартних експериментальних моделей запальних процесів у тварин. Їхня ефективність обумовлена ​​інгібуванням синтезу простагландинів. У клінічній практиці саліцилати чинять знеболюючу дію при больовому синдромі запального походження. Крім того, саліцилати оборотно інгібують АДФ-залежну агрегацію тромбоцитів, індуковану колагеном.

Есцин являє собою суміш приблизно 30 сапонінів. Сапоніни мають протизапальні властивості. Навіть в малих кількостях сапоніни демонструють гемолітичні властивості.

Фармакокінетика.

Після зовнішнього застосування саліцилати/есцин, ймовірно, абсорбуються в шкірі і підшкірно-жировій клітковині і повільно вивільняються звідти в системний кровоток. Швидкість шкірної абсорбції (біодоступність) саліцилату, встановлена ​​в ході досліджень, становить приблизно 15%.

Спостережувана терапевтична ефективність в першу чергу пояснюється наявністю терапевтично значимої концентрації лікарського засобу в тканинах під ділянкою застосування. Проникнення до місця дії може варіюватися в залежності від ступеня і характеру ураження, а також в залежності від місця застосування і дії.

Клінічні характеристики.

Показання.

Для місцевого короткострокового симптоматичного лікування помірного болю при гострих травмах внаслідок тупого удару (наприклад, забиті місця, розтягнення зв’язок).

Протипоказання.

Гіперчутливість до саліцилатів, есцину або до інших компонентів лікарського засобу, а також до інших знеболювальних і протиревматичних лікарських засобів (нестероїдні протиревматичні лікарські засоби).

Не можна наносити Репарил®-гель Н на відкриті рани, слизові оболонки, при запаленні чи інфекційних захворюваннях шкіри, при екземі, а також на ділянки шкіри, які піддавалися променевій терапії.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не повідомлялося про будь-яку взаємодію препарату Репарил®-гель Н з іншими лікарськими засобами при належному застосуванні.

Тим не менше, лікар має бути проінформований про супутні та/або нещодавно застосовувані лікарські засоби.

Особливості застосування.

Застосовувати з обережністю пацієнтам, які мають в анамнезі такі захворювання, як астма, сінна лихоманка, набряк слизової оболонки носа (так звані носові аденоїди), хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів або хронічні інфекції дихальних шляхів (особливо в поєднанні з симптомами сінної лихоманки), а також пацієнтам з підвищеною чутливістю до нестероїдних протизапальних препаратів (так звана «аспіринова» астма), з наявністю в анамнезі набряку Квінке чи кропивниці. Ці пацієнти можуть застосовувати Репарил®-гель Н тільки за рекомендацією та під наглядом лікаря. Це також стосується пацієнтів, що мають гіперчутливість до інших компонентів препарату, тобто мають шкірні реакції, свербіж або кропив’янку.

При гострих станах, що супроводжуються вираженим почервонінням, припухлістю або гіпертермією суглобів, або при погіршенні стану необхідно проконсультуватися з лікарем.

Не допускається контакт препарату Репарил®-гель Н з очима.

Слід взяти до уваги, що діти не повинні торкатися руками ділянок шкіри, на які було нанесено препарат.

Застосування літнім пацієнтам. Немає необхідності коригувати дозування. З огляду на потенційний профіль побічних ефектів, слід приділяти особливу увагу стану літніх пацієнтів.

Застосування пацієнтам з нирковою недостатністю. Немає необхідності у зниженні дози для пацієнтів з порушеною функцією нирок.

Застосування пацієнтам з печінковою недостатністю. Немає необхідності у зниженні дози для пацієнтів з порушенням функції печінки.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Нема доступних даних щодо застосування препарату Репарил®-гель Н у період вагітності. Не проводились експериментальні дослідження належного рівня на тваринах з вивчення репродуктивної токсичності складових лікарського засобу Репарил®-гель Н. Тому не рекомендується застосування препарату Репарил®-гель Н у період вагітності, зокрема слід уникати нанесення на великі ділянки шкіри.

Невідомо, чи потрапляють складові лікарського засобу Репарил®-гель Н у грудне молоко. Даних експериментальних досліджень на тваринах щодо потрапляння складових препарату в грудне молоко немає. Тому застосування препарату Репарил®-гель Н у період годування груддю не рекомендується, зокрема слід уникати нанесення на ділянки молочних залоз.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Репарил®-гель Н не виявляє або виявляє незначний вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Тільки для зовнішнього застосування! Не ковтати!

