Юнівіт (Junivit) (270366) - інструкція із застосування ATC-класифікація
Юнівіт інструкція із застосування
Склад
1 таблетка містить
вітамін А (ретинолу ацетат) 600 МО;
вітамін В1 (тіаміну гідрохлорид) 0,203 мг;
вітамін В2 (рибофлавін) 0,3 мг;
вітамін В5 (кальцію D-пантотенат) 1,2 мг;
вітамін В6 (піридоксину гідрохлорид) 0,3 мг;
вітамін В12 (ціанокобаламін) 0,0002 мг;
вітамін С (кислота аскорбінова) 10 мг;
вітамін D3 (холекальциферол) 80 МО;
вітамін РР (нікотинамід) 3 мг;
кислота фолієва 0,04 мг;
кальцій 12,5 мг;
фосфор 10 мг.
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна; лактоза, моногідрат; цукор; крохмаль кукурудзяний; сорбіт (Е420); аспартам (Е951); ароматизатор «Апельсиновий смак»; кислота лимонна безводна; магнію стеарат; оболонка: суміш для плівкового покриття Opadry II Orange: алюмінієві лаки: барвники жовтий захід FCF (Е110) та індигокармін (Е132), гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), тригліцериди середнього ланцюга, полідекстроза, мальтодекстрин, заліза оксид жовтий (Е172), титану діоксид (Е171), тальк.
Кальцій - 12,5 мг
Фосфор - 10 мг
Колекальциферол (вітамін D3) - 80 МО
Ретинолу ацетат (витамин А) - 600 МО
Нікотинамід - 3 мг
Тіамін - 0,203 мг
Кальцію пантотенат - 1,2 мг
Рибофлавін - 0,3 мг
Піридоксину хлорид - 0,3 мг
Ціанокобаламін - 0,0002 мг
Кислота фолієва - 0,04 мг
Кислота аскорбінова - 10 мг
Фармакологічні властивості
фармакодинаміка. Лікарський засіб містить комбінацію вітамінів з кальцієм та фосфором. Вітаміни — це речовини, які беруть участь у регуляції багатьох біохімічних процесів в організмі. Дія вітамінів та мінералів в організмі великою мірою є фізіологічною, а не фармакодинамічною.
Група вітамінів B (B1, B2, B6, B12, пантотенова кислота, нікотинамід та фолієва кислота) бере участь у метаболізмі вуглеводів, протеїнів та жирів, а також відіграє важливу роль у функціонуванні нервової системи.
Фолієва кислота необхідна для утворення, регенерації та нормального функціонування клітин крові.
Вітамін A необхідний для розвитку клітин епітелію та синтезу зорового пігменту.
Вітамін D регулює всмоктування кальцію та робить можливою належну мінералізацію кісток та зубів.
Вітамін C сприяє абсорбції заліза та бере участь у багатьох окисно-відновних процесах в організмі.
Мінерали є компонентами сполучної тканини та діють як активатори і складові частини ферментів.
Кальцій та фосфор відіграють важливу роль у мінералізації кісток та зубів.
Іони кальцію активують багато ферментів, беруть участь у регуляції тонусу серцевого м’яза, регулюванні передачі нервових імпульсів та регулюють проникність клітинних мембран.
Фармакокінетика. Водорозчинні вітаміни (вітаміни групи B, вітамін C та біотин) добре абсорбуються в кількості, що відповідає добовій потребі. Надмірна кількість виводиться із сечею та в деяких випадках також з калом. Ці вітаміни зберігаються в організмі в обмеженій кількості, тому вони мають регулярно надходити з їжею для підтримання необхідної концентрації у тканинах.
За наявності жирів перорально застосовані жиророзчинні вітаміни A та D добре абсорбуються в тонкій кишці. У разі застосування у великій кількості ці вітаміни зберігаються та відкладаються в печінці, тому є більш токсичними, ніж водорозчинні вітаміни.
Показання Юнівіт
лікарський засіб призначений для дітей:
– при зниженому апетиті;
– при фізичних і психічних перевантаженнях у школярів;
– при відставанні у розвитку;
– як допоміжний засіб при лікуванні антибіотиками;
– при сезонному дефіциті фруктів та овочів у раціоні.
Застосування Юнівіт
лікарський засіб застосовувати після їди.
Для профілактики гіповітамінозу
Дітям віком 4–6 років — по 1 таблетці 1–2 рази на добу;
дітям віком 7–14 років — по 1 таблетці 2–3 рази на добу.
Для лікування гіповітамінозу
Дітям віком 4–6 років — по 1 таблетці 4 рази на добу;
дітям віком 7–14 років — по 1 таблетці 5 разів на добу.
При зниженому апетиті лікарський засіб Юнівіт рекомендується застосовувати впродовж 2 міс, при інших показаннях — у разі необхідності, залежно від тривалості й частоти виникнення симптомів, після консультації з лікарем.
Діти. Лікарський засіб застосовувати у дітей віком від 4 років.
Протипоказання
підвищена чутливість до активних речовин або будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу; гіпервітаміноз A та D; нефролітіаз; подагра; гіперурикемія; еритремія; еритроцитоз; тромбофлебіт; тромбоемболія; порушення метаболізму заліза і міді; гіперкальціємія; гіперкальціурія; тиреотоксикоз; хронічний гломерулонефрит; хронічна серцева недостатність; саркоїдоз в анамнезі; виразка шлунка і дванадцятипалої кишки (у зв’язку з можливістю підвищення кислотності шлункового соку); туберкульоз.
Побічна дія
з боку імунної системи: можливі реакції підвищеної чутливості до компонентів лікарського засобу, включаючи анафілактичний шок, бронхоспазм, набряк Квінке.
З боку метаболізму і травлення: гіперкальціємія.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість.
З боку органа зору: порушення зору.
З боку ШКТ: диспепсія, нудота, блювання, відрижка, біль у шлунку, запор, діарея, збільшення секреції шлункового соку.
З боку шкіри і підшкірної клітковини: висип, кропив’янка, свербіж, почервоніння.
З боку нирок і сечовивідних шляхів: зміна кольору сечі, гіперкальціурія.
Загальні порушення: гіпертермія, дратівливість, гіпергідроз.
Упродовж тривалого застосування у високих дозах можуть виникати наступні побічні реакції.
З боку метаболізму і травлення: гіперурикемія, порушення толерантності до глюкози, гіперглікемія.
З боку нервової системи: парестезії.
З боку серцево-судинної системи: аритмії.
З боку ШКТ: шлунково-кишкові порушення.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: втрата волосся, себорея.
З боку нирок та сечовивідних шляхів: ниркова недостатність.
Лабораторні показники: тимчасове підвищення рівня АсАТ, ЛФ, ЛДГ.
У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування лікарського засобу та проконсультуватися з лікарем.
Особливості застосування
лікарський засіб не рекомендується застосовувати дітям віком до 4 років. Перш ніж розпочати одночасне застосування з іншими вітамінними, вітамінно-мінеральними та/або мінеральними лікарськими засобами, слід проконсультуватися з лікарем.
З обережністю призначати пацієнтам із захворюваннями печінки, гострим нефритом, серцевою декомпенсацією, жовчнокам’яною хворобою, хронічним панкреатитом, алергічними захворюваннями, ідіосинкразією, новоутвореннями.
Можливе забарвлення сечі в жовтий колір у зв’язку із вмістом рибофлавіну. Цей ефект є безпечним.
Лікарський засіб містить лактозу, тому його не слід застосовувати пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Оскільки у складі лікарського засобу міститься сорбіт, пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід застосовувати цей лікарський засіб.
Лікарський засіб містить аспартам, який в організмі трансформується у фенілаланін, тому його не слід застосовувати пацієнтам із фенілкетонурією.
Лікарський засіб містить цукор, що слід враховувати пацієнтам з цукровим діабетом.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Лікарський засіб застосовувати у дітей.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Немає повідомлень щодо впливу лікарського засобу на здатність керувати автомобілем або працювати з іншими механічними засобами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
у зв’язку з можливістю розвитку гіпервітамінозу А не рекомендується одночасне застосування лікарського засобу з іншими лікарськими засобами, що містять вітамін А, або з пероральними ретиноїдами. При лікуванні сульфаніламідами слід уникати високих доз вітаміну С, щоб запобігти кристалурії. Піридоксин знижує ефективність леводопи, якщо пацієнт застосовує лише леводопу. Рибофлавін перешкоджає абсорбції та знижує ефективність антибіотиків. Тому його слід застосовувати як мінімум за 3 год до застосування антибіотика.
Передозування
при застосуванні рекомендованих доз не очікується жодної інтоксикації.
Симптоми. Довготривале застосування (більше 1 міс) дуже високих доз лікарського засобу може призвести до гіпервітамінозу A та D. Однак можливість передозування при застосуванні лікарського засобу малоймовірна.
Лікування: симптоматичне.
Умови зберігання
в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей місці.