БЕТИОЛ® (BETHIOLUM)

Лекхім-Харків

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

супозиторії ректальні, №  10

Екстракт беладонни 15 мг
Амонієва сіль сульфокислот сланцевого масла 200 мг

№  UA/7070/01/01 від 09.08.2017Без рецептуC

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Затверджено МОЗ Украiни від 2017-08-09 р. № 921. Р.п. № UA/7070/01/01

Склад лікарського засобу

діючі речовини: belladonnae extract dense, ichthammol;

1 супозиторій містить: беладони екстракт густий ((4,8–5,2) : 1) (Belladonnae extractum spissum) екстрагент 20% (об/об) етанол)) (у перерахуванні на суму алкалоїдів 0,00023 г) — 0,015 г (15 мг), іхтаммол — 0,2 г (200 мг);

допоміжна речовина: твердий жир.

Лікарська форма

Супозиторії ректальні.

Супозиторії темно-бурого кольору з характерним запахом іхтаммолу, кулеподібної форми. Допускається наявність нальоту на поверхні супозиторію.

Назва і місцезнаходження виробника

АТ «Лекхім-Харків». Україна, 61115, м. Харків, вул. 17-го Партз’їзду, 36.

Фармакотерапевтична група

Засоби для лікування геморою та анальних тріщин для місцевого застосування. Код АТС С05А Х03.

Комбінований препарат для місцевого лікування геморою. Має знеболювальну, протизапальну та спазмолітичну дію — ослаблює спазм мускулатури кишечнику. Екстракт беладони чинить спазмолітичну дію, зменшує перистальтику кишечнику. Іхтаммол має протизапальні і місцевоанестезуючі властивості.

Показання для застосування

Геморой та тріщини заднього проходу.

Протипоказання

Підвищена чутливість до беладони або до інших компонентів препарату. Захворювання серцево-судинної системи, при яких збільшення частоти серцевих скорочень може бути небажаним: миготлива аритмія, тахікардія, хронічна серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, мітральний стеноз, тяжка артеріальна гіпертензія. Глаукома. Затримка сечі або схильність до неї, аденома передміхурової залози. Міастенія. Захворювання шлунково-кишкового тракту, що супроводжуються непрохідністю. Гіпертермічний синдром. Тиреотоксикоз. Гостра кровотеча.

Належні заходи безпеки при застосуванні

З обережністю застосовувати пацієнтам із гіпертрофією передміхурової залози без обструкції сечовивідних шляхів; з хворобою Дауна; при церебральному паралічі; печінковою і нирковою недостатністю; рефлюкс-езофагіті; грижі стравохідного отвору діафрагми, що поєднується з рефлюкс-езофагітом, запальними захворюваннями кишечнику, включаючи неспецифічний виразковий коліт та хворобу Крона, мегаколон; пацієнтам із ксеростомією, хворим літнього віку або ослабленим хворим; при хронічних захворюваннях легень без оборотної обструкції; при хронічних захворюваннях легень, що супроводжуються низькою продукцією мокротиння, що важко відділяється, особливо ослабленим хворим; при вегетативній (автономній) нейропатії, пошкодженнях мозку.

Особливі застереження

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Жінкам у період вагітності або годування груддю препарат призначає лікар, враховуючи співвідношення ризик/користь.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі

з іншими механізмами.

При лікуванні препаратом рекомендується утримуватися від керування автотранспортними засобами або виконання робіт, які потребують підвищеної уваги і точної координації.

Діти.

Даних щодо застосування препарату дітям немає.

Спосіб застосування та дози

Дорослим застосовувати ректально по 1 супозиторію 1–3 рази на добу. При необхідності допускається застосовувати частіше, але не більше 10 супозиторіїв на добу. Тривалість курсу лікування визначається лікарем індивідуально з урахуванням характеру та тяжкості захворювання, досягнутого терапевтичного ефекту.

