МІКРОЛАКС® (MICROLAX)

МакНіл Продактс Лімітед

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

розчин ректальний туба 5 мл з наконечником, № 4, 12Ціни в аптеках
№ UA/15636/01/01 від 01.12.2016 до 01.12.2021

ДІАГНОЗИ

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

МІКРОЛАКС®

(MICROLAX®)

Склад:

діючі речовини: натрію цитрат, натрію лаурилсульфоацетат 70%, сорбіту розчин 70%, що кристалізується;

1 мл розчину ректального містить: натрію цитрату 90 мг, натрію лаурилсульфоацетату 70% 12,9 мг, сорбіту розчину 70%, що кристалізується, 893 мг;

допоміжні речовини: кислота сорбінова, гліцерин, вода очищена.

Лікарська форма.

Розчин ректальний.

Основні фізико-хімічні властивості: в’язкий опалесцентний безбарвний розчин, що містить маленькі бульбашки повітря.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що впливають на травну систему та метаболізм. Проносні засоби в клізмах.

Код АТХ A06AG11.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Мікролакс® чинить хімічну та механічну дію. Натрію цитрат витісняє зв’язану воду, яка міститься в калових масах. Завдяки сорбіту розчину, що кристалізується, дія натрію цитрату щодо витіснення води посилюється. Натрію лаурилсульфоацетат є нетоксичним зволожуючим агентом, що не викликає подразнення. Він полегшує проникнення розчину ректального в кал. Цей процес сприяє розрідженню калових мас та дає можливість пацієнту, який страждає запором, здійснити акт дефекації впродовж декількох хвилин, зазвичай від 5 до 20 хвилин. Процес витіснення зв’язаної води хімічним та механічним шляхами називається пептизацією. Збільшення кількості води за рахунок пептизації та розрідження сприяє пом’якшенню калових мас та полегшує випорожнення кишечнику.

Клінічні характеристики.

Показання.

Запори (короткострокове застосування), а також захворювання, що вимагають полегшення дефекації.

Для випорожнення кишечнику при проведенні діагностичних та терапевтичних заходів в ділянці прямої кишки.

Протипоказання.

  • Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин, що входять до складу препарату;
  • кишкова непрохідність;
  • діагностування спадкової непереносимості фруктози (непереносимості певного виду цукру).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дослідження взаємодії препарату Мікролакс® з іншими лікарськими засобами не проводилися.

Так як Мікролакс® містить сорбіт, не рекомендується його використовувати одночасно з іонообмінними смолами, які застосовуються перорально або ректально для лікування гіперкаліємії, через ризик розвитку кишкового некрозу.

Особливості застосування.

Сорбінова кислота може викликати подразнення слизової оболонки.

При тривалому збереженні симптомів слід звернутися до лікаря, а також уникати довгочасного застосування препарату.

Якщо вміст туби використовується лише частково, залишок розчину ректального необхідно утилізувати.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дослідження за участю вагітних жінок не проводилися. Оскільки препарат у разі його застосування відповідно до рекомендацій, найімовірніше, має тільки незначну системну абсорбцію, шкідливого впливу на здоров’я плода/новонародженого під час застосування препарату в період вагітності та годування груддю не очікується.

Невідомо, чи потрапляють натрію цитрат, натрію лаурилсульфоацетат та сорбіт у грудне молоко людини. У період годування груддю застосування препарату рекомендовано після консультації лікаря та оцінки ризику/користі для дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Невідомо.

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовують ректально.

Одну дозу препарату слід застосовувати за 5–20 хвилин до бажаного ефекту.

Дорослим та дітям віком від 3 років слід застосовувати вміст 1 туби мікроклізми з наконечником (5 мл), вводячи наконечник мікроклізми на всю довжину.

Новонародженим та дітям віком до 3 років слід застосовувати вміст 1 туби мікроклізми з наконечником (5 мл) та вводити наконечник мікроклізми на половину довжини (див. позначку на наконечнику туби).

Вказівка щодо застосування

Відломити пломбу на наконечнику туби.

Злегка надавити на тубу, щоб крапля препарату змастила кінчик наконечника мікроклізми для покращення процесу введення. Ввести наконечник мікроклізми на всю довжину (дітям до 3 років — на половину довжини) в пряму кишку.

