ЛІДАЗА-БІОФАРМА

ФЗ "Біофарма"

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

пор. д/р-ну д/ін. 64 ОД амп., блістер у пачці, №  5, №  10

пор. д/р-ну д/ін. 64 ОД фл., блістер у пачці, №  10

Гіалуронідаза 64 ОД

№  UA/5773/01/01 від 02.03.2017За рецептомB

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Затверджено МОЗ Украiни від 2017-03-02 р. № 203. Р.п. № UA/5773/01/01

Склад

діюча речовина: 1 ампула або флакон містить 64 ОД гіалуронідази.

Лікарська форма

Порошок для розчину для ін'єкцій.

Фармакотерапевтична група

Гематологічні засоби. Ферменти.

Код АТС B06A A03.

Клінічні характеристики

Показання

  • контрактури суглобів;
  • анкілозуючий спондилоартрит;
  • контрактура Дюпюїтрена (початкова стадія);
  • рубцеві зміни шкіри різного походження;
  • гематоми (на стадії організації);
  • склеродермія;
  • в офтальмологічній практиці (кератити, ретинопатії);
  • продуктивний характер запалення легенів у хворих на туберкульоз легенів;
  • травматичні ураження нервових сплетінь і периферичних нервів;
  • ревматоїдний артрит.

Крім того, препарат Лідаза-Біофарма застосовують для покращення всмоктування лікарських засобів (місцеві анестетики, ізотонічні розчини, міорелаксанти тощо) при підшкірному та внутрішньом'язовому введенні останніх.

Протипоказання

  • Підвищена чутливість до діючої речовини;
  • злоякісні новоутворення;
  • гострі інфекційно-запальні процеси;
  • легеневі кровотечі та кровохаркання;
  • застосування естрогенів;
  • гостра стадія гематом;
  • туберкульоз із вираженою легеневою недостатністю.

Спосіб застосування та дози.

Препарат Лідаза-Біофарма вводити підшкірно, під рубцевозмінені тканини, внутрішньом'язово, у вигляді інгаляцій, методами електрофорезу або аплікацій на слизові оболонки. В офтальмологічній практиці препарат можна вводити також субкон'юнктивально, ретробульбарно.

Для ін'єкцій вміст ампули або флакону розчинити у 1 мл 0,9% розчину натрію хлориду або в 1 мл 0,5% розчину новокаїну.

При контрактурах, рубцях різного походження, гематомах, анкілозуючому спондилоартриті вводити під шкіру поряд із місцем ураження або під рубцевозмінену тканину дорослим у дозі 64 ОД. Ін'єкції щоденні або через день. На курс лікування — 6–10–15 ін'єкцій.

При травматичних ураженнях нервових сплетінь периферичних нервів вводити підшкірно через день дорослим у дозі 64 ОД у розчині новокаїну. Курс лікування (12–15 ін'єкцій) при необхідності повторюють.

При ревматоїдному артриті препарат застосовувати методом електрофорезу: дорослим 64 ОД лідази розчиняти у 30 мл води дистильованої, додати 4–5 крапель 0,1 N розчину кислоти хлористоводневої і вводити із роздвоєного електрода (анода) на два суглоби. Тривалість процедури — 20–30 хвилин, курс лікування — 10–15 сеансів.

При продуктивному характері запалення у хворих на туберкульоз легенів препарат призначають у вигляді ін'єкцій та інгаляцій у комплексній терапії з метою підвищення в осередку ураження концентрації антибіотиків та інших антибактеріальних засобів. Для інгаляцій вміст ампули або флакону розчинити у 5 мл 0,9% розчину натрію хлориду. Інгаляції щоденні 1 раз на добу (5 мл розчину, який містить 64 ОД). На курс потрібно 20–25 інгаляцій. Повторні курси — за необхідністю з інтервалами 1,5–2 місяці.

Для більш тонкого рубцювання уражених ділянок рогівки при кератитах закапувати розчин препарату (1 ампулу або флакон з препаратом розчинити в 20 мл ізотонічного розчину натрію хлориду або в 20 мл 0,5% розчину новокаїну) при одночасному застосуванні антибіотиків, сульфаніламідів.

При ретинопатіях вводити також під шкіру скроні по 0,5 мл розчину (1 ампулу або флакон з препаратом розчинити в 20 мл ізотонічного розчину натрію хлориду або в 20 мл 0,5% розчину новокаїну). Курс лікування становить 10–15 процедур.

Побічні реакції.

Загальні реакції організму: слабкість, підвищення температури тіла, озноб, пітливість.

З боку нервової системи: запаморочення, головний біль.

Алергічні реакції, у тому числі гіперемія, висипи на шкірі, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк.

Місцеві реакції: при внутрішньом'язовому, підшкірному способі введення можлива поява висипів, гіперемії, свербежу, почервоніння, набряку, болю, відчуття жару у місці ін'єкції; в офтальмологічній практиці при субкон'юнктивальному, ретробульбарному способі застосування — набряк, гіперемія повік, параорбітальної ділянки, шкіри обличчя, гіперемія склер.

Передозування

Симптоми: озноб, нудота, блювання, запаморочення, тахікардія і артеріальна гіпотензія, місцевий набряк, кропив'янка, еритема.

Лікування: введення адреналіну, глюкокортикоїдів, застосування антигістамінних лікарських засобів.

У випадку передозування препарату, при виникненні алергічних реакцій слід припинити застосування препарату.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Дані про ефективність і безпеку застосування препарату у період вагітності або годування груддю відсутні. Препарат протипоказаний вагітним жінкам. У період лікування слід припинити годування груддю.

Діти. Дані про ефективність і безпеку застосування препарату дітям відсутні, тому препарат не слід застосовувати у педіатричній практиці.

Особливості застосування.

Препарат можна застосовувати разом з фізіотерапевтичними методами лікування, в тому числі фонофорезом.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не вивчалась. З обережністю слід застосовувати у пацієнтів, діяльність яких пов'язана з необхідністю концентрації уваги і високою швидкістю психомоторних реакцій. При застосуванні препарату сукон'юнктивально та місцево на рогівку ока можливе тимчасове затуманення та інші розлади зору. Якщо виникли ці явища, пацієнтові слід зачекати, доки зір не відновиться, перш ніж керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат прискорює всмоктування інших лікарських засобів (місцеві анестетики, ізотонічні розчини, міорелаксанти тощо) при підшкірному та внутрішньом'язовому введенні останніх.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Гіалуронідаза — це фермент, специфічним субстратом якого є гіалуронова кислота. Остання є мукополісахаридом, до складу якого входять ацетилглюкозамін та глюкуронова кислота. Гіалуронова кислота має високу в'язкість; біологічне значення — «цементуюча» проміжна речовина сполучної тканини. Ефект препарату полягає у поліпшенні рухливості суглобів, розм'якшенні рубців, усуненні та зменшенні контрактур, розсмоктуванні гематом. Дія найбільш виражена на початковій стадії патологічних процесів. Гіалуронідаза («фактор поширення») викликає розпад гіалуронової кислоти до глюкозаміну та глюкуронової кислоти, і тим самим призводить до збільшення проникності тканин та поліпшення руху міжтканинних рідин. Ефект гіалуронідази зворотний — зменшення концентрації відновлює в'язкість гіалуронової кислоти.

Фармакокінетика. Не вивчалася.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості: порошок ущільнений у таблетку або ліофілізована пориста маса від білого до кремового кольору різної інтенсивності. На поверхні допускається наявність сухої кірки.

Несумісність. Використовувати тільки рекомендований розчинник. Приготований розчин не змішувати з іншими лікарськими засобами. Застосовувати одразу після приготування розчину.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від дії світла при температурі від 2 до 8°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.  

Упаковка

По 10 ампул у пачці з картону. По 5 флаконів або ампул у блістер. По 2 блістери з флаконами або ампулами у пачці з картону.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

ПрАТ «БІОФАРМА», Україна;

ТОВ «ФЗ «БІОФАРМА», Україна.

Місцезнаходження

Україна, 03680, м. Київ, вул. М. Амосова, 9;

Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37.

Дата додавання: 16.01.2019 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ЛІДАЗА-БІОФАРМА в містах України

Вінниця 142.78 грн./уп.

пор. д/р-ну д/ін. 64 ОД амп. № 10, Биофарма ФЗ ..... 115.12 грн./уп.
«АВІЦЕННА» Вінниця, просп. Космонавтів, 42

Дніпро 138.74 грн./уп.

пор. д/р-ну д/ін. 64 ОД амп. № 10, Биофарма ФЗ ..... 94.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, просп. Героїв, 37, тел.: +380567137505

Житомир 127.57 грн./уп.

пор. д/р-ну д/ін. 64 ОД амп. № 10, Биофарма ФЗ ..... 98.51 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Покровська, 145, тел.: +380412463046

Запоріжжя 137.78 грн./уп.

