0
UA | RU

ЛЕГКОЛАКС® (LEGKOLAX)

Київмедпрепарат

Склад і форма випуску

РечовинаКількість
Поліетиленгліколь (макрогол) 4000 в перерахунку на 100% речовину4 г
№ UA/15646/01/01 від 15.12.2016 до 15.12.2021
порошок для орального розчину 10 г пакет-саше в пачці № 4
порошок для орального розчину 10 г пакет-саше в пачці № 10
РечовинаКількість
Поліетиленгліколь (макрогол) 4000 в перерахунку на 100% речовину10 г
№ UA/15646/01/02 від 15.12.2016 до 15.12.2021
РечовинаКількість
Поліетиленгліколь (макрогол) 4000 в перерахунку на 100% речовину150 г
№ UA/15646/01/02 від 15.12.2016 до 15.12.2021
За рецептом
Класифікація
Лікарські засоби
Активна речовина

Склад

діюча речовина: макрогол;

1 пакет-саше містить поліетиленгліколю (макроголу) 4000 у перерахуванні на 100% речовину 4 г або 10 г.

1 банка містить поліетиленгліколю (макроголу) 4000 у перерахуванні на 100% речовину 150 г або 300 г.

Лікарська форма

Порошок для орального розчину.

Основні фізико-хімічні властивості: порошок білого або майже білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Проносні засоби. Осмотичні проносні засоби. Макрогол. Код АТХ А06А D15.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. За рахунок утворення водневих зв’язків з молекулами води препарат утримує її в кишечнику. Таким чином збільшується вміст рідини у порожнині кишечнику, що поліпшує процес випорожнення.

Фармакокінетика. Проносна дія препарату настає через 24–48 годин після прийому.

Препарат не всмоктується і не метаболізується. Виводиться з організму у незміненому стані.

Клінічні характеристики

Показання

Симптоматичне лікування запорів.

Протипоказання

Гіперчутливість до макроголу.

Запальні захворювання товстої кишки (неспецифічний виразковий коліт, хвороба Крона, токсичний мегаколон).

Кишкова непрохідність або підозра на кишкову непрохідність.

Перфорація шлунково-кишкового тракту або її загроза.

Біль у животі невизначеного походження.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Можливе уповільнення абсорбції лікарських засобів, які приймають одночасно з препаратом Легколакс. Тому рекомендується приймати препарат окремо від інших засобів, з інтервалом не менше 2 годин.

Особливості застосування

До початку лікування потрібно виключити органічну природу запору. Лікування запору будь-яким лікарським засобом є лише допоміжною терапією за умови дотримання здорового способу життя та культури харчування, а саме: споживання більшої кількості рідини та клітковини, відповідної фізичної активності та відновлення діяльності кишечнику.

Максимальна тривалість застосування дітям — не більше 3 місяців.

Той факт, що симптоми не зникають навіть у результаті застосування препарату та дотримання відповідної дієти, може вказувати на інші патології, що потребують діагностики та лікування.

Були зафіксовані випадки аспірації при введенні значних об’ємів поліетиленгліколю з електролітами через назогастральний зонд. Особливий ризик аспірації спостерігається у дітей з неврологічними порушеннями акту ковтання.

Слід з обережністю застосовувати пацієнтам, схильним до порушення водно-електролітного балансу, а саме: пацієнтам літнього віку, пацієнтам з порушеннями функцій печінки або нирок; при одночасному прийомі сечогінних засобів, враховуючи можливість розвитку діареї. Також рекомендується контролювати електролітний баланс.

Препарат не містить цукор, тому його можна призначати хворим на цукровий діабет, а також особам, з раціону яких виключається галактоза.

Оскільки препарат містить макрогол, можливі симптоми підвищеної чутливості до діючої речовини (див. розділ «Побічні реакції»).

Застосування у період вагітності або годування груддю

Препарат можна призначати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не встановлено.

Спосіб застосування та дози

Препарат призначений для перорального застосування.

Лікування нормалізує моторику товстого кишечнику за умови дотримання відповідної культури харчування (дієти).

Дорослим і дітям віком від 8 років зазвичай призначають по 10–20 г на добу.

