ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ

Санофі

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл, №  10

Спори полірезистентного штамму Bacillus clausii 4 млрд

№ UA/15608/01/01 від 24.11.2016 до 01.09.2020Без рецептуC

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Затверджено МОЗ Украiни від 2016-11-24 р. № 1275. Р.п. № UA/15608/01/01

Склад

діюча речовина: спори полірезистентного штаму Bacillus clausii;

1 флакон по 5 мл містить спори полірезистентного штаму Bacillus clausii 4х109;

допоміжна речовина: вода очищена.

Лікарська форма

Суспензія оральна.

Основні фізико-хімічні властивості: білувата опалесцентна рідина.

Фармакотерапевтична група

Антидіарейні мікробні препарати.

Код АТХ A07 FA.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Препарат Ентерожерміна® Форте — суспензія спор Bacillus clausii, які зазвичай присутні в кишечнику та не проявляють патогенної активності.

Завдяки дії Bacillus clausii препарат відновлює мікрофлору кишечника, змінену в результаті порушень мікробної флори різної етіології. Крім того, завдяки здатності Bacillus clausii синтезувати різні вітаміни, особливо групи В, препарат сприяє корекції дисвітамінозу, спричиненого застосуванням антибіотиків або хіміотерапевтичних препаратів. Завдяки метаболічній активності Bacillus clausii застосування препарату дає змогу досягти неспецифічного антигенного та антитоксичного ефекту.

Завдяки високій резистентності до хімічних і фізичних агентів спори Bacillus clausii проходять неушкодженими крізь бар'єр шлункового соку в кишечний тракт, де вони перетворюються в метаболічно активні вегетативні клітини.

Фармакокінетика.

Немає даних.

Клінічні характеристики

Показання

Лікування та профілактика дисбактеріозу кишечнику та пов'язаного з ним ендогенного дисвітамінозу.

Допоміжна терапія, спрямована на відновлення нормальної мікрофлори кишечнику, що порушується під час лікування антибіотиками або хіміотерапевтичними препаратами.

Гострі та хронічні шлунково-кишкові захворювання у немовлят, пов'язані з інтоксикацією або дисбактеріозом кишечнику та дисвітамінозом.

Протипоказання

Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.

Особливі заходи безпеки.

У флаконах з препаратом Ентерожерміна® Форте можлива наявність видимих часточок, що утворюються внаслідок агрегації спор Bacillus clausii та не свідчать про те, що препарат зазнав будь-яких змін.

Перед застосуванням флакон слід струсити.

Препарат має високий ступінь гетерологічної резистентності до антибіотиків, що дає змогу застосовувати його як для профілактики зміни мікрофлори кишечнику, спричиненої селективною дією антибіотиків (особливо антибіотиків широкого спектра дії), так і для відновлення вже порушеного балансу мікрофлори кишечнику.

Препарат не взаємодіє з такими антибіотиками: пеніцилін при застосуванні не в комбінації з інгібіторами бета-лактамази, цефалоспорини (часткова резистентність у більшості випадків), тетрацикліни, макроліди, аміноглікозиди (за винятком гентаміцину і амікацину), хлорамфенікол, тіамфенікол, лінкоміцин, кліндаміцин, ізоніазид, циклосерин, новобіоцин, рифампіцин, налідиксова кислота і піпемідова кислота (проміжна резистентність), метронідазол.

Якщо препарат призначати одночасно з антибіотиками, його слід застосовувати між двома прийомами антибіотика.

Цей лікарський засіб призначений виключно для перорального застосування. Забороняється вводити препарат ін'єкційним або будь-яким іншим шляхом. Некоректне застосування цього лікарського засобу призводило до виникнення важких анафілактичних реакцій, таких як анафілактичний шок.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Досліджень із вивчення взаємодії не проводилося.

Особливості застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Протипоказань щодо застосування препарату в період вагітності або годування груддю немає.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Ентерожерміна® Форте не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Спосіб застосування та дози

Вміст флакона приймають без розведення або розводять у воді чи інших напоях (наприклад, у молоці, чаї або в апельсиновому соку). Цей лікарський засіб призначений лише для перорального застосування. Не вводити парентерально і не застосовувати іншим способом.

Доза для дорослих: 5 мл (1 флакон) на добу.

Діти. Препарат можна застосовувати дітям віком від 28 днів. Препарат застосовують немовлятам і дітям у дозі 5 мл (1 флакон) на добу.

