МІКРОЛАКС® (MICROLAX)

МакНіл Продактс Лімітед

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

розчин ректальний туба 5 мл з наконечником, № 4, 12Ціни в аптеках
№ UA/15636/01/01 від 01.12.2016 до 01.12.2021

ДІАГНОЗИ

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

МІКРОЛАКС®

(MICROLAX®)

Склад:

діючі речовини: натрію цитрат, натрію лаурилсульфоацетат 70%, сорбіту розчин 70%, що кристалізується;

1 мл розчину ректального містить: натрію цитрату 90 мг, натрію лаурилсульфоацетату 70% 12,9 мг, сорбіту розчину 70%, що кристалізується, 893 мг;

допоміжні речовини: кислота сорбінова, гліцерин, вода очищена.

Лікарська форма.

Розчин ректальний.

Основні фізико-хімічні властивості: в’язкий опалесцентний безбарвний розчин, що містить маленькі бульбашки повітря.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що впливають на травну систему та метаболізм. Проносні засоби в клізмах.

Код АТХ A06AG11.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Мікролакс® чинить хімічну та механічну дію. Натрію цитрат витісняє зв’язану воду, яка міститься в калових масах. Завдяки сорбіту розчину, що кристалізується, дія натрію цитрату щодо витіснення води посилюється. Натрію лаурилсульфоацетат є нетоксичним зволожуючим агентом, що не викликає подразнення. Він полегшує проникнення розчину ректального в кал. Цей процес сприяє розрідженню калових мас та дає можливість пацієнту, який страждає запором, здійснити акт дефекації впродовж декількох хвилин, зазвичай від 5 до 20 хвилин. Процес витіснення зв’язаної води хімічним та механічним шляхами називається пептизацією. Збільшення кількості води за рахунок пептизації та розрідження сприяє пом’якшенню калових мас та полегшує випорожнення кишечнику.

Клінічні характеристики.

Показання.

Запори (короткострокове застосування), а також захворювання, що вимагають полегшення дефекації.

Для випорожнення кишечнику при проведенні діагностичних та терапевтичних заходів в ділянці прямої кишки.

Протипоказання.

  • Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин, що входять до складу препарату;
  • кишкова непрохідність;
  • діагностування спадкової непереносимості фруктози (непереносимості певного виду цукру).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дослідження взаємодії препарату Мікролакс® з іншими лікарськими засобами не проводилися.

Так як Мікролакс® містить сорбіт, не рекомендується його використовувати одночасно з іонообмінними смолами, які застосовуються перорально або ректально для лікування гіперкаліємії, через ризик розвитку кишкового некрозу.

Особливості застосування.

Сорбінова кислота може викликати подразнення слизової оболонки.

При тривалому збереженні симптомів слід звернутися до лікаря, а також уникати довгочасного застосування препарату.

Якщо вміст туби використовується лише частково, залишок розчину ректального необхідно утилізувати.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дослідження за участю вагітних жінок не проводилися. Оскільки препарат у разі його застосування відповідно до рекомендацій, найімовірніше, має тільки незначну системну абсорбцію, шкідливого впливу на здоров’я плода/новонародженого під час застосування препарату в період вагітності та годування груддю не очікується.

Невідомо, чи потрапляють натрію цитрат, натрію лаурилсульфоацетат та сорбіт у грудне молоко людини. У період годування груддю застосування препарату рекомендовано після консультації лікаря та оцінки ризику/користі для дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Невідомо.

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовують ректально.

Одну дозу препарату слід застосовувати за 5–20 хвилин до бажаного ефекту.

Дорослим та дітям віком від 3 років слід застосовувати вміст 1 туби мікроклізми з наконечником (5 мл), вводячи наконечник мікроклізми на всю довжину.

Новонародженим та дітям віком до 3 років слід застосовувати вміст 1 туби мікроклізми з наконечником (5 мл) та вводити наконечник мікроклізми на половину довжини (див. позначку на наконечнику туби).

Вказівка щодо застосування

Відломити пломбу на наконечнику туби.

Злегка надавити на тубу, щоб крапля препарату змастила кінчик наконечника мікроклізми для покращення процесу введення. Ввести наконечник мікроклізми на всю довжину (дітям до 3 років — на половину довжини) в пряму кишку.

Стискуючи тубу, повністю видавити її вміст. Вийняти наконечник, продовжуючи стискати тубу.

