АЛФЛУТОП (ALFLUTOP)

S.C. "Biotehnos" S.A.

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

розчин для ін'єкцій ампула 1 мл, № 10
№ UA/6889/01/01 від 11.10.2017
C За рецептом

ДІАГНОЗИ

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діюча речовина: 1 мл розчину містить 0,1 мл біоактивного концентрату з дрібної морської риби (суха речовина: хондроїтинсульфат, амінокислоти, цукри, міоінотизол, солі Na, K, Ca, Mg, Cu, Fe, Mn, Zn; сполуки групи гліцерофосфоліпідів, до основного складу яких, окрім азоту або сірки, входять гліцерин, фосфор);

допоміжні речовини: фенол, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма.

Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин без суспендованих частинок.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при патології опорно-рухового апарату. Код АТХ М09А Х.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Препарат регулює обмін речовин у хрящовій тканині.

Чинить хондропротекторну дію шляхом нормалізації біосинтезу гіалуронової кислоти і колагену ІІ типу та пригнічення активності гіалуронідази та інших ферментів, які беруть участь у руйнуванні міжклітинного матриксу. Ці ефекти зумовлюють активацію процесів відновлення структури хряща та запобігають руйнуванню макромолекулярних структур нормальної хрящової тканини.

Відновлюючи гомеостаз у суглобі, препарат гальмує біосинтез медіаторів запалення, включаючи прозапальні цитокіни. Унаслідок цього препарат чинить виражену протизапальну та аналгезивну дію, яка проявляється на 8–10-й день лікування.

Протеоглікани, що входять до складу препарату, мають трофічну дію і заміщувальний ефект, достовірно збільшуючи МРТ-показники гідрофільності, висоти хряща та однородності кісткової тканини.

Фармакокінетика.

Дія екстракту морських організмів є сукупною дією його активних компонентів, тому вивчення фармакокінетичних характеристик неможливе.

Клінічні характеристики.

Показання.

Дегенеративно-ревматичні захворювання суглобів:

  • остеоартроз різної локалізації (коксартроз, гонартроз, артроз дрібних суглобів);
  • спондильоз.

Відновлювальний період після травм та оперативних втручань на суглобах.

Протипоказання.

Протипоказаний при підвищеній чутливості до будь-якого компонента препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні препарату Алфлутоп з місцевоанастезуючими препаратами, насамперед похідними параамінобензойної кислоти (новокаїн), слід пам’ятати про побічні дії останніх.

Особливості застосування.

Препарат слід застосовувати з обережністю під суворим наглядом лікаря, особливо у випадку аутоімунних захворювань (ревматоїдний поліартрит, анкілопоетичний спондилоартрит, червоний вовчак, склеродермія). Препарат може спричинити анафілактичні реакції. З обережністю призначати особам з обтяженим алергологічним анамнезом.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не призначати вагітним або у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Препарат призначати дорослим.

Алфлутоп вводити глибоко внутрішньом’язово. Зазвичай призначати по 1 мл 1 раз на добу, курс лікування — 20 днів.

При ураженні великих суглобів препарат вводити внутрішньосуглобово по 1–2 мл з інтервалом 3 дні між ін’єкціями. Курс лікування — 5 ін’єкцій у кожен суглоб.

За медичними показаннями курс лікування слід повторити через 3–6 місяців.

Діти.

Не призначати препарат дітям через відсутність клінічних даних, що підтверджують безпеку та ефективність його застосування у цій віковій групі.

Передозування.

У деяких пацієнтів можуть виникати алергічні реакції.

Побічні реакції.

Рідко: зміни у місці введення, у тому числі відчуття печіння у місці ін’єкції, почервоніння шкіри.

У поодиноких випадках: скороминуще посилення больового синдрому (при внутрішньосуглобовому введенні внаслідок активації метаболізму та інтенсифікації кровообігу), короткочасні міалгії. Також спостерігаються випадки реакції гіперчутливості, у тому числі висипання, дерматит, кропив’янка, відчуття свербежу, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 º С в оригінальній упаковці для захисту від дії світла.

Несумісність.

Відсутні дані про несумісність Алфлутопу з іншими лікарськими препаратами, тому Алфлутоп не слід змішувати з будь-якими розчинами в одному шприці.

Упаковка.

По 1 мл розчину у скляних ампулах. По 10 ампул разом з інструкцією для медичного застосування у картонній коробці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

КО «Біотехнос» А.Т.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Вул. Горунулуї, 3–5, м. Отопені-Ільфов, індекс 075100, Румунія/Str. Gorunului nr. 3–5, Oras Otopeni, Jud. Ilfov, cod 075100, Romania.

Дата додавання: 02.09.2019 р. Версія для друку

Ціни на АЛФЛУТОП в містах України

Вінниця 762.75 грн./уп.

АЛФЛУТОП р-н д/ін. амп. 1 мл № 10, S.C. "Biotehnos" S.A. ..... 716.4 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Вінниця, вул. Пирогова, 49, тел.: +380800505911

Дніпро 786.28 грн./уп.

АЛФЛУТОП р-н д/ін. амп. 1 мл № 10, S.C. "Biotehnos" S.A. ..... 716.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Дніпропетровськ, вул. Курчатова Академіка, 10А, тел.: +380800505911

Житомир 738.22 грн./уп.

