ФІНАЛГЕЛЬ® (FINALGEL®) (267467) - інструкція із застосування ATC-класифікація

  • Інструкція
  • Ціни
  • Карта
  • Аналоги
ФІНАЛГЕЛЬ<sup>®</sup> (FINALGEL<sup>®</sup>)
Відсутній у продажу Підібрати аналоги

Аналоги ФІНАЛГЕЛЬ® (FINALGEL®)

Дип Риліф гель, туба, 50 г, № 1; Дельта Медікел
Диклак® гель гель, 5 %, туба, 50 г, № 1; Sandoz
Дип Риліф гель, туба, 100 г, № 1; Дельта Медікел
Фастум® гель гель, 2,5 %, туба, 50 г, № 1; А. Менаріні Індустріє Фармацеутиче Ріуніте с.р.л. (Менаріні Груп)
Олфен® Форте гідрогель гель, 2 %, туба, 50 г, № 1; Тева Україна
Німедар® гель, 10 мг/г, туба, 30 г, в пачці, в пачці, № 1; Дарниця ФФ
Фламідез гель гель, туба, 100 г, у коробці, у коробці, № 1; Organosyn Life Sciences
Олфен® Форте гідрогель гель, 2 %, туба, 100 г, № 1; Тева Україна
Диклак® гель гель, 5 %, туба, 100 г, № 1; Sandoz
Олфен® гідрогель гель, 1 %, туба, 50 г, № 1; Тева Україна
Фламідез гель гель, туба, 40 г, у коробці, у коробці, № 1; Organosyn Life Sciences
Фаниган® Фаст гель, туба, 100 г, № 1; Гледфарм
Фаниган® Фаст гель, туба, 30 г, № 1; Гледфарм
Дип Риліф гель, туба, 15 г, № 1; Дельта Медікел
Диклак® гель гель, 5 %, туба, 150 г, № 1; Sandoz
Форт-Гель гель, 2,5 %, туба, 50 г, № 1; Тернофарм
Нобі гель® гель, 2,5 %, туба, 30 г, № 1; Фармак
Фастум® гель гель, 2,5 %, туба, 100 г, № 1; А. Менаріні Індустріє Фармацеутиче Ріуніте с.р.л. (Менаріні Груп)
Долгіт® гель гель, туба, 50 г, № 1; Долоргіт ГмбХ і Ко КГ
Олфен® гідрогель гель, 1 %, туба, 100 г, № 1; Тева Україна
Клодифен гель, 50 мг/г, туба, 45 г, № 1; Уорлд Медицин
Долгіт® гель гель, туба, 100 г, № 1; Долоргіт ГмбХ і Ко КГ
Сертофен гель, 12,5 мг/г, туба, 60 г, № 1; Уорлд Медицин
Кетонал® гель, 2,5 %, туба, 50 г, № 1; Sandoz
Ф-Гель® гель, 25 мг/г, туба, 30 г, № 1; Дарниця ФФ
Диклофенак-Тева форте 2% гель, 2 %, туба, 50 г, № 1; Тева Україна
Доларен® гель, туба, 50 г, № 1; Наброс Фарма
Долоксен Стронг гель, 50 мг/г, туба, 100 г, № 1; Конарк Інтелмед
Долоксен Стронг гель, 50 мг/г, туба, 40 г, № 1; Конарк Інтелмед
Артрокол гель, 25 мг/г, туба, 45 г, № 1; Уорлд Медицин
Диклофен-гель гель, туба, 25 г, № 1; Борщагівський ХФЗ
Долгіт® гель гель, туба, 150 г, № 1; Долоргіт ГмбХ і Ко КГ
Альгозан® гель, туба, 35 г, № 1; Червона зірка
Неофен Белупо плюс гель, 50 мг/г, туба, 50 г, № 1; Белупо
Раптен гель гель для зовнішнього застосування, 1 %, туба, 40 г, № 1; Стада
Фастум® гель гель, 2,5 %, туба, 30 г, № 1; А. Менаріні Індустріє Фармацеутиче Ріуніте с.р.л. (Менаріні Груп)
