ГЕПАБЕНЕ капс. тверд.

ратіофарм

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

капс. тверд. блістер, у коробці, № 10, № 30

Затверджено МОЗ Украiни від 2014-05-28 р. № 364. Р.п. № UA/2381/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу 

Склад

діючі речовини: екстракт сухий трави рутки лікарської (Fumaria officinalis), екстракт сухий плодів розторопші плямистої (Silybum marianum);

1 капсула містить екстракту сухого трави рутки лікарської (Fumaria officinalis, співвідношення лікарської рослинної сировини та екстракту 4–6:1, екстрагент — вода) 275,1 мг; екстракту сухого плодів розторопші плямистої (Silybum marianum, співвідношення лікарської рослинної сировини та екстракту 20–50:1, екстрагент — ацетон) 83,33–100 мг, що еквівалентно силімарину 50 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, тальк, макрогол, коповідон, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, желатин, титану діоксид

(Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид чорний

(Е 172).

Лікарська форма

Капсули тверді.

Основні фізико-хімічні властивості: вміст капсул: порошок від світло- до темно-коричневого неоднорідного кольору з невеликими частками білого або жовтуватого, або сірого кольору (допускається наявність конгломератів або цільної спресованої маси).

Капсульна оболонка:

Корпус: світло-коричневого кольору, непрозорий.

Кришечка: світло-коричневого кольору, непрозора.

Розмір: 0.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при захворюваннях печінки і жовчовивідних шляхів. Засоби, що застосовуються при біліарній патології.

Код АТХ A05A X.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Гепабене — комбінований препарат рослинного походження, що містить екстракт рутки лікарської та сухий екстракт плодів розторопші плямистої.

Екстракт рутки лікарської містить алкалоїд фумарин, що має жовчогінну дію, нормалізує секрецію жовчі, знижує тонус сфінктера Одді.

Екстракт плодів розторопші плямистої містить силімарин — біофлавоноїд, що включає ізомери силібінін, силідіанін і силікристин. Силімарин має гепатопротекторну дію при гострих і хронічних інтоксикаціях, має мембраностабілізуючі властивості та сприяє відновленню клітин печінки.

Фармакокінетика.

Після перорального застосування силімарин в основному елімінується з жовчю та підлягає ентерогепатичній циркуляції.

Клінічні характеристики

Показання

Лікування пацієнтів з дискінезією жовчовивідних шляхів (у тому числі після холецистектомії) та з супутніми хронічними захворюваннями печінки.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючих речовин або до інших рослин з родини складноцвітих або до будь-якого з компонентів препарату; гострі запальні захворювання печінки і жовчовивідних шляхів; гострий гепатит та холангіт; гострі отруєння різної етіології; жовчокам’яна хвороба; обструкція жовчовивідних шляхів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При одночасному застосуванні препаратів, що містять силімарин, та пероральних контрацептивних засобів і препаратів, що застосовуються при естрогензамісній терапії, можливе зниження ефективності останніх.

Препарат може підсилити ефекти таких лікарських засобів як діазепам, алпрозолам, кетоконазол, ловастатин, вінбластин, фексофенадин, клопідогрель, варфарин за рахунок пригнічення системи цитохрому P450.

Особливості застосування

Для осіб літнього віку корекція дозування препарату не потрібна.

Через можливий естрогеноподібний ефект силімарину у максимально великих дозах його слід застосовувати з обережністю пацієнтам з гормональними порушеннями (ендометріоз, міома матки, карцинома молочної залози, яєчників і матки, карцинома передміхурової залози). У цих випадках потрібна консультація з лікарем.

У випадку розвитку жовтяниці необхідно проконсультуватися у лікаря для проведення корекції терапії.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не рекомендується застосування під час вагітності та/або у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає. Пацієнтам з існуючими вестибулярними порушеннями необхідно з обережністю застосовувати препарат при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Капсули Гепабене приймати після їди. Капсулу слід ковтати цілою, не розжовуючи, і запивати достатньою кількістю рідини.

Дорослим рекомендується приймати препарат Гепабене по 1 капсулі 3 рази на добу.

При наявності нічного болю рекомендується додатковий прийом 1 капсули перед сном. При необхідності добову дозу препарату підвищувати до максимальної — 6 капсул (по 2 капсули

3 рази на добу).

Курс лікування визначає лікар індивідуально залежно від характеру і перебігу захворювання.

Діти.

Немає клінічного досвіду для застосування дітям.

Передозування

Випадків передозування не спостерігалось. У разі передозування можливі діарея, абдомінальний біль. У цьому випадку слід припинити застосування препарату.