Термін лікування встановлює лікар залежно від стану пацієнта та перебігу захворювання:

Лікування та профілактика дисбактеріозу кишечнику та пов'язаного з ним ендогенного дисвітамінозу — 5–7 днів;

Допоміжна терапія, спрямована на відновлення нормальної мікрофлори кишечнику, що порушується під час лікування антибіотиками або хіміотерапевтичними препаратами — протягом антибіотикотерапії (у середньому 5–10 днів);

Гострі та хронічні шлунково-кишкові захворювання у немовлят, пов'язані з інтоксикацією або дисбактеріозом кишечнику та дисвітамінозом — гострі — 5–7 днів, хронічні — до 30 днів.

Передозування

Про випадки передозування не повідомлялося.

Побічні реакції

Розлади з боку шкіри та підшкірних тканин:

Частота невідома: реакції гіперчутливості, в тому числі висипання, та кропив'янки та ангіоневротичний набряк.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції

Дуже важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції, що виникли після реєстрації препарату, оскільки це дозволяє постійно відстежувати співвідношення користь/ризик цього лікарського засобу.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі нижче 30 ºС.

Щоб уникнути забруднення суспензії, не слід відкривати флакон заздалегідь.

Упаковка

№ 10; № 20 (10х2): по 5 мл у флаконі; по 10 флаконів, з'єднаних між собою поліетиленовою перемичкою, у касеті; по 1 або 2 касети в картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Санофі С.п.А.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Вьяле Еуропа, 11 — 21040 Оріджьо (VA), Італія.

Дата додавання: 16.01.2019 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ в містах України

Вінниця 880.27 грн./уп.

сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 237.43 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Вінниця, вул. Соборна, 26

Дніпро 376.64 грн./уп.

сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 226.1 грн./уп.
«АННУШКА» Дніпропетровськ, вул. Калинова, 9А, тел.: +380567859690

Житомир 907.66 грн./уп.

сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 208 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Київська, 52, тел.: +380412463046

Запоріжжя 366.38 грн./уп.

сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 234.85 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Запоріжжя, вул. Ладозька, 14, тел.: +380612127223

Івано-Франківск 586.03 грн./уп.

сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 234.85 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Івано-Франківськ, вул. Стуса Василя, 13А, тел.: +380342722475

Київ 359.25 грн./уп.

сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 140.625 грн./уп.
«ФАРМАЦІЯ» Київ, просп. Маяковського, 73А, тел.: +380445302032

Кропивницький 1079.46 грн./уп.

сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 232.85 грн./уп.
«ІНКОПМАРК МЕДСЕРВІС» Кіровоград, вул. Героїв України, 26, тел.: +380522558598

Луцьк 544.91 грн./уп.

сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 230.89 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, вул. Крилова, 4/1, тел.: +380332724117

Львів 305.35 грн./уп.

сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 212.75 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Сихівська, 22, тел.: +380322975589

Миколаїв 463.67 грн./уп.

сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 234.6 грн./уп.
«ПОЛІМЕД» Миколаїв, просп. Героїв України, 103/1

Одеса 276.01 грн./уп.

сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 217.93 грн./уп.
«FARMACIA» Одеса, вул. Малиновського Маршала, 57, тел.: +380482647676

Полтава 1443.62 грн./уп.

сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 234.85 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Полтава, вул. Великотирнівська, 35/2, тел.: +380532611201

Рівне 645.16 грн./уп.

сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 234.85 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Рівне, вул. Князя Романа, 3, тел.: +380362242039

Суми 710.17 грн./уп.

сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 234.85 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Суми, пров. Терезова, 1, тел.: +380542770684

Тернопіль 615.83 грн./уп.

сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 237.43 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Тернопіль, вул. 15-го Квітня, 4, тел.: +380352405809

Ужгород 263.35 грн./уп.

сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 237.43 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 1700.26 грн./уп.

сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 234.85 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Харків, вул. Героїв Праці, 17, тел.: +380577786885

Херсон 1058.81 грн./уп.

сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 236.35 грн./уп.
«БУДЕМО ЗДОРОВІ РАЗОМ» Херсон, просп. Ушакова, 79, тел.: +380634168034

Хмельницький 440.39 грн./уп.

сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 242.5 грн./уп.
«D.S.» Хмельницький, вул. Проскурівська, 1

Черкаси 764.3 грн./уп.

сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 234.85 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Черкаси, вул. Сумгаїтська, 24

Чернігів 773.81 грн./уп.

сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 237.43 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернігів, вул. Рокоссовського, 10, тел.: +380634602083

Чернівці 259.39 грн./уп.

сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 237.43 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372907069