СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ спрей (SEPTOLETE® TOTAL spray)

KRKA d.d. Novo Mesto

Склад і форма випуску

Ціни в аптеках
Бензидаміну гідрохлорид
1,5 мг/мл
Цетилпіридинію хлорид
5 мг/мл
№ UA/15458/01/01 від 21.09.2016 до 21.09.2021
Ціни в аптеках
Класифікація
Лікарські засоби
Дата додавання: 12.06.2021 р.
© Компендіум 2019

Інструкція МОЗ

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ спрей для ротової порожнини, KRKA d.d. Novo Mesto (Словенія)

Склад

діючі речовини: бензидаміну гідрохлорид, цетилпіридинію хлорид;

1 мл розчину містить 1,5 мг бензидаміну гідрохлориду та 5 мг цетилпіридинію хлориду;

допоміжні речовини: cпирт етиловий (96%), гліцерин, макроголгліцерол гідроксистеарат, натрію сахарин, олія м'яти перцевої, вода очищена.

Лікарська форма

Спрей для ротової порожнини, розчин.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від безбарвного до жовтуватого кольору.

Фармакотерапевтична група

Препарати для горла. Антисептики.

Код АТХ R02A A20.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Механізм дії

Бензидаміну гідрохлорид — це нестероїдний протизапальний та знеболювальний засіб. Вважається, що механізм дії пов'язаний з інґібуванням синтезу простагландинів і, отже, зі зменшенням ознак запалення (таких як біль, почервоніння, припухлість, жар). Бензидаміну гідрохлорид чинить також помірну місцеву знеболювальну дію.

Цетилпіридинію хлорид — це антисептичний засіб із групи четвертних сполук амонію. Він діє як катіонний детергент. Четвертні сполуки амонію зв'язуються з поверхнею бактеріальних клітин, проникають крізь неї та зв'язуються з цитоплазматичною мембраною мікроорганізму. У результаті зв'язування цитоплазматична мембрана мікробів збільшує проникність для низькомолекулярних інгредієнтів, головним чином іонів калію. Потім четвертні сполуки амонію проникають у клітину, порушуючи функції клітини і, таким чином, знищуючи її. Цетилпіридинію хлорид має широкий спектр протимікробної дії, а також протигрибкову активність (наприклад, проти Candida та Saccharomyces) та противірусну активність проти деяких вірусів з оболонкою. Найбільш вираженою є бактерицидна дія на грампозитивні бактерії (зокрема на Staphylococcus). Грамнегативні бактерії є помірно чутливими до цетилпіридинію хлориду, тоді як деякі штами Pseudomonas є відносно нечутливими.

Фармакокінетика.

Всмоктування

З двох активних речовин лише бензидамін абсорбується, тому фармакокінетична взаємодія на системному рівні не виникає.

Про всмоктування бензидаміну через слизову оболонку ротової порожнини і глотки свідчать кількості, виявлені в сироватці, які не є достатніми для отримання системного ефекту.

Розподіл

Об'єм розподілу препарату у формі льодяників та спрею є однаковим.

Виведення

Виведення відбувається, головним чином, з сечею і здебільшого у вигляді неактивних метаболітів. Період напіввиведення і системний кліренс препарату є подібними у всіх лікарських формах.

Клінічні характеристики

Показання

Симптоматичне лікування інфекцій горла та ротової порожнини (фарингіти, ларингіти, гінгівіти, стани до і після видалення зубів тощо).

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якої допоміжної речовини.

Дитячий вік до 6 років.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Септолете® тотал не слід застосовувати одночасно з іншими антисептиками.

Особливості застосування

Септолете® тотал не слід застосовувати більше 7 днів. За відсутності покращення протягом 3 днів слід проконсультуватися із лікарем.

Септолете® тотал не слід використовувати в поєднанні з аніонними сполуками, які присутні в зубних пастах (знижує ефективність цетилпіридинію), тому не рекомендується застосовувати препарат безпосередньо до або після чищення зубів.

Не рекомендується застосовувати при наявності ран у роті через уповільнення загоєння внаслідок дії цетилпіридинію хлориду.

При тяжких інфекціях, що супроводжуються високою температурою, головним болем, блюванням, пацієнту необхідно звернутися до лікаря, особливо у тих випадках, коли стан не покращується протягом трьох днів.

Якщо пацієнт страждає на хронічний кашель або охриплість, слід проконсультуватися з лікарем.

Слід уникати прямого контакту спрею Септолете® тотал з очима, препарат не слід вдихати.

