• Кабинет
  • АМІНОСОЛ® НЕО (AMINOSOL® NEO)

    Хемофарм

    Склад і форма випуску

    АМІНОСОЛ® НЕО 10%
    розчин для інфузій пляшка 500 мл, № 1Ціни в аптеках
    L-ізолейцин
    5 г/1000 мл
    L-лейцин
    7,4 г/1000 мл
    L-валін
    6,2 г/1000 мл
    L-лізин
    6,6 г/1000 мл
    L-метіонін
    4,3 г/1000 мл
    L-треонін
    4,4 г/1000 мл
    L-фенілаланін
    5,1 г/1000 мл
    L-триптофан
    2 г/1000 мл
    L-аргінін
    12 г/1000 мл
    L-гістидин
    3 г/1000 мл
    L-аланін
    14 г/1000 мл
    Гліцин
    11 г/1000 мл
    L-пролін
    11,2 г/1000 мл
    L-Серин
    6,5 г/1000 мл
    L-тирозин
    0,4 г/1000 мл
    Таурин
    1 г/1000 мл
    № UA/4102/01/01 від 14.12.2015 до 14.12.2020
    C За рецептом
    АМІНОСОЛ® НЕО 15%
    розчин для інфузій пляшка 500 мл, № 1Ціни в аптеках
    L-ізолейцин
    5,2 г/1000 мл
    L-лейцин
    8,9 г/1000 мл
    L-валін
    5,5 г/1000 мл
    L-лізин
    11,1 г/1000 мл
    L-метіонін
    3,8 г/1000 мл
    L-треонін
    8,6 г/1000 мл
    L-фенілаланін
    5,5 г/1000 мл
    L-триптофан
    1,6 г/1000 мл
    L-аргінін
    20 г/1000 мл
    L-гістидин
    7,3 г/1000 мл
    L-аланін
    25 г/1000 мл
    Гліцин
    18,5 г/1000 мл
    L-пролін
    17 г/1000 мл
    L-Серин
    9,6 г/1000 мл
    L-тирозин
    0,4 г/1000 мл
    Таурин
    2 г/1000 мл
    № UA/4102/01/02 від 24.02.2016 до 24.02.2021
    C За рецептом
    АМІНОСОЛ® НЕО Е 10%
    розчин для інфузій пляшка 500 мл, № 1Ціни в аптеках
    L-ізолейцин
    5 г/1000 мл
    L-лейцин
    7,4 г/1000 мл
    L-валін
    6,2 г/1000 мл
    L-лізин
    6,6 г/1000 мл
    L-метіонін
    4,3 г/1000 мл
    L-треонін
    4,4 г/1000 мл
    L-фенілаланін
    5,1 г/1000 мл
    L-триптофан
    2 г/1000 мл
    L-аргінін
    12 г/1000 мл
    L-гістидин
    3 г/1000 мл
    L-аланін
    15 г/1000 мл
    Гліцин
    14 г/1000 мл
    L-пролін
    15 г/1000 мл
    L-яблучна кислота
    9,28 г/1000 мл
    Натрій гліцерофофат
    9,453 г/1000 мл
    Кальцію хлорид
    0,735 г/1000 мл
    Магнію хлорид гексагідрат
    1,017 г/1000 мл
    Калію гідроксид
    1,683 г/1000 мл
    № UA/3513/01/01 від 04.12.2015 до 04.12.2020
    C За рецептом

    Інструкція

    АМІНОСОЛ ® НЕО 10% (AMINOSOL® NEO 10%)

    ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

    Затверджено МОЗ Украiни від 2015-12-14 р. № 853. Р.п. № UA/4102/01/01

    Склад

    діючі речовини: 1000 мл розчину містить:

    L-ізолейцину 5 г, L-гістидину 3 г,

    L-лейцину 7,4 г, L-аланіну 14 г,

    L-валіну 6,2 г, гліцину 11 г,

    L-лізину L-проліну 11,2 г,

    (у формі L-лізину L-серину 6,5 г,

    моноацетату 9,31 г) 6,6 г, L-тирозину 0,4 г,

    L-метіоніну 4,3 г, таурину 1 г.

    L-треоніну 4,4 г,

    L-фенілаланіну 5,1 г,

    L-триптофану 2 г,

    L-аргініну 12 г,

    Загальний вміст амінокислот — 100 г/л, загальний вміст азоту — 16,2 г/л;

    допоміжні речовини: вода для ін'­є­к­цій.

    Лікарська форма

    Розчин для інфузій.

    Фармакотерапевтична група

    Розчини для парентерального харчування. Амінокислоти.

    Код АТС

    В05В А01.

    Клінічні характеристики

    Показання

    Парентеральне харчування (часткове або повне з додаванням жирових емульсій, електролітів і вуглеводів):

    • при неможливості ентерального харчування;
    • у тяжких випадках захворювань травних органів (обструкція шлунково-кишкового тракту, синдром мальабсорбції, запальні захворювання кишечнику, панкреатит, кишкові свищі);
    • при травмах;
    • при опіках;
    • при сепсисі;
    • при злоякісних захворюваннях;
    • при підготовці до операції та після оперативного втручання.