Репарил®-гель Н слід застосовувати 3 рази на день. Залежно від розміру ураженої ділянки, яка підлягає лікуванню, нанести невелику кількість гелю (приблизно розміром з вишню або волоський горіх), що еквівалентно приблизно 2,5-6,0 г препарату (81-195 мг саліцилату).

Максимальна добова доза становить 20 г гелю, що еквівалентно приблизно 650 мг саліцилату.

Тонкий шар гелю слід наносити на уражені ділянки тіла, рівномірно розподіляючи по всій ділянці.

Перед накладанням пов'язки препарат повинен висохнути на шкірі протягом декількох хвилин. Не рекомендується застосування оклюзійної пов'язки.

Тривалість лікування визначає лікар. Як правило, застосування протягом 1-2 днів є достатнім. Якщо симптоми зберігаються більше двох днів або спостерігається погіршення стану, необхідно проконсультуватись з лікарем.

Діти. Препарат не слід призначати дітям віком до 12 років, оскільки немає достатнього досвіду застосування такій категорії пацієнтів.

Передозування.

Якщо рекомендована доза для нашкірного застосування перевищена, потрібно витерти гель і шкіру промити водою. Потрібно оповістити лікаря, якщо препарат Репарил®-гель Н застосовується в надмірній кількості або випадково потрапив всередину організму.

Специфічного антидоту не існує.

Побічні реакції.

Критерії оцінки частоти розвитку побічних реакцій на лікарський засіб:

Дуже часто: ≥ 1/10
Часто: ≥ 1/100 — < 1/10
Нечасто: ≥ 1/1000 — < 1/100
Рідко: ≥ 1/10000 — < 1/1000
Дуже рідко: < 1/10000
Невідомо: частоту випадків оцінити неможливо

З боку шкіри та підшкірної тканини:

Дуже рідко: зневоднення шкіри, екзема, включаючи утворення пустул або рубців, еритема, дерматит (включаючи контактний дерматит), свербіж, кропив’янка, утворення кірки.

При застосуванні препарату Репарил®-гель Н на великих ділянках шкіри виникнення системних побічних реакцій, що впливають на систему конкретного органу (наприклад, печінки, нирок або шлунково-кишкового тракту) або навіть усього організму (наприклад, реакції гіперчутливості, астма), так як і при системному застосуванні лікарських засобів, що містять саліцилати, не може бути виключено.

Термін придатності.

Для алюмінієвих туб — 5 років. Для ламінатних туб — 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 ºС у недоступному для дітей місці.

Не заморожувати.

Упаковка.

По 40 г гелю в алюмінієвій або ламінатній тубі. По 1 тубі в картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

МАДАУС ГмбХ/MADAUS GmbH.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Люттіхер штрассе 5, 53842 Тройсдорф, Німеччина/Lutticher Strasse 5, 53842 Troisdorf, Germany

Заявник.

МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ/MEDA Pharma GmbH & Co. KG.

Місцезнаходження заявника.

Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Німеччина/Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany.

Дата додавання: 16.01.2019 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на РЕПАРИЛ®-ГЕЛЬ Н в містах України

Вінниця 112.86 грн./уп.

РЕПАРИЛ®-ГЕЛЬ Н гель туба 40 г № 1, Meda Pharma ..... 98.45 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Вінниця, вул. Пирогова, 9, тел.: +380503177305

Дніпро 118.94 грн./уп.

РЕПАРИЛ®-ГЕЛЬ Н гель туба 40 г № 1, Meda Pharma ..... 106.42 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЧНОЇ АКАДЕМІЇ» Дніпропетровськ, вул. Калинова, 3, тел.: +380563775570

Житомир 107.38 грн./уп.

РЕПАРИЛ®-ГЕЛЬ Н гель туба 40 г № 1, Meda Pharma ..... 91.99 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, просп. Мира, 8, тел.: +380412555102

Запоріжжя 116.14 грн./уп.

РЕПАРИЛ®-ГЕЛЬ Н гель туба 40 г № 1, Meda Pharma ..... 87.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Істоміна, 4, тел.: +380633373198

Івано-Франківск 117.56 грн./уп.

