ВІКАСОЛ-ДАРНИЦЯ р-н для ін’єкцій

Дарниця ФФ

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 1 мл, контурн. чарунк. yп., пачка, № 10

Менадіон натрій бісульфіт 10 мг/мл

№  UA/6004/01/01 від 06.04.2017За рецептомB

Затверджено МОЗ Украiни від 2017-04-06 р. № 373. Р.п. № UA/6004/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Склад

діюча речовина: menadione;

1 мл розчину містить вікасолу (менадіону натрію бісульфіту) 10 мг;

допоміжні речовини: натрію метабісульфіт (Е 223), кислота хлористоводнева, вода для ін'єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін'єкцій.

Фармакотерапевтична група

Вітамін К та інші гемостатичні засоби.

Код АТС В02В А02.

Клінічні характеристики

Показання

Вікасол призначають при кровоточивості і на фоні гіпопротромбінемії, зумовлених жовтяницею, при гострих гепатитах, капілярних і паренхіматозних кровотечах. Після хірургічних втручань і поранень, при кровотечах при виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки, виражених симптомах гострої променевої хвороби, тривалих носових і гемороїдальних кровотечах.

Препарат призначають при геморагічних явищах у недоношених дітей, маткових передклімактеричних та ювенільних кровотечах, при спонтанній кровоточивості, підготовці до оперативних втручань, якщо є небезпека кровотечі у післяопераційний період, легеневих кровотечах, при геморагічних явищах на фоні септичних захворювань.

Крім того, показаннями для призначення Вікасолу-Дарниця є кровотечі та гіпопротромбінемії, зумовлені передозуванням феніліну, неодикумарину, інших антикоагулянтів — антагоністів вітаміну К.

Протипоказання

Гіперчутливість до компонентів препарату. Гіперкоагуляція, тромбоемболія. Гемолітична хвороба новонароджених. Тяжка печінкова недостатність. Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

Спосіб застосування та дози

Препарат вводять внутрішньом'язово.

Дорослим разова доза — 10 мг, максимальна разова доза — 15 мг; максимальна добова доза — 30 мг.

Тривалість лікування — 3–4 дні, після 4-денної перерви курс у разі необхідності повторюють.

При хірургічних втручаннях з можливою сильною кровотечею призначають протягом 2–3 днів перед операцією.

Дітям: до 1 року — 2–5 мг/добу, 1–2 років — 6 мг/добу, 3–4 років — 8 мг/добу, 5–9 років — 10 мг/добу, 10–18 років — 15 мг/добу. Дозу розподіляють на 2 введення. Тривалість лікування для дітей встановлює лікар.

Побічні реакції

Алергічні реакції: гіперемія обличчя, шкірний висип (у т. ч. еритематозний, кропив'янка), свербіж шкіри, бронхоспазм.

З боку системи крові: гемолітична анемія, гемоліз у новонароджених дітей з вродженим дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази або у пацієнтів з недостатністю вітаміну Е, тромбоемболія.

З боку серцево-судинної системи: транзиторне зниження артеріального тиску, тахікардія, слабке наповнення пульсу.

Реакції у місці введення: біль і набряк у місці введення, зміна кольору шкіри у вигляді плям при повторних ін'єкціях в одне і те ж місце. Вікасол може викликати локальну склеродермію.

Інші: гіпербілірубінемія, жовтяниця (у т. ч. ядерна жовтяниця у грудних дітей), запаморочення, профузний піт, зміна смакових відчуттів, відчуття жару.

Передозування

Симптоми: гіпервітаміноз вітаміну К, що проявляється гіперпротромбінемією та гіпертромбінемією, гіпербілірубінемією, жовтяницею, підвищенням активності печінкових ферментів; відзначалися болі у животі, запори або діарея, загальне збудження, ажитація і висипання на шкірі. У поодиноких випадках у дітей розвивається токсикоз, що виявляється судомами.

Лікування. Відміняють препарат. Під контролем показників системи згортання крові призначають антикоагулянти. Терапія симптоматична.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вікасол-Дарниця належить до препаратів ризику при вагітності. Застосування препарату під час вагітності у Ι та ΙΙ триместрах можливе за показаннями, якщо користь для матері перевищує ступінь ризику для плода. Профілактичне призначення вітаміну К у III триместрі вагітності неефективне внаслідок низької проникності його крізь плаценту.

У разі необхідності застосування препарату на період лікування необхідно припинити годування груддю.

Діти.

Препарат застосовують у педіатричній практиці.

Особливості застосування

З обережністю призначають у період вагітності.

Потрібно враховувати, що при застосуванні Вікасолу може мати місце гальмування агрегації тромбоцитів. При гемофілії, тромбоцитопенічній пурпурі і хворобі Верльгофа препарат неефективний.

Для профілактики геморагічної хвороби новонароджених краще застосовувати фітоменадіон, ніж менадіон натрію бісульфіт, оскільки рідше викликає у новонароджених (включаючи недоношених) гіпербілірубінемію і гемолітичну анемію.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. У випадках, якщо під час лікування препаратом спостерігається запаморочення, слід утриматися від керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При одночасному застосуванні з пероральними антикоагулянтами можливе зменшення антикоагулянтної дії. Послаблює ефект непрямих антикоагулянтів (у т. ч. похідних кумарину та індандіону). Не впливає на антикоагулянтну активність гепарину.

Одночасне застосування з антибіотиками широкого спектра дії, хінідином, хініном, саліцилатами у високих дозах, сульфонамідами потребує збільшення дози вітаміну К.

При одночасному застосуванні з гемолітичними лікарськими засобами збільшується ризик прояву побічних ефектів.

При одночасному застосуванні з агрегантами та інгібіторами фібринолізу їх гемостатический ефект потенціюється.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Вітамін К існує у кількох формах. Основна форма вітаміну К — вітамін К1 (філохінон) міститься у рослинах, особливо зелених листових овочах. Іншою формою вітаміну К є вітамін К2 (менахінон), який може всмоктуватися в обмеженій кількості. Його виробляють бактерії у нижній частині тонкої кишки і у товстій кишці.

Вікасол-Дарниця є синтетичним аналогом водорозчинного вітаміну К і розглядається як вітамін К3 (менадіон), сприяє синтезу протромбіну і проконвертину, підвищує згортання крові за рахунок посилення синтезу II, VII, IX, X чинників згортання. Має гемостатичну дію (при дефіциті вітаміну К виникає підвищена кровоточивість). У крові протромбін (чинник II) у присутності тромбопластину і Ca2+, за участю проконвертину (чинник VII), чинників IX (Кристмасс-чинника), X (чинника Стюарта-Прауєра) переходить у тромбін, під впливом якого фібриноген перетворюється на фібрин, що складає основу згустка крові (тромбу). Вікасол-Дарниця як субстрат стимулює K-вітамінредуктазу, що активує вітамін К і забезпечує його участь у печінковому синтезі K-вітамінзалежних плазмових чинників гемостазу.

Роль вітаміну К в організмі людини і тварин не обмежується впливом на біосинтез прокоагулянтів. Він впливає на біоенергетику і ряд процесів анаболізму. Він має значення для обміну макроергічних сполук, для утворення АТФ. К-вітамінна недостатність призводить до дефіциту АТФ і зниження енергетичного забезпечення біосинтезу багатьох сполук. До числа останніх входять не тільки прокоагулянти, а також інші білки, що швидко ресинтезуються, включаючи ряд ферментів, не пов'язаних безпосередньо з процесом згортання крові. При дефіциті вітаміну К ослаблений також біосинтез деяких біологічно активних речовин небілкової природи: серотоніну, гістаміну, ацетилхоліну. Початок ефекту — через 8–24 години після внутрішньом’язового введення.

Фармакокінетика. Після внутрішньом'язового введення легко і швидко всмоктується у системний кровотік. Зв'язування з білками плазми має оборотний характер. Кров хворих з дуже низьким вмістом альбумінів слабко зв'язує вітамін К або зовсім його не зв'язує. Накопичується головним чином у печінці, селезінці, міокарді. Найінтенсивніше процес перетворення відбувається у міокарді, скелетних м'язах, дещо повільніше — у нирках. Виводиться нирками та з жовчю лише виключно у вигляді метаболітів. Метаболіти вітаміну K (моносульфат, фосфат і диглюкуронід-2-метил-1,4-нафтохінон) виводяться з сечею — до 70%. Високі концентрації вітаміну К у калі зумовлені тим, що він синтезується кишковою мікрофлорою.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина.

