ЛОРИНДЕН® A мазь

Валеант Фармасьютікалз

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

мазь туба 15 г, № 1

Флуметазону півалат 0.2 мг/г
Кислота саліцилова 30 мг/г

Допоміжні речовини: пропіленгліколь, ланолін, парфін білий мякий.

№  UA/1717/01/01 від 01.08.2014 до 01.08.2019За рецептомC

Затверджено МОЗ Украiни від 2014-12-19 р. № 978. Р.п. № UA/1717/01/01

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діючі речовини: flumethasoni pivalas; acidum salicyliccum;

1 г мазі містить флуметазону півалату — 0,2 мг, кислоти саліцилової — 30,0 мг;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, ланолін, парафін білий м’який.

Лікарська форма.

Мазь.

Основні фізико-хімічні властивості: білого кольору зі світло-жовтим відтінком жирна м’яка маса.

Фармакотерапевтична група.

Кортикостероїди у комбінації з антисептиком для застосування у дерматології.

Код АТХ D07B B01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Властивості мазі Лоринден® А зумовлені поєднаною дією флуметазону півалату та саліцилової кислоти.

Флуметазону півалат є синтетичним глюкокортикостероїдом з помірною протизапальною дією. У разі застосування у формі мазі чинить місцеву дію середньої інтенсивності. Має ліпофільні властивості, легко проникає у роговий шар шкіри та чинить тривалу протизапальну, протисвербіжну та протиалергічну дію. При зовнішньому застосуванні флуметазону півалат пригнічує утворення простагландинів та лейкотрієнів у шкірі внаслідок пригнічення активності фосфоліпази А2 та зменшення вивільнення арахідонової кислоти з фосфоліпідів клітинних мембран. Пригнічує фагоцитоз та вивільнення інтерлейкінів та інших цитокінів, що спричиняють запальні процеси. Пригнічує вивільнення гістаміну та появу місцевих алергічних реакцій, послаблює проліферативні процеси. За рахунок місцевої судинозвужувальної дії зменшує ексудативні реакції. Зменшує синтез білка та відкладання колагену.

Саліцилова кислота у концентрації, наявній у препараті, володіє слабкою кератолітичною дією.

Фармакокінетика.

Флуметазону півалат легко проникає до рогового шару шкіри, де накопичується. Не метаболізується у шкірі. У невеликій кількості може проникати в організм при зовнішньому застосуванні і в такому випадку чинити системну дію. Після проникнення через шкіру препарат метаболізується переважно у печінці, виводиться з сечею і в незначних кількостях з жовчю у вигляді кон’югатів глюкоронідів і в незміненому стані. Абсорбція флуметазону півалату збільшується при застосуванні на ніжній шкірі у ділянках складок або на обличчі, на шкірі з пошкодженим епідермісом або ураженій запальним процесом. Застосування оклюзійної пов’язки, що зумовлює підвищення температури та вологості шкіри, також збільшує всмоктування флуметазону півалату. Крім того, всмоктування збільшується при частому застосуванні лікарського засобу або при застосуванні на великих ділянках шкіри. Всмоктування через шкіру в осіб молодого віку інтенсивніше, ніж у пацієнтів старшого віку.

Зовнішнє застосування саліцилової кислоти полегшує проникнення флуметазону півалату через ороговілий епідерміс.

Клінічні характеристики.

Показання.

Запалення шкіри (без ексудації) неускладнені бактеріальною інфекцією, у тому числі алергічної природи, що супроводжуються стійким свербежем та гіперкератозом: себорейний дерматит, атопічний дерматит, вузликова кропив’янка (папульозна кропив’янка), алергічний контактний дерматит, багатоформна еритема, туберкульозний вовчак, псоріаз, червоний плескатий лишай.

Протипоказання.

Гіперчутливість до глюкокортикостероїдів, саліцилової кислоти або до інших компонентів мазі.

Вірусні (наприклад, герпетичні ураження шкіри) та грибкові захворювання шкіри, туберкульоз шкіри, новоутворення шкіри, звичайні та рожеві вугри, періоральний та пелюшковий дерматити, анальний свербіж, запалення або виразки варикозних вузлів.

Не застосовувати на великих ділянках шкіри, особливо при порушенні цілісності шкіри, наприклад, при опіках.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При зовнішньому застосуванні глюкокортикостероїдів взаємодій з іншими лікарськими засобами не виявлено.

Під час лікування не рекомендується робити щеплення проти віспи, а також проводити інші види імунізації, особливо при тривалому застосуванні на великих ділянках шкіри, враховуючи можливість недостатньої імунної відповіді.

Лише при тривалому застосуванні на великих ділянках шкіри у відповідь на значне всмоктування саліцилової кислоти відзначається посилена дія метотрексату і пероральних гіпоглікемізуючих препаратів (похідних сульфонілсечовини). Лоринден® А може посилювати дію імуносупресивних лікарських засобів і пригнічувати дію імуностимулювальних лікарських засобів.

Особливості застосування.

Не застосовувати безперервно понад 2 тижні. При довготривалому застосуванні на великих ділянках шкіри збільшується частота прояву побічних ефектів.

Застосування препарату слід негайно припинити, якщо його використання призводить до болісних відчуттів або алергічних реакцій (свербіж, печіння або почервоніння шкіри).

Під час зовнішнього застосування флуметазону півалату може зменшитися виділення гіпофізом адренокортикотропного гормону (АКТГ) внаслідок пригнічення гіпофізарно-наднирковозалозового зв’язку, рівень кортизолу крові та з’явитися ятрогенний синдром Кушинга, що проходить після припинення лікування. Під час лікування проводять періодичний контроль функції надниркових залоз шляхом визначення рівня кортизолу в крові і сечі після стимуляції наднирників з АКТГ. У випадку появи інфекційного процесу на місці застосування мазі слід застосовувати антибактеріальне або протигрибкове лікування. Якщо інфекційний процес не регресує, слід припинити застосування мазі до ліквідації інфекції.

Слід уникати нанесення препарату на повіки або шкіру навколо очей пацієнтам, хворим на глаукому з вузьким або широким кутом, а також пацієнтам із катарактою, враховуючи можливість посилення симптомів захворювання.

При застосуванні системних та топічних кортикостероїдів можливе порушення зору.

При появі таких симптомів, як помутніння зору, або інші зорові порушення необхідно звернутися до офтальмолога для оцінки можливих причин, які можуть включати катаракту, глаукому або рідкісні захворювання, такі як центральна серозна хориоретинопатія, про яку повідомлялося при застосуванні системних та топічних кортикостероїдів.

Слід уникати контакту препарату з очима та слизовими оболонками.

На шкірі обличчя, пахвин, а також у паховій ділянці застосовувати тільки у разі особливої необхідності, оскільки можливе підвищення всмоктування та високий ризик розвитку побічних ефектів (телеангіектазії, періоральний дерматит), навіть після нетривалого застосування.

Застосування мазі під оклюзійною пов’язкою слід обмежити винятковими ситуаціями у зв’язку з можливістю появи атрофії та дефектів епідермісу, суперінфекції.

Слід обережно застосовувати лікарський засіб при наявності атрофії підшкірної клітковини, переважно особам літнього віку.

Під час лікування хронічних станів, наприклад, псоріазу або хронічної екземи, не слід різко відміняти лікарський засіб.

Слід обережно застосовувати пацієнтам хворим на псоріаз, оскільки місцеве застосування глюкокортикостероїдів у даному випадку може призвести до рецидивів захворювання, зумовлених розвитком толерантності, ризику розповсюдження пустульозного псоріазу та системної токсичності внаслідок дисфункції шкіри.

Препарат містить пропіленгліколь та ланолін, які можуть викликати подразнення шкіри та локальні шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У дослідженнях, проведених на тваринах, підтверджено, що глюкокортикостероїди чинять тератогенну дію навіть при застосуванні внутрішньо невеликих доз. Тератогенна дія підтверджена також при нашкірному застосуванні потужних глюкокортикостероїдів. Не проводилося контрольованих досліджень вірогідної тератогенної дії при зовнішньому застосуванні флуметазону півалату у вагітних жінок.

