МІКРОЛАКС® (MICROLAX)

Джонсон енд Джонсон

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

розчин ректальний туба 5 мл, з наконечником, №  1, №  4

Натрію цитрат 90 мг/мл
Натрію лаурилсульфоацетату 70% 12.9 мг/мл
Сорбіту розчин 70%, що кристалізується 893 мг/мл

№ UA/15636/01/01 від 01.12.2016 до 01.12.2021Без рецепту

ДІАГНОЗИ

Запор

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Затверджено МОЗ Украiни від 2016-12-01 р. № 1299. Р.п. № UA/15636/01/01

Склад

діючі речовини: натрію цитрат, натрію лаурилсульфоацетат 70%, сорбіту розчин 70%, що кристалізується;

1 мл розчину ректального містить: натрію цитрату 90 мг, натрію лаурилсульфоацетату 70% 12,9 мг, сорбіту розчину 70%, що кристалізується, 893 мг;

допоміжні речовини: кислота сорбінова, гліцерин, вода очищена.

Лікарська форма

Розчин ректальний.

Основні фізико-хімічні властивості: в’язкий опалесцентний безбарвний розчин, що містить маленькі бульбашки повітря.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що впливають на травну систему та метаболізм. Проносні засоби в клізмах.

Код АТХ

A06AG11.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Мікролакс® чинить хімічну та механічну дію. Натрію цитрат витісняє зв’язану воду, яка міститься в калових масах. Завдяки сорбіту розчину, що кристалізується, дія натрію цитрату щодо витіснення води посилюється. Натрію лаурилсульфоацетат є нетоксичним зволожуючим агентом, що не викликає подразнення. Він полегшує проникнення розчину ректального в кал. Цей процес сприяє розрідженню калових мас та дає можливість пацієнту, який страждає запором, здійснити акт дефекації впродовж декількох хвилин, зазвичай від 5 до 20 хвилин. Процес витіснення зв’язаної води хімічним та механічним шляхами називається пептизацією. Збільшення кількості води за рахунок пептизації та розрідження сприяє пом’якшенню калових мас та полегшує випорожнення кишечнику.

Клінічні характеристики

Показання

Запори (короткострокове застосування), а також захворювання, що вимагають полегшення дефекації.

Для випорожнення кишечнику при проведенні діагностичних та терапевтичних заходів в ділянці прямої кишки.

Протипоказання

  • Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин, що входять до складу препарату;
  • кишкова непрохідність;
  • діагностування спадкової непереносимості фруктози (непереносимості певного виду цукру).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Дослідження взаємодії препарату Мікролакс® з іншими лікарськими засобами не проводилися.

Так як Мікролакс® містить сорбіт, не рекомендується його використовувати одночасно з іонообмінними смолами, які застосовуються перорально або ректально для лікування гіперкаліємії, через ризик розвитку кишкового некрозу.

Особливості застосування

Сорбінова кислота може викликати подразнення слизової оболонки.

При тривалому збереженні симптомів слід звернутися до лікаря, а також уникати довгочасного застосування препарату.

Якщо вміст туби використовується лише частково, залишок розчину ректального необхідно утилізувати.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дослідження за участю вагітних жінок не проводилися. Оскільки препарат у разі його застосування відповідно до рекомендацій, найімовірніше, має тільки незначну системну абсорбцію, шкідливого впливу на здоров’я плода/новонародженого під час застосування препарату в період вагітності та годування груддю не очікується.

Невідомо, чи потрапляють натрію цитрат, натрію лаурилсульфоацетат та сорбіт у грудне молоко людини. У період годування груддю застосування препарату рекомендовано після консультації лікаря та оцінки ризику/користі для дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Невідомо.

Спосіб застосування та дози

Препарат застосовують ректально.

Одну дозу препарату слід застосовувати за 5–20 хвилин до бажаного ефекту.

Дорослим та дітям віком від 3 років слід застосовувати вміст 1 туби мікроклізми з наконечником (5 мл), вводячи наконечник мікроклізми на всю довжину.

Новонародженим та дітям віком до 3 років слід застосовувати вміст 1 туби мікроклізми з наконечником (5 мл) та вводити наконечник мікроклізми на половину довжини (див. позначку на наконечнику туби).

Вказівка щодо застосування

Відломити пломбу на наконечнику туби.

Злегка надавити на тубу, щоб крапля препарату змастила кінчик наконечника мікроклізми для покращення процесу введення. Ввести наконечник мікроклізми на всю довжину (дітям до 3 років — на половину довжини) в пряму кишку.