Добова доза для дітей від 6 місяців до 1 року становить 4 г, від 1 року до 4 років — 8 г, від 4 до 8 років — 16 г.

Вміст пакета-саше або необхідну кількість порошку, відміряну мірною ложкою з поділками 4 г і 10 г (при застосуванні лікарського засобу у банках), попередньо розчиняють у склянці води, прозорого соку (наприклад, яблучного) або холодного чаю, дітям до 1 року — в 50 мл води.

Приймати Легколакс бажано вранці під час їди, за один прийом.

Перший ефект від застосування препарату настає протягом 24–48 годин після прийому.

Щоденна доза визначається відповідно до клінічного ефекту і може становити від 4 г через день (для дітей) до 20 г на день.

Тривалість застосування визначає лікар залежно від характеру та перебігу захворювання, ефективності лікування. Тривалість лікування для дітей не повинна перевищувати 3 місяців, оскільки немає даних клінічних досліджень щодо застосування препарату понад цей термін.

Діти

Препарат можна застосувати дітям віком від 6 місяців.

Передозування

У зв’язку з відсутністю системної абсорбції передозування малоймовірне.

Передозування призводить до діареї, яка зникає, якщо тимчасово припинити застосування препарату або зменшити дозу.

Через надмірну втрату рідини внаслідок діареї або блювання може бути потрібна корекція порушеного водно-електролітного балансу.

Побічні реакції

В окремих випадках може виникнути здуття живота та/або біль у животі, нудота, блювання, гострі позиви до випорожнення та мимовільне випорожнення кишечнику.

При прийомі дуже великої дози можливий розвиток діареї, яка припиняється через 1–2 доби після відміни препарату; після цього можна приймати препарат у нижчих дозах. У дітей діарея може викликати болісні відчуття в періанальній ділянці.

Можливе порушення водно-електролітного балансу (гіпонатріємія, гіпокаліємія) і/або зневоднення, особливо у пацієнтів літнього віку.

Дуже рідко можуть виникнути реакції гіперчутливості, включаючи шкірний свербіж, кропив’янку, висип, набряк обличчя, набряк Квінке, анафілактичний шок, бронхоспазм.

Термін придатності

3 роки.

Після першого відкриття банки ­– 1 рік.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 ºС. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Для упаковки у банках: після першого відкриття зберігати у щільно закрученій банці.

Упаковка

По 4 г або 10 г в пакетах-саше, 4 або 10 або 20 пакетів-саше в пачці.

По 150 г або по 300 г у банці, по 1 банці з мірною ложкою в пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

ПАТ «Київмедпрепарат».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.

Дата додавання: 30.09.2021 р.
© Компендіум 2019

Діагнози, при яких застосовують ЛЕГКОЛАКС

Гострий геморагічний гастрит МКХ K29.0
Диспепсія (порушення травлення) МКХ K30
Дуоденіт МКХ K29.8
Запор МКХ K59.0
Синдром роздратованого кишечнику без діареї МКХ K58.9
Функціональне порушення кишечнику неуточнене МКХ K59.9

Рекомендовані аналоги ЛЕГКОЛАКС:

Коментарі

Алексей Музыченко 16.09.2021 12:00

В справочнику «Компендіум» 2017 року по препарату ЛЕГКОЛАКС® (LEGKOLAX) була представлена наступна інформація

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ:

фармакодинаміка. За рахунок утворення водневих зв’язків з молекулами води препарат утримує її в кишечнику. Таким чином збільшується вміст рідини в порожнині кишечнику, що поліпшує процес випорожнення.
Фармакокінетика. Проносна дія препарату настає через 24–48 год після прийому.
Препарат не всмоктується і не метаболізується. Виводиться з організму в незміненому стані.

ПОКАЗАННЯ:

симптоматичне лікування запорів.

