ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ суспензія оральна

Санофі

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл, № 10, № 20

Затверджено МОЗ Украiни від 2016-11-24 р. № 1275. Р.п. № UA/15608/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад

діюча речовина: спори полірезистентного штаму Bacillus clausii;

1 флакон по 5 мл містить спори полірезистентного штаму Bacillus clausii 4х109;

допоміжна речовина: вода очищена.

Лікарська форма

Суспензія оральна.

Основні фізико-хімічні властивості: білувата опалесцентна рідина.

Фармакотерапевтична група

Антидіарейні мікробні препарати.

Код АТХ A07 FA.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Препарат Ентерожерміна® Форте — суспензія спор Bacillus clausii, які зазвичай присутні в кишечнику та не проявляють патогенної активності.

Завдяки дії Bacillus clausii препарат відновлює мікрофлору кишечника, змінену в результаті порушень мікробної флори різної етіології. Крім того, завдяки здатності Bacillus clausii синтезувати різні вітаміни, особливо групи В, препарат сприяє корекції дисвітамінозу, спричиненого застосуванням антибіотиків або хіміотерапевтичних препаратів. Завдяки метаболічній активності Bacillus clausii застосування препарату дає змогу досягти неспецифічного антигенного та антитоксичного ефекту.

Завдяки високій резистентності до хімічних і фізичних агентів спори Bacillus clausii проходять неушкодженими крізь бар'єр шлункового соку в кишечний тракт, де вони перетворюються в метаболічно активні вегетативні клітини.

Фармакокінетика.

Немає даних.

Клінічні характеристики

Показання

Лікування та профілактика дисбактеріозу кишечнику та пов'язаного з ним ендогенного дисвітамінозу.

Допоміжна терапія, спрямована на відновлення нормальної мікрофлори кишечнику, що порушується під час лікування антибіотиками або хіміотерапевтичними препаратами.

Гострі та хронічні шлунково-кишкові захворювання у немовлят, пов'язані з інтоксикацією або дисбактеріозом кишечнику та дисвітамінозом.

Протипоказання

Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.

Особливі заходи безпеки.

У флаконах з препаратом Ентерожерміна® Форте можлива наявність видимих часточок, що утворюються внаслідок агрегації спор Bacillus clausii та не свідчать про те, що препарат зазнав будь-яких змін.

Перед застосуванням флакон слід струсити.

Препарат має високий ступінь гетерологічної резистентності до антибіотиків, що дає змогу застосовувати його як для профілактики зміни мікрофлори кишечнику, спричиненої селективною дією антибіотиків (особливо антибіотиків широкого спектра дії), так і для відновлення вже порушеного балансу мікрофлори кишечнику.

Препарат не взаємодіє з такими антибіотиками: пеніцилін при застосуванні не в комбінації з інгібіторами бета-лактамази, цефалоспорини (часткова резистентність у більшості випадків), тетрацикліни, макроліди, аміноглікозиди (за винятком гентаміцину і амікацину), хлорамфенікол, тіамфенікол, лінкоміцин, кліндаміцин, ізоніазид, циклосерин, новобіоцин, рифампіцин, налідиксова кислота і піпемідова кислота (проміжна резистентність), метронідазол.

Якщо препарат призначати одночасно з антибіотиками, його слід застосовувати між двома прийомами антибіотика.

Цей лікарський засіб призначений виключно для перорального застосування. Забороняється вводити препарат ін'єкційним або будь-яким іншим шляхом. Некоректне застосування цього лікарського засобу призводило до виникнення важких анафілактичних реакцій, таких як анафілактичний шок.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Досліджень із вивчення взаємодії не проводилося.

Особливості застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Протипоказань щодо застосування препарату в період вагітності або годування груддю немає.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Ентерожерміна® Форте не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Спосіб застосування та дози

Вміст флакона приймають без розведення або розводять у воді чи інших напоях (наприклад, у молоці, чаї або в апельсиновому соку). Цей лікарський засіб призначений лише для перорального застосування. Не вводити парентерально і не застосовувати іншим способом.

Доза для дорослих: 5 мл (1 флакон) на добу.

Діти. Препарат можна застосовувати дітям віком від 28 днів. Препарат застосовують немовлятам і дітям у дозі 5 мл (1 флакон) на добу.

Термін лікування встановлює лікар залежно від стану пацієнта та перебігу захворювання:

Лікування та профілактика дисбактеріозу кишечнику та пов'язаного з ним ендогенного дисвітамінозу — 5–7 днів;

Допоміжна терапія, спрямована на відновлення нормальної мікрофлори кишечнику, що порушується під час лікування антибіотиками або хіміотерапевтичними препаратами — протягом антибіотикотерапії (у середньому 5–10 днів);

Гострі та хронічні шлунково-кишкові захворювання у немовлят, пов'язані з інтоксикацією або дисбактеріозом кишечнику та дисвітамінозом — гострі — 5–7 днів, хронічні — до 30 днів.

Передозування

Про випадки передозування не повідомлялося.

Побічні реакції

Розлади з боку шкіри та підшкірних тканин:

Частота невідома: реакції гіперчутливості, в тому числі висипання, та кропив'янки та ангіоневротичний набряк.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції

Дуже важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції, що виникли після реєстрації препарату, оскільки це дозволяє постійно відстежувати співвідношення користь/ризик цього лікарського засобу.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі нижче 30 ºС.

Щоб уникнути забруднення суспензії, не слід відкривати флакон заздалегідь.

Упаковка

№ 10; № 20 (10х2): по 5 мл у флаконі; по 10 флаконів, з'єднаних між собою поліетиленовою перемичкою, у касеті; по 1 або 2 касети в картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Санофі С.п.А.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Вьяле Еуропа, 11 — 21040 Оріджьо (VA), Італія.

Дата додавання: 10.07.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ суспензія оральна в містах України

Вінниця 255.02 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 216.5 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Вінниця, вул. Пирогова, 9, тел.: +380503177305

Дніпро 244.02 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 206.65 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЧНОЇ АКАДЕМІЇ» Дніпропетровськ, просп. Гагаріна Юрія, 8А, тел.: +380563769472

Житомир 235.14 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 208.55 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Київська, 52, тел.: +380412463046

Запоріжжя 246.32 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 224.8 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Запоріжжя, вул. Сєдова, 1, тел.: +380612804403

Івано-Франківск 250.38 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 207.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 256.24 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 173.076923 грн./уп.
«ФАРМАЦІЯ» Київ, вул. Вербицького Архітектора, 5, тел.: +380445026184

Кропивницький 250.36 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 224.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Полтавська, 81А, тел.: +380503097952

Луцьк 244.07 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 227.54 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, вул. Крилова, 4/1, тел.: +380332724117

Львів 254.88 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 217.5 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Сихівська, 22, тел.: +380322975589

Миколаїв 253.69 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 226.86 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Миколаїв, вул. Чкалова, 91А, тел.: +380512769961

Одеса 228.39 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 190 грн./уп.
«FARMACIA» Фонтанка, дорога Південна, 101А, тел.: +380487965291

Полтава 258.11 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 224.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Полтава, вул. Європейська, 35, тел.: +380503026037

Рівне 249.82 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 220.75 грн./уп.
«АВК ФАРМ» Рівне, вул. Шевченка Тараса, 18, тел.: +380362262963

Суми 240.85 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 208.9 грн./уп.
«НИЗЬКІ ЦІНИ» Суми, вул. Петропавлівська, 72

Тернопіль 259.28 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 224.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Живова, 7, тел.: +380503097955

Ужгород 255.42 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 241.15 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, вул. Капушанська, 15А, тел.: +380312614451

Харків 249.18 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 220.6 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Харків, проїзд Стадіонний, 11/2

Херсон 250.42 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 226.86 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Херсон, вул. Привокзальна, 1, тел.: +380552701250

Хмельницький 246.12 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 217.45 грн./уп.
«СВК ФАРМ» Хмельницький, вул. Повстанська, 42/2, тел.: +380685465101

Черкаси 246.85 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 220.5 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Черкаси, вул. Сумгаїтська, 24/3

Чернігів 254.04 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 224.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Чернігів, просп. Перемоги, 82, тел.: +380503177292

Чернівці 254.19 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 227.71 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернівці, вул. Ентузіастів, 2А, тел.: +380372907068