БУСКОПАН® таблетки

Санофі-Авентис Украина

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

табл. в/цукров. обол. 10 мг, № 10, № 20

Затверджено МОЗ Украiни від 2017-11-21 р. № 1470. Р.п. № UA/6378/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Склад лікарського засобу

діючa речовинa: 1 таблетка містить гіосцину бутилброміду 10,0 мг;

допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат безводний; крохмаль кукурудзяний; кремнію діоксид колоїдний безводний; кислота винна; кислота стеаринова; повідон; сахароза; тальк; акація; титану діоксид (Е 171); поліетиленгліколь 6000; віск білий; віск карнаубський.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті цукровою оболонкою.

Круглі двоопуклі таблетки, вкриті цукровою оболонкою білого кольору.

Назва і місцезнаходження виробника

Дельфарм Реймс/Delpharm Reims.

10 рю Колонель Шарбонно 51100 Реймс, Франція/10 rue Colonel Charbonneaux 51100 Reims, France.

Фармакотерапевтична група

Засоби для лікування функціональних розладів травного тракту. Напівсинтетичні алкалоїди красавки (беладони), четвертинні амонійні сполуки. Код АТС А03В В01.

Препарат чинить спазмолітичну дію на гладкі м’язи шлунково-кишкового тракту, жовчних шляхів і сечостатевого тракту. Як похідна речовина четвертинної амонієвої сполуки, гіосцину бутилбромід не потрапляє у центральну нервову систему. Тому антихолінергічні побічні ефекти з боку центральної нервової системи не виникають. Периферичні антихолінергічні ефекти зумовлюються гангліоблокуючою дією у судинній стінці, а також антимускариновою активністю.

Як четвертинна амонієва сполука, гіосцину бутилбромід є надзвичайно полярною речовиною, і тому він лише частково (8%) всмоктується після перорального застосування. Системна доступність препарату становить менше 1%.

При застосуванні міченого гіосцину бутилброміду було показано, що, незважаючи на дуже низьку концентрацію у крові, рівень цього препарату та/або його метаболітів у шлунково-кишковому тракті, жовчному міхурі, жовчних протоках, печінці та нирках є відносно високим.

Гіосцину бутилбромід не проникає через гематоенцефалічний бар’єр і погано зв’язується з білками плазми крові.

Показання для застосування

Полегшення спазму шлунково-кишкового тракту, спазму сечостатевого тракту та симптомів синдрому подразненого кишечнику.

Протипоказання

Підвищена чутливість до гіосцину бутилброміду або до будь-якого іншого компонента препарату. Міастенія гравіс, мегаколон та вузькокутова глаукома.

Особливі застереження

У випадку появи персистуючого або такого, що посилюється болю нез’ясованого походження в абдомінальній ділянці, що супроводжується такими симптомами як гарячка, нудота, блювання, зміни перистальтики кишечнику, болю в абдомінальній ділянці, зниження артеріального тиску, непритомність або поява крові в калі, необхідна консультація лікаря.

Препарат необхідно з обережністю застосовувати хворим у станах, які можуть супроводжуватися тахікардією, такими як: тиреотоксикоз, серцева недостатність, хірургічні втручання на серці, які можуть у подальшому призвести до тахікардії.

Через можливий ризик появи антихолінергічних ускладнень необхідно з обережністю проводити лікування пацієнтів з можливою обструкцією кишечнику або сечовивідних шляхів.

Оскільки можливе зменшення потовиділення, БУСКОПАН необхідно з обережністю призначати пацієнтам з підвищеною температурою тіла.

У пацієнтів з недіагностованою і тому нелікованою вузькокутовою глаукомою при застосуванні антихолінергічних засобів, таких як БУСКОПАН, може спостерігатися підвищення внутрішньоочного тиску. Тому при появі болю, почервоніння очей, які супроводжуються втратою зору, пацієнту необхідно проконсультуватися з офтальмологом.

Одна таблетка, вкрита цукровою оболонкою 10 мг, містить 41,2 мг цукрози. Пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, глюкозо-галактозної мальабсорбції або недостатності цукразо-ізомальтази не слід застосовувати даний препарат.

Спеціальні застереження щодо застосування препарату при синдромі подразненого кишечнику. Необхідно проконсультуватися з лікарем до початку лікування при виявленні симптомів подразненого кишечнику вперше.

Препарат не можна застосовувати при наступних станах, оскільки лікування може бути невірним, тому необхідно звернутися до лікаря якнайшвидше:

  • вік старше 40 років та вище;
  • кров у калі;
  • вздуття та нудота;
  • втрата аппетиту та зниження маси тіла;
  • блідий вигляд та відчуття втоми;
  • тяжкі ступені запору;
  • підвищення температури тіла;
  • нещодавня подорож за кордон;
  • вагінальні кровотечі або виділення;
  • затруднення та біль при сечовипусканні.

