ВІКАСОЛ-ДАРНИЦЯ (VICASOLUM-DARNITSA)

Дарниця ФФ

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

розчин для ін'єкцій 10 мг/мл ампула 1 мл контурна чарункова упаковка, пачка, № 10Ціни в аптеках
Менадіон натрій бісульфіт
10 мг/мл
№ UA/6004/01/01 від 06.04.2017
B За рецептом

ДІАГНОЗИ

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Затверджено МОЗ Украiни від 2017-04-06 р. № 373. Р.п. № UA/6004/01/01

Склад

діюча речовина: menadione;

1 мл розчину містить вікасолу (менадіону натрію бісульфіту) 10 мг;

допоміжні речовини: натрію метабісульфіт (Е 223), кислота хлористоводнева, вода для ін'єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін'єкцій.

Фармакотерапевтична група

Вітамін К та інші гемостатичні засоби.

Код АТС В02В А02.

Клінічні характеристики

Показання

Вікасол призначають при кровоточивості і на фоні гіпопротромбінемії, зумовлених жовтяницею, при гострих гепатитах, капілярних і паренхіматозних кровотечах. Після хірургічних втручань і поранень, при кровотечах при виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки, виражених симптомах гострої променевої хвороби, тривалих носових і гемороїдальних кровотечах.

Препарат призначають при геморагічних явищах у недоношених дітей, маткових передклімактеричних та ювенільних кровотечах, при спонтанній кровоточивості, підготовці до оперативних втручань, якщо є небезпека кровотечі у післяопераційний період, легеневих кровотечах, при геморагічних явищах на фоні септичних захворювань.

Крім того, показаннями для призначення Вікасолу-Дарниця є кровотечі та гіпопротромбінемії, зумовлені передозуванням феніліну, неодикумарину, інших антикоагулянтів — антагоністів вітаміну К.

Протипоказання

Гіперчутливість до компонентів препарату. Гіперкоагуляція, тромбоемболія. Гемолітична хвороба новонароджених. Тяжка печінкова недостатність. Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

Спосіб застосування та дози

Препарат вводять внутрішньом'язово.

Дорослим разова доза — 10 мг, максимальна разова доза — 15 мг; максимальна добова доза — 30 мг.

Тривалість лікування — 3–4 дні, після 4-денної перерви курс у разі необхідності повторюють.

При хірургічних втручаннях з можливою сильною кровотечею призначають протягом 2–3 днів перед операцією.

Дітям: до 1 року — 2–5 мг/добу, 1–2 років — 6 мг/добу, 3–4 років — 8 мг/добу, 5–9 років — 10 мг/добу, 10–18 років — 15 мг/добу. Дозу розподіляють на 2 введення. Тривалість лікування для дітей встановлює лікар.

Побічні реакції

Алергічні реакції: гіперемія обличчя, шкірний висип (у т. ч. еритематозний, кропив'янка), свербіж шкіри, бронхоспазм.

З боку системи крові: гемолітична анемія, гемоліз у новонароджених дітей з вродженим дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази або у пацієнтів з недостатністю вітаміну Е, тромбоемболія.

З боку серцево-судинної системи: транзиторне зниження артеріального тиску, тахікардія, слабке наповнення пульсу.

Реакції у місці введення: біль і набряк у місці введення, зміна кольору шкіри у вигляді плям при повторних ін'єкціях в одне і те ж місце. Вікасол може викликати локальну склеродермію.

Інші: гіпербілірубінемія, жовтяниця (у т. ч. ядерна жовтяниця у грудних дітей), запаморочення, профузний піт, зміна смакових відчуттів, відчуття жару.

Передозування

Симптоми: гіпервітаміноз вітаміну К, що проявляється гіперпротромбінемією та гіпертромбінемією, гіпербілірубінемією, жовтяницею, підвищенням активності печінкових ферментів; відзначалися болі у животі, запори або діарея, загальне збудження, ажитація і висипання на шкірі. У поодиноких випадках у дітей розвивається токсикоз, що виявляється судомами.

Лікування. Відміняють препарат. Під контролем показників системи згортання крові призначають антикоагулянти. Терапія симптоматична.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вікасол-Дарниця належить до препаратів ризику при вагітності. Застосування препарату під час вагітності у Ι та ΙΙ триместрах можливе за показаннями, якщо користь для матері перевищує ступінь ризику для плода. Профілактичне призначення вітаміну К у III триместрі вагітності неефективне внаслідок низької проникності його крізь плаценту.

У разі необхідності застосування препарату на період лікування необхідно припинити годування груддю.

Діти.

Препарат застосовують у педіатричній практиці.

Особливості застосування

З обережністю призначають у період вагітності.

Потрібно враховувати, що при застосуванні Вікасолу може мати місце гальмування агрегації тромбоцитів. При гемофілії, тромбоцитопенічній пурпурі і хворобі Верльгофа препарат неефективний.

Для профілактики геморагічної хвороби новонароджених краще застосовувати фітоменадіон, ніж менадіон натрію бісульфіт, оскільки рідше викликає у новонароджених (включаючи недоношених) гіпербілірубінемію і гемолітичну анемію.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. У випадках, якщо під час лікування препаратом спостерігається запаморочення, слід утриматися від керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При одночасному застосуванні з пероральними антикоагулянтами можливе зменшення антикоагулянтної дії. Послаблює ефект непрямих антикоагулянтів (у т. ч. похідних кумарину та індандіону). Не впливає на антикоагулянтну активність гепарину.

Одночасне застосування з антибіотиками широкого спектра дії, хінідином, хініном, саліцилатами у високих дозах, сульфонамідами потребує збільшення дози вітаміну К.

При одночасному застосуванні з гемолітичними лікарськими засобами збільшується ризик прояву побічних ефектів.

При одночасному застосуванні з агрегантами та інгібіторами фібринолізу їх гемостатический ефект потенціюється.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Вітамін К існує у кількох формах. Основна форма вітаміну К — вітамін К1 (філохінон) міститься у рослинах, особливо зелених листових овочах. Іншою формою вітаміну К є вітамін К2 (менахінон), який може всмоктуватися в обмеженій кількості. Його виробляють бактерії у нижній частині тонкої кишки і у товстій кишці.

Вікасол-Дарниця є синтетичним аналогом водорозчинного вітаміну К і розглядається як вітамін К3 (менадіон), сприяє синтезу протромбіну і проконвертину, підвищує згортання крові за рахунок посилення синтезу II, VII, IX, X чинників згортання. Має гемостатичну дію (при дефіциті вітаміну К виникає підвищена кровоточивість). У крові протромбін (чинник II) у присутності тромбопластину і Ca2+, за участю проконвертину (чинник VII), чинників IX (Кристмасс-чинника), X (чинника Стюарта-Прауєра) переходить у тромбін, під впливом якого фібриноген перетворюється на фібрин, що складає основу згустка крові (тромбу). Вікасол-Дарниця як субстрат стимулює K-вітамінредуктазу, що активує вітамін К і забезпечує його участь у печінковому синтезі K-вітамінзалежних плазмових чинників гемостазу.

Роль вітаміну К в організмі людини і тварин не обмежується впливом на біосинтез прокоагулянтів. Він впливає на біоенергетику і ряд процесів анаболізму. Він має значення для обміну макроергічних сполук, для утворення АТФ. К-вітамінна недостатність призводить до дефіциту АТФ і зниження енергетичного забезпечення біосинтезу багатьох сполук. До числа останніх входять не тільки прокоагулянти, а також інші білки, що швидко ресинтезуються, включаючи ряд ферментів, не пов'язаних безпосередньо з процесом згортання крові. При дефіциті вітаміну К ослаблений також біосинтез деяких біологічно активних речовин небілкової природи: серотоніну, гістаміну, ацетилхоліну. Початок ефекту — через 8–24 години після внутрішньом’язового введення.

Фармакокінетика. Після внутрішньом'язового введення легко і швидко всмоктується у системний кровотік. Зв'язування з білками плазми має оборотний характер. Кров хворих з дуже низьким вмістом альбумінів слабко зв'язує вітамін К або зовсім його не зв'язує. Накопичується головним чином у печінці, селезінці, міокарді. Найінтенсивніше процес перетворення відбувається у міокарді, скелетних м'язах, дещо повільніше — у нирках. Виводиться нирками та з жовчю лише виключно у вигляді метаболітів. Метаболіти вітаміну K (моносульфат, фосфат і диглюкуронід-2-метил-1,4-нафтохінон) виводяться з сечею — до 70%. Високі концентрації вітаміну К у калі зумовлені тим, що він синтезується кишковою мікрофлорою.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина.

Несумісність. Вікасол несумісний з сульфаніламідними препаратами, ПАСК, саліцилатами, оксикумарином. Несумісний в одному шприці з розчинами лугів, кислот.

Діюча речовина препарату швидко розпадається під впливом прямих сонячних променів.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі від 2 °С до 8 °С.

Упаковка

По 1 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки у пачці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Місцезнаходження

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльська, 13.

Дата додавання: 29.04.2020 р.

© Компендиум 2019

Ціни на ВІКАСОЛ-ДАРНИЦЯ в містах України

Вінниця 78.65 грн./уп.

«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Вінниця, перехр. Коцюбинського Михайла / Замостянська, 37/2867.82 грн./уп.

Дніпро 74.66 грн./уп.

«МЕД-СЕРВІС» Дніпро, бульв. Платонова, 3Б, тел.: +38056765930858.10 грн./уп.

Житомир 76.86 грн./уп.

«ФАРМАВІТА» Житомир, вул. Лесі Українки, 14, тел.: +38041246304666.25 грн./уп.

Запоріжжя 76.7 грн./уп.

«МЕД-СЕРВІС» Запоріжжя, вул. Ладозька, 14, тел.: +38061212722363.80 грн./уп.

Івано-Франківск 74.69 грн./уп.

«МЕД-СЕРВІС» Івано-Франківськ, вул. Привокзальна, 9, тел.: +38034275800261.45 грн./уп.

Київ 81 грн./уп.

«АПТЕКА 36,6» Київ, бульв. Кольцова, 14Е63.59 грн./уп.

Кропивницький 78.03 грн./уп.

«РЕЦЕПТІКА» Кропивницький, вул. Тельнова Євгена, 1Ж, тел.: +38067523307773.10 грн./уп.

Луцьк 73.94 грн./уп.

«ЕКО АПТЕКА» Ківерці, вул. Відродження, 1Б, тел.: +38050375592362.25 грн./уп.

Львів 80.88 грн./уп.

«D.S.» Львів, вул. Пекарська, 33, тел.: +38080030206062.50 грн./уп.

Миколаїв 76.96 грн./уп.

«D.S.» Миколаїв, вул. Велика Морська, 49, тел.: +38080030206069.50 грн./уп.

Одеса 80.81 грн./уп.

«ПОЛІМЕД» Одеса, вул. Невського Александра, 43, тел.: +38048752985160.09 грн./уп.

Полтава 78.36 грн./уп.

«МЕД-СЕРВІС» Полтава, вул. Великотирнівська, 35/2, тел.: +38053261120170.65 грн./уп.

Рівне 75.12 грн./уп.

«РІВНЕЛІКИ» Рівне, вул. Міцкевича, 32, тел.: +38050375583658.90 грн./уп.

Суми 76.8 грн./уп.

«РЕЦЕПТІКА» Суми, вул. Героїв Крут, 76/371.60 грн./уп.

Тернопіль 79.14 грн./уп.

«ЕКО АПТЕКА» Тернопіль, вул. Руська, 19, тел.: +38050375591966.17 грн./уп.

Ужгород 79.3 грн./уп.

«МЕД-СЕРВІС» Ужгород, просп. Свободи, 366.00 грн./уп.

Харків 76.93 грн./уп.

«МЕД-СЕРВІС» Харків, просп. Перемоги, 73В, тел.: +38057338200358.70 грн./уп.

Херсон 77.51 грн./уп.

«РЕЦЕПТІКА» Херсон, вул. Лавренева, 9, тел.: +38067523307775.50 грн./уп.

Хмельницький 78.55 грн./уп.

«РІВНЕЛІКИ» Хмельницький, вул. Купріна, 59, тел.: +38050378779158.90 грн./уп.

Черкаси 77.61 грн./уп.

«» Черкаси, вул. Гоголя, 290, тел.: +38047276260176.36 грн./уп.

Чернігів 74.94 грн./уп.

«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернігів, вул. Рокоссовського, 10, тел.: +38063460208367.82 грн./уп.

Чернівці 78.42 грн./уп.

«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +38037290706967.82 грн./уп.

На нашому сайті застосовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращенняя роботи сайту. Продовжуючи, ви погоджуєтесь з застосуванням cookies.
Developed by Maxim Levchenko