Діти.

Застосовують дітям від народження.

Передозування.

На даний момент про жоден випадок передозування не повідомлялося.

Побічні реакції.

Частота виникнення побічних реакцій визначається таким чином: дуже часті − ≥1/10; часті — від 1/100 до < 1/10; нечасті — від 1/1000 до <1/100; рідкі — від 1/10 000 до <1/1000; дуже рідкі − <1/10 000, частота невідома — на основі доступних даних частоту оцінити неможливо.

З боку імунної системи: частота невідома — реакції гіперчутливості (наприклад кропив’янка).

З боку шлунково-кишкового тракту: частота невідома — біль у животі, незначне печіння у ділянці анального отвору, рідке випорожнення.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 5 мл розчину ректального в тубі з наконечником. По 4 або по 12 туб з наконечниками, разом з інструкцією для медичного застосування в картонній коробці з маркуванням українською мовою.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

ФАМАР ОРЛЕАН / FAMAR ORLEANS.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

5 авеню де Консір, ОРЛЕАН СЕДЕКС 2, 45071, Франція/5 avenue de Concyr, ORLEANS CEDEX 2, 45071, France.

Заявник.

МакНіл Продактс Лімітед (McNeil Products Limited).

Місцезнаходження заявника.

Фаундейшн Парк, Роксбороу Вей, Мейденхед, Беркшир, СЛ6 3УГ, Велика Британія

(Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UG, United Kingdom).

Представник заявника.

ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна».

Місцезнаходження представника заявника.

02152, м. Київ, пр-т Павла Тичини, 1В, Україна

+38 (044) 498 0888

+38 (044) 498 7392

Дата додавання: 02.03.2020 р.

© Компендиум 2019

Ціни на МІКРОЛАКС® в містах України

Вінниця 140.7 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 97.6 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Вінниця, вул. Київська, 45, тел.: +380800505911

Дніпро 132.67 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 97.6 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Дніпро, пров. Крушельницької, 6А, тел.: +380800505911

Житомир 128.17 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 97.6 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Житомир, вул. Київська, 7/4, тел.: +380800505911

Запоріжжя 138.06 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 97.6 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Запоріжжя, вул. Новокузнецька, 40А, тел.: +380800505911

Івано-Франківск 147.17 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 97.6 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКІ БУЛИ» Івано-Франківськ, вул. Мазепи Гетьмана, 1, тел.: +380800505911

Київ 158.25 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 97.6 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Київ, вул. Героїв Дніпра, 41К, тел.: +380800505911

Кропивницький 128.9 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 97.6 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кропивницький, вул. Преображенська, 4А, тел.: +380800505911

Луцьк 146.17 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 97.6 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКІ БУЛИ» Луцьк, просп. Соборності, 38, тел.: +380800505911

Львів 158.25 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 114.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Львів, вул. Пасічна, 70, тел.: +380800505911

Миколаїв 142.58 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 97.6 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Миколаїв, вул. Космонавтів, 142/5, тел.: +380800505911

Одеса 149.85 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 97.6 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Одеса, вул. Головатого Отамана, 161, тел.: +380800505911

Полтава 114.74 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 97.6 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Полтава, вул. Соборності, 78, тел.: +380800505911

Рівне 150.47 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 114.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Рівне, просп. Мира, 21, тел.: +380800505911

Суми 130.93 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 97.6 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Суми, вул. Набережна Ріки Стрілки, 6, тел.: +380800505911

Тернопіль 148.16 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 97.6 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Живова, 7, тел.: +380800505911

Ужгород 154.88 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 132.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. Линтура, 15

Харків 118.07 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 97.6 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Харків, вул. Світла, 19, тел.: +380800505911

Херсон 137.03 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 97.6 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Херсон, бульв. Мирний, 7, тел.: +380800505911

Хмельницький 150.29 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 97.6 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Кам'янецька, 80, тел.: +380800505911

Черкаси 131.24 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 97.6 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Черкаси, бульв. Шевченка Тараса, 345/10, тел.: +380800505911

Чернігів 133.33 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 97.6 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Чернігів, просп. Перемоги, 82, тел.: +380800505911

Чернівці 148.54 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 97.6 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Чернівці, вул. Головна, 41, тел.: +380800505911

Developed by Maxim Levchenko