АЛФЛУТОП р-н д/ін. амп. 1 мл № 10, S.C. "Biotehnos" S.A. ..... 700.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Велика Бердичівська, 95, тел.: +380412430045

Запоріжжя 774.22 грн./уп.

АЛФЛУТОП р-н д/ін. амп. 1 мл № 10, S.C. "Biotehnos" S.A. ..... 716.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Запоріжжя, вул. Новокузнецька, 40А, тел.: +380800505911

Івано-Франківск 743.89 грн./уп.

АЛФЛУТОП р-н д/ін. амп. 1 мл № 10, S.C. "Biotehnos" S.A. ..... 713.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Січових Стрільців, 52, тел.: +380342559348

Київ 786.45 грн./уп.

АЛФЛУТОП р-н д/ін. амп. 1 мл № 10, S.C. "Biotehnos" S.A. ..... 716.4 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Київ, вул. Полтавська, 10, тел.: +380800505911

Кропивницький 749.4 грн./уп.

АЛФЛУТОП р-н д/ін. амп. 1 мл № 10, S.C. "Biotehnos" S.A. ..... 713.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Вокзальна, 37Б, тел.: +380522273428

Луцьк 779.36 грн./уп.

АЛФЛУТОП р-н д/ін. амп. 1 мл № 10, S.C. "Biotehnos" S.A. ..... 698.3 грн./уп.
«D.S.» Ківерці, вул. Філатова, 6, тел.: +380676733804

Львів 742.29 грн./уп.

АЛФЛУТОП р-н д/ін. амп. 1 мл № 10, S.C. "Biotehnos" S.A. ..... 698.2 грн./уп.
«D.S.» Львів, вул. Вашингтона, 8, тел.: +380322512445

Миколаїв 789.92 грн./уп.

АЛФЛУТОП р-н д/ін. амп. 1 мл № 10, S.C. "Biotehnos" S.A. ..... 701.7 грн./уп.
«D.S.» Миколаїв, вул. Велика Морська, 49

Одеса 805.32 грн./уп.

АЛФЛУТОП р-н д/ін. амп. 1 мл № 10, S.C. "Biotehnos" S.A. ..... 719.3 грн./уп.
«АПТЕКА ВІД СКЛАДУ» Одеса, вул. Ільфа і Петрова, 8Б

Полтава 760.3 грн./уп.

АЛФЛУТОП р-н д/ін. амп. 1 мл № 10, S.C. "Biotehnos" S.A. ..... 706.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Соборності, 76, тел.: +380631867592

Рівне 758.08 грн./уп.

АЛФЛУТОП р-н д/ін. амп. 1 мл № 10, S.C. "Biotehnos" S.A. ..... 702.4 грн./уп.
«D.S.» Рівне, вул. Курчатова Академіка, 9

Суми 763.21 грн./уп.

АЛФЛУТОП р-н д/ін. амп. 1 мл № 10, S.C. "Biotehnos" S.A. ..... 710.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Ковпака, 59/4, тел.: +380542773780

Тернопіль 744.52 грн./уп.

АЛФЛУТОП р-н д/ін. амп. 1 мл № 10, S.C. "Biotehnos" S.A. ..... 698.3 грн./уп.
«D.S.» Тернопіль, вул. Хмельницького Богдана, 17, тел.: +380352520534

Ужгород 737.76 грн./уп.

АЛФЛУТОП р-н д/ін. амп. 1 мл № 10, S.C. "Biotehnos" S.A. ..... 698.3 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, вул. Минайська, 35А, тел.: +380312671099

Харків 732.25 грн./уп.

АЛФЛУТОП р-н д/ін. амп. 1 мл № 10, S.C. "Biotehnos" S.A. ..... 707.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, просп. Ювілейний, 89, тел.: +380630346066

Херсон 743.9 грн./уп.

АЛФЛУТОП р-н д/ін. амп. 1 мл № 10, S.C. "Biotehnos" S.A. ..... 716.4 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Херсон, просп. Ушакова, 46, тел.: +380800505911

Хмельницький 749.04 грн./уп.

АЛФЛУТОП р-н д/ін. амп. 1 мл № 10, S.C. "Biotehnos" S.A. ..... 702.3 грн./уп.
«D.S.» Хмельницький, вул. Зарічанська, 38

Черкаси 780.91 грн./уп.

АЛФЛУТОП р-н д/ін. амп. 1 мл № 10, S.C. "Biotehnos" S.A. ..... 716.4 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Черкаси, вул. Смілянська, 40, тел.: +380800505911

Чернігів 776.3 грн./уп.

АЛФЛУТОП р-н д/ін. амп. 1 мл № 10, S.C. "Biotehnos" S.A. ..... 716.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Чернігів, вул. Рокоссовського, 15, тел.: +380800505911

Чернівці 743.89 грн./уп.

АЛФЛУТОП р-н д/ін. амп. 1 мл № 10, S.C. "Biotehnos" S.A. ..... 698.2 грн./уп.
«D.S.» Чернівці, просп. Незалежності, 127

Developed by Maxim Levchenko