ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ суспензія оральна

Санофі

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл, № 10

Спори полірезистентного штамму Bacillus clausii 4 млрд

№ UA/15608/01/01 від 24.11.2016 до 01.09.2020Без рецептуC

Затверджено МОЗ Украiни від 2016-11-24 р. № 1275. Р.п. № UA/15608/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад

діюча речовина: спори полірезистентного штаму Bacillus clausii;

1 флакон по 5 мл містить спори полірезистентного штаму Bacillus clausii 4х109;

допоміжна речовина: вода очищена.

Лікарська форма

Суспензія оральна.

Основні фізико-хімічні властивості: білувата опалесцентна рідина.

Фармакотерапевтична група

Антидіарейні мікробні препарати.

Код АТХ A07 FA.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Препарат Ентерожерміна® Форте — суспензія спор Bacillus clausii, які зазвичай присутні в кишечнику та не проявляють патогенної активності.

Завдяки дії Bacillus clausii препарат відновлює мікрофлору кишечника, змінену в результаті порушень мікробної флори різної етіології. Крім того, завдяки здатності Bacillus clausii синтезувати різні вітаміни, особливо групи В, препарат сприяє корекції дисвітамінозу, спричиненого застосуванням антибіотиків або хіміотерапевтичних препаратів. Завдяки метаболічній активності Bacillus clausii застосування препарату дає змогу досягти неспецифічного антигенного та антитоксичного ефекту.

Завдяки високій резистентності до хімічних і фізичних агентів спори Bacillus clausii проходять неушкодженими крізь бар'єр шлункового соку в кишечний тракт, де вони перетворюються в метаболічно активні вегетативні клітини.

Фармакокінетика.

Немає даних.

Клінічні характеристики

Показання

Лікування та профілактика дисбактеріозу кишечнику та пов'язаного з ним ендогенного дисвітамінозу.

Допоміжна терапія, спрямована на відновлення нормальної мікрофлори кишечнику, що порушується під час лікування антибіотиками або хіміотерапевтичними препаратами.

Гострі та хронічні шлунково-кишкові захворювання у немовлят, пов'язані з інтоксикацією або дисбактеріозом кишечнику та дисвітамінозом.

Протипоказання

Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.

Особливі заходи безпеки.

У флаконах з препаратом Ентерожерміна® Форте можлива наявність видимих часточок, що утворюються внаслідок агрегації спор Bacillus clausii та не свідчать про те, що препарат зазнав будь-яких змін.

Перед застосуванням флакон слід струсити.

Препарат має високий ступінь гетерологічної резистентності до антибіотиків, що дає змогу застосовувати його як для профілактики зміни мікрофлори кишечнику, спричиненої селективною дією антибіотиків (особливо антибіотиків широкого спектра дії), так і для відновлення вже порушеного балансу мікрофлори кишечнику.

Препарат не взаємодіє з такими антибіотиками: пеніцилін при застосуванні не в комбінації з інгібіторами бета-лактамази, цефалоспорини (часткова резистентність у більшості випадків), тетрацикліни, макроліди, аміноглікозиди (за винятком гентаміцину і амікацину), хлорамфенікол, тіамфенікол, лінкоміцин, кліндаміцин, ізоніазид, циклосерин, новобіоцин, рифампіцин, налідиксова кислота і піпемідова кислота (проміжна резистентність), метронідазол.

Якщо препарат призначати одночасно з антибіотиками, його слід застосовувати між двома прийомами антибіотика.

Цей лікарський засіб призначений виключно для перорального застосування. Забороняється вводити препарат ін'єкційним або будь-яким іншим шляхом. Некоректне застосування цього лікарського засобу призводило до виникнення важких анафілактичних реакцій, таких як анафілактичний шок.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Досліджень із вивчення взаємодії не проводилося.

Особливості застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Протипоказань щодо застосування препарату в період вагітності або годування груддю немає.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Ентерожерміна® Форте не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Спосіб застосування та дози

Вміст флакона приймають без розведення або розводять у воді чи інших напоях (наприклад, у молоці, чаї або в апельсиновому соку). Цей лікарський засіб призначений лише для перорального застосування. Не вводити парентерально і не застосовувати іншим способом.

Доза для дорослих: 5 мл (1 флакон) на добу.

Діти. Препарат можна застосовувати дітям віком від 28 днів. Препарат застосовують немовлятам і дітям у дозі 5 мл (1 флакон) на добу.

