L-Лізину есцинат® розчин для ін'єкцій 1 мг/мл ампула 5 мл блістер у пачці №10
діюча речовина: есцинова сіль 2,6-діаміногексанової кислоти;
1 мл розчину містить есцинової солі 2,6-діаміногексанової кислоти, в перерахуванні на 100% речовину 1,0 мг;
допоміжні речовини: етанол 96%, пропіленгліколь, вода для ін’єкцій.
Розчин для ін’єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.
Вазопротектори. Капіляростабілізуючі засоби. Інші капіляростабілізуючі засоби.
Код АТХ С05С Х.
Фармакодинаміка.
Препарат чинить протизапальну, протинабрякову та знеболювальну дію. Есцин знижує активність лізосомальних гідролаз, що запобігає розщепленню мукополісахаридів у стінках капілярів та у сполучній тканині, яка їх оточує, і тим самим нормалізує підвищену судинно- тканинну проникність і проявляє антиексудативну (протинабрякову), протизапальну та знеболювальну дії. Препарат підвищує тонус судин, виявляє помірний імунокоригуючий та гіпоглікемічний ефекти.
Фармакокінетика.
Не вивчалась.
У складі комплексної терапії набряків головного мозку травматичного, нетравматичного і постопераційного генезу, в тому числі з внутрішньочерепними крововиливами, підвищенням внутрішньочерепного тиску і явищами набряку-набухання.
Набряки спинного мозку травматичного, нетравматичного, постопераційного генезу.
Лікворно-венозні порушення при хронічних порушеннях мозкового кровообігу (ХПМК) і вегето-судинній дистонії.
Набряки м'яких тканин із залученням опорно-рухового апарату, що супроводжуються локальними розладами їх кровопостачання і больовим синдромом; набряково-больові синдроми хребта, кінцівок; тяжкі порушення венозного кровообігу нижніх кінцівок при гострому тромбофлебіті, що супроводжуються набряково-запальним синдромом.
- Підвищена чутливість до есцинової солі 2,6-діаміногексанової кислоти та/або інших компонентів препарату;
- активне продовження кровотечі, що супроводжується нестабільною гемодинамікою;
- тяжкі порушення функції нирок;
- тяжкі порушення функції печінки.
При лікуванні L-лізину есцинатом можливе призначення інших лікарських засобів за відповідними показаннями (протизапальних, аналгетиків, антимікробних).
Препарат не слід застосовувати одночасно з аміноглікозидами, бо це може підвищувати їхню нефротоксичність. У разі тривалої терапії антикоагулянтами, яка проводилася перед призначенням L-лізину есцинату, або при необхідності одночасного застосування L-лізину есцинату та антикоагулянтів потрібно проводити корекцію дози останніх (знижувати дозу) та контролювати протромбіновий індекс.
Зв’язування есцину з білками плазми утруднюється при одночасному застосуванні антибіотиків цефалоспоринового ряду, що може підвищувати концентрацію вільного есцину в крові з ризиком розвитку побічних ефектів останнього.
В окремих хворих на гепатохолецистит при застосуванні препарату можливе короткочасне підвищення активності трансаміназ та білірубіну (прямої фракції), що не становить загрози для хворих і не потребує відміни препарату.
Цей лікарський засіб містить від 0,9 до 1,1 г етанолу (алкоголю) в 1 ампулі. Може бути шкідливим для пацієнтів, хворих на алкоголізм. Слід бути обережним при застосуванні дітям, пацієнтам із захворюваннями печінки та хворим на епілепсію.
Застосування препарату у період вагітності або годування груддю протипоказане. На час лікування слід припинити годування груддю.
На даний момент повідомлень немає, але при застосуванні препарату слід враховувати можливість розвитку передбачуваних побічних реакцій з боку нервової системи.
Препарат вводять внутрішньовенно або внутрішньовенно краплинно.
Неприпустимим є внутрішньоартеріальне введення препарату!
Препарат рекомендується вводити шляхом повільних внутрішньовенних інфузій після розведення рекомендованої разової дози до об’єму 15–50 мл 0,9% розчином натрію хлориду.
Оптимальна рекомендована тривалість курсу лікування становить 5–10 днів щоденного введення препарату.
Максимальна добова доза препарату L-лізину есцинат® для дорослих — 25 мл (5 ампул).
Рекомендовані добові дози:
Для дорослих
Рекомендована добова доза препарату L-лізину есцинат® становить 5–10 мл (1–2 ампули).
При станах, що загрожують життю хворого, добову дозу збільшують до 20 мл, яку розділяють на 2 введення; курс лікування становить до 8 діб.
У разі лікворно-венозних порушень при ХПМК і вегето-судинній дистонії — по 10 мл на добу, курс лікування становить 10 діб.
Для дітей разова доза становить:
1–5 років — 0,22 мг L-лізину есцинату на 1 кг маси тіла;
5–10 років — 0,18 мг/кг; від 10 років — 0,15 мг/кг маси тіла. Препарат вводити 2 рази на добу. Тривалість курсу лікування — від 2 до 8 днів залежно від стану хворого та ефективності терапії.
Препарат протипоказаний дітям віком до 1 року.
Симптоми: відчуття жару, тахікардія, менорагія, нудота, печія, біль в епігастрії.
Лікування: симптоматична терапія.
При індивідуальній підвищеній чутливості до есцинату в окремих хворих можливі:
алергічні реакції: шкірний висип (папульозний, петехіальний, еритематозний), свербіж, гіперемія шкіри, гіпертермія, кропив’янка, у поодиноких випадках — набряк Квінке, анафілактичний шок;
з боку центральної і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, тремор, парестезії, у поодиноких випадках — хитка хода, порушення рівноваги, короткочасна втрата свідомості;
з боку печінки та біліарної системи: підвищення рівня трансаміназ і білірубіну;
з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, у поодиноких випадках — блювання, діарея, біль у животі;
з боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія, тахікардія, біль за грудниною;
з боку органів дихання: у поодиноких випадках — відчуття нестачі повітря, задишка, бронхообструкція, сухий кашель;
місцеві реакції: печіння по ходу вени при введенні, флебіт, біль та набряк у місці введення;
інші: загальна слабкість, озноб, відчуття жару, біль у попереку, пітливість.
2 роки.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 º С.
По 5 мл в ампулі, по 5 ампул у блістерах; по 2 блістери у пачці.
За рецептом.
ПАТ «Галичфарм».
Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8.