СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ льодяники

КРКА

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

льодяники блістер, № 8, № 16, № 24, № 32, № 40

Затверджено МОЗ Украiни від 2016-09-21 р. № 989. Р.п. № UA/15458/02/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад

діючі речовини: бензидаміну гідрохлорид, цетилпіридинію хлорид;

1 льодяник містить 3 мг бензидаміну гідрохлориду та 1 мг цетилпіридинію хлориду;

допоміжні речовини: олія евкаліпту, левоментол, сукралоза, кислота лимонна безводна, ізомальт (тип М), діамантовий блакитний FCF (Е 133).

Лікарська форма

Льодяники.

Основні фізико-хімічні властивості:

круглі льодяники зі скошеними краями та нерівною поверхнею від блакитного до синього кольору з можливими білими плямами, нерівномірним забарвленням, бульбашками повітря та злегка зазубленими краями.

Фармакотерапевтична група

Препарати для горла. Антисептики.

Код АТХ R02A A20.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Механізм дії

Бензидаміну гідрохлорид — це нестероїдний протизапальний та знеболювальний засіб. Вважається, що механізм дії, пов'язаний з інґібуванням синтезу простагландинів і, отже, зі зменшенням ознак запалення (таких як біль, почервоніння, припухлість, жар). Бензидаміну гідрохлорид чинить також помірну місцеву знеболювальну дію.

Цетилпіридинію хлорид — це антисептичний засіб із групи четвертних сполук амонію. Він діє як катіонний детергент. Четвертні сполуки амонію зв'язуються з поверхнею бактеріальних клітин, проникають крізь неї та зв'язуються з цитоплазматичною мембраною мікроорганізму. У результаті зв'язування цитоплазматична мембрана мікробів збільшує проникність для низькомолекулярних інгредієнтів, головним чином іонів калію. Потім четвертні сполуки амонію проникають у клітину, порушуючи функції клітини і, таким чином, знищуючи її. Цетилпіридинію хлорид має широкий спектр протимікробної дії, а також протигрибкову активність (наприклад, проти Candida та Saccharomyces) та противірусну активність проти деяких вірусів з оболонкою. Найбільш вираженою є бактерицидна дія на грампозитивні бактерії (зокрема на Staphylococcus). Грамнегативні бактерії є помірно чутливими до цетилпіридинію хлориду, тоді як деякі штами Pseudomonas є відносно нечутливими.

Фармакокінетика.

Всмоктування

З двох активних речовин лише бензидамін абсорбується, тому фармакокінетична взаємодія на системному рівні не виникає.

Про всмоктування бензидаміну через слизову оболонку ротової порожнини і глотки свідчать кількості, виявлені в сироватці, які не є достатніми для отримання системного ефекту.

Розподіл

Об'єм розподілу препарату у формі льодяників та спрею є однаковим.

Виведення

Виведення відбувається, головним чином, з сечею, здебільшого у вигляді неактивних метаболітів. Період напіввиведення і системний кліренс є подібними у всіх лікарських форм препарату.

Клінічні характеристики

Показання.

Симптоматичне лікування інфекцій горла та ротової порожнини (фарингіти, ларингіти, гінгівіти, стани до і після видалення зубів тощо).

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якої допоміжної речовини.

Дитячий вік до 6 років.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Септолете® тотал не слід застосовувати одночасно з іншими антисептиками.

Не слід розсмоктувати льодяники разом з молоком через його здатність знижувати антисептичну активність цетилпіридинію хлориду.

Особливості застосування

Септолете® тотал не слід застосовувати більше 7 днів. За відсутності покращення протягом 3 днів слід проконсультуватися із лікарем.

Септолете® тотал не слід використовувати в поєднанні з аніонними сполуками, які присутні в зубних пастах (знижує ефективність цетилпіридинію), тому не рекомендується розсмоктувати льодяник безпосередньо до або після чищення зубів.

Не рекомендується застосовувати при наявності ран у роті через уповільнення загоєння внаслідок дії цетилпіридинію хлориду.

При тяжких інфекціях, що супроводжуються високою температурою, головним болем, блюванням, пацієнту необхідно звернутися до лікаря, особливо у тих випадках, коли стан не покращується протягом трьох днів.

Якщо пацієнт страждає на хронічний кашель або охриплість, слід проконсультуватися з лікарем.

Септолете® тотал містить ізомальт (E 953). Цей препарат не слід приймати пацієнтам із рідкісними спадковими порушеннями непереносимості галактози чи фруктози.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність

Через відсутність достатніх даних застосування препарату Септолете® тотал вагітним не рекомендується.

Період годування груддю

Невідомо, чи проникає лікарський засіб у грудне молоко, проте ризик для новонароджених та немовлят не може бути виключений. Рішення щодо припинення годування груддю або застосування Септолете® тотал потрібно приймати з урахуванням користі від грудного вигодовування для дитини та користі від терапії для жінки.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Септолете® тотал не впливає або має незначний вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Дорослим та дітям віком від 12 років рекомендовано застосовувати 3–4 льодяники на день шляхом повільного розсмоктування у ротовій порожнині кожні 3–6 годин.

