ПРОВІРОН® таблетки

Байєр Фарма

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

табл. 25 мг фл., в пачці, № 20

Затверджено МОЗ Украiни від 2015-01-26 р. № 32. Р.п. № UA/3058/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад

діюча речовина: местеролон;

1 таблетка містить 25 мг местеролону;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), магнію стеарат.

Лікарська форма

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: округлі, білі таблетки з «АХ» в правильному шестикутнику з одного боку та рискою з другого.

Фармакотерапевтична група

Гормони статевих залоз і препарати, що застосовуються при патологіях статевої сфери. Местеролон.

Код АТХ

G03B B01.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Провірон® є активним андрогеном, призначеним для перорального прийому. Наявність метильної групи у позиції С-1 зумовлює особливі властивості цього стероїду, який на відміну від тестостерону та всіх його похідних, що використовуються для андрогенної терапії, не метаболізується до естрогену.

Ця різниця пояснює той факт, що у звичайних терапевтичних дозах у здорових чоловіків Провірон® незначно пригнічує синтез гіпофізом гонадотропіну, і, відповідно, зниження сперматогенезу не відбувається. На відміну від інших андрогенів, які замінюють ендогенні андрогени та пригнічують їх синтез, Провірон® доповнює дію ендогенних андрогенів.

Також, на відміну від інших андрогенів, активних при пероральному застосуванні, Провірон® дуже добре переноситься печінкою (що, імовірно, пов'язано з відсутністю замінника 17-алкіл стероїдного ядра).

Фармакокінетика.

Після перорального прийому местеролон швидко і практично повністю абсорбується в діапазоні доз, що становить 25–100 мг. Максимальна концентрація в сироватці крові — 3,1 ± 1,1 нг/мл досягається через 1,6 ± 0,6 години після прийому препарату Провірон®.

Зважаючи на це, рівень діючої речовини у сироватці крові знижується з кінцевим періодом напіввиведення 12–13 годин. 98% местеролону зв'язується з білками сироватки крові: 40% местеролону — з альбуміном і 58% — з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГЗСГ).

Местеролон швидко метаболізується. Швидкість метаболічного кліренсу із сироватки крові становить 4,4±1,6 мл•хв–1•кг–1. Речовина не екскретується нирками у незміненому вигляді. Головними метаболітами є 1α-метил-андростерон, який у кон'югованій формі становить 55–70% метаболітів, що екскретуються нирками. Співвідношення глюкоронідів основного метаболіту до сульфатів становить близько 12:1. Іншим метаболітом є 1α-метил-5α-андростан-3α,17β-діол, який становить близько 3% метаболітів, що виділяються нирками. Метаболічних перетворень у естрогени або кортикоїди не спостерігали. 77% дози местеролону екскретується у вигляді метаболітів із сечею, а приблизно 13% дози — з фекаліями. Протягом 7 днів 90% введеної дози було виявлено у сечі та фекаліях, з них 50% екскретувалося з сечею протягом перших 24 годин.

Абсолютна біодоступність местеролону становить приблизно 3% від дози, яка була введена перорально.

Клінічні характеристики

Показання

Недостатність андрогенів або чоловіче безпліддя, спричинені первинним або вторинним зниженням функції статевих залоз (гіпогонадизмом) у чоловіків.

Протипоказання

Рак передміхурової залози (оскільки андрогени можуть стимулювати ріст існуючої карциноми).

Пухлини печінки в даний час або в минулому.

Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого з компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Невідома.

Особливості застосування

Андрогени не можна застосовувати здоровим особам для зміцнення м’язів або підвищення загальних фізичних здібностей. З метою виключення раку передміхурової залози під час лікування рекомендується періодичне проведення обстеження передміхурової залози.

Після застосування гормональних речовин, подібних до тієї, що входить до складу препарату Провірон®, у поодиноких випадках спостерігали утворення доброякісних, а ще рідше — злоякісних пухлин печінки. В окремих випадках кровотеча у черевну порожнину, спричинена такими пухлинами, становила загрозу життю. У випадку сильного болю в епігастральній ділянці, збільшення печінки або ознак внутрішньочеревної кровотечі, при диференційній діагностиці слід враховувати можливість наявності пухлини печінки.

Можуть виникати часті та стійкі ерекції (див. розділ «Побічні реакції»).

Пацієнти з таким рідкісними спадковим захворюваннями, як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або порушення мальабсорбції глюкози-галактози, не повинні приймати цей препарат.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не застосовувати.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Невідома.

Спосіб застосування та дози

Застосовувати наступні рекомендації щодо дозування:

Дорослі:

На початку лікування: 3 або 4 таблетки на добу протягом кількох місяців з наступною підтримуючою терапією — 2–3 таблетки (50–75 мг) на добу.

Діти.

Не застосовувати цій категорії пацієнтів.

Передозування

При передозуванні не було повідомлень про виникнення побічних ефектів, тому необхідності у лікуванні передозування, як правило, немає. У випадку виявлення передозування протягом перших 2–3-х годин та у разі наявності значного передозування рекомендується провести промивання шлунка.

