ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ суспензія оральна

Санофі

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл, № 10, № 20

Затверджено МОЗ Украiни від 2016-11-24 р. № 1275. Р.п. № UA/15608/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад

діюча речовина: спори полірезистентного штаму Bacillus clausii;

1 флакон по 5 мл містить спори полірезистентного штаму Bacillus clausii 4х109;

допоміжна речовина: вода очищена.

Лікарська форма

Суспензія оральна.

Основні фізико-хімічні властивості: білувата опалесцентна рідина.

Фармакотерапевтична група

Антидіарейні мікробні препарати.

Код АТХ A07 FA.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Препарат Ентерожерміна® Форте — суспензія спор Bacillus clausii, які зазвичай присутні в кишечнику та не проявляють патогенної активності.

Завдяки дії Bacillus clausii препарат відновлює мікрофлору кишечника, змінену в результаті порушень мікробної флори різної етіології. Крім того, завдяки здатності Bacillus clausii синтезувати різні вітаміни, особливо групи В, препарат сприяє корекції дисвітамінозу, спричиненого застосуванням антибіотиків або хіміотерапевтичних препаратів. Завдяки метаболічній активності Bacillus clausii застосування препарату дає змогу досягти неспецифічного антигенного та антитоксичного ефекту.

Завдяки високій резистентності до хімічних і фізичних агентів спори Bacillus clausii проходять неушкодженими крізь бар'єр шлункового соку в кишечний тракт, де вони перетворюються в метаболічно активні вегетативні клітини.

Фармакокінетика.

Немає даних.

Клінічні характеристики

Показання

Лікування та профілактика дисбактеріозу кишечнику та пов'язаного з ним ендогенного дисвітамінозу.

Допоміжна терапія, спрямована на відновлення нормальної мікрофлори кишечнику, що порушується під час лікування антибіотиками або хіміотерапевтичними препаратами.

Гострі та хронічні шлунково-кишкові захворювання у немовлят, пов'язані з інтоксикацією або дисбактеріозом кишечнику та дисвітамінозом.

Протипоказання

Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.

Особливі заходи безпеки.

У флаконах з препаратом Ентерожерміна® Форте можлива наявність видимих часточок, що утворюються внаслідок агрегації спор Bacillus clausii та не свідчать про те, що препарат зазнав будь-яких змін.

Перед застосуванням флакон слід струсити.

Препарат має високий ступінь гетерологічної резистентності до антибіотиків, що дає змогу застосовувати його як для профілактики зміни мікрофлори кишечнику, спричиненої селективною дією антибіотиків (особливо антибіотиків широкого спектра дії), так і для відновлення вже порушеного балансу мікрофлори кишечнику.

Препарат не взаємодіє з такими антибіотиками: пеніцилін при застосуванні не в комбінації з інгібіторами бета-лактамази, цефалоспорини (часткова резистентність у більшості випадків), тетрацикліни, макроліди, аміноглікозиди (за винятком гентаміцину і амікацину), хлорамфенікол, тіамфенікол, лінкоміцин, кліндаміцин, ізоніазид, циклосерин, новобіоцин, рифампіцин, налідиксова кислота і піпемідова кислота (проміжна резистентність), метронідазол.

Якщо препарат призначати одночасно з антибіотиками, його слід застосовувати між двома прийомами антибіотика.

Цей лікарський засіб призначений виключно для перорального застосування. Забороняється вводити препарат ін'єкційним або будь-яким іншим шляхом. Некоректне застосування цього лікарського засобу призводило до виникнення важких анафілактичних реакцій, таких як анафілактичний шок.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Досліджень із вивчення взаємодії не проводилося.

Особливості застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Протипоказань щодо застосування препарату в період вагітності або годування груддю немає.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Ентерожерміна® Форте не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Спосіб застосування та дози

Вміст флакона приймають без розведення або розводять у воді чи інших напоях (наприклад, у молоці, чаї або в апельсиновому соку). Цей лікарський засіб призначений лише для перорального застосування. Не вводити парентерально і не застосовувати іншим способом.

Доза для дорослих: 5 мл (1 флакон) на добу.

