ФЛЮР-Е-ДЕЙ

Фармасайнс

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

табл. жув. 2,21 мг фл., №  120

Натрію фторид 2.21 мг

№  UA/5057/01/01 від 12.04.2017Без рецептуC

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Затверджено МОЗ Украiни від 2017-04-12 р. № 424. Р.п. № UA/5057/01/01

Склад лікарського засобу

діюча речовина: натрію фторид;

1 таблетка містить натрію фториду 2,21 мг, що еквівалентно 1 мг фтору;

допоміжні речовини: ксиліт, сорбіт (Е 420), ароматизатор вишневий штучний, магнію стеарат, ароматизатор малиновий.

Форма випуску

Таблетки жувальні.

Таблетки білого або майже білого кольору у вигляді літачків із запахом і смаком малини.

Назва і місцезнаходження виробника

Фармасайнс Інк.

6111 Роялмаунт Авеню, 100, Монреаль, Квебек Н4Р 2Т4, Канада.

Фармакотерапевтична група

Мінеральні добавки. Препарати фтору. Натрію фторид.

Код АТС А12С D01.

Іони фтору накопичуються в організмі, переважно у тканинах зубів і кісток, створюючи слабкорозчинні фторапатити. Фтор стимулює мінералізацію твердих тканин зуба, сприяє визріванню і затвердінню зубної емалі, а також її стійкості до дії кислоти, зменшує продукцію кислоти бактеріями і спричиняє бактерицидну дію щодо мікроорганізмів, які спричиняють карієс зубів, гальмує утворення молочної кислоти з вуглеводів, стимулює остеобласти і поповнює дефіцит фтору в організмі. Фториди можуть також сприяти ремінералізації декальцинованої зубної емалі і чинити бактерицидну дію у відношенні до мікроорганізмів, які викликають карієс зубів. Найважливішим компонентом їжі, котрий впливає на хімічний склад зубів, є іони фтору. Природним джерелом фтору є питна вода. Оптимальний рівень фтору у воді встановлено 0,0001%. Якщо вода має нижчий рівень фтору, спостерігається збільшення випадків розвитку карієсу, а при завищеному — випадки розвитку «плямистої» емалі (флюорозу).

Спостереження за дітьми, які пили фторовану воду (0,0001%) до 10 років, показали відсутність побічної дії на ріст, загальний стан організму та стан кісткової тканини.

Фториди у розчині або у вигляді швидкорозчинних солей легко і майже повністю абсорбуються зі шлунково-кишкового тракту, накопичуються у зубах і кістках, виводяться нирками. Час досягнення максимальної концентрації у крові становить 30–60 хвилин.

Показання для застосування

У складі комплексу лікувально-профілактичних заходів у дітей віком від 2 до 14 років для профілактики карієсу і для покращання формування твердих тканин постійних зубів.

Протипоказання

Підвищена чутливість до натрію фториду або до будь-якого компонента препарату.

Концентрація фтору у питній воді понад 0,7 мг/л.

Тяжкі захворювання печінки та нирок, загострення виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки.

Порушення функції підшлункової залози.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Не збільшувати вказані дози препарату, оскільки натрію фторид при передозуванні може мати токсичну дію на організм. В осіб із захворюваннями крові потрібен контроль складу крові. Препарат застосовувати за призначенням лікаря — стоматолога, який ураховує вміст фтору у воді даного населеного пункту, особливо це стосується сільського населення, де користуються водою з криниці. Дітям слід приймати препарат під наглядом батьків для попередження передозування.

Надмірне застосування фтору спричиняє флюороз зубів. Щоб уникнути флюорозу, бажано регулярно проводити стоматологічний огляд зубів у дитини не рідше 1 разу на 3 місяці.

При прийомі натрію фториду під час їди або з молоком зменшується всмоктування препарату.

Особливі застереження

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дослідження не проводились. Препарат рекомендований для застосування дітям.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботу з іншими механізмами.

Препарат застосовують у педіатричній практиці.

Діти. Не застосовувати препарат дітям до 2-х років.

Для дітей віком до 2 років існують спеціальні лікарські форми натрію фториду у вигляді розчину.

Спосіб застосування та дози

Препарат застосовують перорально. Доза препарату залежить від віку дитини і концентрації фтору у воді (призначають при вмісті фтору у воді менше 0,7 мг/л). Звичайні дози: дітям віком від 2 до 6 років по 1/2 таблетки на добу, від 6–14 років по 1 таблетки на добу.

Препарат приймають після їди щодня 1 раз на добу, краще увечері після чищення зубів. Таблетку необхідно повільно розжувати і запити водою. Рекомендується приймати протягом не менше 250 днів, щороку (до 14 років).

Передозування

При передозуванні препаратом спостерігаються такі симптоми: випорожнення чорного кольору, домішки крові у блювотних масах, діарея, сонливість, запаморочення, підвищена слинотеча, нудота або блювання, поверхневе дихання, біль або спазми у шлунку, тремтіння, підвищена збудливість, сльозотеча, слабкість.

Для надання допомоги потерпілому промивають шлунок 1–5% розчином кальцію хлориду або 0,15% розчином кальцію гідроксиду (для осадження фторидів), призначають сольові проносні (натрію сульфат) і діуретичні препарати. Після промивання шлунка для зменшення абсорбції фторидів застосовують алюмінію гідроокис. Вводять повільно внутрішньовенно 10–20% розчин кальцію глюконату, призначають вітамінні препарати, проводять симптоматичну терапію, гемодіаліз.