Мазь Лоринден® А можна застосовувати вагітним жінкам тільки короткочасно, на невеликих ділянках шкіри і тільки у випадку, коли, на думку лікаря, користь перевищує можливий ризик від застосування. Препарат не застосовувати у І триместрі вагітності.

Ступінь проникнення флуметазону півалату у грудне молоко при зовнішньому застосуванні невідомий. При пероральному застосуванні глюкокортикостероїдів значної кількості цих гормонів, яка б могла впливати на організм новонародженого, у грудному молоці не виявлено. Однак рекомендується з обережністю та під контролем лікаря застосовувати мазь Лоринден® А жінкам, які годують груддю. В окремих випадках можна застосовувати препарат короткочасно на невеликих ділянках шкіри. Не застосовувати мазь Лоринден® А на шкіру молочних залоз.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Лікарський засіб не обмежує психічну та рухову здатність, а також здатність керувати транспортними засобами або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Препарат призначений для місцевого застосування. Мазь слід наносити тонким шаром на уражену шкіру 1–2 рази на добу. Дозволяється застосовувати препарат під оклюзійну пов’язку. Лікування не слід проводити безперервно понад 2 тижні. Не можна застосовувати на шкірі обличчя понад 1 тиждень. Протягом тижня рекомендується застосовувати не більше 1 туби.

При підвищеній ліхенізації або надмірному гіперкератозі дозволяється застосовувати оклюзійну пов’язку, яку слід змінювати кожні 24 години.

Діти.

Препарат не застосовувати дітям віком до 12 років. Дітям віком від 12 років дозволяється застосовувати мазь в окремих випадках на невеликих ділянках шкіри. Не слід наносити препарат на шкіру обличчя.

Передозування.

При тривалому застосуванні на великих ділянках шкіри можуть з’явитися симптоми передозування, що проявляються посиленням побічних ефектів (набряки, відчуття печіння, подразнення, свербіж, артеріальна гіпертензія, гіперглікемія, підвищена чутливість до інфекцій, дисфункція гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, пригнічення росту і розвитку у дітей, а в тяжких випадках — розвитком синдрому Кушинга. Слід своєчасно поступово припинити застосування лікарського засобу або застосувати глюкокортикостероїди слабкої дії. Рідко можуть з’явитися симптоми отруєння саліцилатами: головний біль, запаморочення, дзвін у вухах, вкрай рідко — порушення показників кислотно-лужної рівноваги, зниження гостроти зору. Терапія симптоматична.

Побічні реакції.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: висипання, лущення шкіри, вугри, післястероїдна пурпура, пригнічення росту епідермісу, атрофія підшкірної клітковини, сухість шкіри, відчуття печіння, подразнення, відчуття свербежу, надмірний ріст волосся на тілі або алопеція, знебарвлення або гіперпігментація шкіри, атрофія та порушення цілісності шкіри, телеангіоектазії, контактний та періоральний дерматити, запалення волосяних фолікул, вторинні інфекції. В окремих випадках можуть з’явитися: кропив’янка, плямисто-папульозний висип або загострення існуючих змін.

З боку органів зору: при зовнішньому застосуванні на шкірі повік іноді може розвинутися катаракта або глаукома.

Можливе помутніння зору.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія.

З боку ендокринної системи: глюкозурія, гіперглікемія, дисфункція гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, синдром Кушинга, пригнічення росту і розвитку у дітей.

Інші: застосування мазі під оклюзійною пов’язкою, враховуючи підвищене всмоктування, може спричинити загальносистемну дію, що проявляється у вигляді набряків, артеріальної гіпертензії, підвищеної чутливості до інфекцій.

В осіб з індивідуальною непереносимістю до будь-якого компонента препарату можливі реакції гіперчутливості.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 ºС.

Упаковка.

По 15 г у тубі; по 1 тубі в коробці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

Фармзавод Єльфа А.Т.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

58–500 м. Єленя Гура, вул. В. Полa, 21, Польща.

Дата додавання: 25.09.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ЛОРИНДЕН® A мазь в містах України

Вінниця 122.78 грн./уп.

