ПРОПЕС® р-н для ін’єкцій

НІР

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

р-н д/ін. амп. 2 мл, № 10

Затверджено МОЗ Украiни від 2015-05-21 р. № 297. Р.п. № UA/3647/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Склад

діюча речовина: 1 мл розчину

містить не менше 5 мг пропесу (регуляторних пептидів, отриманих з ембріональної

тканини великої рогатої худоби);

допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій, хінозол.

Лікарська

форма

Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина світло-коричневого

кольору.

Фармакотерапевтична

група

Антинеопластичні

засоби.

Код АТХ L01 Х

Фармакологічні

властивості

Фармакодинаміка. Пропес®

має протипухлинну дію. Препарат має виражені антитоксичні ефекти, покращує

функції печінки, пригнічує розвиток пухлинних процесів, сприяє регресії пухлин

шляхом їх резорбції. Препарат стимулює функціональну активність мононуклеарних

фагоцитів та клітин — природних кілерів, тобто активує неспецифічні імунні

реакції організму. Пригнічує продукування прозапальних цитокінів при алергічних

захворюваннях

Клінічні

характеристики

Показання 

У комплексній терапії

злоякісних новоутворень (рак легенів, рак нирок, рак печінки, рак стравоходу,

рак прямої кишки, рак дванадцятипалої кишки, рак тонкого та товстого кишечнику,

саркома м’яких тканин та кісток, меланоми), а також показаний для лікування захворювань,

пов’язаних із порушеннями імунологічного статусу.

Протипоказання

Підвищена

індивідуальна чутливість до будь-яких компонентів препарату.

Взаємодія

з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Будь-якої взаємодії

не спостерігалося.

Особливості

застосування

Особам з обтяженим

алергічним анамнезом застосовувати з обережністю.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У зв’язку з відсутністю досліджень токсичного впливу на репродуктивну функцію у

людей Пропес® протипоказано застосовувати жінкам у період вагітності

або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або

іншими механізмами.

Клінічні випробування не виявили впливу Пропесу® на здатність

керувати автотранспортом чи працювати з іншими механізмами.

Спосіб

застосування та дози

Препарат вводити

дорослим внутрішньом’язово. У разі хірургічного лікування злоякісних

новоутворень хворим призначати по 2 мл 2 рази на добу протягом 5 діб до

операції та по 2 мл 1 раз на добу протягом 10 діб після операції. При

консервативному лікуванні препарат застосовувати у двох дозових режимах (I,

II):

I — по 2 мл 1 раз на добу протягом 10 діб на тлі комбінованої хіміотерапії та

при повторних курсах останньої;

II — при тривалому радикальному опроміненні хворих із системними пухлинними

захворюваннями або при паліативному опроміненні метастазів у кістках —

призначати ідентично з режимом при хірургічному лікуванні, при цьому препарат

можна призначати до

20 мл на добу протягом 3 днів.

У разі лікування захворювань, пов’язаних із порушеннями імунологічного статусу,

препарат призначати по 2 мл 1 раз на добу протягом 10 діб, або по 2 мл через

день протягом 20 діб.

Діти.

Досвід застосування дітям відсутній, тому препарат не слід застосовувати у

педіатричній практиці.

Передозування

Випадки передозування

препарату не спостерігалися.

Побічні

реакції

При застосуванні у

медичній практиці до даного часу випадки побічної дії не виявлені, однак

можлива індивідуальна непереносимість препарату. В осіб із підвищеною гіперчутливістю

можливі алергічні реакції.

Термін

придатності.

2 роки.

Умови

зберігання

Зберігати в

оригінальній упаковці при температурі від +4 °С до +8 °С, у недоступному для

дітей місці. Не заморожувати!

Несумісність.

Не змішувати в одному шприці з іншими лікарськими засобами.

Упаковка

По 2 мл в ампулах №

10 у картонній коробці з полімерною чарунковою вкладкою.

Категорія

відпуску

За рецептом.

Виробник

ТОВ «НІР».

Місцезнаходження

виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 02160, м.

Київ, Харківське шосе, 50. Тел./факс: +38044 559–70–30, 296–84–76.

 

 

 

Дата додавання: 17.07.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій