ВЕРМОКС® (VERMOX®)

Джонсон і Джонсон Україна

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

таблетки 100 мг, № 6Ціни в аптеках
Мебендазол
100 мг
№ UA/4226/01/01 від 28.03.2016 до 28.03.2021
A За рецептом

ДІАГНОЗИ

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ВЕРМОКС® (VERMOX®)

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ВЕРМОКС®

(VERMOX®)

Склад

діюча речовина: 1 таблетка містить 100 мг мебендазолу;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят (тип А), тальк, крохмаль кукурудзяний, сахарин натрію, магнію стеарат, олія бавовняна гідрогенізована, ароматизатор апельсиновий, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію лаурилсульфат, оранжево-жовтий S (Е 110).

Лікарська форма. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Антигельмінтні засоби. Код АТС Р02С А01.

Клінічні характеристики. Показання.

Лікування інвазій, таких як: ентеробіоз, аскаридоз, анкілостомоз, стронгілоїдоз, трихоцефальоз, теніоз, некатодіоз, змішаних гельмінтозів.

Протипоказання

Вермокс® протипоказаний особам з гіперчутливістю до мебендазолу або будь-якої допоміжної речовини.

Вермокс® протипоказаний під час вагітності.

Спосіб застосування та дози

  • При ентеробіозі дорослим і дітям віком старше 2 років призначають 1 таблетку (100 мг) препарату одноразово. Для запобігання повторній інвазії слід повторити прийом 1 таблетки (100 мг) препарату через 2 або 4 тижні.
  • При аскаридозі, трихоцефальозі, анкілостомозі або їхніх комбінаціях дорослим і дітям віком старше 2 років призначають по 1 таблетці (100 мг) двічі на день (вранці і ввечері) протягом 3 днів.
  • При теніозі та стронгілоїдозі дорослим рекомендується приймати по 2 таблетки (200 мг двічі на день (вранці і ввечері) протягом 3 днів; дітям старше 2 років призначають 1 таблетку (100 мг) двічі на день (вранці і ввечері) протягом 3 днів.

Побічні реакції

За частотою небажані реакції, які спостерігалися, класифіковані наступним чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥1/1000 до < 1/100), рідко (≥ 1/10000 <1/1000), дуже рідко (< 1/10000 включаючи окремі повідомлення).

З боку крові та лімфатичної системи:

дуже рідко — нейтропенія.

З боку імунної системи:

дуже рідко — гіперчутливість, включаючи анафілактичні та анафілактоїдні реакції.

З боку центральної нервової системи:

дуже рідко — судоми, запаморочення.

З боку шлунково-кишкового тракту:

нечасто — абдомінальний дискомфорт, діарея, метеоризм.

З боку гепатобіліарної системи:

дуже рідко — гепатит, підвищення активності печінкових ферментів. З боку шкіри та підшкірної клітковини:

нечасто — висип;

дуже рідко — токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, екзантема, ангіоневротичний набряк, кропив’янка, алопеція, свербіж.

Передозування

У пацієнтів, які застосовували дози вищі за рекомендовані або лікувались протягом тривалого часу, рідко спостерігалися алопеція, оборотні порушення функції печінки, гепатит, агранулоцитоз, нейтропенія та гломерулонефрит. Такі побічні реакції, за винятком агранулоцитозу та гломерулонефриту, спостерігались також у пацієнтів, які застосовували мебендазол у стандартному дозуванні (див. розділ «Побічні реакції»).

Симптоми. При випадковому передозуванні можуть виникнути спазми в черевній ділянці, нудота, блювання та діарея.

Лікування. Специфічного антидоту немає. Одразу після прийому мебендазолу внутрішньо можна провести промивання шлунка. Якщо це виправдано, можна призначити активоване вугілля.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Оскільки Вермокс® протипоказаний при вагітності, вагітним пацієнткам або які підозрюють вагітність не слід застосовувати препарат.

Не відомо чи виділяється мебендазол з грудним молоком, тому не рекомендовано годування груддю при застосуванні Вермоксу®.

Діти.

Застосовують для лікування дітей віком старше 2 років.

Через недостатній досвід застосування препарату дітям до 2 років, а також через те, що є окремі повідомлення щодо виникнення судом під час застосування препарату дітям цієї вікової групи, призначати Вермокс® слід лише у випадку, якщо наявна глистна інвазія серйозно позначається на їх харчовому статусі та фізичному розвитку.

Особливості застосування

При прийомі препарату немає необхідності у призначенні дієти або застосуванні проносних засобів.

Результати клінічних досліджень вказують на можливий зв’язок між застосуванням мебендазолу та метронідазолу і виникненням синдрому Стівенса-Джонсона/токсичного епідермального некролізу. Слід уникати одночасного застосування мебендазолу та метронідазолу.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

На даний момент повідомлень немає. Проте при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами рекомендується дотримуватися особливої обережності, враховуючи можливість розвитку небажаних реакцій з боку нервової системи.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Одночасний прийом з циметидином може призвести до посилення ефекту Вермоксу® за рахунок пригнічення його метаболізму у печінці та підвищення концентрації мебендазолу у плазмі. У цьому випадку для корегування дози мебендазолу рекомендується визначення його концентрації у плазмі крові.

Слід уникати одночасного застосування мебендазолу та метронідазолу (див. розділ «Особливості застосування»).

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Мебендазол — протигельмінтний засіб широкого спектра дії, який перешкоджає утворенню клітинного тубуліну у гельмінтів та призводить до порушення процесів утилізації і травлення, що веде до аутолізу паразита. Вермокс® ефективний щодо гельмінтозів спричинених Enterobius vermicularis (гострик), Trichuris trichiura (волосоголовець), Ascaris lumbricoides (великий круглий черв), Ancylostoma duodenale (анкілостома), Necator americanus (нематоди-кривоголовки), Strongyloides stercoralis (круглий черв), Taenia spp. (стрічковий черв) або їх комбінацією. Препарат перешкоджає утворенню кліткового тубуліну у гельмінтів, що порушує утилізацію глюкози та пригнічення утворення АТФ в їхньому організмі.

Фармакокінетика.

Абсорбція. Після прийому внутрішньо близько 20% дози досягає системного кровотоку через неповну абсорбцію та екстенсивний пре-системний метаболізм (ефект першого проходження). Максимум концентрації у плазмі спостерігається після 2–4 годин після застосування. Одночасне застосування препарату із висококалорійною їжею призводить до незначного підвищення біодоступності мебендазолу.

Розподіл. 90–95% дози препарату зв’язується з білками плазми.

Метаболізм. Після прийому внутрішньо мебендазол метаболізується переважно у печінці. Плазмова концентрація його головних метаболітів значно вища за мебендазол. Порушення функції печінки, порушення метаболізму або порушення елімінації з жовчю може призвести до підвищення плазмового рівня мебендазолу.

Виведення. Мебендазол, кон’юговані форми мебендазолу та його метаболіти частково піддаються ентерогепатичній рециркуляції та виводяться із сечею та жовчю. Період напіввиведення після внутрішнього застосування у більшості пацієнтів відбувається у межах 3–6 годин.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: Кругла плоска зі скошеними краями таблетка, блідо-оранжевого кольору, з гравіюваннями «Ме» і «100», що розділені лінією розлому з одного боку, та з гравіюванням «JANSSEN» — з іншого.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15 °С до 30 °С.

Упаковка. 6 таблеток у блістері, один блістер у картонній пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник

Янссен-Сілаг С.п.А., Італія/

Janssen Cilag S.p.A., Italy.

Сянь-Янссен Фармасьютикал Лтд., Китайська Народна Республіка/

Xian-Janssen Pharmaceutical Ltd., People's Republic of China

Місцезнаходження.

Віа С.Янссен, 04100 Борго Сан Мішель, Латіна, Італія/ Via С. Janssen, 04100 Borgo S. Michele, Latina, Italy.

№ 34, Ваньшоу Роуд, 710043, Сянь, Провінція Шеньсі, Китайська Народна Республіка/

34 North Wanshou Road, 710043, Xian, Shaanxi Рrovince, People's Republic of China

Дата додавання: 13.11.2019 р.

© Компендиум 2019

Ціни на ВЕРМОКС® в містах України

Вінниця 51.2 грн./уп.

ВЕРМОКС® табл. 100 мг № 6, Джонсон и Джонсон Украина ..... 42.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Пирогова, 17, тел.: +380432562322

Дніпро 53.22 грн./уп.

ВЕРМОКС® табл. 100 мг № 6, Джонсон и Джонсон Украина ..... 39.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпро, шосе Донецьке, 124, тел.: +380634570584

Житомир 51.28 грн./уп.

