ПРОТЕКОН® таблетки

Органосин Лайф Саєнсиз

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

табл. в/о блістер, № 30, № 90

табл. в/о контейнер, № 60

Затверджено МОЗ Украiни від 2017-03-02 р. № 236. Р.п. № UA/3347/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад

діючі речовини: 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить глюкозаміну сульфату натрію хлорид у перерахуванні на глюкозаміну сульфат 500 мг, хондроїтину сульфату натрію 400 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, натрію кроскармелоза, гіпромелоза, поліетиленгліколь (ПЕГ-6000), титану діоксид (Е 171), тартразин (Е 102), олія рицинова гідрогенізована.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, жовтого кольору, овальної форми, двоопуклі, з рискою з одного боку.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при патології опорно-рухового апарату.

Код АТХ

M09А X.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Глюкозамін є субстратом побудови суглобного хряща та стимулює регенерацію хрящової тканини. Глюкозаміноглікани і протеоглікани є часткою складної матриці, з якої складається хрящ.

Глюкозамін входить до складу ендогенних глюкозаміногліканів хрящової тканини та стимулює продукування протеогліканів і збільшує поглинання сульфату суглобним хрящем. Таким чином, глюкозамін поповнює ендогенний дефіцит глюкозаміну. Бере участь у біосинтезі протеогліканів і гіалуронової кислоти, чим протидіє прогресуванню дегенеративних процесів у суглобах, хребті і навколишніх м’яких тканинах. Стимулює утворення хондроїтинсірчаної кислоти, нормалізує відкладення кальцію у кістковій тканині, сприяє відновленню суглобних функцій та зникненню больового синдрому.

Хондроїтин є високомолекулярним мукополісахаридом, що проявляє хондропротекторну протизапальну та аналгезуючу дію. Також стимулює регенерацію хрящової тканини та впливає фосфорно-кальцієвий обмін у ній. Хондроїтин уповільнює резорбцію кісткової тканини і знижує втрати кальцію, уповільнює процеси дегенерації хрящової тканини. Перешкоджає стисненню сполучної тканини і «змащує» суглобні поверхні, нормалізує продукування суглобної рідини.

Фармакокінетика.

При пероральному застосуванні глюкозамін швидко та повністю всмоктується з травного тракту, біодоступність становить 25–26%. Приблизно 90% глюкозаміну, що надійшов до організму пероральним шляхом, у вигляді солі глюкозаміну всмоктується з тонкої кишки і звідти через портальний кровообіг надходить до печінки. Метаболізується у печінці з утворенням сечовини, води та вуглекислого газу. Близько 30% прийнятої дози тривалий час персистує у сполучній тканині. Виводиться головним чином нирками, та в дуже незначній кількості — кишечником.

При пероральному застосуванні біодоступність хондроїтину становить 13–15%. Максимальна концентрація у плазмі крові (Сmах) досягається через 3–4 години, у синовіальній рідині — через 4–5 годин (після одноразового застосування). Накопичується здебільшого у хрящовій тканині (максимальна концентрація у суглобовому хрящі досягається через 48 годин); синовіальна оболонка не є перешкодою для його проникнення у порожнину суглоба. Виводиться нирками протягом 24 годин.

Клінічні характеристики

Показання

Дегенеративно-дистофічні захворювання суглобів та хребта; первинний та вторинний остеоартрози, остеохондроз, плечолопатковий періартрит; переломи (для прискорення утворення кісткової мозолі).

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючих речовин або до інших компонентів препарату; схильність до кровотеч; тромбофлебіт; цукровий діабет; недостатність функції нирок/печінки у стадії декомпенсації.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При одночасному застосуванні препарату з іншими лікарськими засобами можливі наступні взаємодії:

з непрямими антикоагулянтами, антиагрегантами, фібринолітиками — можливе посилення дії останніх; при одночасному застосуванні слід контролювати показники згортання крові;

з нестероїдними протизапальними засобами, кортикостероїдами – зниження потреби у них, а також у знеболювальних засобах.

з препаратами групи тетрациклінів — збільшення абсорбції останніх;

з пеніцилінами, хлорамфеніколом — зменшення абсорбції останніх.

Ефективність лікування препаратом підвищується при збагаченні дієти вітамінами А, С та солями марганцю, магнію, міді, цинку і селену.

Особливості застосування

При застосуванні препарату не слід перевищувати рекомендованих доз.

При необхідності препарат можна застосовувати у складі комбінованої терапії з кортикостероїдами та нестероїдними протизапальними засобами.

Препарат застосовувати з обережністю хворим на бронхіальну астму, оскільки можливе погіршення симптомів захворювання. Слід здійснювати моніторинг стану таких пацієнтів та попередити їх про можливість посилення симптомів астми.

Препарат застосовувати з обережністю хворим з порушеннями функції печінки та/або нирок.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека та ефективність застосування не встановлені, тому препарат не слід застосовувати у період вагітності або годування груддю. При необхідності застосування препарату слід припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Досліджень щодо впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами не проводилось. У разі появи під час застосування препарату сонливості, втомлюваності, запаморочення та/або порушень зору слід утриматися від керування автотранспортом або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Препарат застосовувати дорослим протягом перших 3 тижнів у дозі 1 таблетка 3 рази на добу, у подальшому — 1 таблетка 2 рази на добу. Тривалість лікування становить 2–3 місяці. Курс слід повторювати 2–3 рази на рік.

Діти.

Безпека та ефективність застосування не встановлені, тому препарат не слід застосовувати дітям.

Передозування

Випадки передозування не описані. Можливе посилення проявів побічних реакцій. У разі появи симптомів передозування рекомендується симптоматична терапія.

Побічні реакції

З боку нервової системи: запаморочення, сонливість, головний біль, безсоння, відчуття втомлюваності, слабкість, розлади зору.

З боку травного тракту: біль в епігастральній ділянці помірної або середньої тяжкості, метеоризм, діарея, запор, нудота, блювання, диспепсія.

З боку імунної системи, шкіри та підшкірної клітковини: реакції гіперчутливості, у тому числі висипання, свербіж, еритема, кропив’янка, ангіоневротичний набряк; дерматит, екзема, випадання волосся.

Інші: набряки.

Всі прояви помірні та минають після відміни препарату.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці з картону;

по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці з картону; по 3 пачки у пачці з картону;

по 60 таблеток у контейнерах; по 1 контейнеру в пачці з картону. 

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед / Evertogen Life Sciences Limited.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Плот № Ес-8, Ес-9, Ес-13 та Ес-14, Ей Пі Ай Ай Сі, Фарма Ес І Зет, Грін Індастріал Парк, Полепаллі (ВI), Єдчерла (ЕM), Махабубнагар, ІH — 509 301, Індія/

Plot No S-8, S-9, S-13 & S-14, APIIC, Pharma Sez, Green Industrial Park, Polepally (V), Jadcherla (M), Mahabubnagar, In-509 301, India.

Дата додавання: 05.09.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ПРОТЕКОН® таблетки в містах України

Вінниця 328.6 грн./уп.

ПРОТЕКОН® табл. в/о контейнер № 60, Organosyn Life Sciences ..... 328.6 грн./уп.
«ДОКТОР ГАШЕ» Вінниця, перехр. 600-летия / Келецкая, 50/49, тел.: +380432560810

Дніпро 315.23 грн./уп.

ПРОТЕКОН® табл. в/о контейнер № 60, Organosyn Life Sciences ..... 280.77 грн./уп.
«ДОМАШНЯ АПТЕКА» Дніпропетровськ, просп. Гагаріна Юрія, 171, тел.: +380562324219

Івано-Франківск 266.99 грн./уп.

ПРОТЕКОН® табл. в/о контейнер № 60, Organosyn Life Sciences ..... 266.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 294.15 грн./уп.

ПРОТЕКОН® табл. в/о контейнер № 60, Organosyn Life Sciences ..... 258.8 грн./уп.
«АПТЕКА TAS» Київ, перехр. Перемоги / Гетьмана Вадима, 49/2, тел.: +380445945502

Луцьк 323.75 грн./уп.

ПРОТЕКОН® табл. в/о контейнер № 60, Organosyn Life Sciences ..... 323.75 грн./уп.
«D.S.» Луцьк, просп. Волі, 9/16

Львів 333.8 грн./уп.

ПРОТЕКОН® табл. в/о контейнер № 60, Organosyn Life Sciences ..... 321 грн./уп.
«D.S.» Львів, вул. Угорська, 8

Одеса 324.63 грн./уп.

ПРОТЕКОН® табл. в/о контейнер № 60, Organosyn Life Sciences ..... 265.95 грн./уп.
«ПОЛІМЕД» Одеса, вул. Преображенська, 72, тел.: +380487101045

Суми 342.3 грн./уп.

ПРОТЕКОН® табл. в/о контейнер № 60, Organosyn Life Sciences ..... 342.3 грн./уп.
«РЕЦЕПТИ ЖИТТЯ» Суми, просп. Шевченка Тараса, 4, тел.: +380542254345

Тернопіль 305.5 грн./уп.

ПРОТЕКОН® табл. в/о контейнер № 60, Organosyn Life Sciences ..... 305.5 грн./уп.
«ШИПШИНА» Тернопіль, вул. Київська, 5, тел.: +380352511967

Ужгород 317.5 грн./уп.

ПРОТЕКОН® табл. в/о контейнер № 60, Organosyn Life Sciences ..... 300.75 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, пл. Корятовича, 3, тел.: +380504066642

Хмельницький 292.49 грн./уп.

ПРОТЕКОН® табл. в/о контейнер № 60, Organosyn Life Sciences ..... 186.5 грн./уп.
«М.Т.К.» Хмельницький, вул. Пілотська, 1А, тел.: +380382650059

Чернігів 334.2 грн./уп.

ПРОТЕКОН® табл. в/о контейнер № 60, Organosyn Life Sciences ..... 334.2 грн./уп.
«АПТЕКА TAS» Чернігів, вул. Незалежності, 32, тел.: +380462615043

Чернівці 321.91 грн./уп.

ПРОТЕКОН® табл. в/о контейнер № 60, Organosyn Life Sciences ..... 313 грн./уп.
«D.S.» Чернівці, просп. Незалежності, 80, тел.: +380372510023