МІКРОЛАКС® (MICROLAX)

МакНіл Продактс Лімітед

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

розчин ректальний туба 5 мл з наконечником, № 4, 12
Натрію цитрат
90 мг/мл
Натрію лаурилсульфоацетату 70%
12,9 мг/мл
Сорбіту розчин 70%, що кристалізується
893 мг/мл
№ UA/15636/01/01 від 01.12.2016 до 01.12.2021

ДІАГНОЗИ

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

МІКРОЛАКС® (MICROLAX)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Затверджено МОЗ Украiни від 2016-12-01 р. № 1299. Р.п. № UA/15636/01/01

Склад

діючі речовини: натрію цитрат, натрію лаурилсульфоацетат 70%, сорбіту розчин 70%, що кристалізується;

1 мл розчину ректального містить: натрію цитрату 90 мг, натрію лаурилсульфоацетату 70% 12,9 мг, сорбіту розчину 70%, що кристалізується, 893 мг;

допоміжні речовини: кислота сорбінова, гліцерин, вода очищена.

Лікарська форма

Розчин ректальний.

Основні фізико-хімічні властивості: в’язкий опалесцентний безбарвний розчин, що містить маленькі бульбашки повітря.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що впливають на травну систему та метаболізм. Проносні засоби в клізмах.

Код АТХ

A06AG11.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Мікролакс® чинить хімічну та механічну дію. Натрію цитрат витісняє зв’язану воду, яка міститься в калових масах. Завдяки сорбіту розчину, що кристалізується, дія натрію цитрату щодо витіснення води посилюється. Натрію лаурилсульфоацетат є нетоксичним зволожуючим агентом, що не викликає подразнення. Він полегшує проникнення розчину ректального в кал. Цей процес сприяє розрідженню калових мас та дає можливість пацієнту, який страждає запором, здійснити акт дефекації впродовж декількох хвилин, зазвичай від 5 до 20 хвилин. Процес витіснення зв’язаної води хімічним та механічним шляхами називається пептизацією. Збільшення кількості води за рахунок пептизації та розрідження сприяє пом’якшенню калових мас та полегшує випорожнення кишечнику.

Клінічні характеристики

Показання

Запори (короткострокове застосування), а також захворювання, що вимагають полегшення дефекації.

Для випорожнення кишечнику при проведенні діагностичних та терапевтичних заходів в ділянці прямої кишки.

Протипоказання

  • Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин, що входять до складу препарату;
  • кишкова непрохідність;
  • діагностування спадкової непереносимості фруктози (непереносимості певного виду цукру).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Дослідження взаємодії препарату Мікролакс® з іншими лікарськими засобами не проводилися.

Так як Мікролакс® містить сорбіт, не рекомендується його використовувати одночасно з іонообмінними смолами, які застосовуються перорально або ректально для лікування гіперкаліємії, через ризик розвитку кишкового некрозу.

Особливості застосування

Сорбінова кислота може викликати подразнення слизової оболонки.

При тривалому збереженні симптомів слід звернутися до лікаря, а також уникати довгочасного застосування препарату.

Якщо вміст туби використовується лише частково, залишок розчину ректального необхідно утилізувати.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дослідження за участю вагітних жінок не проводилися. Оскільки препарат у разі його застосування відповідно до рекомендацій, найімовірніше, має тільки незначну системну абсорбцію, шкідливого впливу на здоров’я плода/новонародженого під час застосування препарату в період вагітності та годування груддю не очікується.

Невідомо, чи потрапляють натрію цитрат, натрію лаурилсульфоацетат та сорбіт у грудне молоко людини. У період годування груддю застосування препарату рекомендовано після консультації лікаря та оцінки ризику/користі для дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Невідомо.

Спосіб застосування та дози

Препарат застосовують ректально.

Одну дозу препарату слід застосовувати за 5–20 хвилин до бажаного ефекту.

Дорослим та дітям віком від 3 років слід застосовувати вміст 1 туби мікроклізми з наконечником (5 мл), вводячи наконечник мікроклізми на всю довжину.

Новонародженим та дітям віком до 3 років слід застосовувати вміст 1 туби мікроклізми з наконечником (5 мл) та вводити наконечник мікроклізми на половину довжини (див. позначку на наконечнику туби).

Вказівка щодо застосування

Відломити пломбу на наконечнику туби.