пор. д/р-ну д/ін. 64 ОД амп. № 10, Биофарма ФЗ ..... 122.78 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Запоріжжя, вул. Сталеварів, 7, тел.: +380633431810

Івано-Франківск 135.5 грн./уп.

пор. д/р-ну д/ін. 64 ОД амп. № 10, Биофарма ФЗ ..... 122.78 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Івано-Франківськ, вул. Галицька, 139А, тел.: +380634602064

Київ 139.18 грн./уп.

пор. д/р-ну д/ін. 64 ОД амп. № 10, Биофарма ФЗ ..... 86 грн./уп.
«ЄВРОФАРМ СІТІ» Київ, вул. Сікорського Ігоря Авіаконструктора, 4В, тел.: +380442904254

Кропивницький 139.07 грн./уп.

пор. д/р-ну д/ін. 64 ОД амп. № 10, Биофарма ФЗ ..... 120.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Вокзальна, 37Б, тел.: +380522273428

Луцьк 133.63 грн./уп.

пор. д/р-ну д/ін. 64 ОД амп. № 10, Биофарма ФЗ ..... 104.75 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, просп. Відродження, 11, тел.: +380332751289

Львів 143.66 грн./уп.

пор. д/р-ну д/ін. 64 ОД амп. № 10, Биофарма ФЗ ..... 109.5 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Львів, вул. Айвазовського, 11, тел.: +380322630401

Миколаїв 137.96 грн./уп.

пор. д/р-ну д/ін. 64 ОД амп. № 10, Биофарма ФЗ ..... 121.95 грн./уп.
«БУДЕМО ЗДОРОВІ РАЗОМ» Миколаїв, просп. Центральний, 161/1, тел.: +380634168026

Одеса 136 грн./уп.

пор. д/р-ну д/ін. 64 ОД амп. № 10, Биофарма ФЗ ..... 95.75 грн./уп.
«БУДЕМО ЗДОРОВІ РАЗОМ» Одеса, вул. Балківська, 35, тел.: +380937299326

Полтава 139.5 грн./уп.

пор. д/р-ну д/ін. 64 ОД амп. № 10, Биофарма ФЗ ..... 96.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Соборності, 76, тел.: +380631867592

Рівне 136.51 грн./уп.

пор. д/р-ну д/ін. 64 ОД амп. № 10, Биофарма ФЗ ..... 127.181818 грн./уп.
«ДОМАШНЯ АПТЕЧКА» Рівне, вул. Гагаріна Юрія, 16, тел.: +380362454604

Суми 137.73 грн./уп.

пор. д/р-ну д/ін. 64 ОД амп. № 10, Биофарма ФЗ ..... 98.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Харківська, 32

Тернопіль 141.36 грн./уп.

пор. д/р-ну д/ін. 64 ОД амп. № 10, Биофарма ФЗ ..... 114 грн./уп.
«ТЕРНОПІЛЬСЬКЕ ОБЛАСНЕ ВИРОБНИЧО-ТОРГОВЕ АПТЕЧНЕ ОБ’ЄДНАННЯ» Тернопіль, вул. Бродівська, 5

Ужгород 148.14 грн./уп.

пор. д/р-ну д/ін. 64 ОД амп. № 10, Биофарма ФЗ ..... 122.78 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 137.36 грн./уп.

пор. д/р-ну д/ін. 64 ОД амп. № 10, Биофарма ФЗ ..... 107.3 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Харків, просп. Олександрівський, 81, тел.: +380572954253

Херсон 129.38 грн./уп.

пор. д/р-ну д/ін. 64 ОД амп. № 10, Биофарма ФЗ ..... 103.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. Святих Кирила і Мефодія, 19, тел.: +380552380948

Хмельницький 138.54 грн./уп.

пор. д/р-ну д/ін. 64 ОД амп. № 10, Биофарма ФЗ ..... 97.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Проскурівського Підпілля, 71, тел.: +380382650845

Черкаси 135.63 грн./уп.

пор. д/р-ну д/ін. 64 ОД амп. № 10, Биофарма ФЗ ..... 103.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Гоголя, 290, тел.: +380472320035

Чернігів 132.88 грн./уп.

пор. д/р-ну д/ін. 64 ОД амп. № 10, Биофарма ФЗ ..... 105.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Літня, 19, тел.: +380462256294

Чернівці 139.98 грн./уп.

пор. д/р-ну д/ін. 64 ОД амп. № 10, Биофарма ФЗ ..... 109.75 грн./уп.
«D.S.» Чернівці, просп. Незалежності, 127