Передозування

Симптоми: посилення проявів побічних реакцій, нудота, блювання, тахікардія, зниження артеріального тиску, збудження, дратівливість, тремор, судоми, безсоння, сонливість, галюцинації, гіпертермія, пригнічення центральної нервової системи, пригнічення активності дихального і судиннорухового центрів, сухість у роті, спрага, запор, розширення зіниць.

При отруєнні розвивається делірій з психомоторним збудженням, що потребує спеціальної терапії.

Лікування. Промивання шлунка, парентеральне введення холіноміметиків та антихолінестеразних засобів. Лікування симптоматичне.

Побічні ефекти

Шлунково-кишкові розлади: сухість у роті, відчуття спраги, порушення смакових відчуттів, дисфагія, зменшення моторики кишечнику аж до атонії, зменшення тонусу жовчовивідних шляхів та жовчного міхура.

З боку нирок та сечовивідних шляхів: утруднення та затримка сечовипускання.

Кардіальні розлади: відчуття серцебиття; аритмія, включаючи екстрасистолію; ішемія міокарда.

Судинні розлади: почервоніння обличчя, припливи.

Неврологічні розлади: головний біль, запаморочення.

З боку органів зору: розширення зіниць, фотофобія, параліч акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску.

З боку дихальної системи та органів середостіння: зменшення секреторної активності та тонусу бронхів, що призводить до утворення в’язкого мокротиння, що важко відкашлюється.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, кропив’янка, ексфоліативний дерматит, гіперемія.

З боку імунної системи: анафілактичні реакції, анафілактичний шок.

Інші: зменшення потовиділення, сухість шкіри, дизартрія.

У цих випадках препарат необхідно відмінити та звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При застосуванні з інгібіторами моноаміноксидази виникають аритмії серця, з хінідином, новокаїнамідом — спостерігається сумація холінолітичного ефекту. Може зменшувати тривалість та глибину дії наркотичних засобів, послаблює аналгетичну дію опіатів.

При одночасному застосуванні з димедролом або дипразином дія препарату посилюється, з нітратами, галоперидолом, кортикостероїдами для системного застосування — зростає вірогідність підвищення внутрішньоочного тиску, з сертраліном — посилюється депресивний ефект обох препаратів, зі спіронолактоном, міноксидилом — знижується ефект спіронолактону та міноксидилу, з пеніцилінами — посилюється ефект обох препаратів, з нізатидином — посилюється дія нізатидину, з кетоконазолом — зменшується всмоктування кетоконазолу, з аскорбіновою кислотою та атапульгітом — знижується дія атропіну, з пілокарпіном — знижується ефект пілокарпіну при лікуванні глаукоми, з окспренолоном — знижується антигіпертензивний ефект препарату. Під дією октадину можливе зменшення гіпосекреторної дії атропіну, який послаблює дію М-холіноміметиків і антихолінестеразних засобів. При одночасному застосуванні з сульфаніламідними препаратами зростає ризик ураження нирок, з препаратами, що містять калій — можливе утворення виразок кишечнику, з нестероїдними протизапальними засобами — зростає ризик утворення виразок шлунка та кровотеч.

Дія препарату може посилюватися при одночасному застосуванні інших препаратів з антимускариновим ефектом: М-холіноблокаторів, протипаркінсонічних препаратів (амантадин), спазмолітиків, деяких антигістамінних засобів, препаратів групи бутирофенону, фенотіазинів, диспірамідів, хінідину та трициклічних антидепресантів, неселективних інгібіторів зворотного нейронального захоплення моноамінів.

Пригнічення перистальтики під дією атропіну може призвести до зміни всмоктування інших лікарських засобів.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка

По 5 супозиторіїв у блістері; по 2 блістери у пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Дата додавання: 16.04.2019 р. Версія для друку

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на БЕТИОЛ® в містах України

Вінниця 14.81 грн./уп.

