ГЕПАБЕНЕ

ратіофарм

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

капсули тверді блістер, у коробці, №  10, №  30

Екстракт сухої трави рутки лікарської 0.275 г
Фумарін до 0.00413 г
Екстракт розторопши плямистої 0.0831 г
Силімарин 0.05 г
Силібінін не менше ніж 0.022 г

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, тальк, макрогол, коповідон, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, крохмаль кукурудзяний, желатин, титану діокис, заліза оксид жовтий (е172), заліза оксид червоний (е 172), заліза оксид чорний (е172).

№  UA/2381/01/01 від 28.05.2014 до 28.05.2019Без рецептуC

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу 

Склад

діючі речовини: екстракт сухий трави рутки лікарської (Fumaria officinalis), екстракт сухий плодів розторопші плямистої (Silybum marianum);

1 капсула містить екстракту сухого трави рутки лікарської (Fumaria officinalis, співвідношення лікарської рослинної сировини та екстракту 4–6:1, екстрагент — вода) 275,1 мг; екстракту сухого плодів розторопші плямистої (Silybum marianum, співвідношення лікарської рослинної сировини та екстракту 20–50:1, екстрагент — ацетон) 83,33–100 мг, що еквівалентно силімарину 50 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, тальк, макрогол, коповідон, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, желатин, титану діоксид

(Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид чорний

(Е 172).

Лікарська форма

Капсули тверді.

Основні фізико-хімічні властивості: вміст капсул: порошок від світло- до темно-коричневого неоднорідного кольору з невеликими частками білого або жовтуватого, або сірого кольору (допускається наявність конгломератів або цільної спресованої маси).

Капсульна оболонка:

Корпус: світло-коричневого кольору, непрозорий.

Кришечка: світло-коричневого кольору, непрозора.

Розмір: 0.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при захворюваннях печінки і жовчовивідних шляхів. Засоби, що застосовуються при біліарній патології.

Код АТХ A05A X.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Гепабене — комбінований препарат рослинного походження, що містить екстракт рутки лікарської та сухий екстракт плодів розторопші плямистої.

Екстракт рутки лікарської містить алкалоїд фумарин, що має жовчогінну дію, нормалізує секрецію жовчі, знижує тонус сфінктера Одді.

Екстракт плодів розторопші плямистої містить силімарин — біофлавоноїд, що включає ізомери силібінін, силідіанін і силікристин. Силімарин має гепатопротекторну дію при гострих і хронічних інтоксикаціях, має мембраностабілізуючі властивості та сприяє відновленню клітин печінки.

Фармакокінетика.

Після перорального застосування силімарин в основному елімінується з жовчю та підлягає ентерогепатичній циркуляції.

Клінічні характеристики

Показання

Лікування пацієнтів з дискінезією жовчовивідних шляхів (у тому числі після холецистектомії) та з супутніми хронічними захворюваннями печінки.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючих речовин або до інших рослин з родини складноцвітих або до будь-якого з компонентів препарату; гострі запальні захворювання печінки і жовчовивідних шляхів; гострий гепатит та холангіт; гострі отруєння різної етіології; жовчокам’яна хвороба; обструкція жовчовивідних шляхів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При одночасному застосуванні препаратів, що містять силімарин, та пероральних контрацептивних засобів і препаратів, що застосовуються при естрогензамісній терапії, можливе зниження ефективності останніх.

Препарат може підсилити ефекти таких лікарських засобів як діазепам, алпрозолам, кетоконазол, ловастатин, вінбластин, фексофенадин, клопідогрель, варфарин за рахунок пригнічення системи цитохрому P450.

Особливості застосування

Для осіб літнього віку корекція дозування препарату не потрібна.

Через можливий естрогеноподібний ефект силімарину у максимально великих дозах його слід застосовувати з обережністю пацієнтам з гормональними порушеннями (ендометріоз, міома матки, карцинома молочної залози, яєчників і матки, карцинома передміхурової залози). У цих випадках потрібна консультація з лікарем.

У випадку розвитку жовтяниці необхідно проконсультуватися у лікаря для проведення корекції терапії.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не рекомендується застосування під час вагітності та/або у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає. Пацієнтам з існуючими вестибулярними порушеннями необхідно з обережністю застосовувати препарат при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Капсули Гепабене приймати після їди. Капсулу слід ковтати цілою, не розжовуючи, і запивати достатньою кількістю рідини.