    Протипоказання

    • Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату;
    • вроджені патології метаболізму амінокислот;
    • метаболічний ацидоз;
    • тяжка ниркова і печінкова недостатність;
    • шок;
    • декомпенсована серцева недостатність;
    • гіпоксія;
    • гіпергідратація;
    • гіперкаліємія;
    • гострий набряк легенів;
    • вагітність або період годування груддю;
    • дитячий вік до 18 років.

    Спосіб застосування та дози

    Аміносол® Нео 10% застосовують у вигляді внутрішньовенної інфузії через одну з центральних вен. Дозування є індивідуальним і залежить від ступеня метаболічного порушення і потреб організму в амінокислотах.

    Середня доза для дорослих становить 10–20 мл/кг маси тіла на добу, відповідно 1–2 г амінокислот/кг маси тіла на добу. Максимальна швидкість введення для дорослих — 1 мл/кг маси тіла за годину. Максимальна добова доза для дорослих становить 20 мл/кг маси тіла.

    Дозування при нирковій недостатності: пацієнтам, які не знаходяться на діалізі, рекомендують введення препарату у дозі 6,0–10,0 мл/кг маси тіла на добу (відповідно 0,6–1 г амінокислот/кг маси тіла на добу). Для тих, хто знаходиться на діалізі, призначають 12–20 мл /кг маси тіла на добу (що відповідає 1,2–2,7 г амінокислот/кг маси тіла на добу).

    Дозування при печінковій недостатності: пацієнти з печінковою недостатністю не переносять підвищену кількість амінокислот, тому доза препарату для них становить 8–11 мл/кг маси тіла на добу (відповідно 0,8–1,1 г амінокислот /кг маси тіла на добу).

    Побічні реакції

    При дотриманні режиму введення побічні явища не відзначалися.

    У результаті введення препарату зі швидкістю більшою, ніж допустима, може виникнути: нудота, блювання, підвищене потовиділення, пропасниця і тахікардія. Ці прояви зворотні і зникають після припинення введення препарату або скорочення часу і швидкості введення.

    Завелика швидкість ввeдeння прeпaрaту Аміносол® Нео 10% мoжe спричинити збільшення кількості води і порушення електролітного складу плазми (гіпeркaліємія).

    При введенні Аміносолу® Нео 10%, розчину для інфузій у центральну вену через катетер у місці введення голки може бути ушкодження з подальшою геморагією та бактеріальним або грибковим тромбофлебітом.

    Аміносол® Нео 10% може спричинити підвищення дефіциту фолатів в організмі, через що під час інфузійної терапії потрібне щоденне застосування фолієвої кислоти.

    В осіб з підвищеною чутливістю можливі алергічні реакції.

    Передозування

    При передозуванні препарату може виникнути перевантаження серцево-судинної системи в об'ємному вираженні, що може розвинутись у гостру недостатність лівого шлуночка та набряк легенів, або гіперамоніємію та печінкову енцефалопатію, особливо у пацієнтів з ураженням печінки або функції нирок.

    Специфічного антидоту не існує, першочерговим є припинення подальшого введення препарату та заходи симптоматичного лікування.

    При передозуванні розчином для інфузій Аміносол® Нео 10%, або при введенні препарату з великою швидкістю, можуть виникнути такі побічні реакції: нудота, блювання, потовиділення, лихоманка та тахікардія. Ці побічні реакції є зворотними і зникають після припинення застосування препарату або після зниження швидкості інфузії.

    У випадку швидкого введення Аміносолу® Нео 10%, розчину для інфузій може виникнути надлишок води та електролітів, порушення компонентів плазми (гіперкаліємія).

    Особливості застосування

    Застосування у період вагітності або годування груддю.

    У період вагітності або годування груддю препарат не застосовують.

    Діти.

    Ефективність та безпека застосування препарату дітям вивчені недостатньо, тому препарат не слід призначати цій віковій категорії пацієнтів. 

    Необхідно постійно контролювати кислотно-лужний і електролітний баланс, баланс рідини в організмі і стан функції нирок.

    При наявності гіпонатріємії при призначенні цього розчину слід звернути увагу на рівень натрію у крові.

    Введення препарату у великих кількостях мoжe спричинити гіпeркaліємію, oсoбливо у хворих на цукровий діабет. Тому хворим, які перебувають у стані стресу, і хворим на цукровий діабет як

    І-го, так і ІІ-го типу при застосуванні даного розчину призначають невеликі дози інсуліну.

    Аргінін, що входить до складу препарату, може призвести до зменшення концентрації фосфору і збільшення концентрації калію в плазмі. Ці зміни особливо виражені у хворих на цукровий діабет.

    Слід приділити особливу увагу при введенні препарату в наступних випадках: пацієнтам, яким застосування розчинів обмежене при різних захворюваннях (Аміносол® Нео 10%, розчин для інфузій треба вводити у кількості 1–2 літри на день), при сепсисі, ессенціальній гіпертензії, цукровому діабеті, гіпертермії, захворюваннях печінки різної етіології. При введенні великої кількості амінокислот може розвинутися печінкова кома.

    При додаванні стандартного парентерального харчування необхідно звернути увагу на його сумісність із препаратом.

    Застосовувати тільки прозорий розчин з непошкодженого флакона!