Стискуючи тубу, повністю видавити її вміст. Вийняти наконечник, продовжуючи стискати тубу.

Діти.

Застосовують дітям від народження.

Передозування

На даний момент про жоден випадок передозування не повідомлялося.

Побічні реакції

Частота виникнення побічних реакцій визначається таким чином: дуже часті — ³1/10; часті — від ³1/100 до < 1/10; нечасті — від ³1/1000 до <1/100; рідкі — від ³1/10 000 до <1/1000; дуже рідкі — <1/10 000, частота невідома — на основі доступних даних частоту оцінити неможливо.

З боку імунної системи: частота невідома — реакції гіперчутливості (наприклад кропив’янка).

З боку шлунково-кишкового тракту: частота невідома — біль у животі, незначне печіння у ділянці анального отвору, рідке випорожнення.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 5 мл розчину ректального в тубі з наконечником. По 4 або по 12 туб з наконечниками в картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Фамар Орлеан/Famar Orleans.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

5 авеню де Консір, Орлеан, 45071, Франція/5 avenue de Concyr, Orleans, 45071, France.

Заявник

МакНіл Продактс Лімітед (McNeil Products Limited)

Місцезнаходження заявника

Фаундейшн Парк, Роксбороу Вей, Мейденхед, Беркшир, СЛ6 3УГ, Велика Британія

(Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UG, United Kingdom)

Представник заявника

ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна»

Місцезнаходження представника заявника

02152, м. Київ, пр-т Павла Тичини, 1В, Україна

+38 (044) 498 0888

+38 (044) 498 7392

Дата додавання: 22.05.2019 р. Версія для друку

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на МІКРОЛАКС® в містах України

Вінниця 113.64 грн./уп.

р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 102.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Вінниця, вул. Пирогова, 27, тел.: +380504003413

Дніпро 113.87 грн./уп.

р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 99.2 грн./уп.
«АННУШКА» Дніпропетровськ, вул. Калинова, 9А, тел.: +380567859690

Житомир 109.67 грн./уп.

р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 102.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Житомир, вул. Велика Бердичівська, 67

Запоріжжя 113.93 грн./уп.

р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 102.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Запоріжжя, вул. Новокузнецька, 20

Івано-Франківск 113.2 грн./уп.

р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 102.2 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Івано-Франківськ, вул. Мазепи Гетьмана, 177, тел.: +380342591403

Київ 122.13 грн./уп.

р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 99 грн./уп.
«АННУШКА» Київ, вул. Пітерська, 2, тел.: +380442423542

Кропивницький 114.62 грн./уп.

р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 102.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Пашутинська, 69А, тел.: +380503029167

Луцьк 113.61 грн./уп.

р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 102.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Луцьк, просп. Грушевського, 22Б, тел.: +380503177304

Львів 120.13 грн./уп.

р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 96.3 грн./уп.
«ПУЛЬС» Львів, вул. Садова, 2А, тел.: +380322453431

Миколаїв 116.52 грн./уп.

р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 102.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Миколаїв, просп. Центральний, 148А/2

Одеса 116.68 грн./уп.

р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 100.9 грн./уп.
«FARMACIA» Одеса, вул. Малиновського Маршала, 57, тел.: +380482647676

Полтава 110.97 грн./уп.

р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 102.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Полтава, вул. 23-го Вересня, 9

Рівне 117.43 грн./уп.

р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 102.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Рівне, вул. Соборна, 336, тел.: +380503097681

Суми 117.09 грн./уп.

р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 102.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Суми, вул. Кооперативна, 1

Тернопіль 117.19 грн./уп.

р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 102.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Живова, 7, тел.: +380503097955

Ужгород 122.4 грн./уп.

р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 103.41 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 105.64 грн./уп.

р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 102.2 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Покотилівка, вул. Незалежності, 58

Херсон 114.09 грн./уп.

р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 102.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Херсон, вул. Гончара Олеся, 19

Хмельницький 120.03 грн./уп.

р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 102.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Кам'янецька, 80

Черкаси 115.55 грн./уп.

р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 102.2 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Черкаси, вул. Смілянська, 40

Чернігів 117.17 грн./уп.

р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 102.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Чернігів, вул. Музична, 2

Чернівці 120.41 грн./уп.

р-н ректальн. туба 5 мл № 4, McNeil Products Limited ..... 103.41 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372907069

Developed by Maxim Levchenko