Злегка надавити на тубу, щоб крапля препарату змастила кінчик наконечника мікроклізми для покращення процесу введення. Ввести наконечник мікроклізми на всю довжину (дітям до 3 років — на половину довжини) в пряму кишку.

Стискуючи тубу, повністю видавити її вміст. Вийняти наконечник, продовжуючи стискати тубу.

Діти.

Застосовують дітям від народження.

Передозування

На даний момент про жоден випадок передозування не повідомлялося.

Побічні реакції

Частота виникнення побічних реакцій визначається таким чином: дуже часті — ³1/10; часті — від ³1/100 до < 1/10; нечасті — від ³1/1000 до <1/100; рідкі — від ³1/10 000 до <1/1000; дуже рідкі — <1/10 000, частота невідома — на основі доступних даних частоту оцінити неможливо.

З боку імунної системи: частота невідома — реакції гіперчутливості (наприклад кропив’янка).

З боку шлунково-кишкового тракту: частота невідома — біль у животі, незначне печіння у ділянці анального отвору, рідке випорожнення.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 5 мл розчину ректального в тубі з наконечником. По 4 або по 12 туб з наконечниками в картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Фамар Орлеан/Famar Orleans.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

5 авеню де Консір, Орлеан, 45071, Франція/5 avenue de Concyr, Orleans, 45071, France.

Заявник

МакНіл Продактс Лімітед (McNeil Products Limited)

Місцезнаходження заявника

Фаундейшн Парк, Роксбороу Вей, Мейденхед, Беркшир, СЛ6 3УГ, Велика Британія

(Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UG, United Kingdom)

Представник заявника

ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна»

Місцезнаходження представника заявника

02152, м. Київ, пр-т Павла Тичини, 1В, Україна

+38 (044) 498 0888

+38 (044) 498 7392

Дата додавання: 10.09.2019 р. Версія для друку

Ціни на МІКРОЛАКС® в містах України

Вінниця 113.77 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 90.64 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Вінниця, вул. Пирогова, 9, тел.: +380800505911

Дніпро 115.45 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 90.64 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Дніпропетровськ, вул. Курчатова Академіка, 10А, тел.: +380800505911

Житомир 103.17 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 90.64 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Житомир, вул. Покровська, 151, тел.: +380800505911

Запоріжжя 119.05 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 90.64 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Запоріжжя, вул. Сєдова, 1, тел.: +380800505911

Івано-Франківск 114.36 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 90.64 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Івано-Франківськ, вул. Мазепи Гетьмана, 177, тел.: +380800505911

Київ 130.5 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 90.64 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Київ, вул. Лаврухіна, 9, тел.: +380800505911

Кропивницький 111.91 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 90.64 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Кіровоград, вул. Преображенська, 16Р, тел.: +380800505911

Луцьк 117.23 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 90.64 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Луцьк, просп. Волі, 5/1, тел.: +380800505911

Львів 130.32 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 90.64 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Львів, вул. Пасічна, 70, тел.: +380800505911

Миколаїв 119.92 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 90.64 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Миколаїв, просп. Центральний, 171/15, тел.: +380800505911

Одеса 129.23 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 101.1 грн./уп.
«FARMACIA» Одеса, вул. Малиновського Маршала, 57, тел.: +380482647676

Полтава 109.34 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 90.64 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Полтава, вул. Мазепи Івана, 49, тел.: +380800505911

Рівне 119.74 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 90.64 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Рівне, просп. Мира, 21, тел.: +380800505911

Суми 111.1 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 90.64 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Суми, вул. Кондратьєва Герасима, 181, тел.: +380800505911

Тернопіль 121.71 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 90.64 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Купчинского, 14В, тел.: +380800505911

Ужгород 126.81 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 110.46 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 98.54 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 90.64 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Покотилівка, вул. Незалежності, 58, тел.: +380800505911

Херсон 110.76 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 90.64 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Херсон, просп. Ушакова, 46, тел.: +380800505911

Хмельницький 123.9 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 90.64 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Кам'янецька, 80, тел.: +380800505911

Черкаси 112.82 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 90.64 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Черкаси, вул. Чорновола В'ячеслава, 53, тел.: +380800505911

Чернігів 116.81 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 90.64 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Чернігів, вул. Рокоссовського, 15, тел.: +380800505911

Чернівці 126.36 грн./уп.

МІКРОЛАКС® р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 103.6 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернівці, вул. Ентузіастів, 2А, тел.: +380372907068

Developed by Maxim Levchenko