Побічні реакції

Якщо в окремих випадках матимуть місце часті або дуже тривалі ерекції, варто припинити застосування препарату з метою уникнення ушкодження пеніса.

Також спостерігали алергічні реакції (можливо уповільнені) та в окремих випадках бронхоспазм.

Термін придатності 

5 років.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці, не потребує особливих умов зберігання.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній пачці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Доберайнерштрассе 20, 99427 Ваймар, Німеччина

Дата додавання: 06.11.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ПРОВІРОН® таблетки в містах України

Вінниця 411.8 грн./уп.

ПРОВІРОН® табл. 25 мг фл. № 20, Bayer Pharma ..... 377.59 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Вінниця, вул. Антонова, 40А, тел.: +380432605106

Дніпро 423.79 грн./уп.

ПРОВІРОН® табл. 25 мг фл. № 20, Bayer Pharma ..... 377.59 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Дніпропетровськ, просп. Яворницького Дмитра, 60Б, тел.: +380675604628

Житомир 393.97 грн./уп.

ПРОВІРОН® табл. 25 мг фл. № 20, Bayer Pharma ..... 365.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Корольова, 44Б, тел.: +380412555056

Запоріжжя 399.39 грн./уп.

ПРОВІРОН® табл. 25 мг фл. № 20, Bayer Pharma ..... 369.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Істоміна, 4, тел.: +380633373198

Івано-Франківск 420.45 грн./уп.

ПРОВІРОН® табл. 25 мг фл. № 20, Bayer Pharma ..... 377.59 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Івано-Франківськ, вул. Гаркуши Іллі, 24, тел.: +380675604635

Київ 443.41 грн./уп.

ПРОВІРОН® табл. 25 мг фл. № 20, Bayer Pharma ..... 347.2 грн./уп.
«ВЕЛИКА АПТЕКА» Київ, просп. Глушкова Академіка, 36, тел.: +380676942024

Кропивницький 424.86 грн./уп.

ПРОВІРОН® табл. 25 мг фл. № 20, Bayer Pharma ..... 407.43 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Велика Перспективна, 50

Львів 449 грн./уп.

ПРОВІРОН® табл. 25 мг фл. № 20, Bayer Pharma ..... 377.59 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Львів, вул. Удатного, 5, тел.: +380675680684

Миколаїв 417.97 грн./уп.

ПРОВІРОН® табл. 25 мг фл. № 20, Bayer Pharma ..... 377.59 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Миколаїв, вул. Чкалова, 91А, тел.: +380512769961

Одеса 463.93 грн./уп.

ПРОВІРОН® табл. 25 мг фл. № 20, Bayer Pharma ..... 391.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, бульв. італьїанський, 11

Полтава 430.5 грн./уп.

ПРОВІРОН® табл. 25 мг фл. № 20, Bayer Pharma ..... 377.59 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Полтава, вул. Дмітрієва Миколи, 6Д, тел.: +380532625085

Рівне 392.27 грн./уп.

ПРОВІРОН® табл. 25 мг фл. № 20, Bayer Pharma ..... 377.59 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Рівне, вул. Князя Володимира, 109Б, тел.: +380362420455

Суми 402.46 грн./уп.

ПРОВІРОН® табл. 25 мг фл. № 20, Bayer Pharma ..... 383.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Горького Максима, 39, тел.: +380542631840

Тернопіль 446.24 грн./уп.

ПРОВІРОН® табл. 25 мг фл. № 20, Bayer Pharma ..... 377.59 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернопіль, вул. Текстильна, 28Ч, тел.: +380352561257

Ужгород 446.33 грн./уп.

ПРОВІРОН® табл. 25 мг фл. № 20, Bayer Pharma ..... 414 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, вул. Легоцького, 52, тел.: +380503259176

Харків 437.8 грн./уп.

ПРОВІРОН® табл. 25 мг фл. № 20, Bayer Pharma ..... 377.59 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Харків, вул. Полтавський шлях, 53/55, тел.: +380577284145

Херсон 417.97 грн./уп.

ПРОВІРОН® табл. 25 мг фл. № 20, Bayer Pharma ..... 377.59 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Херсон, вул. Привокзальна, 1, тел.: +380552701250

Хмельницький 432.53 грн./уп.

ПРОВІРОН® табл. 25 мг фл. № 20, Bayer Pharma ..... 410.16 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Кам'янецька, 80

Черкаси 422.45 грн./уп.

ПРОВІРОН® табл. 25 мг фл. № 20, Bayer Pharma ..... 377.59 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Черкаси, вул. Дашковича Остафія, 19, тел.: +380472590164

Чернігів 414.97 грн./уп.

ПРОВІРОН® табл. 25 мг фл. № 20, Bayer Pharma ..... 385.99 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Мира, 193, тел.: +380462253352

Чернівці 444.05 грн./уп.

ПРОВІРОН® табл. 25 мг фл. № 20, Bayer Pharma ..... 377.59 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Чернівці, вул. Головна, 200, тел.: +380372931378