Несумісність. Вікасол несумісний з сульфаніламідними препаратами, ПАСК, саліцилатами, оксикумарином. Несумісний в одному шприці з розчинами лугів, кислот.

Діюча речовина препарату швидко розпадається під впливом прямих сонячних променів.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі від 2 °С до 8 °С.

Упаковка

По 1 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки у пачці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Місцезнаходження

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльська, 13.

Дата додавання: 06.11.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ВІКАСОЛ-ДАРНИЦЯ р-н для ін’єкцій в містах України

Вінниця 54.22 грн./уп.

ВІКАСОЛ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 47.2 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Пирогова, 17, тел.: +380432562322

Дніпро 54.19 грн./уп.

ВІКАСОЛ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 42.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, просп. Героїв, 37, тел.: +380567137505

Житомир 49.78 грн./уп.

ВІКАСОЛ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 44.25 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, просп. Мира, 8, тел.: +380412555102

Запоріжжя 54.33 грн./уп.

ВІКАСОЛ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 47.14 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Запоріжжя, вул. Поштова, 27/29

Івано-Франківск 53.61 грн./уп.

ВІКАСОЛ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 46 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКІ БУЛИ» Івано-Франківськ, вул. Мазепи Гетьмана, 1

Київ 56.09 грн./уп.

ВІКАСОЛ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 44.3 грн./уп.
«АПТЕКА TAS» Київ, вул. Інститутська, 16, тел.: +380442533142

Кропивницький 52.61 грн./уп.

ВІКАСОЛ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 46.75 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Попова Космонавта, 20В, тел.: +380522273425

Луцьк 51.15 грн./уп.

ВІКАСОЛ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 44.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, просп. Соборності, 11А, тел.: +380948300443

Львів 55.36 грн./уп.

ВІКАСОЛ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 43.25 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Симоненка Василя, 7, тел.: +380322340971

Миколаїв 53.91 грн./уп.

ВІКАСОЛ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 44.75 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Карпенка Генерала, 16/1, тел.: +380512440304

Одеса 55.13 грн./уп.

ВІКАСОЛ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 45.25 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, бульв. італьїанський, 11

Полтава 54.02 грн./уп.

ВІКАСОЛ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 46.75 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Степового Фронту, 48, тел.: +380532631263

Рівне 53.99 грн./уп.

ВІКАСОЛ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 46.65 грн./уп.
«АВК ФАРМ» Рівне, вул. Шевченка Тараса, 18, тел.: +380362262963

Суми 51.59 грн./уп.

ВІКАСОЛ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 45.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, просп. Лушпи Михайла, 22, тел.: +380542604070

Тернопіль 54.72 грн./уп.

ВІКАСОЛ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 43.4 грн./уп.
«D.S.» Тернопіль, вул. Живова, 7, тел.: +380981616776

Ужгород 59.15 грн./уп.

ВІКАСОЛ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 55.45 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, пл. Корятовича, 3, тел.: +380504066642

Харків 53.5 грн./уп.

ВІКАСОЛ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 43.25 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Пісочин, вул. Квартальная, 14, тел.: +380577422380

Херсон 52.95 грн./уп.

ВІКАСОЛ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 44.75 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. 200 років Херсона, 20, тел.: +380552334421

Хмельницький 54.97 грн./уп.

ВІКАСОЛ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 45.7 грн./уп.
«СВК ФАРМ» Хмельницький, вул. Повстанська, 42/2, тел.: +380685465101

Черкаси 51.44 грн./уп.

ВІКАСОЛ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 44.75 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, бульв. Шевченка Тараса, 355/4, тел.: +380472735357

Чернігів 53.78 грн./уп.

ВІКАСОЛ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 47.14 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернігів, вул. Рокоссовського, 10, тел.: +380634602083

Чернівці 56.35 грн./уп.

ВІКАСОЛ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 42.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600