АЛФЛУТОП (ALFLUTOP)

КО "Біотехнос" АО

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

розчин для ін’єкцій ампула 1 мл, №  10

Екстракт морських організмів 1 %

Допоміжні речовини: фенол, вода дистильована.

№  UA/6889/01/01 від 11.10.2017За рецептомC

ДІАГНОЗИ

Артроз

Вторинний множинний артроз

Гонартроз неуточнений

Інші посттравматичні гонартрози

Інші посттравматичні коксартрози

Інші спондильози з радикулопатією

Інші уточнені ураження хрящів

Первинний артроз інших суглобів

Первинний коксартроз двобічний

Переломи, що охоплюють декілька ділянок обох верхніх кінцівок

Поліартроз неуточнений

Ураження міжхребцевого диска шийного відділу з радикулопатією

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діюча речовина: 1 мл розчину містить 0,1 мл біоактивного концентрату з дрібної морської риби (суха речовина: хондроїтинсульфат, амінокислоти, цукри, міоінотизол, солі Na, K, Ca, Mg, Cu, Fe, Mn, Zn; сполуки групи гліцерофосфоліпідів, до основного складу яких, окрім азоту або сірки, входять гліцерин, фосфор);

допоміжні речовини: фенол, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма.

Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин без суспендованих частинок.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при патології опорно-рухового апарату. Код АТХ М09А Х.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Препарат регулює обмін речовин у хрящовій тканині.

Чинить хондропротекторну дію шляхом нормалізації біосинтезу гіалуронової кислоти і колагену ІІ типу та пригнічення активності гіалуронідази та інших ферментів, які беруть участь у руйнуванні міжклітинного матриксу. Ці ефекти зумовлюють активацію процесів відновлення структури хряща та запобігають руйнуванню макромолекулярних структур нормальної хрящової тканини.

Відновлюючи гомеостаз у суглобі, препарат гальмує біосинтез медіаторів запалення, включаючи прозапальні цитокіни. Унаслідок цього препарат чинить виражену протизапальну та аналгезивну дію, яка проявляється на 8–10-й день лікування.

Протеоглікани, що входять до складу препарату, мають трофічну дію і заміщувальний ефект, достовірно збільшуючи МРТ-показники гідрофільності, висоти хряща та однородності кісткової тканини.

Фармакокінетика.

Дія екстракту морських організмів є сукупною дією його активних компонентів, тому вивчення фармакокінетичних характеристик неможливе.

Клінічні характеристики.

Показання.

Дегенеративно-ревматичні захворювання суглобів:

  • остеоартроз різної локалізації (коксартроз, гонартроз, артроз дрібних суглобів);
  • спондильоз.

Відновлювальний період після травм та оперативних втручань на суглобах.

Протипоказання.

Протипоказаний при підвищеній чутливості до будь-якого компонента препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні препарату Алфлутоп з місцевоанастезуючими препаратами, насамперед похідними параамінобензойної кислоти (новокаїн), слід пам’ятати про побічні дії останніх.

Особливості застосування.

Препарат слід застосовувати з обережністю під суворим наглядом лікаря, особливо у випадку аутоімунних захворювань (ревматоїдний поліартрит, анкілопоетичний спондилоартрит, червоний вовчак, склеродермія). Препарат може спричинити анафілактичні реакції. З обережністю призначати особам з обтяженим алергологічним анамнезом.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не призначати вагітним або у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Препарат призначати дорослим.

Алфлутоп вводити глибоко внутрішньом’язово. Зазвичай призначати по 1 мл 1 раз на добу, курс лікування — 20 днів.

При ураженні великих суглобів препарат вводити внутрішньосуглобово по 1–2 мл з інтервалом 3 дні між ін’єкціями. Курс лікування — 5 ін’єкцій у кожен суглоб.

За медичними показаннями курс лікування слід повторити через 3–6 місяців.

Діти.

Не призначати препарат дітям через відсутність клінічних даних, що підтверджують безпеку та ефективність його застосування у цій віковій групі.

Передозування.

У деяких пацієнтів можуть виникати алергічні реакції.

Побічні реакції.

Рідко: зміни у місці введення, у тому числі відчуття печіння у місці ін’єкції, почервоніння шкіри.

У поодиноких випадках: скороминуще посилення больового синдрому (при внутрішньосуглобовому введенні внаслідок активації метаболізму та інтенсифікації кровообігу), короткочасні міалгії. Також спостерігаються випадки реакції гіперчутливості, у тому числі висипання, дерматит, кропив’янка, відчуття свербежу, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 º С в оригінальній упаковці для захисту від дії світла.

Несумісність.

Відсутні дані про несумісність Алфлутопу з іншими лікарськими препаратами, тому Алфлутоп не слід змішувати з будь-якими розчинами в одному шприці.

Упаковка.

По 1 мл розчину у скляних ампулах. По 10 ампул разом з інструкцією для медичного застосування у картонній коробці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

КО «Біотехнос» А.Т.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Вул. Горунулуї, 3–5, м. Отопені-Ільфов, індекс 075100, Румунія/Str. Gorunului nr. 3–5, Oras Otopeni, Jud. Ilfov, cod 075100, Romania.

Дата додавання: 22.05.2019 р. Версія для друку

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на АЛФЛУТОП в містах України

Вінниця 770.73 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 1 мл № 10, S.C. "Biotehnos" S.A. ..... 725.5 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Вінниця, вул. Київська, 45, тел.: +380503016304

Дніпро 811.6 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 1 мл № 10, S.C. "Biotehnos" S.A. ..... 725.5 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Дніпропетровськ, вул. Космічна, 13К, тел.: +380503445411

Житомир 755.08 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 1 мл № 10, S.C. "Biotehnos" S.A. ..... 725.5 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Житомир, вул. Київська, 77

Запоріжжя 786.12 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 1 мл № 10, S.C. "Biotehnos" S.A. ..... 725.5 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Запоріжжя, перехр. Моторостроителей / Брюллова, 58/2

Івано-Франківск 769.14 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 1 мл № 10, S.C. "Biotehnos" S.A. ..... 725.5 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Івано-Франківськ, вул. Чорновола В'ячеслава, 60/1, тел.: +380342591403

Київ 804.79 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 1 мл № 10, S.C. "Biotehnos" S.A. ..... 671.08 грн./уп.
«НЕЗАБУДКА» Київ, вул. Ломоносова, 50/2, тел.: +380996568468

Кропивницький 756.8 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 1 мл № 10, S.C. "Biotehnos" S.A. ..... 725.5 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Родимцева Генерала, 1, тел.: +380931700911

Луцьк 787.3 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 1 мл № 10, S.C. "Biotehnos" S.A. ..... 725.5 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Луцьк, просп. Волі, 5/1, тел.: +380503097947

Львів 764.1 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 1 мл № 10, S.C. "Biotehnos" S.A. ..... 715.7 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Хмельницького Богдана, 1, тел.: +380322645337

Миколаїв 811.21 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 1 мл № 10, S.C. "Biotehnos" S.A. ..... 725.5 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Миколаїв, вул. Космонавтів, 142/5

Одеса 805.83 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 1 мл № 10, S.C. "Biotehnos" S.A. ..... 725.5 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Одеса, вул. Головатого Отамана, 161

Полтава 773.39 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 1 мл № 10, S.C. "Biotehnos" S.A. ..... 725.5 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Полтава, вул. 23-го Вересня, 9

Рівне 790.05 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 1 мл № 10, S.C. "Biotehnos" S.A. ..... 725.5 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Рівне, вул. Соборна, 336, тел.: +380503097681

Суми 799.36 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 1 мл № 10, S.C. "Biotehnos" S.A. ..... 725.5 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Суми, вул. Кооперативна, 1

Тернопіль 769.42 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 1 мл № 10, S.C. "Biotehnos" S.A. ..... 725.5 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Живова, 23

Ужгород 773.73 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 1 мл № 10, S.C. "Biotehnos" S.A. ..... 741.5 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, вул. Минайська, 35А, тел.: +380312671099

Харків 751.46 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 1 мл № 10, S.C. "Biotehnos" S.A. ..... 725.5 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Покотилівка, вул. Незалежності, 58

Херсон 759.65 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 1 мл № 10, S.C. "Biotehnos" S.A. ..... 725.5 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Херсон, вул. Потьомкінська, 45А

Хмельницький 762.24 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 1 мл № 10, S.C. "Biotehnos" S.A. ..... 725.5 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Пілотська, 1, тел.: +380503433346

Черкаси 787.17 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 1 мл № 10, S.C. "Biotehnos" S.A. ..... 725.5 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Черкаси, вул. Смілянська, 40

Чернігів 791.05 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 1 мл № 10, S.C. "Biotehnos" S.A. ..... 725.5 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Чернігів, вул. Рокоссовського, 15

Чернівці 765.58 грн./уп.

р-н д/ін. амп. 1 мл № 10, S.C. "Biotehnos" S.A. ..... 741.5 грн./уп.
«D.S.» Чернівці, просп. Незалежності, 127

Developed by Maxim Levchenko