При появі нових, погіршенні існуючих симптомів або відсутності результатів лікування через 2 тижні проконсультуйтеся з лікарем.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дані щодо застосування гіосцину бутилброміду вагітним обмежені. Немає достатньої інформації про те, чи проникає БУСКОПАН та його метаболіти у грудне молоко.

Як застереження бажано не використовувати БУСКОПАН у період вагітності або годування груддю.

Немає данних щодо впливу на фертильність.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Немає данних щодо впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Якщо у пацієнта спостерігається порушення акомодації, не слід керувати автомобілем та іншими механічними пристроями.

Діти.

Застосовують дітям віком від 6 років.

Спосіб застосування та дози

Дорослі та діти віком від 12 років: по 2 таблетки 4 рази на добу.

Для полегшення симптомів синдрому подразненного кишечнику: рекомендована початкова доза 1 таблетка 3 рази на добу, потім можна підвищити дозу до 2 таблеток 4 рази на добу.

Діти віком від 6 до 12 років: по 1 таблетці 3 рази на день.

Таблетку запивають достатньою кількістю рідини.

Відсутня специфічна інформація щодо застосування препарату пацієнтами літнього віку.

Передозування

Симптоми. При передозуванні препаратом серйозних симптомів отруєння не спостерігалося.

У разі передозування можуть виникати антихолінергічні ефекти такі як затримка сечовипускання, сухість у роті, почервоніння шкіри, тахікардія, пригнічення перистальтики та транзиторні розлади зору; та спостерігалося дихання Чейна-Стокса.

Терапія. У випадку перорального отруєння необхідно провести промивання шлунка за допомогою активованного вугілля та 15% розчину сульфату магнію.

У разі необхідності можна застосовувати парасимпатоміметичні засоби. Для пацієнтів з глаукомою необхідно застосовувати пілокарпін місцево.

Ускладнення з боку серцево-судинної системи усувають згідно з відповідними терапевтичними принципами. При зупинці дихання потрібна інтубація трахеї та проведення штучної вентиляції легень. При затримці сечі може виникнути потреба катетеризації сечового міхура.

За необхідності необхідно вживати відповідні підтримуючі заходи.

Побічні ефекти

Більшість наведених побічних ефектів можна пояснити антихолінергічними властивостями БУСКОПАНУ. Антихолінергічні побічні ефекти БУСКОПАНУ загалом легкі і минають самостійно.

Критерії оцінки частоти розвитку побічних реакцій лікарського засобу: понад 10% — дуже часто; 1–10% — часто; 0,1–1% –нечасто; 0,01–0,1% — рідко; менше 0,01% — дуже рідко; невідомо (неможливо підрахувати за наявними даними).

Порушення з боку імунної системи:

нечасто — шкірні реакції (наприклад, кропив’янка, свербіж);

рідко — анафілактичний шок*, анафілактичні реакції*, диспное*, висипання*, еритема* та інші прояви гіперчутливості*.

Порушення з боку серцевої системи:

нечасто — тахікардія.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту:

нечасто — сухість у роті, запор.

Порушення з боку органів зору:

невідомо — порушення акомодації.

Порушення з боку шкіри та підшкірної тканини:

нечасто — дисгідроз.

Порушення з боку нирок та сечовивідної системи:

рідко — затримка сечі.

* Дані побічні ефекти зареєстровані протягом постмаркетингових спостережень. З 95% точністю категорія оцінки частоти не перевищує поодинокі (3/1368), але може бути нижче.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

БУСКОПАН може посилювати антихолінергічний ефект три- та тетрациклічних антидепресантів, антигістамінних засобів, нейролептичних препаратів, хінідину, амантадину, дизопіраміду та інших антихолінергічних засобів (тіотропія, іпратропія, атропіноподібні сполуки).

Супутнє застосування антагоністів дофаміну, зокрема метоклопраміду, може призвести до зниження дії обох препаратів на шлунково-кишковий тракт.

БУСКОПАН може посилювати тахікардію, спричинену бета-адренергічними засобами.

Термін придатності

5 років.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Дата додавання: 17.07.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на БУСКОПАН® таблетки в містах України

Вінниця 54.83 грн./уп.

БУСКОПАН® табл. в/цукров. обол. 10 мг № 20, Санофи-Авентис Украина ..... 50.5 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Вінниця, вул. Пирогова, 49, тел.: +380930436108

Дніпро 60.19 грн./уп.