Цей лікарський засіб містить невелику кількість етанолу (алкоголю), менше 100 мг/дозу.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність

Через відсутність достатніх даних застосування препарату Септолете® тотал вагітним не рекомендується.

Період годування груддю.

Невідомо, чи проникає лікарський засіб у грудне молоко, проте ризик для новонароджених та немовлят не може бути виключений. Рішення щодо припинення годування груддю або застосування Септолете® тотал потрібно приймати з урахуванням користі від грудного вигодовування для дитини та користі від терапії для жінки.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Септолете® тотал не впливає або має незначний вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Дорослі та діти віком від 12 років: однією дозою є 1–2 натискання. Повторювати кожні 2 години 3–5 разів на день.

Пацієнтам літнього віку рекомендованою дозою є доза для дорослих.

Діти віком від 6 до 12 років: однією дозою є 1 натискання. Повторювати кожні 2 години 3–5 разів на день.

Для отримання оптимального ефекту не слід застосовувати засіб безпосередньо до або після чищення зубів.

Не слід перевищувати рекомендовані дози.

Септолете® тотал можна застосовувати протягом 7 днів.

Спосіб застосування

Перед першим застосуванням Септолете® тотал або якщо спрей не застосовували протягом тривалого періоду часу (принаймні 1 тиждень), слід натиснути на дозуючий пульверизатор кілька разів для отримання рівномірного розпилення.

Перед застосуванням слід зняти пластикову кришку.

Широко відкрити рот, насадку пульверизатора направити у напрямку горла та натиснути 1–2 рази. Затримати дихання під час розпилювання.  

Після кожного застосування слід закрити пульверизатор пластиковою кришкою.

При одноразовому натисненні вивільняється 0,1 мл розчину у вигляді спрею, що містить 0,15 мг бензидаміну гідрохлориду та 0,5 мг цетилпіридинію хлориду.

Діти.

Застосування дітям віком до 6 років протипоказано, що зумовлено лікарською формою.

Діти віком 6–11 років застосовують цей лікарський засіб під наглядом дорослих.

Передозування

Через низькі концентрації обох активних речовин у складі препарату Септолете® тотал передозування неможливе при застосуванні у рекомендованих дозах.

Симптоми

Токсичними проявами передозування бензидаміну є збудження, судоми, пітливість, атаксія, тремор та блювання.

Ознаки та симптоми інтоксикації після прийому значних доз цетилпіридинію хлориду — нудота, блювання, задишка, ціаноз, асфіксія внаслідок паралічу дихальних м’язів, пригнічення ЦНС, артеріальна гіпотензія і кома. Летальна доза для людини становить приблизно 1–3 грами (що перевищує максимальну добову дозу спрею Септолете® тотал у 200–600 разів).

Лікування

Оскільки немає спеціального антидоту, лікування гострого передозування є симптоматичним.

Побічні реакції

Дуже часто ≥1/10;

часто ≥1/100 — <1/10;

нечасто ≥1/1000 — <1/100;

рідко ≥1/10000 — <1/1000;

дуже рідко <1/10000.

невідомо (не можна оцінити за наявними даними)

Система органів Рідко Дуже рідко Невідомо
З боку імунної системи реакції гіперчутливості
З боку органів дихання бронхоспазм ларингоспазм
З боку шлунково-кишкового тракту відчуття печіння у ротовій порожнині, сухість у роті подразнення у ротовій порожнині втрата чутливості слизової оболонки ротової порожнини
З боку шкіри та підшкірних тканин кропив'янка, фоточутливість

У разі появи будь-яких небажаних реакцій слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Термін придатності

2 роки.

Після відкриття флакона препарат слід використати протягом 6 місяців.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

30 мл розчину у пластиковому флаконі із поліетилену високої щільності з дозуючим пульверизатором білого кольору та блакитною поліпропіленовою кришкою у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

КРКА, д.д., Ново место, Словенія/KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія/Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.