ЛОРИНДЕН® A мазь туба 15 г № 1, Valeant ..... 107.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Київська, 126, тел.: +380432664213

Дніпро 126.48 грн./уп.

ЛОРИНДЕН® A мазь туба 15 г № 1, Valeant ..... 104.95 грн./уп.
«» Дніпропетровськ, ж/м Тополь-3, 51

Житомир 117.39 грн./уп.

ЛОРИНДЕН® A мазь туба 15 г № 1, Valeant ..... 108.44 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Небесної Сотні, 10, тел.: +380412463046

Запоріжжя 120.45 грн./уп.

ЛОРИНДЕН® A мазь туба 15 г № 1, Valeant ..... 104.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, просп. Соборний, 6, тел.: +380632276128

Івано-Франківск 122.25 грн./уп.

ЛОРИНДЕН® A мазь туба 15 г № 1, Valeant ..... 108.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 127.96 грн./уп.

ЛОРИНДЕН® A мазь туба 15 г № 1, Valeant ..... 100.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, просп. Тичини Павла, 9, тел.: +380442950151

Кропивницький 121.45 грн./уп.

ЛОРИНДЕН® A мазь туба 15 г № 1, Valeant ..... 107 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Добровольского, 22А, тел.: +380522596998

Луцьк 119.89 грн./уп.

ЛОРИНДЕН® A мазь туба 15 г № 1, Valeant ..... 107.51 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКІ БУЛИ» Луцьк, вул. Бойка, 1

Львів 131.06 грн./уп.

ЛОРИНДЕН® A мазь туба 15 г № 1, Valeant ..... 104.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Чернігівська, 6, тел.: +380322600953

Миколаїв 125.94 грн./уп.

ЛОРИНДЕН® A мазь туба 15 г № 1, Valeant ..... 107.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Миколаївська, 15/4, тел.: +380512214072

Одеса 127.18 грн./уп.

ЛОРИНДЕН® A мазь туба 15 г № 1, Valeant ..... 105.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Пастера, 14, тел.: +380487267766

Полтава 126.34 грн./уп.

ЛОРИНДЕН® A мазь туба 15 г № 1, Valeant ..... 104.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Соборності, 76, тел.: +380631867592

Рівне 123.76 грн./уп.

ЛОРИНДЕН® A мазь туба 15 г № 1, Valeant ..... 108.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Дубенська, 7, тел.: +380362628144

Суми 118.16 грн./уп.

ЛОРИНДЕН® A мазь туба 15 г № 1, Valeant ..... 109.58 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Суми, вул. Роменська, 90, тел.: +380542618096

Тернопіль 129.46 грн./уп.

ЛОРИНДЕН® A мазь туба 15 г № 1, Valeant ..... 109.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 4, тел.: +380352423685

Ужгород 133.72 грн./уп.

ЛОРИНДЕН® A мазь туба 15 г № 1, Valeant ..... 119.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 124.14 грн./уп.

ЛОРИНДЕН® A мазь туба 15 г № 1, Valeant ..... 106.7 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Харків, просп. Перемоги, 70Д

Херсон 120.7 грн./уп.

ЛОРИНДЕН® A мазь туба 15 г № 1, Valeant ..... 110.89 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Херсон, вул. Привокзальна, 1, тел.: +380552701250

Хмельницький 122.04 грн./уп.

ЛОРИНДЕН® A мазь туба 15 г № 1, Valeant ..... 109.75 грн./уп.
«СВК ФАРМ» Хмельницький, вул. Повстанська, 42/2, тел.: +380685465101

Черкаси 118.91 грн./уп.

ЛОРИНДЕН® A мазь туба 15 г № 1, Valeant ..... 105.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Панченка Олексія, 7, тел.: +380472551570

Чернігів 122.1 грн./уп.

ЛОРИНДЕН® A мазь туба 15 г № 1, Valeant ..... 109.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Перемоги, 18, тел.: +380462641094

Чернівці 130 грн./уп.

ЛОРИНДЕН® A мазь туба 15 г № 1, Valeant ..... 111.79 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернівці, вул. Ентузіастів, 2А, тел.: +380372907068