ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ:

фармакодинаміка. Пірантел є антигельмінтним засобом. Активний проти Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoіdes, Anсylostoma duodenale та Necator americanus. Пірантел призводить до нейром’язової блокади, паралізуючи гельмінтів, внаслідок чого вони виводяться шляхом кишкової перистальтики разом з каловими масами. Пірантел є активним проти чутливих статевозрілих та статевонезрілих форм гельмінтів. Не впливає на личинки гельмінтів, що мігрують через тканини.
Фармакокінетика. Кишкова резорбція пірантелу є дуже низькою. Після прийому препарату плазматична концентрація є дуже низькою (0,05–0,13 мкг/мл) та досягає максимуму протягом 1–3 год. До 93% препарату виводиться в незміненому вигляді з каловими масами. Менше 7% виявляється у сечі в незміненому стані та у вигляді метаболітів.

ПОКАЗАННЯ:

ентеробіоз, аскаридоз, анкілостомоз.

ЗАСТОСУВАННЯ:

перед застосуванням струшувати.
Приймати внутрішньо.
Препарат можна приймати у будь-який час, немає необхідності в прийомі препарату натще та попередньому застосуванні проносних засобів.
Ентеробіоз та аскаридоз
При лікуванні ентеробіозу та аскаридозу зазвичай дозування становить від 10 до 12 мг/кг одноразово.
Дітям: 2,5 мл на 10 кг маси тіла одноразово.
Дорослим з масою тіла менше 75 кг: 15 мл суспензії одноразово.
Дорослим з масою тіла більше 75 кг: 20 мл суспензії одноразово.
У разі ентеробіозу для повного позбавлення від паразитів необхідно дотримуватися суворих гігієнічних заходів та лікувати всіх членів родини одночасно. Для уникнення повторного самозараження необхідно прийняти повторну дозу через 3 тиж після першого прийому.
Анкілостомоз. В ендемічних районах у разі зараження Necator americanus або масивної інвазії Anсylostoma duodenale дозування становить 20 мг/кг на добу (за 1 чи 2 прийоми) протягом 2–3 днів.
Дітям: 5 мл на 10 кг маси тіла на добу.
Дорослим з масою тіла менше 75 кг: 30 мл суспензії на добу.
Дорослим з масою тіла більше 75 кг: 40 мл суспензії на добу.
У разі помірного зараження Anсylostoma duodenale (що зазвичай має місце у неендемічних районах), може бути достатньо прийому 10 мг/кг одноразово.
Дорослим пацієнтам доцільно застосовувати Пірантел у формі таблеток, але у разі неможливості прийому таблеток рекомендується застосування препарату у вигляді суспензії.
Діти. Призначати дітям з масою тіла не менше 10 кг.

ПРОТИПОКАЗАННЯ:

гіперчутливість до будь-яких компонентів препарату.

ПОБІЧНА ДІЯ:

з боку нервової системи: запаморочення, сонливість, безсоння, головний біль.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, кропив’янка.
З боку травного тракту: анорексія, нудота, блювання, спазми в животі, біль у животі, діарея, тенезми.
З боку гепатобіліарної системи: зниження або тимчасове підвищення рівня трансаміназ.
Інші: слабкість, астенія, підвищена втомлюваність.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ:

у разі печінкової недостатності рекомендується знизити дозу.
Ентеробіоз: для запобігання повторному зараженню необхідно вживати суворих гігієнічних заходів: проводити щоденний туалет періанальної ділянки, чистити нігті кілька разів на день. Дітям необхідно коротко обрізати нігті. Регулярно змінювати нижню білизну та піжаму. Запобігати розчухуванню. Рекомендується одночасно лікувати всіх членів родини, оскільки зараження часто протікає безсимптомно.
Допоміжні речовини. Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо у пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, перш ніж приймати цей лікарський засіб, він має проконсультуватися з лікарем.
Цей лікарський засіб містить натрію метилпарагідроксибензоат та натрію пропілпарагідроксибензоат, тому може спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені).
Застосування у період вагітності та годування грудьми. Через відсутність тератогенного ефекту у тварин вроджені вади розвитку у людей не очікуються. На сьогодні клінічно не підтверджено вроджених вад розвитку або фетотоксичних ефектів. Проте моніторинг застосування пірантелу в період вагітності недостатній для виключення всіх можливих ризиків. Таким чином, цей препарат може бути застосований у період вагітності лише в разі крайньої необхідності, після ретельної оцінки співвідношення користь для жінки/ризик для плода, яке визначає лікар.
У зв’язку з відсутністю опублікованих досліджень про небажану дію пірантелу на дітей, які знаходяться на грудному годуванні, а також зважаючи на дуже низьку абсорбцію пірантелу, застосування Пірантелу можливе, у разі необхідності, після консультації з лікарем.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. У разі, якщо під час лікування препаратом спостерігається запаморочення чи сонливість, слід утриматися від керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ:

не застосовувати з піперазином, який є антагоністом протигельмінтної дії пірантелу.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ:

через невисокий коефіцієнт абсорбції препарату концентрації у плазмі крові є низькими. Передозування, навіть значні, спричиняють деякі розлади з боку ШКТ (нудота, блювання, діарея) та незначні тимчасові розлади з боку ЦНС (астенія, запаморочення, головний біль). Іноді передозування призводить до підвищення рівня печінкових трансаміназ (АcАТ). Специфічні антидоти невідомі. Рекомендоване негайне промивання шлунка, а також моніторинг функцій дихальної та серцево-судинної систем. Лікування симптоматичне.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:

при температурі не вище 25 °С.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ: