0
UA | RU

ГІЛОБА (GILOBA)

MEGA LIFESCIENCES

Склад і форма випуску

капсули 40 мг № 30
капсули 40 мг № 60
РечовинаКількість
Екстракт листя гінкго дволопатевого40 мг
Допоміжні речовини: олія соєва, олія рослинна гідрогенізована, віск білий, лецитин, желатин, гліцерин, титану діокис, заліза оксид чорний, хлорофіл e141.
№ UA/3693/01/01 від 18.08.2021
Класифікація
Лікарські засоби
Активна речовина

Склад

діюча речовина: ginkgo biloba;

1 капсула містить фітосоми гінкго білоба (1:3), еквівалентні екстракту гінкго білоба (ginkgo biloba) 40 мг;

допоміжні речовини: олія сої, олія рослинна гідрогенізована, віск білий, лецитин;

склад оболонки: желатин, гліцерин, титану діоксид Е 171, заліза оксид чорний Е 172, мідні комплекси хлорофілінів Е 141.

Лікарська форма

Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості: м’які желатинові непрозорі капсули овальної форми темно-зеленого кольору. Вміст капсул — масляниста рідина коричневого кольору з вкрапленнями, зі специфічним запахом.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при захворюваннях нервової системи. Інші засоби для лікування деменції. Код АТХ N06D X02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Численні механізми, що лежать в основі терапевтичного ефекту, наразі у людей не досліджені.

Фармакокінетика.

Діюча речовина – стандартизований екстракт гінкго білоба: 24% гетерозидів та 6% ди- та сесквітерпенів (гінкголіди A, B та C і білобалід).

У людини були описані лише фармакокінетичні параметри терпенової фракції.

Біодоступність гінкголідів A та B і білобалідів при пероральному введенні становить 80–90%. Максимальна концентрація досягається протягом 1–2 годин; періоди напіввиведення становлять приблизно від 4 годин (білобалід, гінкголід А) до 10 годин (гінкголід В).

Ці речовини в організмі не розпадаються і практично повністю виводяться з сечею, а незначна кількість виводиться з калом.

Клінічні характеристики

Показання

Рослинний лікарський засіб ГІЛОБА показаний для симптоматичного лікування когнітивних розладів у пацієнтів літнього віку, за винятком пацієнтів із підтвердженою деменцією, хворобою Паркінсона, когнітивними розладами ятрогенного походження або такими, що виникли внаслідок депресії чи метаболічних порушень.

Лікарський засіб ГІЛОБА показаний для застосування дорослим, зокрема пацієнтам літнього віку.

Протипоказання

Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу. Гострий інфаркт міокарда; гостра або хронічна артеріальна гіпотензія; знижене зсідання крові; ерозивний гастрит, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Результати клінічних досліджень взаємодії з гінкго білоба (EGb 761) продемонстрували потенціювання або інгібування ізоферментів цитохрому Р450. Рівень концентрації мідазоламу змінювався після супутнього прийому гінкго білоба (EGb 761), що дозволяє припускати наявність взаємодії через CYP3A4. Тому лікарські засоби, які в основному метаболізуються через CYP3A4 і мають вузький терапевтичний індекс, слід застосовувати з обережністю.

Супутнє застосування цього лікарського засобу з антикоагулянтами (фенпрокумон, варфарин) або антитромбоцитарними засобами (клопідогрель, ацетилсаліцилова кислота чи інші нестероїдні протизапальні лікарські засоби) може впливати на дію цих засобів.

У проведених дослідженнях з варфарином не виявлено жодної взаємодії варфарину та лікарських засобів з гінкго, однак рекомендовано забезпечити належний контроль у разі супутнього застосування варфарину з лікарськими засобами на основі гінкго на початку та наприкінці лікування або у разі зміни лікарського засобу.

Дослідження взаємодії з талінололом вказує на можливу здатність гінкго пригнічувати Р-глікопротеїни у тонкому кишечнику, внаслідок чого може збільшуватися експозиція лікарських засобів, чутливих до Р-глікопротеїнів, у шлунково-кишковому тракті, наприклад дабігатрану етексилату. Слід з обережністю приймати гінкго разом із дабігатраном.

Дослідження взаємодії продемонструвало, що Cmax ніфедипіну може збільшуватися на фоні застосування гінкго до 100% у деяких пацієнтів, у яких спостерігали запаморочення та збільшення інтенсивності припливів.

Супутнє застосування лікарських засобів з гінкго та ефавіренцу не рекомендоване з огляду на можливе зменшення концентрацій ефавіренцу в плазмі внаслідок індукції цитохрому CYP3A4 (див. розділ «Особливості застосування»).