Термін лікування встановлює лікар залежно від стану пацієнта та перебігу захворювання:

Лікування та профілактика дисбактеріозу кишечнику та пов'язаного з ним ендогенного дисвітамінозу — 5–7 днів;

Допоміжна терапія, спрямована на відновлення нормальної мікрофлори кишечнику, що порушується під час лікування антибіотиками або хіміотерапевтичними препаратами — протягом антибіотикотерапії (у середньому 5–10 днів);

Гострі та хронічні шлунково-кишкові захворювання у немовлят, пов'язані з інтоксикацією або дисбактеріозом кишечнику та дисвітамінозом — гострі — 5–7 днів, хронічні — до 30 днів.

Передозування

Про випадки передозування не повідомлялося.

Побічні реакції

Розлади з боку шкіри та підшкірних тканин:

Частота невідома: реакції гіперчутливості, в тому числі висипання, та кропив'янки та ангіоневротичний набряк.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції

Дуже важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції, що виникли після реєстрації препарату, оскільки це дозволяє постійно відстежувати співвідношення користь/ризик цього лікарського засобу.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі нижче 30 ºС.

Щоб уникнути забруднення суспензії, не слід відкривати флакон заздалегідь.

Упаковка

№ 10; № 20 (10х2): по 5 мл у флаконі; по 10 флаконів, з'єднаних між собою поліетиленовою перемичкою, у касеті; по 1 або 2 касети в картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Санофі С.п.А.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Вьяле Еуропа, 11 — 21040 Оріджьо (VA), Італія.

Дата додавання: 06.11.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ суспензія оральна в містах України

Вінниця 268.6 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 221.6 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Вінниця, вул. Антонова, 40А, тел.: +380432605106

Дніпро 244.58 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 209.24 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЧНОЇ АКАДЕМІЇ» Дніпропетровськ, просп. Мануйлівський, 29, тел.: +380567601072

Житомир 244.5 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 208.31 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Київська, 7/4, тел.: +380673835310

Запоріжжя 250.79 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 221.6 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Запоріжжя, вул. Європейська, 5А, тел.: +380612287050

Івано-Франківск 249.35 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 218.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 267.04 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 215.45 грн./уп.
«АННУШКА» Київ, вул. Копилівська, 1/7, тел.: +380444681155

Кропивницький 258.28 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 226.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Велика Перспективна, 50

Луцьк 246.2 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 228.1 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Ківерці, вул. Соборності, 5А, тел.: +380503787121

Львів 274.56 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 214.6 грн./уп.
«ПУЛЬС» Львів, вул. Садова, 2А, тел.: +380322453431

Миколаїв 251.66 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 221.6 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Миколаїв, вул. Чкалова, 91А, тел.: +380512769961

Одеса 254.4 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 217.08 грн./уп.
«FARMACIA» Одеса, вул. Малиновського Маршала, 57, тел.: +380482647676

Полтава 265.89 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 220.43 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Полтава, вул. Мазепи Івана, 49, тел.: +380532692627

Рівне 255.76 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 220.75 грн./уп.
«АВК ФАРМ» Рівне, вул. Шевченка Тараса, 18, тел.: +380362262963

Суми 246.4 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 220.43 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Суми, вул. Кондратьєва Герасима, 181, тел.: +380542617307

Тернопіль 263.05 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 221.6 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернопіль, вул. Текстильна, 28Ч, тел.: +380352561257

Ужгород 256.53 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 231.6 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 263.77 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 220.43 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Харків, вул. Рибалка Маршала, 24/17, тел.: +380952382827

Херсон 260.62 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 221.6 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Херсон, вул. Привокзальна, 1, тел.: +380552701250

Хмельницький 251.84 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 222.65 грн./уп.
«СВК ФАРМ» Хмельницький, вул. Подільська, 73А, тел.: +380382703082

Черкаси 257.45 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 221.6 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Черкаси, вул. Дашковича Остафія, 19, тел.: +380472590164

Чернігів 266.88 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 231.6 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернігів, вул. Рокоссовського, 10, тел.: +380634602083

Чернівці 255.2 грн./уп.

ЕНТЕРОЖЕРМІНА® ФОРТЕ сусп. орал. 4 млрд фл. 5 мл № 10, Sanofi ..... 221.6 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Чернівці, вул. Головна, 200, тел.: +380372931378