ГЕПАБЕНЕ (HEPABENE)

ратіофарм

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

капсули тверді блістер, у коробці, №  30

Екстракт сухої трави рутки лікарської 0.275 г
Фумарін до 0.00413 г
Екстракт розторопши плямистої 0.0831 г
Силімарин 0.05 г
Силібінін не менше ніж 0.022 г

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, тальк, макрогол, коповідон, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, крохмаль кукурудзяний, желатин, титану діокис, заліза оксид жовтий (е172), заліза оксид червоний (е 172), заліза оксид чорний (е172).

№  UA/2381/01/01 від 04.04.2019Без рецептуC

ДІАГНОЗИ

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діючі речовини: екстракт сухий трави рутки лікарської (Fumaria officinalis), екстракт сухий плодів розторопші плямистої (Silybum marianum);

1 капсула містить екстракту сухого трави рутки лікарської (Fumaria officinalis, співвідношення лікарської рослинної сировини та екстракту 4-6:1, екстрагент — вода) 275,1 мг; екстракту сухого плодів розторопші плямистої (Silybum marianum, співвідношення лікарської рослинної сировини та екстракту 20-50:1, екстрагент — ацетон) 83,33-100 мг, що еквівалентно силімарину 50 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, тальк, макрогол, коповідон, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, желатин, титану діоксид

(Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид чорний

(Е 172).

Лікарська форма.

Капсули тверді.

Основні фізико-хімічні властивості: вміст капсул: порошок від світло- до темно-коричневого неоднорідного кольору з невеликими частками білого або жовтуватого, або сірого кольору (допускається наявність конгломератів або цільної спресованої маси).

Оболонка капсули:

корпус: світло-коричневого кольору, непрозорий;

кришечка: світло-коричневого кольору, непрозора;

розмір: 0.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при захворюваннях печінки і жовчовивідних шляхів. Засоби, що застосовуються при біліарній патології. Код АТХ A05A X.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Гепабене − комбінований препарат рослинного походження, що містить екстракт рутки лікарської та сухий екстракт плодів розторопші плямистої.

Екстракт рутки лікарської містить алкалоїд фумарин, що чинить жовчогінну дію, нормалізує секрецію жовчі, знижує тонус сфінктера Одді.

Екстракт плодів розторопші плямистої містить силімарин — біофлавоноїд, що включає ізомери силібінін, силідіанін і силікристин. Силімарин чинить гепатопротекторну дію при гострих і хронічних інтоксикаціях, виявляє мембраностабілізуючі властивості та сприяє відновленню клітин печінки.

Фармакокінетика.

Після перорального застосування силімарин в основному елімінується з жовчю та підлягає ентерогепатичній циркуляції.

Клінічні характеристики.

Показання.

Додаткове лікування пацієнтів з дискінезією жовчовивідних шляхів (у тому числі після холецистектомії) та з супутніми хронічними захворюваннями печінки.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до діючих речовин або до інших рослин родини складноцвітих, або до будь-якої з допоміжних речовин препарату; гострі запальні захворювання печінки і жовчовивідних шляхів; гострий гепатит та холангіт; запалення жовчного міхура; гострі отруєння різної етіології; жовчнокам’яна хвороба; обструкція жовчовивідних шляхів; дитячий вік (до 18 років); період вагітності та годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні препаратів, що містять силімарин, та пероральних контрацептивних засобів і препаратів, що застосовуються при естрогензамісній терапії, можливе зниження ефективності останніх.

Препарат може підсилити ефекти таких лікарських засобів, як діазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, вінбластин, фексофенадин, клопідогрель, варфарин, за рахунок пригнічення системи цитохрому P450.

Заборонено вживати алкоголь при застосуванні препарату.

Особливості застосування.

Загальні принципи лікування захворювань паренхіми печінки — відпочинок та заборона вживання алкоголю, які не слід ігнорувати.

Для осіб літнього віку корекція дозування препарату не потрібна.

Через можливий естрогеноподібний ефект силімарину у максимально високих дозах його слід застосовувати з обережністю пацієнтам з гормональними порушеннями (ендометріоз, міома матки, карцинома молочної залози, яєчника і матки, карцинома передміхурової залози). У цих випадках потрібна консультація з лікарем.

У разі розвитку жовтяниці необхідно проконсультуватися у лікаря для проведення корекції терапії.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не застосовувати у період вагітності та годування груддю через недостатність клінічних даних.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає. Пацієнтам з існуючими вестибулярними порушеннями необхідно з обережністю застосовувати препарат при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Капсули Гепабене приймати під час їди. Капсулу слід ковтати цілою, не розжовуючи, і запивати достатньою кількістю рідини.