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

    Аміносол ® Нео 10% не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

    Не рекомендується неконтрольоване додавання інших лікарських засобів до розчину Аміносол® Нео 10%.

    Перелік лікарських засобів, які допускаються до змішування з цим розчином:

    • антибіотики: амікацин, ампіцилін, цефотаксим, цефтриаксон, доксициклін, еритроміцин, гентаміцин, хлорамфенікол, кліндаміцин, нетилміцин, пеніцилін, піперацилін, тетрациклін, тобраміцин і ванкоміцин;
    • інші препарати: амінофілін, циклофосфамід, циметидин, цитарабін, дигоксин, допамін, фамотидин, фітоменадіон, флуороурацил, фолієва кислота, фуросемід, гепарин, хлорпромазин, інсулін, кальцію глюконат, лідокаїн, метилдопа, метилпреднізолон, метоклопрамід, метотрексат, морфін, нізатидин, норадреналін, пропранол, ранітидин і рибофлавін.

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинаміка. Комбінований препарат для парентерального харчування (часткового або повного). Розчин має збалансований склад амінокислот. Містить 8 незамінних амінокислот (які не синтезуються організмом людини): L-ізолейцин, L-лейцин, L-лізин, L-метіонін, L-фенілаланін,

    L-треонін, L-триптофан і L-валін, умовно замінні L-аргінін і L-гістидин (синтезуються організмом, але при деяких патофізіологічних станах, наприклад, при печінковій і нирковій недостатності, і у маленьких дітей — у недостатній кількості) і замінні амінокислоти. Всі амінокислоти знаходяться в L-формі, що забезпечує можливість їх прямої участі у біосинтезі білків.

    Фармакокінетика. Амінокислоти, що вводяться парентерально, досить широко розподіляються у тканинах організму. Використані у рамках повного парентерального харчування поряд з глюкозою і жирами (70/30%), амінокислоти досягають збалансованої концентрації у крові через 3 години. Метаболізуються амінокислоти у всіх тканинах організму, використовуються в організмі у процесі синтезу білка і забезпечують енергетичні витрати організму. Затримка для незамінних амінокислот становить 99% і більше, для замінних амінокислот — 97% і більше. Невикористані амінокислоти піддаються дезамінації з утворенням сечовини, яка потім виводиться із сечею. При швидкому збільшенні концентрації амінокислот у крові вони можуть виводитися із сечею у незміненому вигляді, не встигаючи біотрансформуватися.

    Фармацевтичні характеристики

    Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний або блідо-жовтого кольору розчин;

    теоретична осмолярність — 990 мосм/л; енергетична цінність — 1 680 кДж /л (400 ккал/л);

    рН розчину — 5,5–6,5.

    Несумісність

    Не рекомендується неконтрольоване додавання інших лікарських засобів до розчину Аміносол® Нео 10%.

    Перелік лікарських засобів, які допускаються до змішування з цим розчином:

    • антибіотики: амікацин, ампіцилін, цефотаксим, цефтриаксон, доксициклін, еритроміцин, гентаміцин, хлорамфенікол, кліндаміцин, нетилміцин, пеніцилін, піперацилін, тетрациклін, тобраміцин і ванкоміцин;
    • інші препарати: амінофілін, циклофосфамід, циметидин, цитарабін, дигоксин, допамін, фамотидин, фітоменадіон, флуороурацил, фолієва кислота, фуросемід, гепарин, хлорпромазин, інсулін, кальцію глюконат, лідокаїн, метилдопа, метилпреднізолон, метоклопрамід, метотрексат, морфін, нізатидин, норадреналін, пропранолол, ранітидин і рибофлавін.

    Термін придатності

    2 роки.

    Умови зберігання

    Зберігати при температурі не вище 30 °С у недоступному для дітей, захищеному від світла місці.

    Упаковка

    По 500 мл розчину у скляних флаконах.

    Категорія відпуску

    За рецептом.

    Виробник

    «Хемофарм» АД, Сербія.

    Місцезнаходження

    Сербія, 26300, м. Вршац, Белградський шлях б/н.

    АМІНОСОЛ® НЕО 15% (AMINOSOL® NEO 15%)

    ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

    Затверджено МОЗ Украiни від 2016-02-24 р. № 130. Р.п. № UA/4102/01/02

    Склад

    діючі речовини: 1000 мл розчину містить:

    L-ізолейцину 5,2 г, L-гістидину 7,3 г,

    L-лейцину 8,9 г, L-аланіну 25,0 г,

    L-валіну 5,5 г, гліцину 18,5 г,

    L-лізину L-проліну 17,0 г,

    (у формі L-лізину L-серину 9,6 г,

    моноацетату 15,66 г) 11,1 г, L-тирозину 0,4 г,

    L-метіоніну 3,8 г, таурину 2,0 г.

    L-треоніну 8,6 г,

    L-фенілаланіну 5,5 г,

    L-триптофану 1,6 г,

    L-аргініну 20,0 г,

    Загальний вміст амінокислот — 150 г/л, загальний вміст азоту — 25,7 г/л;

    допоміжні речовини: кислота льодяна оцтова, вода для ін’­є­к­цій.

    Лікарська форма

    Розчин для інфузій.

    Фармакотерапевтична група

    Розчини для парентерального харчування. Амінокислоти.