Діти. Препарат можна застосовувати дітям віком від 28 днів. Препарат застосовують немовлятам і дітям у дозі 5 мл (1 флакон) на добу.

Термін лікування встановлює лікар залежно від стану пацієнта та перебігу захворювання:

Лікування та профілактика дисбактеріозу кишечнику та пов'язаного з ним ендогенного дисвітамінозу — 5–7 днів;

Допоміжна терапія, спрямована на відновлення нормальної мікрофлори кишечнику, що порушується під час лікування антибіотиками або хіміотерапевтичними препаратами — протягом антибіотикотерапії (у середньому 5–10 днів);

Гострі та хронічні шлунково-кишкові захворювання у немовлят, пов'язані з інтоксикацією або дисбактеріозом кишечнику та дисвітамінозом — гострі — 5–7 днів, хронічні — до 30 днів.

Передозування

Про випадки передозування не повідомлялося.

Побічні реакції

Розлади з боку шкіри та підшкірних тканин:

Частота невідома: реакції гіперчутливості, в тому числі висипання, та кропив'янки та ангіоневротичний набряк.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції

Дуже важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції, що виникли після реєстрації препарату, оскільки це дозволяє постійно відстежувати співвідношення користь/ризик цього лікарського засобу.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі нижче 30 ºС.

Щоб уникнути забруднення суспензії, не слід відкривати флакон заздалегідь.

Упаковка

№ 10; № 20 (10х2): по 5 мл у флаконі; по 10 флаконів, з'єднаних між собою поліетиленовою перемичкою, у касеті; по 1 або 2 касети в картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Санофі С.п.А.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Вьяле Еуропа, 11 — 21040 Оріджьо (VA), Італія.

Дата додавання: 17.07.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ суспензія оральна в містах України

Вінниця 249.01 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 216 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Вінниця, вул. Пирогова, 49, тел.: +380930436108

Дніпро 242.41 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 206.45 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЧНОЇ АКАДЕМІЇ» Дніпропетровськ, пл. Вокзальна, 1, тел.: +380562367919

Житомир 228.01 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 206.54 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Київська, 52, тел.: +380412463046

Запоріжжя 245.7 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 222.53 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Запоріжжя, вул. Бородинська, 20Б, тел.: +380612210414

Івано-Франківск 242.54 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 208.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 251.14 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 190 грн./уп.
«FARMACIA» Київ, просп. Тичини Павла, 1В, тел.: +380443900832

Кропивницький 243.42 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 211.5 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Добровольского, 22Б

Луцьк 242.97 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 224.3 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКІ БУЛИ» Луцьк, просп. Соборності, 38, тел.: +380503994911

Львів 248.75 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 214.3 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Симоненка Василя, 3, тел.: +380322645337

Миколаїв 243.27 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 211.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Миколаїв, вул. Космонавтів, 142/5

Одеса 242.92 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 190 грн./уп.
«АПТЕКА ГАЄВСЬКОГО» Одеса, вул. Єкатерининська, 5, тел.: +380487405849

Полтава 253.04 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 211.9 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Полтава, вул. Європейська, 17, тел.: +380633386918

Рівне 243.16 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 220.75 грн./уп.
«АВК ФАРМ» Рівне, вул. Шевченка Тараса, 18, тел.: +380362262963

Суми 235.22 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 211.5 грн./уп.
«НИЗЬКІ ЦІНИ» Суми, вул. Петропавлівська, 72

Тернопіль 251.38 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 217.7 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКІ БУЛИ» Тернопіль, вул. Руська, 21, тел.: +380683466565

Ужгород 254.26 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 222.53 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 244.24 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 207.7 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Харків, вул. Проскури Академіка, 5/7

Херсон 235.93 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 211.4 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Херсон, вул. Мира, 17

Хмельницький 238.75 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 215.75 грн./уп.
«СВК ФАРМ» Хмельницький, вул. Подільська, 73А, тел.: +380382703082

Черкаси 242.23 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 209.8 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Черкаси, вул. Сумгаїтська, 24/3

Чернігів 251.69 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 215.8 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Чернігів, вул. 1-го Травня, 167

Чернівці 252.15 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 222.53 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернівці, вул. Ентузіастів, 2А, тел.: +380372907068