Для людей літнього віку рекомендованою дозою є доза для дорослих.

Дітям віком від 6 до 12 років рекомендовано застосовувати 3 льодяники на день шляхом повільного розсмоктування у ротовій порожнині кожні 3–6 годин.

Не слід перевищувати рекомендовані дози.

Септолете® тотал можна застосовувати протягом 7 днів.

Спосіб застосування

Слід повільно розсмоктувати льодяник у ротовій порожнині.

Для отримання оптимального ефекту не слід розсмоктувати льодяник безпосередньо до або після чищення зубів.

Діти.

Застосування дітям віком до 6 років протипоказано, що зумовлено лікарською формою.

Діти віком 6–11 років застосовують цей лікарський засіб під наглядом дорослих.

Передозування

Через низькі концентрації обох активних речовин у складі препарату Септолете® тотал передозування неможливе при застосуванні у рекомендованих дозах.

Симптоми

Токсичними проявами передозування бензидаміну є збудження, судоми, пітливість, атаксія, тремор та блювання.

Ознаки та симптоми інтоксикації після прийому значних доз цетилпіридинію хлориду — нудота, блювання, задишка, ціаноз, асфіксія внаслідок паралічу дихальних м’язів, пригнічення ЦНС, артеріальна гіпотензія і кома. Летальна доза для людини становить приблизно 1–3 г (що перевищує максимальну добову дозу льодяників Септолете® тотал у 250–750 разів).

Лікування

Оскільки немає спеціального антидоту, лікування гострого передозування є симптоматичним.

Побічні реакції

Дуже часто ≥1/10;

часто ≥1/100 — <1/10;

нечасто ≥1/1000 — <1/100;

рідко ≥1/10000 — <1/1000;

дуже рідко <1/10000.

невідомо (не можна оцінити за наявними даними)

Система органів Рідко Дуже рідко Невідомо
З боку імунної системи реакції гіперчутливості
З боку органів дихання бронхоспазм ларингоспазм
З боку шлунково-кишкового тракту відчуття печіння у ротовій порожнині, сухість у роті подразнення у ротовій порожнині втрата чутливості слизової оболонки ротової порожнини
З боку шкіри та підшкірних тканин кропив'янка, фоточутливість

У разі появи будь-яких небажаних реакцій слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Для лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від дії світла. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 8 льодяників у блістері, по 1 або по 2, або по 3, або по 4, або по 5 блістерів у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

КРКА, д.д., Ново место, Словенія/KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія/Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.

Дата додавання: 28.01.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ льодяники в містах України

Вінниця 95.27 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ льодяники блістер № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 77.76 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Вінниця, просп. Юності, 20/73, тел.: +380503097875

Дніпро 93.61 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ льодяники блістер № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 83.65 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Дніпропетровськ, пл. Вокзальна, 2Б, тел.: +380562361150

Житомир 84.06 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ льодяники блістер № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 72.42 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Київська, 52, тел.: +380412463046

Запоріжжя 92.54 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ льодяники блістер № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 83.65 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Запоріжжя, просп. Соборний, 222, тел.: +380612120564

Івано-Франківск 96.12 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ льодяники блістер № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 77.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 101.44 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ льодяники блістер № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 74.48 грн./уп.
«САНІТАС» Київ, вул. Кибальчича Миколи, 19В, тел.: +380443324125

Кропивницький 91.76 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ льодяники блістер № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 83.65 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Кіровоград, вул. Вокзальна, 37/16, тел.: +380522249645

Луцьк 90.31 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ льодяники блістер № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 85.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 93.80 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ льодяники блістер № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 81.5 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Хімічна, 22

Миколаїв 92.59 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ льодяники блістер № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 85.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Курортна, 8, тел.: +380512404423

Одеса 99.48 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ льодяники блістер № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 83.1 грн./уп.
«АННУШКА» Одеса, вул. Преображенська, 28, тел.: +380487026001

Полтава 103.16 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ льодяники блістер № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 78.56 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Полтава, вул. Мазепи Івана, 49, тел.: +380532692627

Рівне 88.84 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ льодяники блістер № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 76.28 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Рівне, вул. Соборна, 192Д, тел.: +380503025545

Суми 87.62 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ льодяники блістер № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 78.56 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Суми, вул. Кондратьєва Герасима, 181, тел.: +380542617307

Тернопіль 96.76 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ льодяники блістер № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 85.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 4, тел.: +380352423685

Ужгород 96.63 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ льодяники блістер № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 85.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 101.96 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ льодяники блістер № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 77.02 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Пісочин, в'їзд Набережний, 7

Херсон 88.92 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ льодяники блістер № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 85.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. Святих Кирила і Мефодія, 19, тел.: +380552380948

Хмельницький 91.60 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ льодяники блістер № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 73.26 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Пілотська, 1, тел.: +380503433346

Черкаси 89.15 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ льодяники блістер № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 85.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Нижня Горова, 98, тел.: +380472721043

Чернігів 90.63 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ льодяники блістер № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 75.86 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Чорновола В'ячеслава, 13, тел.: +380462674859

Чернівці 92.61 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ льодяники блістер № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 85.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Головна, 178, тел.: +380372513610