суп. ректал. № 10, Лекхим-Харьков ..... 14.58 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Вінниця, вул. Пирогова, 111А, тел.: +380432681030

Дніпро 15.86 грн./уп.

суп. ректал. № 10, Лекхим-Харьков ..... 13.9 грн./уп.
«АННУШКА» Дніпропетровськ, вул. Тітова, 9, тел.: +380567851342

Житомир 14.74 грн./уп.

суп. ректал. № 10, Лекхим-Харьков ..... 14.61 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Чуднівська, 96, тел.: +380412463046

Запоріжжя 15.28 грн./уп.

суп. ректал. № 10, Лекхим-Харьков ..... 13.79 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Запоріжжя, перехр. Моторостроителей / Брюллова, 58/2

Івано-Франківск 15.52 грн./уп.

суп. ректал. № 10, Лекхим-Харьков ..... 13.79 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Івано-Франківськ, вул. Мазепи Гетьмана, 177, тел.: +380342591403

Київ 16.57 грн./уп.

суп. ректал. № 10, Лекхим-Харьков ..... 12 грн./уп.
«СІТІ-ФАРМ» Київ, просп. Бандери, 17/1, тел.: +380442370393

Кропивницький 15.26 грн./уп.

суп. ректал. № 10, Лекхим-Харьков ..... 13.6 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Добровольского, 22А, тел.: +380522596998

Луцьк 15.1 грн./уп.

суп. ректал. № 10, Лекхим-Харьков ..... 14.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 16.35 грн./уп.

суп. ректал. № 10, Лекхим-Харьков ..... 15 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Винники, вул. Галицька, 18, тел.: +380675511479

Миколаїв 15.7 грн./уп.

суп. ректал. № 10, Лекхим-Харьков ..... 13.79 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Миколаїв, вул. Космонавтів, 142/5

Одеса 16.11 грн./уп.

суп. ректал. № 10, Лекхим-Харьков ..... 14.1 грн./уп.
«АННУШКА» Лиманка, ж/м Радужный, 20, тел.: +380677417731

Полтава 14.99 грн./уп.

суп. ректал. № 10, Лекхим-Харьков ..... 13.79 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Полтава, вул. Зіньківська, 6Р

Рівне 15.13 грн./уп.

суп. ректал. № 10, Лекхим-Харьков ..... 13.86 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Рівне, вул. Соборна, 135, тел.: +380362620694

Суми 14.94 грн./уп.

суп. ректал. № 10, Лекхим-Харьков ..... 15.3 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Суми, вул. Кондратьєва Герасима, 181, тел.: +380542617307

Тернопіль 16.09 грн./уп.

суп. ректал. № 10, Лекхим-Харьков ..... 13.79 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Живова, 23

Ужгород 16.95 грн./уп.

суп. ректал. № 10, Лекхим-Харьков ..... 15.3 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. Легоцького, 7

Харків 14.57 грн./уп.

суп. ректал. № 10, Лекхим-Харьков ..... 13.79 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Харків, вул. Драгомирівська, 2

Херсон 15.26 грн./уп.

суп. ректал. № 10, Лекхим-Харьков ..... 14.7 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Алешки, вул. Житлоселище, 1, тел.: +380554246930

Хмельницький 16.44 грн./уп.

суп. ректал. № 10, Лекхим-Харьков ..... 13.79 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Пілотська, 1, тел.: +380503433346

Черкаси 14.96 грн./уп.

суп. ректал. № 10, Лекхим-Харьков ..... 14.6 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Червона Слобода, вул. Чигиринський шлях, 48А

Чернігів 15.5 грн./уп.

суп. ректал. № 10, Лекхим-Харьков ..... 14.8 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Текстильщиків, 15, тел.: +380462942019

Чернівці 17.03 грн./уп.

суп. ректал. № 10, Лекхим-Харьков ..... 13.8 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600

Developed by Maxim Levchenko