ДРОТАВЕРИН (DROTAVERINUM)

Склад і форма випуску

таблетки 40 мг блістер, № 10, 30
Дротаверину гідрохлорид
40 мг
№ UA/6289/01/01 від 24.11.2016
B
Дата додавання: 08.04.2021 р.
© Компендіум 2019

Інструкція МОЗ

ДРОТАВЕРИН таблетки 40 мг, Київмедпрепарат ОАО (Україна, Київ)

Склад

діюча речовина: 1 таблетка містить дротаверину гідрохлориду у перерахуванні на 100% речовину 40 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний; лактоза, моногідрат; повідон; кальцію стеарат.

Лікарська форма

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки світло-жовтого, світло-жовтого з зеленуватим відтінком, жовтого або жовтого з зеленуватим відтінком кольору круглої форми з плоскою поверхнею, з фаскою. На поверхні таблеток можлива мармуровість.

Фармакотерапевтична група

Засоби, які застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах.

Код ATХ А03А D02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Дротаверин — похідне ізохіноліну, який проявляє спазмолітичну дію на гладку мускулатуру шляхом пригнічення дії ферменту фосфодіестераза IV (ФДЕ IV), що спричиняє збільшення концентрації цАМФ і, завдяки інактивації легкого ланцюжка кінази міозину (MLCK), до розслаблення гладкого м’яза.

In vitro дротаверин пригнічує дію ферменту ФДЕ IV і не впливає на дію ізоферментів фосфодіестераза III (ФДЕ III) і фосфодіестераза V (ФДЕ V). ФДЕ IV має велике функціональне значення для зниження скорочувальної активності гладких м’язів, тому вибіркові інгібітори цього ферменту можуть бути корисними для лікування хвороб, які супроводжуються гіперрухливістю, а також різних захворювань, під час яких виникають спазми шлунково-кишкового тракту.

У клітинах гладких м’язів міокарда та судин цАМФ гідролізується здебільшого ізоферментом ФДЕ III, тому дротаверин є ефективним спазмолітичним засобом, який не має значних побічних ефектів з боку серцево-судинної системи та сильної терапевтичної дії на цю систему.

Дротаверин ефективний при спазмах гладкої мускулатури як нервового, так і м’язового походження. Дротаверин діє на гладку мускулатуру шлунково-кишкової, біліарної, сечостатевої та судинної систем незалежно від типу їхньої автономної іннервації.

Він посилює кровообіг у тканинах завдяки своїй здатності розширювати судини.

Фармакокінетика.

Дія дротаверину є сильнішою за дію папаверину, абсорбція більш швидка та повна, він менше зв’язується з білками сироватки крові. Перевагою дротаверину є також те, що, на відміну від папаверину, після його парентерального введення не спостерігається такого побічного ефекту як стимуляція дихання.

Дротаверин швидко та повністю абсорбується після перорального застосування. Він високою мірою (95–98%) зв’язується з альбумінами плазми крові, гама- та бета-глобулінами. Максимальна концентрація у сироватці крові досягається протягом 45–60 хвилин після перорального застосування. Після первинного метаболізму 65% застосованої дози надходить до кровообігу в незміненому вигляді.

Метаболізується у печінці. Період напіввиведення становить 8–10 годин.

За 72 години дротаверин практично повністю виводиться з організму, приблизно 50% виводиться із сечею та приблизно 30% ─ з калом. В основному дротаверин виводиться у формі метаболітів, у незміненій формі в сечі не виявляється.

Клінічні характеристики

Показання.

З лікувальною метою при:

  • спазмах гладкої мускулатури, пов’язаних із захворюваннями біліарного тракту: холецистолітіазі, холангіолітіазі, холециститі, перихолециститі, холангіті, папіліті;
  • спазмах гладкої мускулатури при захворюваннях сечового тракту: нефролітіазі, уретролітіазі, пієліті, циститі, тенезмах сечового міхура.

Як допоміжне лікування при:

  • спазмах гладкої мускулатури шлунково-кишкового тракту: виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, гастриті, кардіо- та/або пілороспазмі, ентериті, коліті, спастичному коліті із запором і синдромі подразненого кишечнику, що супроводжується метеоризмом;
  • головному болю напруження;
  • гінекологічних захворюваннях (дисменорея).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до дротаверину або до будь-якого компонента препарату. Тяжка печінкова, ниркова або серцева недостатність (синдром малого серцевого викиду).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Інгібітори фосфодіестерази, такі як папаверин, знижують антипаркінсонічний ефект леводопи. Слід з обережністю застосовувати препарат Дротаверин одночасно з леводопою, оскільки антипаркінсонічний ефект останньої зменшується, а ригідність та тремор посилюються.

Особливості застосування.

Застосовувати з особливою обережністю при артеріальній гіпотензії.

Кожна таблетка препарату Дротаверин містить 50 мг лактози. Не застосовувати для лікування хворих, із рідкісними спадковими захворюваннями, такі як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або синдром мальабсорбції глюкози-галактози.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність

Як показали результати ретроспективних клінічних досліджень та досліджень на тваринах, пероральне застосування препарату не спричиняло жодних ознак будь-якого прямого або непрямого впливу на вагітність, ембріональний розвиток, пологи або післяпологовий розвиток. Однак необхідно з обережністю призначати препарат вагітним жінкам.

Годування груддю

Через відсутність даних у період годування груддю застосування препарату не рекомендується.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Якщо у пацієнтів після застосування препарату спостерігається запаморочення, вони повинні уникати потенційно небезпечних занять, таких як керування автомобілем і виконання робіт, що потребують підвищеної уваги.

Спосіб застосування та дози.

Дорослі: звичайна середня доза становить 120–240 мг на добу за 2–3 прийоми;

У разі застосування дротаверину дітям:

дітям віком 6–12 років максимальна добова доза становить 80 мг (розподілена на 2 прийоми);

дітям віком від 12 років максимальна добова доза становить 160 мг (розподілена на 2–4 прийоми).

Діти.

Дітям віком до 6 років застосування препарату протипоказано.

Застосування дротаверину дітям не оцінювалося у клінічних дослідженнях.

Передозування

Симптоми: при значному передозуванні дротаверину спостерігалися порушення серцевого ритму та провідності, у тому числі повна блокада пучка Гіса та зупинка серця, які можуть бути летальними.

При передозуванні пацієнт повинен знаходитися під ретельним спостереженням лікаря та отримувати симптоматичне лікування, включаючи викликання блювання та/або промивання шлунка.

Побічні реакції

Побічні дії, що, можливо, були спричинені дротаверином, розподілені за системою органів та частотою виникнення: дуже поширені (> 1/10), поширені (> 1/100, < 1/10), непоширені (> 1/1000, < 1/100), поодинокі (> 1/10000, < 1/1000), вкрай поодинокі (< 1/10000).

З боку імунної системи: поодинокі: алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив‘янку, висипання, свербіж, гіперемію шкіри, пропасницю, озноб, підвищення температури тіла, слабкість.

З боку серцево-судинної системи: поодинокі: прискорене серцебиття, артеріальна гіпотензія.

З боку нервової системи: поодинокі: головний біль, запаморочення, безсоння.

З боку шлунково-кишкового тракту: поодинокі: нудота, запор, блювання.

Термін придатності.

5 років.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері; 1 або 2, або 3 блістери у пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

ПАТ «Київмедпрепарат».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.

Діагнози, при яких застосовують ДРОТАВЕРИН

Виразкова хвороба шлунка МКХ K25.9
Гострий апендицит з генералізованим перитонітом МКХ K35.2
Гострий геморагічний панкреатит МКХ K85.9
Гострий цистит МКХ N30.0
Дискінезія жовчного міхура МКХ K82.8
Диспепсія (порушення травлення) МКХ K30
Жирова дегенерація печінки МКХ K76.0
Інші хронічні панкреатити МКХ K86.1
Камені жовчного міхура МКХ K80.2
Камені нирки МКХ N20.0
Камені нирок з камінням сечоводу МКХ N20.2
Камені сечоводу МКХ N20.1
Ниркова колька МКХ N23
Поліп жовчного міхура МКХ K82.8
Простатоцистит МКХ N41.3
Самовільний неповний аборт без ускладнень МКХ O03.4
Синдром Жильбера МКХ E80.4
Хвороби шлунка і дванадцятипалої кишки МКХ K29.9
Хронічна виразкова хвороба дванадцятипалої кишки МКХ K26.7
Хронічний холецистит МКХ K81.1

Рекомендовані аналоги ДРОТАВЕРИН:

ДРОТАВЕРИН
ДЗ ДНЦЛЗ
ДРОТАВЕРИН
таблетки 40 мг блістер в пачці, № 20
засоби, що застосовуються у разі функціональних розладів з боку шлунково-кишкового тракту
ДРОТАВЕРИН
Червона зірка
ДРОТАВЕРИН
таблетки 0,04 г, № 10, 20
засоби, що застосовуються у разі функціональних розладів з боку шлунково-кишкового тракту
ДРОТАВЕРИН ФОРТЕ
ДЗ ДНЦЛЗ
ДРОТАВЕРИН ФОРТЕ
таблетки 80 мг блістер у коробці, № 10, 20
засоби, що застосовуються у разі функціональних розладів з боку шлунково-кишкового тракту
ДРОТАВЕРИН-ДАРНИЦЯ
Дарниця ФФ
ДРОТАВЕРИН-ДАРНИЦЯ
таблетки 40 мг контурна чарункова упаковка, № 20, 30
розчин для ін'єкцій 20 мг/мл ампула 2 мл контурна чарункова упаковка, пачка, № 5
засоби, що застосовуються у разі функціональних розладів з боку шлунково-кишкового тракту
ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД
Лубнифарм
ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД
таблетки 40 мг блістер, № 20
засоби, що застосовуються у разі функціональних розладів з боку шлунково-кишкового тракту
НО-Х-ША
Лекхім-Харків
НО-Х-ША
розчин для ін'єкцій 20 мг/мл ампула 2 мл блістер у пачці, № 5
НО-Х-ША
таблетки 0,04 г блістер, № 30
НО-Х-ША
супозиторії ректальні 0,04 г блістер, № 10
засоби, що застосовуються у разі функціональних розладів з боку шлунково-кишкового тракту
НО-Х-ША ФОРТЕ
Лекхім-Харків
НО-Х-ША ФОРТЕ
таблетки 0,08 г контурна чарункова упаковка, № 30
засоби, що застосовуються у разі функціональних розладів з боку шлунково-кишкового тракту
НО-ШПА®
Санофі-Авентіс Україна
Но-шпа
розчин для ін'єкцій 40 мг ампула 2 мл, № 25
таблетки 40 мг блістер, № 24
таблетки 40 мг контейнер дозуючий, № 60
таблетки 40 мг флакон, № 100
НО-ШПА® КОМФОРТ
Но-шпа
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 40 мг блістер, № 24
НО-ШПА® ФОРТЕ
Но-шпа
таблетки 80 мг блістер, № 24
засоби, що застосовуються у разі функціональних розладів з боку шлунково-кишкового тракту

Ціни на ДРОТАВЕРИН в містах України

Вінниця 38.12 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Київська, 51, тел.: +38043255030332.60 грн./уп.

Дніпро 37.42 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Дніпро, вул. Тверська, 19, тел.: +38067742526231.90 грн./уп.

Житомир 38.47 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Велика Бердичівська, 41, тел.: +38041255123032.60 грн./уп.

Запоріжжя 36.79 грн./уп.

«АПТЕКА ШАР@» Запоріжжя, вул. Ентузіастів, 2, тел.: +38050450256331.74 грн./уп.

Івано-Франківск 39.58 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Івано-Франківськ, вул. Коновальця, 14933.40 грн./уп.

Київ 37.32 грн./уп.

«ФАРМАЦІЯ» Київ, вул. Тростянецька, 8Д, тел.: +38044562747428.13 грн./уп.

Кропивницький 37.5 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кропивницький, вул. Вокзальна, 37Б, тел.: +38052227342832.90 грн./уп.

Луцьк 41.07 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Луцьк, вул. Ковельська, 47А32.50 грн./уп.

Львів 40.56 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Винники, вул. Галицька, 23, тел.: +38067742618931.62 грн./уп.

Миколаїв 38.77 грн./уп.

«АПТЕКА БЛАГОДІЯ» Миколаїв, вул. Будівельників, 5, тел.: +38051259492533.09 грн./уп.

Одеса 40.65 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Пастера, 31, тел.: +38048736390632.90 грн./уп.

Полтава 37.62 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Полтава, вул. Гончара Олеся, 25, тел.: +38053261401636.87 грн./уп.

Рівне 39.64 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Дубенська, 7, тел.: +38036262814436.30 грн./уп.

Суми 35.99 грн./уп.

«АПТЕКА ШАР@» Суми, просп. Курський, 105, тел.: +38054270513227.54 грн./уп.

Тернопіль 39.18 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Тернопіль, вул. Мира, 5, тел.: +38067742569632.99 грн./уп.

Ужгород 40.26 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Ужгород, вул. Капушанська, 1934.20 грн./уп.

Харків 37.84 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Харків, вул. Дерев'янка, 5831.62 грн./уп.

Херсон 37.41 грн./уп.

«МЕДПРЕПАРАТИ» Херсон, просп. Будівельників, 3, тел.: +38055229227934.30 грн./уп.

Хмельницький 40.2 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Хмельницький, шосе Старокостянтинівське, 17/1, тел.: +38098169793335.50 грн./уп.

Черкаси 38.01 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Черкаси, вул. Сумгаїтська, 39, тел.: +38047238635030.09 грн./уп.

Чернігів 37.75 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Преображенська, 2, тел.: +38093428381532.60 грн./уп.

Чернівці 40.43 грн./уп.

«АПТЕКА ШАР@» Чернівці, вул. Ентузіастів, 2А, тел.: +38093289488136.72 грн./уп.

geoapteka.ua
На нашому сайті застосовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращенняя роботи сайту. Продовжуючи, ви погоджуєтесь з застосуванням cookies.
Developed by Maxim Levchenko