ЗАСТОСУВАННЯ:

препарат призначений для перорального застосування.
Лікування нормалізує моторику товстого кишечнику за умови дотримання відповідної культури харчування (дієти).
Дорослим і дітям віком від 8 років зазвичай призначають по 10–20 г/добу.
Добова доза для дітей віком 6 міс – 1 року становить 4 г, віком 1–4 років — 8 г, 4–8 років — 16 г.
Вміст пакета-саше попередньо розчиняють у склянці води, прозорого соку (наприклад, яблучного) або холодного чаю, дітям віком до 1 року — у 50 мл води.
Приймати Легколакс бажано вранці під час їди, за один прийом.
Перший ефект від застосування препарату настає протягом 24–48 год після прийому.
Щоденна доза визначається відповідно до клінічного ефекту і може становити від 4 г через день (для дітей) до 20 г/добу.
Тривалість застосування визначає лікар залежно від характеру та перебігу захворювання, ефективності лікування. Тривалість лікування для дітей не повинна перевищувати 3 міс, оскільки немає даних клінічних досліджень щодо застосування препарату понад цей термін.
Діти. Препарат можна застосувати у дітей віком від 6 міс.

ПРОТИПОКАЗАННЯ:

гіперчутливість до макроголу.
Запальні захворювання товстої кишки (неспецифічний виразковий коліт, хвороба Крона, токсичний мегаколон).
Кишкова непрохідність або підозра на кишкову непрохідність.
Перфорація ШКТ або її загроза.
Біль у животі невизначеного походження.

ПОБІЧНА ДІЯ:

в окремих випадках можуть виникнути здуття живота та/або біль у животі, нудота, блювання, гострі позиви до випорожнення та мимовільне випорожнення кишечнику.
При прийомі дуже високої дози можливий розвиток діареї, яка припиняється через 1–2 доби після відміни препарату; після цього можна приймати препарат у нижчих дозах. У дітей діарея може викликати болісні відчуття в періанальній ділянці.
Можливе порушення водно-електролітного балансу (гіпонатріємія, гіпокаліємія) та/або зневоднення, особливо у пацієнтів літнього віку.
Дуже рідко можуть виникнути реакції гіперчутливості, включаючи шкірний свербіж, кропив’янку, висип, набряк обличчя, набряк Квінке, анафілактичний шок, бронхоспазм.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ:

до початку лікування слід виключити органічну природу запору. Лікування запору будь-яким лікарським засобом є лише допоміжною терапією за умови дотримання здорового способу життя та культури харчування, а саме: споживання більшої кількості рідини та клітковини, відповідної фізичної активності та відновлення діяльності кишечнику.
Максимальна тривалість застосування у дітей — не більше 3 міс.
Той факт, що симптоми не зникають навіть у результаті застосування препарату та дотримання відповідної дієти, може вказувати на інші патології, що потребують діагностики та лікування.
Були зафіксовані випадки аспірації при введенні значних об’ємів поліетиленгліколю з електролітами через назогастральний зонд. Особливий ризик аспірації відмічають у дітей з неврологічними порушеннями акту ковтання.
Слід з обережністю застосовувати у пацієнтів, схильних до порушення водно-електролітного балансу, а саме: осіб літнього віку, пацієнтів з порушеннями функцій печінки або нирок; при одночасному прийомі сечогінних засобів, враховуючи можливість розвитку діареї. Також рекомендується контролювати електролітний баланс.
Препарат не містить цукру, тому його можна призначати хворим на цукровий діабет, а також особам, з раціону яких виключається галактоза.
Оскільки препарат містить макрогол, можливі симптоми підвищеної чутливості до діючої речовини (див. ПОБІЧНА ДІЯ).
Застосування в період вагітності або годування груддю. Препарат можна призначати в період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Не встановлено.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ:

можливе уповільнення абсорбції лікарських засобів, які приймають одночасно з препаратом Легколакс. Тому рекомендується приймати препарат окремо від інших засобів, з інтервалом не менше 2 год.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ:

у зв’язку з відсутністю системної абсорбції передозування малоймовірне.
Передозування призводить до діареї, яка зникає, якщо тимчасово припинити застосування препарату або знизити дозу.
Через надмірну втрату рідини внаслідок діареї або блювання може бути необхідна корекція порушеного водно-електролітного балансу.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:

при температурі не вище 25 °С.

Додати свій

Спеціалізований мобільний додаток
для пошуку інформації про лікарські препарати
Наведіть камеру на QR-код, щоб завантажити
На нашому сайті застосовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращенняя роботи сайту. Продовжуючи, ви погоджуєтесь з застосуванням cookies.
Developed by Maxim Levchenko