Дорослим рекомендується приймати препарат Гепабене по 1 капсулі 3 рази на добу.

При наявності нічного болю рекомендується додатковий прийом 1 капсули перед сном. При необхідності добову дозу препарату підвищувати до максимальної — 6 капсул (по 2 капсули

3 рази на добу).

Курс лікування визначає лікар індивідуально залежно від характеру і перебігу захворювання.

Діти.

Немає клінічного досвіду для застосування дітям.

Передозування

Випадків передозування не спостерігалось. У разі передозування можливі діарея, абдомінальний біль. У цьому випадку слід припинити застосування препарату.

Лікування — симптоматичне.

Побічні реакції

З боку травного тракту: нудота, блювання, диспепсія, печія, діарея.

З боку сечовидільної системи: підвищення діурезу.

З боку імунної системи: алергічні реакції (включаючи висипання на шкірі, свербіж, утруднене дихання).

Судинні порушення: припливи.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: посилення алопеції.

Інші: посилення існуючих вестибулярних порушень.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці для захисту від вологи. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 капсул у блістері; по 3 блістери у коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Меркле ГмбХ.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Людвіг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Німеччина.

Заявник

ратіофарм ГмбХ.

Місцезнаходження заявника та/або представника заявника

89079 вул. Граф-Арко, 3, Ульм, Німеччина. Представник заявника в Україні, Азербайджані, Грузії, Вірменії і Молдові — ТОВ «Тева Україна», тел. +38 044 240 17 67, www.teva.ua.

Дата додавання: 20.03.2019 р. Версія для друку

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ГЕПАБЕНЕ в містах України

Вінниця 195.01 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 170.61 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Вінниця, просп. Коцюбинського Михайла, 11А, тел.: +380432612933

Дніпро 190.05 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 167.61 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Дніпропетровськ, вул. КОНДРАТЮКА ЮРІЯ, 2, тел.: +380567324352

Житомир 180.75 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 158.85 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Червоного Хреста, 3, тел.: +380412463046

Запоріжжя 186.46 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 169.23 грн./уп.
«ШАРА» Запоріжжя, просп. Соборний, 171А, тел.: +380617082490

Івано-Франківск 186.79 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 174.36 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Івано-Франківськ, вул. Мазепи Гетьмана, 177, тел.: +380342591403

Київ 195.92 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 145.95 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Київ, просп. Правди, 102, тел.: +380442772389

Кропивницький 184.1 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 171.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Тельнова Євгена, 2, тел.: +380522371019

Луцьк 192.56 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 167.31 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Луцьк, вул. Лесі Українки, 30, тел.: +380332771037

Львів 188.09 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 168 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Сихівська, 22, тел.: +380322975589

Миколаїв 186.55 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 174.36 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Миколаїв, просп. Центральний, 148А/2

Одеса 194.48 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 167.51 грн./уп.
«ШАРА» Одеса, перехр. Новосельского / Торговая, 54/38, тел.: +380487889304

Полтава 185.06 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 170.61 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Полтава, вул. Чураївни, 3/2

Рівне 186.38 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 170.61 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Рівне, вул. Соборна, 19/21, тел.: +380362620614

Суми 185.92 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 132.84 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Суми, вул. Прокоф'єва, 12/1, тел.: +380542635964

Тернопіль 192.3 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 174.36 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Живова, 7, тел.: +380503097955

Ужгород 185.94 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 170.31 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Ужгород, вул. Капушанська, 19, тел.: +380312615844

Харків 180.86 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 168.14 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Харків, вул. Дерев'янка, 56, тел.: +380573430120

Херсон 186.97 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 172.7 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Херсон, вул. 49-ї Гвардійської Дивізії, 10, тел.: +380552430050

Хмельницький 188.54 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 168.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Панаса Мирного, 4/1

Черкаси 183.21 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 163.21 грн./уп.
«ШАРА» Черкаси, вул. Припортова, 25, тел.: +380630299563

Чернігів 188.08 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 170.31 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Чернігів, вул. Шевченка, 22, тел.: +380462666161

Чернівці 188.42 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 172.45 грн./уп.
«D.S.» Чернівці, просп. Незалежності, 113, тел.: +380372515770