Дорослим рекомендується приймати препарат Гепабене по 1 капсулі 3 рази на добу.

При наявності нічного болю рекомендується додатковий прийом 1 капсули перед сном. При необхідності добову дозу препарату підвищувати до максимальної — 6 капсул (по 2 капсули 3 рази на добу).

Курс лікування визначає лікар індивідуально, залежно від характеру і перебігу захворювання.

Якщо після тривалого застосування (2 тижні) не відбувається покращення, необхідно звернутися за консультацією до лікаря.

Діти.

Не застосовувати дітям (віком до 18 років) через недостатність даних щодо безпеки та ефективності лікарського засобу.

Передозування.

Випадків передозування не спостерігали. У разі передозування можливі діарея, біль у животі. У цьому випадку слід припинити застосування препарату.

Лікування симптоматичне.

Побічні реакції.

Частота виникнення побічних реакцій за класифікацією MedDRA: рідко (≥1/10 000 — <1/1000), дуже рідко (<1/10 000), включаючи окремі випадки.

З боку травного тракту: нудота, блювання, диспепсія, печія, легка діарея (рідко).

З боку сечовидільної системи: підвищення діурезу.

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи висипання на шкірі, свербіж, утруднене дихання (дуже рідко).

Судинні порушення: припливи.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: посилення алопеції; висипання на шкірі (дуже рідко).

Інші: посилення існуючих вестибулярних порушень.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці для захисту від вологи. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 капсул у блістері; по 3 блістери у коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Меркле ГмбХ.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Людвіг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Німеччина.

Дата додавання: 08.06.2019 р. Версія для друку

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ГЕПАБЕНЕ в містах України

Вінниця 203.67 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 167.6 грн./уп.
«ДОКТОР ГАШЕ» Вінниця, перехр. 600-летия / Келецкая, 50/49, тел.: +380432560810

Дніпро 199.46 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 160.74 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЧНОЇ АКАДЕМІЇ» Дніпропетровськ, вул. Сурікова, 36

Житомир 192.39 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 178.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Перемоги, 53, тел.: +380412557350

Запоріжжя 193.4 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 175.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Ентузіастів, 3, тел.: +380612772929

Івано-Франківск 188.68 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 173.05 грн./уп.
«D.S.» Івано-Франківськ, вул. Коновальця, 132А

Київ 200.13 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 173.3 грн./уп.
«АПТЕКА ВІД СКЛАДУ» Київ, просп. Бандери, 10, тел.: +380444199225

Кропивницький 191.63 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 174.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Тельнова Євгена, 2, тел.: +380522371019

Луцьк 195.46 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 173 грн./уп.
«D.S.» Луцьк, просп. Мойсея Василя, 2, тел.: +380332248480

Львів 186.28 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 164.96 грн./уп.
«ПУЛЬС» Львів, вул. Володимира Великого, 61, тел.: +380322417118

Миколаїв 200.18 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 171.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Південна, 39, тел.: +380512223196

Одеса 203.59 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 160.95 грн./уп.
«FARMACIA» Одеса, вул. Малиновського Маршала, 57, тел.: +380482647676

Полтава 201.26 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 175.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Великотирнівська, 39А, тел.: +380631867581

Рівне 193.28 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 173 грн./уп.
«D.S.» Рівне, вул. Макарова, 23

Суми 195.41 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 174.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, просп. Курський, 105, тел.: +380542774403

Тернопіль 193.13 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 173 грн./уп.
«D.S.» Тернопіль, вул. Текстильна, 28Ч

Ужгород 185 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 173 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, просп. Свободи, 7/26, тел.: +380312612395

Харків 197.17 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 173.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, просп. Людвіга Свободи, 31, тел.: +380730924586

Херсон 195.83 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 167.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Потьомкінська, 103

Хмельницький 186.83 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 173.05 грн./уп.
«D.S.» Хмельницький, вул. Попова, 3

Черкаси 192.36 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 174.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Небесної Сотні, 35, тел.: +380472321822

Чернігів 192.97 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 174.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Всіхсвятська, 18, тел.: +380462235083

Чернівці 185.67 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 173 грн./уп.
«D.S.» Чернівці, вул. Ентузіастів, 2А, тел.: +380372510026

Developed by Maxim Levchenko