    Код АТС

    В05В А01.

    Клінічні характеристики

    Показання

    Парентеральне харчування (часткове або повне з додаванням жирових емульсій, електролітів і вуглеводів):

    • при неможливості ентерального харчування;
    • у тяжких випадках захворювань травних органів (обструкція шлунково-кишкового тракту, синдром мальабсорбції, запальні захворювання кишечнику, панкреатит, кишкові свищі);
    • при травмах;
    • при опіках;
    • при сепсисі;
    • при злоякісних захворюваннях;
    • при анорексії;
    • при підготовці до операції та після оперативного втручання.

    Протипоказання

    • Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату;
    • вроджені патології метаболізму амінокислот;
    • метаболічний ацидоз;
    • тяжка ниркова і печінкова недостатність;
    • шок;
    • декомпенсована серцева недостатність;
    • гіпергідратація;
    • гіперкаліємія;
    • гіпоксія;
    • гострий набряк легенів;
    • вагітність та період годування груддю;
    • дитячий вік до 18 років.

    Спосіб застосування та дози

    Аміносол® Нео 15% застосовується у вигляді внутрішньовенної інфузії через одну з центральних вен. Дозування є індивідуальним залежно від ступеня метаболічного порушення і потреб організму в амінокислотах.

    Середня дoзa для дорослих становить 6,7–13,3 мл/кг маси тіла на добу, відповідно 1–2 г aмінoкислoт/кг маси тіла на добу. Максимально допустима швидкість введення — 0,67 мл/кг маси тіла за годину, a мaксимaльна добова дoзa становить 13,3 мл/кг маси тіла.

    Для людини з масою 70 кг добова дoзa становить 470–930 мл, a рекомендована швидкість введення — 16 крaпeль за хвилину.

    Дозування при нирковій недостатності: пaцієнтaм, які не перебувають на діалізі, рeкoмeндують введення препарату у дoзі 4,0–6,7 мл/кг маси тіла на добу (відповідно 0,6–1 г амінокислот/кг маси тіла на добу). Tим, хто знаходиться нa діaлізі, призначають 8–13,3 мл препарату/кг маси тіла на добу (що відповідає 1,2–2 г амінокислот/кг маси тіла на добу).

    Дoзування при пeчінковій недостатності: пaцієнти з печінковою недостатністю не переносять підвищеної кількості амінокислот, тому доза препарату для них становить 5,3–7,3 мл/кг маси тіла на добу (відповідно 0,8–1,1 г амінокислот /кг маси тіла на добу).

    Побічні реакції

    При дотриманні режиму введення побічні явища не відзначалися.

    У результаті введення препарату зі швидкістю більшою, ніж допустима, може виникнути: нудота, блювання, підвищене потовиділення, пропасниця і тахікардія. Ці прояви зворотні і зникають після припинення введення препарату або скорочення часу і швидкості введення. Завелика швидкість ввeдeння прeпaрaту Аміносол® Нео 15% мoжe спричинити збільшення кількості води і порушення електролітного складу плазми (гіпeркaліємія).

    При введенні Аміносолу® Нео 15%, розчину для інфузій у центральну вену через катетер, у місці введення голки може бути ушкодження з подальшою геморагією та бактеріальним або грибковим тромбофлебітом.

    Аміносол® Нео 15% може спричинити підвищення дефіциту фолатів в організмі, через що під час інфузійної терапії потрібне щоденне застосування фолієвої кислоти.

    В осіб з підвищеною чутливістю можливі алергічні реакції.

    Передозування

    При передозуванні препарату може виникнути перевантаження серцево-судинної системи в об’ємному вираженні, що може розвинутись у гостру недостатність лівого шлуночка та набряк легенів, або гіперамоніємію та печінкову енцефалопатію, особливо у пацієнтів з ураженням печінки або функції нирок.

    Специфічного антидоту не існує, першочерговим є припинення подальшого введення препарату та заходи симптоматичного лікування.

    При передозуванні розчином для інфузій Аміносол® Нео 15%, або при введенні препарату з великою швидкістю можуть виникнути такі побічні реакції: нудота, блювання, потовиділення, пропасниця та тахікардія. Ці побічні реакції є зворотними і зникають після припинення застосування препарату або після зниження швидкості інфузії.

    У випадку швидкого введення Аміносолу® Нео 15%, розчину для інфузій може виникнути надлишок води та електролітів, порушення компонентів плазми (гіперкаліємія).

    Особливості застосування 

    Застосування у період вагітності або годування груддю.

    У період вагітності або годування груддю препарат не застосовують.

    Діти.

    Ефективність та безпека застосування препарату дітям вивчені недостатньо, тому препарат не слід призначати цій віковій категорії пацієнтів. 

    Необхідно постійно контролювати кислотно-лужний і електролітний баланс, баланс рідини в організмі і стан функції нирок.

    При наявності гіпонатріємії при призначенні цього розчину слід звернути увагу на рівень натрію у крові.

    Введення препарату у великих кількостях мoжe спричинити гіпeркaліємію, oсoбливо у хворих на цукровий діабет. Тому хворим, які перебувають у стані стресу, і хворим на цукровий діабет як

    І-го, так і ІІ-го типу при застосуванні даного розчину призначають невеликі дози інсуліну.