Лікування — симптоматичне.

Побічні реакції

З боку травного тракту: нудота, блювання, диспепсія, печія, діарея.

З боку сечовидільної системи: підвищення діурезу.

З боку імунної системи: алергічні реакції (включаючи висипання на шкірі, свербіж, утруднене дихання).

Судинні порушення: припливи.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: посилення алопеції.

Інші: посилення існуючих вестибулярних порушень.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці для захисту від вологи. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 капсул у блістері; по 3 блістери у коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Меркле ГмбХ.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Людвіг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Німеччина.

Заявник

ратіофарм ГмбХ.

Місцезнаходження заявника та/або представника заявника

89079 вул. Граф-Арко, 3, Ульм, Німеччина. Представник заявника в Україні, Азербайджані, Грузії, Вірменії і Молдові — ТОВ «Тева Україна», тел. +38 044 240 17 67, www.teva.ua.

Дата додавання: 17.07.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ГЕПАБЕНЕ капс. тверд. в містах України

Вінниця 188.99 грн./уп.

ГЕПАБЕНЕ капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 149.95 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Вінниця, вул. Зодчих, 2, тел.: +380639794976

Дніпро 182.82 грн./уп.

ГЕПАБЕНЕ капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 149.95 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Дніпропетровськ, просп. Яворницького Дмитра, 53А, тел.: +380676309842

Житомир 173.32 грн./уп.

ГЕПАБЕНЕ капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 164.23 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Чуднівська, 96, тел.: +380412463046

Запоріжжя 175.11 грн./уп.

ГЕПАБЕНЕ капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 149.95 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Запоріжжя, шосе Оріховське, 10, тел.: +380612190325

Івано-Франківск 175.22 грн./уп.

ГЕПАБЕНЕ капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 159.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 184.24 грн./уп.

ГЕПАБЕНЕ капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 145.95 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Київ, просп. Правди, 102, тел.: +380442772389

Кропивницький 183.66 грн./уп.

ГЕПАБЕНЕ капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 163.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Попова Космонавта, 20В, тел.: +380522273425

Луцьк 180.27 грн./уп.

ГЕПАБЕНЕ капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 162.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 163.79 грн./уп.

ГЕПАБЕНЕ капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 149.95 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Львів, вул. Городоцька, 179, тел.: +380322471512

Миколаїв 180.13 грн./уп.

ГЕПАБЕНЕ капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 163.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Велика Морська, 21, тел.: +380512377404

Одеса 185.74 грн./уп.

ГЕПАБЕНЕ капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 149.95 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Одеса, вул. Пантелеймонівська, 110, тел.: +380487378438

Полтава 188.28 грн./уп.

ГЕПАБЕНЕ капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 149.95 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Полтава, вул. Сінна, 32, тел.: +380532500842

Рівне 178.07 грн./уп.

ГЕПАБЕНЕ капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 149.95 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Рівне, вул. Гагаріна Юрія, 26, тел.: +380362460980

Суми 176.91 грн./уп.

ГЕПАБЕНЕ капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 159.42 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Суми, вул. Іллїнська, 12, тел.: +380542600590

Тернопіль 177.67 грн./уп.

ГЕПАБЕНЕ капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 149.95 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Тернопіль, вул. Живова, 9А, тел.: +380352434245

Ужгород 170.56 грн./уп.

ГЕПАБЕНЕ капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 165 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, вул. Минайська, 35А, тел.: +380312671099

Харків 189.02 грн./уп.

ГЕПАБЕНЕ капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 149.95 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Харків, просп. Незалежності, 7, тел.: +380577055503

Херсон 173.45 грн./уп.

ГЕПАБЕНЕ капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 163.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Грецька, 40, тел.: +380552495106

Хмельницький 177.43 грн./уп.

ГЕПАБЕНЕ капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 149.95 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Хмельницький, вул. Залізняка, 4/2, тел.: +380382779238

Черкаси 172.99 грн./уп.

ГЕПАБЕНЕ капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 163.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, перехр. Смілянська / Вернигори, 99/12, тел.: +380472382842

Чернігів 178.71 грн./уп.

ГЕПАБЕНЕ капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 162.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Преображенська, 2, тел.: +380462676814

Чернівці 173.13 грн./уп.

ГЕПАБЕНЕ капс. тверд. блістер № 30, ratiopharm ..... 149.95 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Чернівці, вул. Хотинська, 43, тел.: +380372587988