БУСКОПАН® табл. в/цукров. обол. 10 мг № 20, Санофи-Авентис Украина ..... 46.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, просп. Калнишевського Петра, 36, тел.: +380567263143

Житомир 54.74 грн./уп.

БУСКОПАН® табл. в/цукров. обол. 10 мг № 20, Санофи-Авентис Украина ..... 46.29 грн./уп.
«ФАРМАВІТА» Житомир, вул. Лесі Українки, 14, тел.: +380412463046

Запоріжжя 58.77 грн./уп.

БУСКОПАН® табл. в/цукров. обол. 10 мг № 20, Санофи-Авентис Украина ..... 52.75 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, просп. Соборний, 6, тел.: +380632276128

Івано-Франківск 59.96 грн./уп.

БУСКОПАН® табл. в/цукров. обол. 10 мг № 20, Санофи-Авентис Украина ..... 49.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 65.14 грн./уп.

БУСКОПАН® табл. в/цукров. обол. 10 мг № 20, Санофи-Авентис Украина ..... 44.15 грн./уп.
«САНІТАС» Київ, вул. Бальзака Оноре, 66, тел.: +380443551781

Кропивницький 59.56 грн./уп.

БУСКОПАН® табл. в/цукров. обол. 10 мг № 20, Санофи-Авентис Украина ..... 49.75 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Тамма Академіка, 3/163, тел.: +380522372002

Луцьк 54.58 грн./уп.

БУСКОПАН® табл. в/цукров. обол. 10 мг № 20, Санофи-Авентис Украина ..... 50.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 61.62 грн./уп.

БУСКОПАН® табл. в/цукров. обол. 10 мг № 20, Санофи-Авентис Украина ..... 50.75 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Городоцька, 159, тел.: +380322378795

Миколаїв 60.40 грн./уп.

БУСКОПАН® табл. в/цукров. обол. 10 мг № 20, Санофи-Авентис Украина ..... 52.85 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Миколаїв, вул. Погранична, 246, тел.: +380634601950

Одеса 61.21 грн./уп.

БУСКОПАН® табл. в/цукров. обол. 10 мг № 20, Санофи-Авентис Украина ..... 51.25 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, просп. Глушка Академіка, 22, тел.: +380935043543

Полтава 60.16 грн./уп.

БУСКОПАН® табл. в/цукров. обол. 10 мг № 20, Санофи-Авентис Украина ..... 51.25 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Степового Фронту, 48, тел.: +380532631263

Рівне 58.80 грн./уп.

БУСКОПАН® табл. в/цукров. обол. 10 мг № 20, Санофи-Авентис Украина ..... 50.25 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Богоявлінська, 30, тел.: +380362460595

Суми 56.10 грн./уп.

БУСКОПАН® табл. в/цукров. обол. 10 мг № 20, Санофи-Авентис Украина ..... 46.3 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Петропавлівська, 74, тел.: +380542610004

Тернопіль 62.58 грн./уп.

БУСКОПАН® табл. в/цукров. обол. 10 мг № 20, Санофи-Авентис Украина ..... 52.85 грн./уп.
«ПЕРША СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Тернопіль, вул. 15-го Квітня, 4, тел.: +380352405809

Ужгород 63.12 грн./уп.

БУСКОПАН® табл. в/цукров. обол. 10 мг № 20, Санофи-Авентис Украина ..... 55.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 59.04 грн./уп.

БУСКОПАН® табл. в/цукров. обол. 10 мг № 20, Санофи-Авентис Украина ..... 50.16 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Харків, проїзд Стадіонний, 11/2

Херсон 56.89 грн./уп.

БУСКОПАН® табл. в/цукров. обол. 10 мг № 20, Санофи-Авентис Украина ..... 51.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. 200 років Херсона, 20, тел.: +380552334421

Хмельницький 59.91 грн./уп.

БУСКОПАН® табл. в/цукров. обол. 10 мг № 20, Санофи-Авентис Украина ..... 47.75 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Проскурівського Підпілля, 71, тел.: +380382650845

Черкаси 56.05 грн./уп.

БУСКОПАН® табл. в/цукров. обол. 10 мг № 20, Санофи-Авентис Украина ..... 47.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, перехр. Смілянська / Вернигори, 99/12, тел.: +380472382842

Чернігів 58.17 грн./уп.

БУСКОПАН® табл. в/цукров. обол. 10 мг № 20, Санофи-Авентис Украина ..... 52.12 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Чернігів, вул. Ринкова, 10

Чернівці 60.94 грн./уп.

БУСКОПАН® табл. в/цукров. обол. 10 мг № 20, Санофи-Авентис Украина ..... 52.85 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372907069