    Аргінін, що входить до складу препарату, може призвести до зменшення концентрації фосфору і збільшення концентрації калію у плазмі. Ці зміни особливо виражені у хворих на цукровий діабет.

    Слід приділити особливу увагу при введенні препарату у наступних випадках: пацієнтам, яким застосування розчинів обмежене при різних захворюваннях (Аміносол® Нео 15%, розчин для інфузій треба вводити у кількості 1–2 літра на день), при сепсисі, ессенціальній гіпертензії, цукровому діабеті, гіпертермії, захворюваннях печінки різної етіології. При введенні великої кількості амінокислот може розвинутися печінкова кома.

    При додаванні стандартного парентерального харчування необхідно звернути увагу на його сумісність із препаратом.

    Застосовувати тільки прозорий розчин із непошкодженого флакона!

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

    Аміносол ® Нео 15% не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

    Не рекомендується неконтрольоване додавання інших лікарських засобів до розчину Аміносол® Нео 15%. Перелік лікарських засобів, які допускаються до змішування з цим розчином:

    • антибіотики: амікацин, ампіцилін, цефотаксим, цефтриаксон, доксициклін, еритроміцин, гентаміцин, хлорамфенікол, кліндаміцин, нетилміцин, пеніцилін, піперацилін, тетрациклін, тобраміцин і ванкоміцин;
    • інші препарати: амінофілін, циклофосфамід, циметидин, цитарабін, дигоксин, допамін, фамотидин, фітоменадіон, флуороурацил, фолієва кислота, фуросемід, гепарин, хлорпромазин, інсулін, кальцію глюконат, лідокаїн, метилдопа, метилпреднізолон, метоклопрамід, метотрексат, морфін, нізатидин, норадреналін, пропранол, ранітидин і рибофлавін.

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинаміка. Комбінований препарат для парентерального харчування (часткового або повного). Розчин має збалансований склад амінокислот. Містить 8 незамінних амінокислот (які не синтезуються організмом людини): L-ізолейцин, L-лейцин, L-лізин, L-метіонін, L-фенілаланін, L-треонін, L-триптофан і L-валін, умовно замінні L-аргінін і L-гістидин (синтезуються організмом, але при деяких патофізіологічних станах, наприклад, при печінковій і нирковій недостатності, і у маленьких дітей — у недостатній кількості) і замінні амінокислоти. Усі амінокислоти знаходяться в L-формі, що забезпечує можливість їх прямої участі у біосинтезі білків.

    Фармакокінетика. Амінокислоти, що вводяться парентерально, досить широко розподіляються у тканинах організму. Використані у рамках повного парентерального харчування поряд з глюкозою і жирами (70/30%), амінокислоти досягають збалансованої концентрації у крові через 3 години. Метаболізуються амінокислоти у всіх тканинах організму, використовуються в організмі у процесі синтезу білка і забезпечують енергетичні витрати організму. Затримка для незамінних амінокислот становить 99% і більше, для замінних амінокислот — 97% і більше. Невикористані амінокислоти піддаються дезамінації з утворенням сечовини, яка потім виводиться із сечею. При швидкому збільшенні концентрації амінокислот у крові вони можуть виводитися із сечею у незміненому вигляді, не встигаючи біотрансформуватися.

    Фармацевтичні характеристики

    Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний або блідо-жовтого кольору розчин;

    теоретична осмолярність — 1505 мосм/л; енергетична цінність — 2520 кДж /л (600 ккал/л); рН розчину — 5,5–6,5.

    Несумісність

    Не рекомендується неконтрольоване додавання інших лікарських засобів до розчину Аміносол® Нео 15%. Перелік лікарських засобів, які допускаються до змішування з цим розчином:

    • антибіотики: амікацин, ампіцилін, цефотаксим, цефтриаксон, доксициклін, еритроміцин, гентаміцин, хлорамфенікол, кліндаміцин, нетилміцин, пеніцилін, піперацилін, тетрациклін, тобраміцин і ванкоміцин;
    • інші препарати: амінофілін, циклофосфамід, циметидин, цитарабін, дигоксин, допамін, фамотидин, фітоменадіон, флуороурацил, фолієва кислота, фуросемід, гепарин, хлорпромазин, інсулін, кальцію глюконат, лідокаїн, метилдопа, метилпреднізолон, метоклопрамід, метотрексат, морфін, нізатидин, норадреналін, пропранол, ранітидин і рибофлавін.

    Термін придатності 

    2 роки.

    Умови зберігання

    Зберігати при температурі не вище 30 °С у недоступному для дітей, захищеному від світла місці.

    Упаковка

    По 500 мл розчину у скляних флаконах.

    Категорія відпуску

    За рецептом.

    Виробник

    «Хемофарм» АД, Сербія.

    Місцезнаходження

    Сербія, 26300, м. Вршац, Белградський шлях б/н.

    АМІНОСОЛ® НЕО Е 10% (AMINOSOL® NEO Е 10%)

    ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

    Затверджено МОЗ Украiни від 2015-12-04 р. № 821. Р.п. № UA/3513/01/01

    Склад

    діючі речовини: аланін, пролін, гліцин, аргінін, натрію гліцерофосфат, кислота яблучна, лейцин, лізин, валін, фенілаланін, ізолейцин, треонін, метіонін, гістидин, триптофан, калію гідроксид, магнію хлорид, калію гідроксид;

    1000 мл розчину містять: L-ізолейцину 5 г; L-лейцину 7,4 г; L-валіну 6,2 г; L-лізину (у формі

    L-лізину ацетату 9,31 г) 6,6 г; L-метіоніну 4,3 г; L-треоніну 4,4 г; L-фенілаланіну 5,1 г;

    L-триптофану 2 г; L-аргініну 12 г; L-гістидину 3 г; L-аланіну 15 г; гліцину 14 г; L-проліну 15 г; кислоти L-яблучної 9,28 г; натрію гліцерофосфату 9,18 г (у формі натрію гліцерофосфату, гідрату 9,453 г); кальцію хлориду дигідрату 0,735 г; магнію хлориду гексагідрату 1,017 г; калію гідроксиду 1,683 г;

    допоміжні речовини: вода для ін'єкцій.

    Загальний вміст амінокислот — 100 г/л, загальний вміст азоту — 16,4 г/л; Na+ — 60 ммоль/л, К+ — 30 ммоль/л, Ca2+ — 5 ммоль/л, Mg2+ — 5 ммоль/л, Cl — 20 ммоль/л, ацетати — 45 ммоль/л, малати — 69,2 ммоль/л, гліцерофосфати — 30 ммоль/л.

    Лікарська форма

    Розчин для інфузій.

    Основні фізико-хімічні властивості: прозорий від безбарвного до блідо-жовтуватого кольору розчин.

    Фармакотерапевтична група

    Розчини для парентерального харчування. Амінокислоти. 

    Код АТХ

    В05В А01.

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинаміка.

    Комбінований препарат для парентерального харчування (часткового або повного). Розчин має збалансований склад амінокислот, містить вісім незамінних амінокислот, умовно замінні L-аргінін і L-гістидин, три замінні амінокислоти та електроліти. Усі амінокислоти знаходяться у L-формі, що забезпечує можливість їх прямої участі у біосинтезі білків.

    Фармакокінетика.

    Амінокислоти, що вводяться парентерально, досить широко розподіляються у тканинах організму. Застосовані у рамках повного парентерального харчування поряд з глюкозою і жирами (70/30%), амінокислоти досягають збалансованої концентрації у крові через 3 години. Метаболізуються амінокислоти в усіх тканинах організму, використовуються в організмі у процесі синтезу білка і забезпечують енергетичні витрати організму. Затримка для незамінних амінокислот становить 99% і більше, для замінних амінокислот — 97% і більше. Невикористані амінокислоти піддаються дезамінації з утворенням сечовини, яка потім виводиться із сечею. При швидкому збільшенні концентрації амінокислот у крові вони можуть виводитися із сечею у незміненому вигляді, не встигаючи біотрансформуватися.

    Клінічні характеристики

    Показання

    Парентеральне харчування (часткове або повне з додаванням жирових емульсій, електролітів і вуглеводів):

    • при неможливості ентерального харчування;
    • у тяжких випадках захворювань травних органів (обструкція травного тракту, синдром мальабсорбції, запальні захворювання кишечнику, панкреатит, кишкові свищі);
    • при травмах;
    • при опіках;
    • при сепсисі;
    • при злоякісних захворюваннях;
    • при підготовці до операції та після оперативного втручання.

    Протипоказання

    • Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату;
    • розлади метаболізму амінокислот;
    • метаболічний ацидоз;
    • тяжка ниркова недостатність;
    • тяжка печінкова недостатність;
    • шок;
    • декомпенсована серцева недостатність;
    • гіпергідратація;
    • гострий набряк легенів;
    • гіперкаліємія;
    • підвищений патологічний рівень у плазмі одного з електролітів у складі препарату;
    • фенілкетонурія;
    • гіпоксія.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

    Не рекомендується неконтрольоване додавання інших лікарських засобів до розчину Аміносол® Нео Е 10%.

    Далі наводиться перелік лікарських засобів, з якими допускається змішування:

    • антибіотики: амікацин, ампіцилін, цефотаксим, цефтриаксон, доксициклін, еритроміцин, гентаміцин, хлорамфенікол, кліндаміцин, нетилміцин, пеніцилін, піперацилін, тетрациклін, тобраміцин і ванкоміцин;
    • інші препарати: амінофілін, циклофосфамід, циметидин, цитарабін, дигоксин, допамін, фамотидин, фітоменадіон, фторурацил, фолієва кислота, фуросемід, гепарин, хлорпромазин, інсулін, кальцію глюконат, лідокаїн, метилдопа, метилпреднізолон, метоклопрамід, метотрексат, морфін, нізатидин, норадреналін, пропранол, ранітидин і рибофлавін.

    Особливості застосування

    Цей розчин можна застосовувати пацієнтам з порушенням метаболізму амінокислот, тільки якщо очікувана користь переважає потенційний ризик. Слід перед застосуванням розчину відрегулювати порушення концентрації електролітів і баланс рідини в організмі, такі як гіпергідратація, гіперкаліємія, гіпонатріємія. При наявності гіпотонічної дегідратації перед початком перентерального харчування слід забезпечити організм рідиною та електролітами.