Диклак® Ліпогель гель, 1 %, туба, 50 г, № 1; Sandoz
Фастофен гель, 25 мг/г, туба, 50 г, тм baum pharm, тм baum pharm, № 1; Червона зірка
Диклофенак гель, 50 мг/г, туба, 40 г, в пачці, в пачці, № 1; Лубнифарм
Кетогель-Здоров'я гель, 25 мг/г, туба, 100 г, № 1; Корпорація Здоров'я
Кетогель-Здоров'я гель, 25 мг/г, туба, 50 г, № 1; Корпорація Здоров'я
Фастофен гель, 25 мг/г, туба, 50 г, в пачці, в пачці, № 1; Червона зірка
Диклосан гель, туба, 40 г, в пачці, в пачці, № 1; Лубнифарм
Валусал® гель, 25 мг/г, туба, 50 г, № 1; Гріндекс
Олфен™ гель гель, 1 %, туба, 50 г, № 1; Teva
Форт-Гель гель, 2,5 %, туба, 30 г, № 1; Тернофарм
Денебол гель гель, туба, 30 г, № 1; Мілі Хелскере
Денебол гель Гель, туба, 30 г, № 1 Мілі Хелскере
Немає в наявності
Диклоран® гель гель, 10 мг/г, туба, 20 г, № 1; Джонсон і Джонсон Україна
Диклоран® гель Гель, 10 мг/г, туба, 20 г, № 1 Джонсон і Джонсон Україна
Немає в наявності
Диклоран® Плюс гель, туба, 30 г, № 1; Джонсон і Джонсон Україна
Диклоран® Плюс Гель, туба, 30 г, № 1 Джонсон і Джонсон Україна
Немає в наявності
Долгіт® гель гель, туба, 20 г, № 1; Долоргіт ГмбХ і Ко КГ
Долгіт® гель Гель, туба, 20 г, № 1 Долоргіт ГмбХ і Ко КГ
Немає в наявності
Долокс гель, 50 мг/г, туба, 40 г, № 1; Конарк Інтелмед
Долокс Гель, 50 мг/г, туба, 40 г, № 1 Конарк Інтелмед
Немає в наявності
Долокс гель, 50 мг/г, туба, 100 г, № 1; Конарк Інтелмед
Долокс Гель, 50 мг/г, туба, 100 г, № 1 Конарк Інтелмед
Немає в наявності
Кетум-гель гель, 2,5 %, туба, 50 г, № 1; М-Інвест Лімітед
Кетум-гель Гель, 2,5 %, туба, 50 г, № 1 М-Інвест Лімітед
Немає в наявності
Кетум-гель гель, 2,5 %, туба, 50 г, № 1; М-Інвест Лімітед
Кетум-гель Гель, 2,5 %, туба, 50 г, № 1 М-Інвест Лімітед
Немає в наявності
Нортафен гель, 5 %, туба, 50 г, № 1; М-Інвест Лімітед
Нортафен Гель, 5 %, туба, 50 г, № 1 М-Інвест Лімітед
Немає в наявності
Олфен® гідрогель гель, 1 %, туба, 20 г, № 1; Тева Україна
Фастофен гель, 25 мг/г, туба, 30 г, в пачці, в пачці, № 1; Червона зірка
Виробник
Форма випуску
Гель
Дозування
0,5 %
Вага
50 г
Міжнародна назва

ФІНАЛГЕЛЬ ® інструкція із застосування

Склад

діюча речовина: піроксикам;

1 г гелю містить піроксикаму 5 мг;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, спирт ізопропіловий, поліетиленгліколю гліцерилкокоати, гіпромелоза, натрію гідроксид, натрію метабісульфіт (E 223), калію дигідрофосфат, вода очищена.