ВЕРМОКС® табл. 100 мг № 6, Джонсон и Джонсон Украина ..... 41.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, пл. Перемоги, 13А, тел.: +380632088337

Запоріжжя 49.27 грн./уп.

ВЕРМОКС® табл. 100 мг № 6, Джонсон и Джонсон Украина ..... 40.25 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, перехр. Космічна / Чумаченко, 124/1, тел.: +380630307817

Івано-Франківск 55.02 грн./уп.

ВЕРМОКС® табл. 100 мг № 6, Джонсон и Джонсон Украина ..... 48.86 грн./уп.
«РЕЦЕПТІКА» Івано-Франківськ, вул. Пасічна, 2А, тел.: +380675233077

Київ 52.77 грн./уп.

ВЕРМОКС® табл. 100 мг № 6, Джонсон и Джонсон Украина ..... 40.75 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Митрополита Андрія Шептицького, 24

Кропивницький 50.9 грн./уп.

ВЕРМОКС® табл. 100 мг № 6, Джонсон и Джонсон Украина ..... 41.75 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кропивницький, вул. Тамма Академіка, 3/163, тел.: +380522372002

Луцьк 50.39 грн./уп.

ВЕРМОКС® табл. 100 мг № 6, Джонсон и Джонсон Украина ..... 44.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Конякіна, 12Б, тел.: +380332771013

Львів 53.48 грн./уп.

ВЕРМОКС® табл. 100 мг № 6, Джонсон и Джонсон Украина ..... 41.75 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Чернігівська, 6, тел.: +380322600953

Миколаїв 52.59 грн./уп.

ВЕРМОКС® табл. 100 мг № 6, Джонсон и Джонсон Украина ..... 43.75 грн./уп.
«АПТЕКА ВІД СКЛАДУ» Миколаїв, вул. 3-я Слобідська, 51/10, тел.: +380512550275

Одеса 53.62 грн./уп.

ВЕРМОКС® табл. 100 мг № 6, Джонсон и Джонсон Украина ..... 46.3 грн./уп.
«РЕЦЕПТІКА» Одеса, перехр. Новосельского / Торговая, 54/38

Полтава 54.59 грн./уп.

ВЕРМОКС® табл. 100 мг № 6, Джонсон и Джонсон Украина ..... 46.97 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Степового Фронту, 48, тел.: +380532631263

Рівне 52 грн./уп.

ВЕРМОКС® табл. 100 мг № 6, Джонсон и Джонсон Украина ..... 40.75 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Петлюри, 19, тел.: +380362634497

Суми 50.57 грн./уп.

ВЕРМОКС® табл. 100 мг № 6, Джонсон и Джонсон Украина ..... 43.8 грн./уп.
«ОПТ ТОРГ» Суми, просп. Курський, 111/1, тел.: +380675233077

Тернопіль 51.27 грн./уп.

ВЕРМОКС® табл. 100 мг № 6, Джонсон и Джонсон Украина ..... 40.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 45Б

Ужгород 51.66 грн./уп.

ВЕРМОКС® табл. 100 мг № 6, Джонсон и Джонсон Украина ..... 39.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. Линтура, 15

Харків 54.94 грн./уп.

ВЕРМОКС® табл. 100 мг № 6, Джонсон и Джонсон Украина ..... 43.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, просп. Людвіга Свободи, 31, тел.: +380730924586

Херсон 52.27 грн./уп.

ВЕРМОКС® табл. 100 мг № 6, Джонсон и Джонсон Украина ..... 44.75 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Потьомкінська, 103

Хмельницький 54.06 грн./уп.

ВЕРМОКС® табл. 100 мг № 6, Джонсон и Джонсон Украина ..... 44.25 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, просп. Мира, 66, тел.: +380382612411

Черкаси 50.03 грн./уп.

ВЕРМОКС® табл. 100 мг № 6, Джонсон и Джонсон Украина ..... 39.75 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Надпільна, 353, тел.: +380472312312

Чернігів 50.52 грн./уп.

ВЕРМОКС® табл. 100 мг № 6, Джонсон и Джонсон Украина ..... 42.9 грн./уп.
«ОПТ ТОРГ» Чернігів, вул. Рокоссовського, 10, тел.: +380675233077

Чернівці 53.4 грн./уп.

ВЕРМОКС® табл. 100 мг № 6, Джонсон и Джонсон Украина ..... 44.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Головна, 11

Developed by Maxim Levchenko