    Необхідно постійно контролювати кислотно-лужний і електролітний баланс, баланс рідини в організмі і стан функції нирок.

    Введення будь-яких розчинів амінокислот може спровокувати гострий дефіцит фолатів, тому хворим слід щодня вводити фолієву кислоту.

    При наявності гіпонатріємії при призначенні цього розчину слід звернути увагу на рівень натрію у крові.

    Введення препарату мoжe спричинити гіпeркaліємію, oсoбливо у хворих на цукровий діабет. Тому хворим, які перебувають у стані стресу, і хворим на цукровий діабет як І, так і ІІ типу при застосуванні даного розчину слід призначати невеликі дози інсуліну.

    Слід приділити особливу увагу при введенні препарату в наступних випадках: пацієнтам, яким застосування розчинів обмежене при різних захворюваннях (Аміносол® Нео Е 10%, розчин для інфузій слід вводити у кількості 1–2 літри на добу), при сепсисі, ессенціальній гіпертензії, цукровому діабеті, гіпертермії, захворюваннях печінки різної етіології. При введенні великої кількості амінокислот може розвинутися печінкова кома.

    Необхідно проявляти обережність при інфузії великих обсягів рідини хворим із серцевою недостатністю.

    При недостатності надниркових залоз, серцевій та легеневій недостатності необхідне індивідуальне визначення дозування.

    Ретельний клінічний та лабораторний моніторинг під час застосування препарату рекомендується проводити пацієнтам при таких станах: печінкова недостатність, ризик виникнення або погіршення вже наявних неврологічних розладів, пов'язаних з гіперамоніємією; ниркова недостатність, передусім при наявності гіперкаліємії, наявність факторів ризику, що сприяють виникненню або поглибленню метаболічного ацидозу, та при азотемії внаслідок порушеного реального кліренсу.

    При тривалому застосуванні препарату (кілька тижнів) слід ретельно контролювати параметри крові та фактори згортання.

    Будь-яка інфузія в периферичну вену може спричинити подразнення стінок судин і тромбофлебіт. Тому рекомендується щодня оглядати місце встановлення катетера. Якщо хворому також призначене введення жирової емульсії, то її варто вводити по можливості одночасно з Аміносолом® Нео Е 10% для зниження ризику розвитку флебіту.

    Вибір місця встановлення катетера (центральна або периферична вена) визначається кінцевою осмолярністю суміші для інфузії у периферичну вену, межа осмолярності становить

    800–900 мОсмоль/л. Необхідно враховувати вік, клінічний стан хворого і стан його периферичних вен. Необхідно суворо дотримуватися правил асептики, особливо при встановленні катетера в центральну вену.

    Цей розчин може бути застосований як частина парентерального харчування в поєднанні з розчинами, які задовольняють потреби в енергії (вуглеводи, жирові емульсії), електролітів, вітамінів, мікроелементів.

    При додаванні стандартного парентерального харчування необхідно звернути увагу на його сумісність із препаратом.

    При застосуванні препарату потрібно дотримуватися наступного:

    Препарат використовувати одразу після розкриття пляшки; препарат призначений тільки для однократного застосування; не використовувати препарат, у якого закінчився термін придатності; застосовувати тільки прозорий розчин з неушкодженої пляшки; невикористаний залишок розчину, що залишився після інфузії, слід знищити; препарат можна змішувати в стерильних умовах з іншими препаратами для парентерального харчування, такими як жирові емульсії, вуглеводи, електроліти.

    Застосування у період вагітності або годування груддю.

    У період вагітності або годування груддю препарат не застосовувати.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

    Аміносол® Нео Е 10% не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

    Спосіб застосування та дози

    Аміносол® Нео Е 10% застосовувати у вигляді внутрішньовенної інфузії через одну з центральних вен. Дозування є індивідуальним залежно від ступеня метаболічного порушення і потреб організму в амінокислотах.

    Maксимaльнa дoпустимa швидкість введення для дорослих — 1 мл/кг маси тіла/годину, a мaксимaльнa дoпустимa добова дoзa для дорослих становить 20 мл/кг маси тіла.

    Для людини з масою тіла 70 кг мaксимaльнa добова дoзa становить 1400 мл, a рeкoмeндована швидкість ввeдeння — 20–35 крaпeль/хвилину.

    Дoзування при пeчінковій нeдoстaтності: пaцієнти з пeчінкoвою нeдoстaтністю нe пeрeнoсять підвищену кількість aмінoкислoт, тoму їхні пoтрeби у білкaх становлять 0,8–1,1 г/кг маси тіла/добу.

    Дoзування при нирковій нeдoстaтності: пацієнтам з нирковою недостатністю, які не перебувають на діалізі, рекомендована добова потреба протеїнів становить 0,6–1 г/кг. Для пацієнтів, які перебувають на діалізі, залежно від ступеня гіперметаболізму, рекомендована доза становить

    1,2–2,7 г/кг/добу.

    Діти.

    Ефективність та безпека застосування препарату дітям вивчені недостатньо, тому препарат не слід призначати цій віковій категорії пацієнтів.

    Передозування.

    При передозуванні препарату може виникнути перевантаження серцево-судинної системи в об'ємному вираженні, що може розвинутися у гостру недостатність лівого шлуночка та набряк легенів, або гіперамоніємію та печінкову енцефалопатію, особливо у пацієнтів з ураженням печінки або функції нирок.