Лікарська форма

Гель.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий гель світло-жовтого кольору з легким запахом ізопропілового спирту.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються місцево при суглобовому та м'язовому болю. Нестероїдні протизапальні засоби для місцевого застосування.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Піроксикам — нестероїдний протизапальний засіб, який є ефективним по відношенню до медіатора запалення, та має властивість інгібувати синтез простагландинів. У людей піроксикам зменшує біль та набряк, які спричинені запаленням. Піроксикам також інгібує АДФ-індуковану агрегацію тромбоцитів.

Фармакокінетика.

Рівновага діючої речовини між шкірою, м'язами та синовіальною рідиної встановлюється через декілька годин після нанесення.

Біодоступність піроксикаму після місцевого нанесення складає приблизно 5–10% порівняно з біодоступністю після орального або ректального прийому.

Більша концентрація препарату досягається у місці нанесення.

Дослідження гелю піроксикаму з іншими лікарськими формами показує, що час напіввиведення після зовнішнього застосування складає близько 79 годин. Середній час напіввиведення після перорального застосування піроксикаму складає близько 50 годин (період 30–60 годин).

Показання

Для місцевого підтримуючого лікування больового та запального синдрому при захворюваннях опорно-рухового апарату: тендинітах та тендовагінітах; плечолопатковому періартриті; забиттях, розтягненнях, вивихах суглобів.

Протипоказання

  • Гіперчутливість до піроксикаму або до будь-якого неактивного інгредієнта, таких як пропіленгліколь;
  • попередні реакції гіперчутливості (наприклад, напади астми, шкірні реакції або гострий риніт) до ацетилсаліцилової кислоти або до інших нестероїдних протизапальних препаратів;
  • ІІІ-ій триместр вагітності та період годування груддю (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»);
  • ниркова недостатність.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Не повідомлялося про взаємодію з іншими лікарськими засобами під час застосування Фіналгелю за показаннями.

Особливості застосування

Хворі на астму, алергічні риніти, поліпи носа, хронічні обструктивні захворювання легенів або з хронічними інфекціями легенів чутливіші до нестероїдних протизапальних препаратів і реагують частіше нападами астми, місцевими шкірно-слизовими набряками та кропив'янкою.

Повідомлялося про тяжкі побічні реакції з боку шкіри при системному застосуванні піроксикаму. Розвиток цих реакцій не асоціюється із місцевим застосуванням піроксикаму. Пацієнтів слід повідомити про те, що у разі появи будь-яких ознак або симптомів тяжких побічних реакції з боку шкіри (наприклад прогресуючого шкірного висипу, часто з пухирями або пошкодження слизової оболонки) після місцевого застосування піроксикаму вони мають припинити лікування та негайно звернутися за медичною допомогою. Якщо у пацієнта розвинулися тяжкі побічні реакції з боку шкіри на фоні прийому піроксикаму, в жодному разі цим пацієнтам не слід повторно розпочинати лікування піроксикамом.

У разі розвитку місцевого подразнення застосування ФІНАЛГЕЛЮ слід припинити та за необхідності призначити відповідну терапію.

Слід уникати потрапляння препарату на слизові оболонки, у тому числі на слизову оболонку очей. Не слід наносити на ділянки шкіри з відкритими ураженнями, дерматозами та інфекціями.

Нестероїдні протизапальні засоби, включаючи піроксикам, можуть викликати інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром та ниркову недостатність. Також повідомлялося про інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром та ниркову недостатність при місцевому застосуванні піроксикаму, хоча причинно-наслідковий зв'язок із місцевим лікуванням піроксикамом не встановлений. Як наслідок, можливість того, що ці реакції можуть бути пов'язані із місцевим лікуванням піроксикамом, виключати не слід.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Немає достатніх даних про застосування піроксикаму в період вагітності. Потенційний ризик для людей не відомий.

