ВІБРОЦИЛ (VIBROCIL®)

Новартіс Консьюмер Хелс СА

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

краплі назальні флакон 15 мл, № 1Ціни в аптеках
Фенілефрин
2,5 мг/мл
Диметиндену малеат
0,25 мг/мл
№ UA/4564/01/01 від 21.01.2016 до 21.01.2021
A

ДІАГНОЗИ

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ВІБРОЦИЛ

(VIBROCIL®)

Склад:

діючі речовини: диметиндену малеат, фенілефрин;

1 мл препарату містить диметиндену малеату 0,25 мг, фенілефрину 2,5 мг;

допоміжні речовини: сорбіт (Е 420), натрію гідрофосфат безводний, кислоти лимонної моногідрат, олія лавандова, бензалконію хлорид, вода очищена.

Лікарська форма.

Краплі назальні.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від безбарвного до злегка жовтуватого кольору зі слабким запахом лаванди.

Фармакотерапевтична група.

Протинабрякові та інші ринологічні препарати для місцевого застосування. Симпатоміметики, комбінації, за винятком кортикостероїдів.

Код ATХ R01 A B.

Фармакологічні властивості.

Віброцил — комбінований препарат, який містить фенілефрин і диметинден.

Фармакодинаміка.

Препарат зменшує виділення з носа та сприяє очищенню носових ходів, не порушуючи при цьому фізіологічних функцій миготливого епітелію і слизової оболонки носа.

Фенілефрин належить до симпатоміметичних амінів. Застосовується як назальний деконгестант з помірною судинозвужувальною дією, селективно стимулює альфа1-адренергічні рецептори кавернозної венозної тканини слизової оболонки носа. Таким чином, швидко і надовго усуває набряк слизової оболонки носа та його придаткових пазух.

Диметинден — антагоніст гістамінових Н1-рецепторів — чинить протиалергічну дію. Ефективний при застосуванні в низьких дозах, добре переноситься.

Фармакокінетика.

Віброцил застосовують місцево, тому його активність не корелює з концентрацією активних речовин у плазмі крові.

При випадковому пероральному прийомі біодоступність фенілефрину зменшувалася і становила приблизно 38% через метаболізм при першому проходженні у кишечнику та печінці, період напіввиведення — близько 2,5 години.

Системна біодоступність диметиндену після прийому перорально у розчині становить близько 70%, період напіввиведення — близько 6 годин.

Клінічні характеристики.

Показання.

У дорослих та дітей віком від 2 років:

симптоматичне лікування застуди, закладеності носа, гострих і хронічних ринітів, сезонного (сінна пропасниця) та несезонного алергічних ринітів, гострих та хронічних синуситів, вазомоторних ринітів. Допоміжна терапія при гострому середньому отиті.

Підготовка до хірургічного втручання у ділянці носа, та усунення набряку слизової оболонки носа і придаткових пазух після хірургічного втручання.

Протипоказання.

Гіперчутливість до фенілефрину, диметиндену малеату або до будь-яких допоміжних речовин.

Через вміст фенілефрину препарат, як і інші судинозвужувальні засоби, протипоказаний при атрофічному риніті, закритокутовій глаукомі, а також пацієнтам, які приймають інгібітори моноаміноксидази (МАО) або які приймали їх попередні 14 днів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Одночасне застосування препарату з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) та протягом 14 днів після їх застосування протипоказане.

Слід з обережністю призначати судинозвужувальні препарати з трициклічними і тетрациклічними антидепресантами та антигіпертензивними препаратами, такими як β-адреноблокатори, оскільки їх одночасний прийом може потенціювати пресорний ефект фенілефрину.

Особливості застосування.

Віброцил, як і інші симпатоміметики, слід з обережністю застосовувати пацієнтам з вираженою реакцією на адренергічні речовини, що проявляється такими ознаками, як безсоння, запаморочення, тремор, серцеві аритмії чи підвищення артеріального тиску.

Віброцил не слід застосовувати безперервно довше 3 днів. Якщо симптоми не зникають більше 3 днів або погіршуються, слід звернутися до лікаря. Тривале або надмірне застосування препарату може спричинити тахіфілаксію і ефект рикошету (медикаментозний риніт).

Як і при застосуванні інших судинозвужувальних засобів, не слід перевищувати рекомендовану дозу препарату. Надмірне застосування препарату, особливо дітям і пацієнтам літнього віку, може спричинити прояви системної дії препарату.

Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, хворим на артеріальну гіпертензію, з гіпертиреозом, цукровим діабетом та пацієнтам з обструкцією шийки сечового міхура (наприклад гіпертрофією передміхурової залози).

Через вміст H1-антигістамінового засобу диметиндену малеату Віброцил слід з обережністю застосовувати пацієнтам з епілепсією.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дослідження застосування фенілефрину та диметиндену малеату у період вагітності або годування груддю не проводились. З огляду на потенційний системний судинозвужувальний ефект фенілефрину рекомендується утримуватись від застосування препарату у період вагітності.

Рекомендується утримуватись від застосування препарату під час годування груддю.

Фертильність

Відсутні належні дані щодо впливу фенілефрину та диметиндену малеату на фертильність людини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Дані відсутні.

Спосіб застосування та дози.

Перед введенням препарату слід ретельно прочистити ніс. Пацієнт повинен відхилити голову назад, сидячи чи стоячи, або набік, якщо він лежить у ліжку. Після закапування крапель бажано залишити голову відхиленою на кілька хвилин, щоб дати змогу препарату розповсюдитись у носовій порожнині.

Слід вимити та висушити кришку-крапельницю перед нагвинчуванням на флакон.

Діти віком від 2 до 6 років

По 1–2 краплі у кожний носовий хід 3–4 рази на день.

Діти віком від 6 років та дорослі

По 3–4 краплі у кожний носовий хід 3–4 рази на день.

Термін безперервного лікування не має перевищувати 3 днів і залежить від перебігу захворювання. Застосування препарату дітям віком від 2 до 12 років слід здійснювати під наглядом дорослих.

Діти.

Віброцил, краплі назальні, не рекомендовано до застосування дітям віком до 2 років.

Передозування.

При передозуванні препарат Віброцил може спричинити такі симпатоміметичні та антихолінергічні ефекти, як посилене серцебиття, передчасне скорочення шлуночків серця, біль у потилиці, тремтіння або тремор, легка тахікардія, підвищений артеріальний тиск, мідріаз, оніміння, збудження, галюцинації, судоми, безсоння та блідість. Передозування препаратом може обумовити помірну седацію, підвищену втомлюваність, кому, біль у шлунку, нудоту, блювання.

Не було відзначено ніяких серйозних побічних ефектів після випадкового застосування Віброцилу. Випадкове потрапляння у шлунково-кишковий тракт доз диметиндену до 20 мг не призводило до появи тяжких симптомів.

Лікування: застосування активованого вугілля, можливо, проносних засобів дітям молодшого віку (промивання шлунка не потрібне); дорослим і дітям старшого віку призначають велику кількість рідини для пиття.

Індуковану фенілефрином артеріальну гіпертензію, яка виявляє недостатню реакцію на бензодіазепіни, можна усунути, застосовуючи альфа-адренергічний блокатор. Центральні антихолінергічні симптоми можна лікувати за допомогою фізостигміну. Доцільно проконсультуватися з лікарем щодо застосування антидотів. Оскільки дані стосовно потрапляння у шлунково-кишковий тракт доз диметиндену понад 20 мг відсутні, пацієнтам зі значним передозуванням показаний медичний нагляд та, якщо призначить лікар, прийом разової дози активованого вугілля. Тяжкі випадки збудженості та судомних нападів слід лікувати бензодіазепінами.

Побічні реакції.

Зазвичай препарат добре переноситься. Побічні реакції, що перераховані нижче, розподілені за частотою таким чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (від ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100), рідко (від ≥ 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (не можна визначити на основі наявних даних).

Розлади з боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко — дискомфорт у носовій порожнині, сухість носової порожнини, кровотеча з носа.

Загальні розлади та реакції в місці введення: рідко — відчуття печіння в місці нанесення; дуже рідко — загальна слабкість, розвиток алергічних реакцій (зокрема, місцеві реакції з боку шкіри, свербіж тіла, набряк повік, обличчя).

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці, захищаючи від світла та нагрівання, при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 15 мл крапель у флаконі з кришкою-крапельницею; по 1 флакону у картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

ГСК Консьюмер Хелскер С.А. / GSK Consumer Healthcare S.А.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Рут де Летра, 1260 Ніон, Швейцарія / Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.

Дата додавання: 10.02.2020 р.

© Компендиум 2019

Ціни на ВІБРОЦИЛ в містах України

Вінниця 92.47 грн./уп.

ВІБРОЦИЛ крап. назал. фл. 15 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 80.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Київська, 51, тел.: +380432550303

Дніпро 88.99 грн./уп.

ВІБРОЦИЛ крап. назал. фл. 15 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 77.2 грн./уп.
«РЕЦЕПТІКА» Дніпро, вул. 20-річчя Перемоги, 43Д, тел.: +380675233077

Житомир 90.11 грн./уп.

ВІБРОЦИЛ крап. назал. фл. 15 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 82.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, пл. Перемоги, 13А, тел.: +380632088337

Запоріжжя 91.2 грн./уп.

ВІБРОЦИЛ крап. назал. фл. 15 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 77.3 грн./уп.
«РЕЦЕПТІКА» Запоріжжя, вул. Павлокічкаська, 16А, тел.: +380675233077

Івано-Франківск 93.29 грн./уп.

ВІБРОЦИЛ крап. назал. фл. 15 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 81.3 грн./уп.
«РЕЦЕПТІКА» Івано-Франківськ, вул. Коновальця, 147А

Київ 99.31 грн./уп.

ВІБРОЦИЛ крап. назал. фл. 15 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 77.325 грн./уп.
«ФАРМАЦІЯ» Київ, просп. Маяковського, 18А

Кропивницький 90.14 грн./уп.

ВІБРОЦИЛ крап. назал. фл. 15 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 83.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кропивницький, вул. Тамма Академіка, 3/163, тел.: +380522372002

Луцьк 95.15 грн./уп.

ВІБРОЦИЛ крап. назал. фл. 15 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 84 грн./уп.
«D.S.» Луцьк, просп. Волі, 9/16, тел.: +380800302060

Львів 94.33 грн./уп.

ВІБРОЦИЛ крап. назал. фл. 15 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 81.6 грн./уп.
«РЕЦЕПТІКА» Львів, вул. Городоцька, 88/90, тел.: +380675233077

Миколаїв 94.41 грн./уп.

ВІБРОЦИЛ крап. назал. фл. 15 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 81.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Південна, 39, тел.: +380512223196

Одеса 99.02 грн./уп.

ВІБРОЦИЛ крап. назал. фл. 15 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 79.35 грн./уп.
«АПТЕКА ВІД СКЛАДУ» Одеса, вул. Пантелеймонівська, 56, тел.: +380487530973

Полтава 92.38 грн./уп.

ВІБРОЦИЛ крап. назал. фл. 15 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 82.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Соборності, 76, тел.: +380631867592

Рівне 94.58 грн./уп.

ВІБРОЦИЛ крап. назал. фл. 15 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 84.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Дубенська, 7, тел.: +380362628144

Суми 89.35 грн./уп.

ВІБРОЦИЛ крап. назал. фл. 15 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 81.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Горького Максима, 1, тел.: +380542620706

Тернопіль 93.53 грн./уп.

ВІБРОЦИЛ крап. назал. фл. 15 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 81.3 грн./уп.
«РЕЦЕПТІКА» Тернопіль, вул. Київська, 9А, тел.: +380675233077

Ужгород 90.88 грн./уп.

ВІБРОЦИЛ крап. назал. фл. 15 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 82.5 грн./уп.
«РЕЦЕПТІКА» Ужгород, вул. Ивана Ваша, 2М, тел.: +380675233077

Харків 92.06 грн./уп.

ВІБРОЦИЛ крап. назал. фл. 15 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 73.6 грн./уп.
«РЕЦЕПТІКА» Харків, шосе Салтівське, 262А

Херсон 92.29 грн./уп.

ВІБРОЦИЛ крап. назал. фл. 15 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 84.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Потьомкінська, 103

Хмельницький 92.42 грн./уп.

ВІБРОЦИЛ крап. назал. фл. 15 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 84 грн./уп.
«D.S.» Хмельницький, вул. Попова, 3, тел.: +380800302060

Черкаси 89.38 грн./уп.

ВІБРОЦИЛ крап. назал. фл. 15 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 80.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Надпільна, 353, тел.: +380472312312

Чернігів 89.26 грн./уп.

ВІБРОЦИЛ крап. назал. фл. 15 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 72.2 грн./уп.
«ОПТ ТОРГ» Чернігів, вул. Рокоссовського, 10, тел.: +380675233077

Чернівці 89 грн./уп.

ВІБРОЦИЛ крап. назал. фл. 15 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 81.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Головна, 11

Developed by Maxim Levchenko