ГЕПАБЕНЕ (HEPABENE)

ратіофарм

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

капсули тверді блістер, у коробці, №  30

Екстракт сухої трави рутки лікарської 0.275 г
Фумарін до 0.00413 г
Екстракт розторопши плямистої 0.0831 г
Силімарин 0.05 г
Силібінін не менше ніж 0.022 г

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, тальк, макрогол, коповідон, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, крохмаль кукурудзяний, желатин, титану діокис, заліза оксид жовтий (е172), заліза оксид червоний (е 172), заліза оксид чорний (е172).

№  UA/2381/01/01 від 04.04.2019Без рецептуC

ДІАГНОЗИ

Алкогольна жирова дистрофія печінки [жирна печінка]

Алкогольний гепатит

Гострий сальпінгоофорит

Запальна хвороба печінки

Інші форми холециститу

Інші хронічні гепатити, не класифіковані в інших рубриках

Токсичне ураження печінки з холестазом

Хронічний гепатит

Хронічний холецистит

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діючі речовини: екстракт сухий трави рутки лікарської (Fumaria officinalis), екстракт сухий плодів розторопші плямистої (Silybum marianum);

1 капсула містить екстракту сухого трави рутки лікарської (Fumaria officinalis, співвідношення лікарської рослинної сировини та екстракту 4-6:1, екстрагент — вода) 275,1 мг; екстракту сухого плодів розторопші плямистої (Silybum marianum, співвідношення лікарської рослинної сировини та екстракту 20-50:1, екстрагент — ацетон) 83,33-100 мг, що еквівалентно силімарину 50 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, тальк, макрогол, коповідон, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, желатин, титану діоксид

(Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид чорний

(Е 172).

Лікарська форма.

Капсули тверді.

Основні фізико-хімічні властивості: вміст капсул: порошок від світло- до темно-коричневого неоднорідного кольору з невеликими частками білого або жовтуватого, або сірого кольору (допускається наявність конгломератів або цільної спресованої маси).

Оболонка капсули:

корпус: світло-коричневого кольору, непрозорий;

кришечка: світло-коричневого кольору, непрозора;

розмір: 0.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при захворюваннях печінки і жовчовивідних шляхів. Засоби, що застосовуються при біліарній патології. Код АТХ A05A X.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Гепабене − комбінований препарат рослинного походження, що містить екстракт рутки лікарської та сухий екстракт плодів розторопші плямистої.

Екстракт рутки лікарської містить алкалоїд фумарин, що чинить жовчогінну дію, нормалізує секрецію жовчі, знижує тонус сфінктера Одді.

Екстракт плодів розторопші плямистої містить силімарин — біофлавоноїд, що включає ізомери силібінін, силідіанін і силікристин. Силімарин чинить гепатопротекторну дію при гострих і хронічних інтоксикаціях, виявляє мембраностабілізуючі властивості та сприяє відновленню клітин печінки.

Фармакокінетика.

Після перорального застосування силімарин в основному елімінується з жовчю та підлягає ентерогепатичній циркуляції.

Клінічні характеристики.

Показання.

Додаткове лікування пацієнтів з дискінезією жовчовивідних шляхів (у тому числі після холецистектомії) та з супутніми хронічними захворюваннями печінки.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до діючих речовин або до інших рослин родини складноцвітих, або до будь-якої з допоміжних речовин препарату; гострі запальні захворювання печінки і жовчовивідних шляхів; гострий гепатит та холангіт; запалення жовчного міхура; гострі отруєння різної етіології; жовчнокам’яна хвороба; обструкція жовчовивідних шляхів; дитячий вік (до 18 років); період вагітності та годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні препаратів, що містять силімарин, та пероральних контрацептивних засобів і препаратів, що застосовуються при естрогензамісній терапії, можливе зниження ефективності останніх.

Препарат може підсилити ефекти таких лікарських засобів, як діазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, вінбластин, фексофенадин, клопідогрель, варфарин, за рахунок пригнічення системи цитохрому P450.

Заборонено вживати алкоголь при застосуванні препарату.

Особливості застосування.

Загальні принципи лікування захворювань паренхіми печінки — відпочинок та заборона вживання алкоголю, які не слід ігнорувати.

Для осіб літнього віку корекція дозування препарату не потрібна.

Через можливий естрогеноподібний ефект силімарину у максимально високих дозах його слід застосовувати з обережністю пацієнтам з гормональними порушеннями (ендометріоз, міома матки, карцинома молочної залози, яєчника і матки, карцинома передміхурової залози). У цих випадках потрібна консультація з лікарем.