Таким чином, протягом І та ІІ триместрів вагітності ФІНАЛГЕЛЬ слід застосовувати після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик. Якщо прийнято рішення про необхідність застосування ФІНАЛГЕЛЮ, то препарат слід використовувати на найменьшій ділянці шкіри та протягом найкоротшого часу.

Застосування ФІНАЛГЕЛЮ протипоказане протягом ІІІ триместру вагітності (див. розділ «Протипоказання»).

Механізм дії препарату може спричинити затримку або подовження пологів, серцево-легеневу (передчасне закриття Боталлового протоку, легеневий високий тиск) та ниркову (олігурія, олігоамніоз) токсичність у дитини, посилення схильності до кровотеч у матері та дитини та посилення утворення набряків у матері.

Оскільки піроксикам у незначній кількості проникає у молоко матері, препарат не слід застосовувати в період годування груддю (див. розділ «Протипоказання»).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Невідома.

Спосіб застосування та дози

Якщо не призначено інакше, то залежно від площі больової ділянки наносити до 1 г гелю (приблизно розміром як лісовий горіх) 3–4 рази на добу. Максимальна добова доза становить 4 г гелю, що еквівалентно 20 мг піроксикаму.

Гель призначений для зовнішнього застосування і його потрібно втирати в шкіру до повного зникнення залишків гелю. Оклюзивні пов'язки (закриті пов'язки) не рекомендуються. Слід уникати контакту гелю з очима, слизовими оболонками, відкритими ранами або запаленими ділянками шкіри.

Залишки гелю, які повністю не втерті в шкіру, можуть спричиняти незначне тимчасове збліднення шкіри або залишати сліди на одязі.

Якщо симптоми зберігаются більше 3 днів необхідно звернутися до лікаря.

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально. Зазвичай курс лікування складає 1–2 тижні.

Діти.

ФІНАЛГЕЛЬ протипоказаний дітям віком до 14 років. Дітям віком від 14 років не застосовувати через відсутність достатнього терапевтичного досвіду.

Передозування

Застосування ФІНАЛГЕЛЮ необхідно припинити, якщо виникло місцеве подразнення шкіри. У випадку появи проявів інтоксикації внаслідок неправильного використання слід проводити симптоматичну терапію. Результати досліджень дозволяють стверджувати, що застосування активованого вугілля сповільнює всмоктування піроксикаму, тому сповільнює доступність препарату.

Побічні реакції

Нечасто спостерігаються шкірні реакції та контактний дерматит з наступними симптомами у місці нанесення: подразнення шкіри, почервоніння, висипання, кропив'янка, утворення пухирців, лущення та свербіж.

При використанні ФІНАЛГЕЛЮ на великих ділянках не можна виключати системних побічних явищ. Повідомлялося про поодинокі випадки нудоти, шлунково-кишкових порушень та утруднення дихання.

Було виявлено один випадок інтерстиціальної нефропатії з нирковою недостатністю та нефротичним синдромом.

Дуже рідко повідомлялось про тяжкі побічні реакції з боку шкіри, такі як синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз.

Протягом постмаркетингових досліджень спостерігалися випадки контактного дерматиту, екземи та реакції фоточутливості. Спостерігався один випадок ангіоневротичного набряку під час перорального застосування піроксикаму.

Можливі реакції гіперчутливості, зумовлені іншими компонентами гелю. У таких випадках слід припинити використання та розпочати відповідне лікування.

Пропіленгіколь може спричиняти подразнення шкіри.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С. Не використовувати більше 6 місяців після розкриття туби!

Упаковка

По 35 г або 50 г гелю у тубі.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Ц.П.М. КонтрактФарма ГмбХ і Ко КГ, Німеччина/

C.P.M. ContractPharma GmbH & Co.KG, Germany.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Фрюлінгштрассе 7, 83620 Фельдкірхен-Вестерхам, Німеччина/

FruhlingstraBe 7, 83620 Feldkirchen-Westerham, Germany.