Особливості застосування

Рекомендується уважно спостерігати за пацієнтами, які одночасно приймають препарати, що метаболізуються цитохромом Р450 3A4. Відомості про зловживання гінкго білоба (EGb 761) відсутні. Виходячи з фармакологічних характеристик, гінкго білоба (EGb 761) не має потенціалу для зловживання.

Рідко лікарський засіб може спричинити шлунково-кишкові розлади у чутливих пацієнтів. Пацієнтам із підвищеною чутливістю до сої не слід застосовувати препарат.

Пацієнтам зі схильністю до кровотеч (геморагічна схильність), які отримують супутню терапію антикоагулянтами та антитромбоцитарними лікарськими засобами, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Лікарські засоби з гінкго підвищують схильність до кровотеч, тому застосування цього лікарського засобу слід призупинити за 3–4 дні до хірургічного втручання.

У пацієнтів з епілепсією не можна виключити додаткових нападів на фоні прийому лікарських засобів з гінкго.

Не рекомендоване супутнє застосування лікарських засобів з гінкго разом з ефавіренцом (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Застосування у період вагітності або годування груддю

Цей лікарський засіб слід застосовувати переважно пацієнтам літнього віку, ризик вагітності у яких мінімальний.

Вагітність

Екстракт гінкго може зменшувати здатність тромбоцитів до агрегації. Схильність до кровотечі може збільшуватися. Дослідження на тваринах не є достатніми для висновків стосовно репродуктивної токсичності.

Лікарський засіб протипоказаний у період вагітності.

Лактація

Даних про те, що метаболіти гінкго потрапляють у грудне молоко, немає. Не можна виключити ризик для новонароджених та немовлят.

З огляду на відсутність достатніх даних застосування цього лікарського засобу у період годування груддю не рекомендується.

Фертильність

Спеціального дослідження впливу гінкго на фертильність людини не проводили. Однак певні ефекти спостерігали у самок мишей.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Досліджень з оцінки впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами не проводили. Проте запаморочення може погіршити здатність керувати автомобілем або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Для перорально застосування.

Застосовувати по 1 капсулі 3 рази на добу під час їди. Запивати половиною склянки води.

Курс лікування визначає лікар індивідуально.

Діти

Не застосовувати дітям.

Передозування

Інформації щодо передозування лікарського засобу немає.

Побічні реакції

Зрідка спостерігаються такі реакції:

  • з боку травної системи: розлади травлення, диспепсія, діарея, абдомінальний біль, нудота, блювання;
  • з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, диспное, кропив’янку, задишку;
  • з боку шкіри: запалення шкіри, почервоніння, набряк, висип, свербіж, екзема;
  • з боку нервової системи: головний біль; запаморочення; синкопе (у тому числі вазовагальне).

Звітування про підозрювані небажані реакції. Звітування про підозрювані небажані реакції після реєстрації лікарських засобів має велике значення. Це забезпечує моніторинг співвідношення користь/ризик застосування лікарського засобу. Спеціалісти сфери охорони здоров’я повинні звітувати про будь-які підозрювані небажані реакції через національну систему звітності (Автоматизована інформаційна система з фармаконагляду).

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 капсул у блістері, по 3 блістери у пакеті з фольги алюмінієвої, по 1 пакету в картонній пачці.

По 10 капсул у блістері, по 6 блістерів у картонній пачці.

По 10 капсул у блістері, по 3 блістери у пакеті з фольги алюмінієвої, по 2 пакети в картонній пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед / Mega Lifesciences Public Company Limited.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Завод 1 384, Моо 4, Соі 6, Бенгпу Індастріел Істейт, Паттана 3 Роуд, Фраєкса, Муінг 10280 Самутпракарн Таїланд / Plant 1 384, Moo 4, Soi 6, Bangpoo Industrial Estate, Pattana 3 Road, Phraeksa, Mueang 10280 Samutprakarn Thailand.

Дата додавання: 27.09.2021 р.
© Компендіум 2019

Рекомендовані аналоги ГІЛОБА:

засоби для застосування при деменції
засоби для застосування при деменції
засоби для застосування при деменції
дієтичні добавки до продуктів харчування, що сприяють покращенню метаболізму в тканинах головного мозку
Спеціалізований мобільний додаток
для пошуку інформації про лікарські препарати
Наведіть камеру на QR-код, щоб завантажити
На нашому сайті застосовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращенняя роботи сайту. Продовжуючи, ви погоджуєтесь з застосуванням cookies.
Developed by Maxim Levchenko