Стискуючи тубу, повністю видавити її вміст. Вийняти наконечник, продовжуючи стискати тубу.

Діти.

Застосовують дітям від народження.

Передозування.

На даний момент про жоден випадок передозування не повідомлялося.

Побічні реакції.

Частота виникнення побічних реакцій визначається таким чином: дуже часті − ≥1/10; часті — від 1/100 до < 1/10; нечасті — від 1/1000 до <1/100; рідкі — від 1/10 000 до <1/1000; дуже рідкі − <1/10 000, частота невідома — на основі доступних даних частоту оцінити неможливо.

З боку імунної системи: частота невідома — реакції гіперчутливості (наприклад кропив’янка).

З боку шлунково-кишкового тракту: частота невідома — біль у животі, незначне печіння у ділянці анального отвору, рідке випорожнення.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 5 мл розчину ректального в тубі з наконечником. По 4 або по 12 туб з наконечниками, разом з інструкцією для медичного застосування в картонній коробці з маркуванням українською мовою.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

ФАМАР ОРЛЕАН / FAMAR ORLEANS.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

5 авеню де Консір, ОРЛЕАН СЕДЕКС 2, 45071, Франція/5 avenue de Concyr, ORLEANS CEDEX 2, 45071, France.

Заявник.

МакНіл Продактс Лімітед (McNeil Products Limited).

Місцезнаходження заявника.

Фаундейшн Парк, Роксбороу Вей, Мейденхед, Беркшир, СЛ6 3УГ, Велика Британія

(Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UG, United Kingdom).

Представник заявника.

ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна».

Місцезнаходження представника заявника.

02152, м. Київ, пр-т Павла Тичини, 1В, Україна

+38 (044) 498 0888

+38 (044) 498 7392

Дата додавання: 16.12.2019 р.

© Компендиум 2019

Ціни на МІКРОЛАКС® в містах України

Вінниця 136.68 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 111.6 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Вінниця, вул. Соборна, 26

Дніпро 127.57 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 103.6 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Дніпро, перехр. Європейська / Глинки, 8Б/12, тел.: +380563728095

Житомир 131.53 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 112.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Шухевича Романа, 9, тел.: +380412555057

Запоріжжя 122.41 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 103.6 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Запоріжжя, вул. Перемоги, 119

Івано-Франківск 137.41 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 103.6 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Івано-Франківськ, вул. Галицька, 139А, тел.: +380634602064

Київ 139.63 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 103.6 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Київ, просп. Голосіївський, 132, тел.: +380630355071

Кропивницький 131.77 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 112.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кропивницький, вул. Попова Космонавта, 9, тел.: +380630346068

Луцьк 142.7 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 113.15 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, просп. Соборності, 32, тел.: +380503755072

Львів 145.18 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 111.6 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Львів, просп. Шевченка Тараса, 16, тел.: +380322324621

Миколаїв 140.62 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 103.6 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Миколаїв, вул. Погранична, 246, тел.: +380634601950

Одеса 142.09 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 110.32 грн./уп.
«АПТЕКА АКС СОЦІАЛЬНА» Одеса, просп. Небесної Сотні, 10, тел.: +380487473236

Полтава 124.4 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 103.6 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Полтава, вул. Зіньківська, 6/1А, тел.: +380630355065

Рівне 142.66 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 107.8 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Рівне, вул. Князя Володимира, 109Б, тел.: +380362420455

Суми 132.9 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 110.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Горького Максима, 39, тел.: +380542631840

Тернопіль 134.17 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 103.6 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Тернопіль, просп. Злуки, 8, тел.: +380352437167

Ужгород 149.65 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 111.6 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 128.57 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 103.6 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Харків, пл. Захисників України, 7/8, тел.: +380634887673

Херсон 136.64 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 107.8 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Херсон, пл. Привокзальна, 1, тел.: +380552701250

Хмельницький 141.33 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 111.6 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Хмельницький, вул. Залізняка, 4/2, тел.: +380382779238

Черкаси 132.8 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 100.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Панченка Олексія, 7, тел.: +380472551570

Чернігів 131.8 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 111.6 грн./уп.
«ПЕРША СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернігів, вул. Незалежності, 15

Чернівці 143.88 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 103.6 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Чернівці, вул. Хотинська, 43, тел.: +380372587988

Developed by Maxim Levchenko