Хронічне передозування. Надлишок фторидів, що утворюється в організмі при тривалому застосуванні великих кількостей натрію фториду, індукує флюороз кісток і зубів. При цьому відбувається збільшення щільності кісток, кальцифікація зв’язок і сухожиль. Ці порушення проявляються в обмеженні рухливості, деформації і болючості суглобів, потемнінні емалі зубів, появі плям на емалі зубів.

Згідно із клінічними даними, летальний результат у дорослих людей можливий при застосуванні натрію фториду в разовій дозі від 5 до 10 г. Однак серйозні отруєння мають місце вже при дозі, менше ніж 1 г. У дітей ця доза складає 5 мг на 1 кг маси тіла.

Симптоми передозування: солоний або мильний присмак у роті, біль у животі, непритомність; у більш тяжких випадках: гіпокальціємія, гіпомагніємія, гіперкаліємія, гіперефлексія, судоми, аритмія, шок, зупинка дихання, серцева недостатність.

Побічні ефекти

У поодиноких випадках можливі скарги на головний біль, гіперемію шкіри, підвищену стомлюваність, нудоту, диспепсичні явища, біль у ногах та суглобах, можливі прояви гіпотиреозу та алергічні реакції, реакції гіперчутливості, включаючи дерматит, кропив’янка, стоматит, утворення виразок у роті. Хронічна токсичність у вигляді флюорозу зубів та підвищеній щільності кісток.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Препарат не рекомендується призначати одночасно з препаратами, які містять кальцій, тому що знижується абсорбція натрію фториду.

Термін придатності

4 роки.

Умови зберігання

Зберігати у щільно закритому флаконі, у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °С.

Упаковка

По 120 таблеток у флаконах.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Дата додавання: 16.01.2019 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ФЛЮР-Е-ДЕЙ в містах України

Вінниця 202.24 грн./уп.

табл. жув. 2.21 мг фл. № 120, Pharmascience ..... 191.46 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Вінниця, вул. Пирогова, 27, тел.: +380504003413

Дніпро 249.02 грн./уп.

табл. жув. 2.21 мг фл. № 120, Pharmascience ..... 208.55 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Дніпропетровськ, бульв. Слави, 40, тел.: +380567940024

Житомир 200.45 грн./уп.

табл. жув. 2.21 мг фл. № 120, Pharmascience ..... 191.46 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Житомир, вул. Київська, 91, тел.: +380503097692

Запоріжжя 217.16 грн./уп.

табл. жув. 2.21 мг фл. № 120, Pharmascience ..... 192.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Ентузіастів, 3, тел.: +380612772929

Івано-Франківск 218.62 грн./уп.

табл. жув. 2.21 мг фл. № 120, Pharmascience ..... 191.46 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Івано-Франківськ, вул. Чорновола В'ячеслава, 60/1, тел.: +380342591403

Київ 212.82 грн./уп.

табл. жув. 2.21 мг фл. № 120, Pharmascience ..... 190.01 грн./уп.
«АПТЕКА 36,6» Київ, вул. Антонова Авіаконструктора, 43

Львів 223.57 грн./уп.

табл. жув. 2.21 мг фл. № 120, Pharmascience ..... 201.05 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Сихівська, 22, тел.: +380322975589

Миколаїв 208.55 грн./уп.

табл. жув. 2.21 мг фл. № 120, Pharmascience ..... 208.55 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Миколаїв, вул. Чкалова, 91А, тел.: +380512769961

Одеса 196.95 грн./уп.

табл. жув. 2.21 мг фл. № 120, Pharmascience ..... 194.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, просп. Глушка Академіка, 22, тел.: +380935043543

Полтава 208.55 грн./уп.

табл. жув. 2.21 мг фл. № 120, Pharmascience ..... 208.55 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Полтава, вул. Дмітрієва Миколи, 6Д, тел.: +380532625085

Рівне 199.65 грн./уп.

табл. жув. 2.21 мг фл. № 120, Pharmascience ..... 191.46 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Рівне, вул. Соборна, 336, тел.: +380503097681

Тернопіль 219.61 грн./уп.

табл. жув. 2.21 мг фл. № 120, Pharmascience ..... 197.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 45Б

Ужгород 237.9 грн./уп.

табл. жув. 2.21 мг фл. № 120, Pharmascience ..... 209.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 196.88 грн./уп.

табл. жув. 2.21 мг фл. № 120, Pharmascience ..... 191.46 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Харків, вул. Золочівська, 19

Херсон 208.55 грн./уп.

табл. жув. 2.21 мг фл. № 120, Pharmascience ..... 208.55 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Херсон, вул. Привокзальна, 1, тел.: +380552701250

Черкаси 208.55 грн./уп.

табл. жув. 2.21 мг фл. № 120, Pharmascience ..... 208.55 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Черкаси, вул. Дашковича Остафія, 19, тел.: +380472590164

Чернігів 259.14 грн./уп.

табл. жув. 2.21 мг фл. № 120, Pharmascience ..... 259.15 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Чернігів, вул. Доценка, 2, тел.: +380462955748

Чернівці 234.62 грн./уп.

табл. жув. 2.21 мг фл. № 120, Pharmascience ..... 196.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Головна, 178, тел.: +380372513610