У разі розвитку жовтяниці необхідно проконсультуватися у лікаря для проведення корекції терапії.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не застосовувати у період вагітності та годування груддю через недостатність клінічних даних.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає. Пацієнтам з існуючими вестибулярними порушеннями необхідно з обережністю застосовувати препарат при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Капсули Гепабене приймати під час їди. Капсулу слід ковтати цілою, не розжовуючи, і запивати достатньою кількістю рідини.

Дорослим рекомендується приймати препарат Гепабене по 1 капсулі 3 рази на добу.

При наявності нічного болю рекомендується додатковий прийом 1 капсули перед сном. При необхідності добову дозу препарату підвищувати до максимальної — 6 капсул (по 2 капсули 3 рази на добу).

Курс лікування визначає лікар індивідуально, залежно від характеру і перебігу захворювання.

Якщо після тривалого застосування (2 тижні) не відбувається покращення, необхідно звернутися за консультацією до лікаря.

Діти.

Не застосовувати дітям (віком до 18 років) через недостатність даних щодо безпеки та ефективності лікарського засобу.

Передозування.

Випадків передозування не спостерігали. У разі передозування можливі діарея, біль у животі. У цьому випадку слід припинити застосування препарату.

Лікування симптоматичне.

Побічні реакції.

Частота виникнення побічних реакцій за класифікацією MedDRA: рідко (≥1/10 000 — <1/1000), дуже рідко (<1/10 000), включаючи окремі випадки.

З боку травного тракту: нудота, блювання, диспепсія, печія, легка діарея (рідко).

З боку сечовидільної системи: підвищення діурезу.

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи висипання на шкірі, свербіж, утруднене дихання (дуже рідко).

Судинні порушення: припливи.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: посилення алопеції; висипання на шкірі (дуже рідко).

Інші: посилення існуючих вестибулярних порушень.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці для захисту від вологи. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 капсул у блістері; по 3 блістери у коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Меркле ГмбХ.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Людвіг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Німеччина.

Дата додавання: 22.05.2019 р. Версія для друку

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ГЕПАБЕНЕ в містах України

Вінниця 199.55 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 174.48 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Вінниця, вул. Пирогова, 9, тел.: +380503177305

Дніпро 191.49 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 173 грн./уп.
«АННУШКА» Дніпропетровськ, вул. Тітова, 9, тел.: +380567851342

Житомир 182.38 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 174.48 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Житомир, вул. Велика Бердичівська, 67

Запоріжжя 189.42 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 174.48 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Запоріжжя, вул. Новокузнецька, 20

Івано-Франківск 183.58 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 173.05 грн./уп.
«D.S.» Івано-Франківськ, бульв. Північний, 2Б

Київ 198.6 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 145.9 грн./уп.
«АПТЕКА ВІД СКЛАДУ» Київ, бульв. Чоколовський, 19, тел.: +380442450014

Кропивницький 186.09 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 174.48 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Кіровоград, вул. Преображенська, 16Р

Луцьк 195.45 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 174.48 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Луцьк, просп. Волі, 5/1, тел.: +380503097947

Львів 184.34 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 168.58 грн./уп.
«ПУЛЬС» Львів, вул. Володимира Великого, 61, тел.: +380322417118

Миколаїв 194.24 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 174.48 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Миколаїв, просп. Центральний, 148А/2

Одеса 196.78 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 173 грн./уп.
«АННУШКА» Лиманка, ж/м Радужный, 20, тел.: +380677417731

Полтава 185.13 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 174.48 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Полтава, вул. 23-го Вересня, 9

Рівне 188.11 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 173.05 грн./уп.
«D.S.» Рівне, вул. Макарова, 23

Суми 191.62 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 144.04 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Суми, вул. Харківська, 4, тел.: +380542652717

Тернопіль 189.55 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 173.05 грн./уп.
«D.S.» Тернопіль, вул. Текстильна, 28Ч

Ужгород 182.28 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 173.05 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, вул. Минайська, 35А, тел.: +380312671099

Харків 182.28 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 174.48 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Покотилівка, вул. Незалежності, 58

Херсон 192.23 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 174.48 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Херсон, просп. Ушакова, 46

Хмельницький 186.84 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 173.05 грн./уп.
«D.S.» Хмельницький, вул. Попова, 3

Черкаси 186.39 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 174.48 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Черкаси, вул. Смілянська, 40

Чернігів 191.01 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 174.48 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Чернігів, вул. Музична, 2

Чернівці 184.52 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 173.05 грн./уп.
«D.S.» Чернівці, вул. Головна, 41, тел.: +380673736727

Developed by Maxim Levchenko