    Специфічного антидоту не існує, першочерговим є припинення подальшого введення препарату та заходи симптоматичного лікування.

    Якщо виникає гіперкаліємія, початково слід вводити 200–500 мл 10% розчину глюкози, до якої додається кристал інсуліну в дозі 1–3 МО/3–5 г глюкози. У разі незадовільного терапевтичного результату показане введення іонообмінних смол та гемодіалізу.

    При передозуванні може спостерігатися збільшення виведення амінокислот нирками.

    При передозуванні можуть виникнути побічні реакції (див. розділ «Побічні реакції»).

    Побічні реакції

    При дотриманні режиму введення побічні явища не відзначалися.

    У результаті передозування або при введенні препарату зі швидкістю більшою, ніж допустима, може виникнути нудота, блювання, підвищене потовиділення, пропасниця і тахікардія. Ці прояви оборотні і зникають після припинення введення препарату або скорочення часу і швидкості введення.

    При застосуванні лікарських засобів, що містять у своєму складі амінокислоти, повідомлялося про загальну слабкість, головний біль, підвищення температури тіла; реакції гіперчутливості, включаючи висип, гіперемію шкіри, свербіж; бронхоспазм, задишку, зниження артеріального тиску аж до шоку; реакції у місці введення; почуття ознобу, збільшується виведення амінокислот через сечові шляхи, ці явища зникають при припиненні введення препарату.

    Завелика швидкість ввeдeння прeпaрaту Аміносол® Нео Е 10% мoжe спричинити збільшення кількості рідини і порушення електролітного складу плазми крові (гіпeркaліємія).

    При введенні препарату Аміносол® Нео Е 10% за допомогою катетера через центральну вену при пункції може виникнути пошкодження вени з подальшою кровотечею і тромбофлебітом. Введення препарату в периферичну вену може спричинити подразнення венозних стінок.

    Термін придатності

    2 роки.

    Умови зберігання

    Зберігати при температурі не вище 30 °С в оригінальній упаковці для захисту від світла. Зберігати у недоступному для дітей місці.

    Несумісність

    Не рекомендується неконтрольоване додавання інших лікарських засобів до розчину Аміносол® Нео Е 10%. Не слід змішувати препарат з іншими лікарськими засобами, окрім зазначених у розділі «Взаємодія».

    Упаковка

    По 500 мл у пляшці.

    Категорія відпуску

    За рецептом.

    Виробник

    «Хемофарм» АД/«Hemofarm» AD.

    Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

    Белградський шлях б/н, 26300, м. Вршац, Сербія/Beogradski put bb, 26300,Vrsac, Serbia.

    Діагнози, при яких застосовують АМІНОСОЛ НЕО

    Дата додавання: 08.07.2020 р.
    © Компендиум 2019

    Ціни на АМІНОСОЛ НЕО в містах України

    Вінниця 347.95 грн./уп.

    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Пирогова, 17, тел.: +380432562322347.95 грн./уп.

    Дніпро 354.07 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВІС» Дніпро, просп. Яворницького Дмитра, 72А, тел.: +380567785339348.57 грн./уп.

    Житомир 381.07 грн./уп.

    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Шевченка Тараса, 12345.95 грн./уп.

    Запоріжжя 372.57 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВІС» Запоріжжя, просп. Металургів, 14, тел.: +380612133937364.35 грн./уп.

    Івано-Франківск 357.49 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Івано-Франківськ, вул. Федьковича, 7Б, тел.: +380672132987340.99 грн./уп.

    Київ 371.63 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВІС» Київ, перехр. Багговутівська / Овруцька, 3/15324.60 грн./уп.

    Кропивницький 346.95 грн./уп.

    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кропивницький, вул. Вокзальна, 37Б, тел.: +380522273428346.95 грн./уп.

    Луцьк 334.99 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Луцьк, просп. Відродження, 26А, тел.: +380676532022334.99 грн./уп.

    Львів 416.99 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Львів, вул. Мазепи, 12, тел.: +380963613787393.99 грн./уп.

    Одеса 371.35 грн./уп.

    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Пастера, 31, тел.: +380487363906337.95 грн./уп.

    Полтава 350.95 грн./уп.

    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Великотирнівська, 39А, тел.: +380631867581350.95 грн./уп.

    Суми 344.95 грн./уп.

    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Троїцька, 51, тел.: +380542775005344.95 грн./уп.

    Ужгород 374.23 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВІС» Ужгород, вул. Капушанська, 21374.23 грн./уп.

    Харків 402.8 грн./уп.

    «МАГНОЛІЯ» Харків, вул. Балакірєва, 17А, тел.: +380993108104402.80 грн./уп.

    Херсон 372.95 грн./уп.

    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Потьомкінська, 103372.95 грн./уп.

    Хмельницький 399 грн./уп.

    «D.S.» Хмельницький, пров. Проскурівський, 1/1, тел.: +380800302060399.00 грн./уп.

    На нашому сайті застосовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращенняя роботи сайту. Продовжуючи, ви погоджуєтесь з застосуванням cookies.
    Developed by Maxim Levchenko