РЕПАРИЛ®-ГЕЛЬ Н гель туба 40 г № 1, Meda Pharma ..... 111.65 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Івано-Франківськ, вул. Дністровська, 45А, тел.: +380342718365

Київ 127.2 грн./уп.

РЕПАРИЛ®-ГЕЛЬ Н гель туба 40 г № 1, Meda Pharma ..... 91.84 грн./уп.
«АПТЕКА ЗІ ЗНАКОМ ПЛЮС» Київ, вул. Хрещатик, 27А, тел.: +380442277083

Кропивницький 111.65 грн./уп.

РЕПАРИЛ®-ГЕЛЬ Н гель туба 40 г № 1, Meda Pharma ..... 111.65 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Кіровоград, вул. Вокзальна, 37/16, тел.: +380522249645

Луцьк 112.45 грн./уп.

РЕПАРИЛ®-ГЕЛЬ Н гель туба 40 г № 1, Meda Pharma ..... 97.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 122.81 грн./уп.

РЕПАРИЛ®-ГЕЛЬ Н гель туба 40 г № 1, Meda Pharma ..... 100.1 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Сихівська, 22, тел.: +380322975589

Миколаїв 110.5 грн./уп.

РЕПАРИЛ®-ГЕЛЬ Н гель туба 40 г № 1, Meda Pharma ..... 110.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Карпенка Генерала, 16/1, тел.: +380512440304

Одеса 124.74 грн./уп.

РЕПАРИЛ®-ГЕЛЬ Н гель туба 40 г № 1, Meda Pharma ..... 89.15 грн./уп.
«АПТЕКА ГАЄВСЬКОГО» Одеса, дорога Люстдорфська, 140/1

Полтава 119.99 грн./уп.

РЕПАРИЛ®-ГЕЛЬ Н гель туба 40 г № 1, Meda Pharma ..... 84.75 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Полтава, вул. Європейська, 17, тел.: +380633386918

Рівне 116.71 грн./уп.

РЕПАРИЛ®-ГЕЛЬ Н гель туба 40 г № 1, Meda Pharma ..... 88.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Богоявлінська, 30, тел.: +380362460595

Суми 129.9 грн./уп.

РЕПАРИЛ®-ГЕЛЬ Н гель туба 40 г № 1, Meda Pharma ..... 129.9 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Суми, вул. Петропавлівська, 76, тел.: +380542611540

Тернопіль 127.05 грн./уп.

РЕПАРИЛ®-ГЕЛЬ Н гель туба 40 г № 1, Meda Pharma ..... 113.35 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Тернопіль, пл. Героїв Євромайдану, 9

Ужгород 126.9 грн./уп.

РЕПАРИЛ®-ГЕЛЬ Н гель туба 40 г № 1, Meda Pharma ..... 113.25 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, просп. Свободи, 7/26, тел.: +380312612395

Харків 121.21 грн./уп.

РЕПАРИЛ®-ГЕЛЬ Н гель туба 40 г № 1, Meda Pharma ..... 87.37 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Харків, вул. Рибалка Маршала, 24/17, тел.: +380952382827

Херсон 115.11 грн./уп.

РЕПАРИЛ®-ГЕЛЬ Н гель туба 40 г № 1, Meda Pharma ..... 108.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Комкова, 92, тел.: +380552453900

Хмельницький 124.55 грн./уп.

РЕПАРИЛ®-ГЕЛЬ Н гель туба 40 г № 1, Meda Pharma ..... 116.85 грн./уп.
«ХМЕЛЬНИЦЬКА МІСЬКА ПЕРША АПТЕКА» Хмельницький, вул. Козацька, 54, тел.: +380382640747

Черкаси 114.68 грн./уп.

РЕПАРИЛ®-ГЕЛЬ Н гель туба 40 г № 1, Meda Pharma ..... 96.64 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Черкаси, вул. Смілянська, 40

Чернігів 121.04 грн./уп.

РЕПАРИЛ®-ГЕЛЬ Н гель туба 40 г № 1, Meda Pharma ..... 98.94 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Чернігів, вул. 1-го Травня, 167

Чернівці 119.3 грн./уп.

РЕПАРИЛ®-ГЕЛЬ Н гель туба 40 г № 1, Meda Pharma ..... 109.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600