Діагнози, при яких застосовують СЕПТОЛЕТЕ ТОТАЛ спрей

Герпетична ангіна МКХ J03.8
Гостра респіраторна вірусна інфекція МКХ J06.9
Гострий ларингіт МКХ J04.0
Гострий фаринготонзиліт МКХ J03.9
Катаральний риніт МКХ J00
Стрептококовий фарингіт МКХ J03.0
Хронічний фарингіт МКХ J31.2

Рекомендовані аналоги СЕПТОЛЕТЕ ТОТАЛ спрей:

АНГІЛЕКС-ЗДОРОВ'Я
Здоров'я
АНГІЛЕКС-ЗДОРОВ'Я
розчин для ротової порожнини флакон 120 мл, № 1
АНГІЛЕКС-ЗДОРОВ'Я
спрей для ротової порожнини балон 30 мл, № 1
АНГІЛЕКС-ЗДОРОВ'Я
спрей для ротової порожнини флакон 50 мл, № 1
препарати, що застосовуються у разі захворювань горла
БЕТАЙОД ПЛЮС
Здоров'я
БЕТАЙОД ПЛЮС
спрей для ротової порожнини флакон 30 мл, № 1
БЕТАЙОД ПЛЮС
спрей для ротової порожнини флакон 50 мл, № 1
препарати, що застосовуються у разі захворювань горла
ГРИПОЦИТРОН ЛОР
Здоров'я
ГРИПОЦИТРОН ЛОР
спрей для ротової порожнини балон 30 мл, № 1
препарати, що застосовуються у разі захворювань горла
ІНГАЛІПТ-ЗДОРОВ'Я
Здоров'я
ІНГАЛІПТ-ЗДОРОВ'Я
спрей для ротової порожнини балон 30 мл, № 1
препарати, що застосовуються у разі захворювань горла
ІНГАЛІПТ-ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ
Здоров'я
ІНГАЛІПТ-ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ
спрей для ротової порожнини балон 30 мл, № 1
препарати, що застосовуються у разі захворювань горла
ІНГАЛІПТ-ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ З РОМАШКОЮ
Здоров'я
ІНГАЛІПТ-ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ З РОМАШКОЮ
спрей для ротової порожнини балон 30 мл, № 1
препарати, що застосовуються у разі захворювань горла
ІНГАЛІПТ-КМ
Стома
ІНГАЛІПТ-КМ
спрей балон 30 мл, № 1
препарати, що застосовуються у разі захворювань горла
ІНГАЛІПТ-Н
Мікрофарм
ІНГАЛІПТ-Н
спрей для ротової порожнини балон 30 г, № 1
препарати, що застосовуються у разі захворювань горла
ЙОДІКСОЛ
Мікрофарм
ЙОДІКСОЛ
спрей контейнер 30 г з механічним насосом і розпилювачем, № 1
препарати, що застосовуються у разі захворювань горла
ЙОКС-ТЕВА
Тева Україна
ЙОКС-ТЕВА
спрей для ротової порожнини флакон з механічним розпилювачем 30 мл, № 1
препарати, що застосовуються у разі захворювань горла
ЛІДОКСАН ЛИМОН
Sandoz
ЛІДОКСАН
льодяники 5 мг + 1 мг блістер, № 24
ЛІДОКСАН МЕНТОЛ
ЛІДОКСАН
льодяники 5 мг + 1 мг блістер, № 24
ЛІДОКСАН ЛИМОН СПРЕЙ
ЛІДОКСАН
спрей для ротової порожнини 2 мг/1 мл + 0,5 мг/1 мл флакон 30 мл, № 1
ЛІДОКСАН МЕНТОЛ СПРЕЙ
ЛІДОКСАН
спрей для ротової порожнини 2 мг/1 мл + 0,5 мг/1 мл флакон 30 мл, № 1
препарати, що застосовуються у разі захворювань горла
ЛОРАНГІН
Юніфарма
ЛОРАНГІН
спрей для ротової порожнини флакон 50 мл, № 1
ЛОРАНГІН
розчин для ротової порожнини флакон 120 мл, № 1
препарати, що застосовуються у разі захворювань горла
ЛОРОСАН
Біолік
ЛОРОСАН
спрей оромукозний 330 мг/мл флакон з насосом-дозатором з розпилювачем 30 мл, № 1
препарати, що застосовуються у разі захворювань горла
САНГІВА
Дарниця ФФ
САНГІВА
спрей для ротової порожнини флакон 50 мл насадка-розпилювач, № 1
САНГІВА
розчин для ротової порожнини флакон 100 мл з мірним стаканчиком, № 1
препарати, що застосовуються у разі захворювань горла
СТОПАНГІН
Тева Україна
СТОПАНГІН
спрей флакон 30 мл з розпилювачем, № 1
препарати, що застосовуються у разі захворювань горла
ТОНЗИЛЕКС
Червона зірка
ТОНЗИЛЕКС
спрей для ротової порожнини флакон зі спрей-насосом 50 мл з насадкою, № 1
препарати, що застосовуються у разі захворювань горла
ХЕПІЛОР
Фармак
ХЕПІЛОР
розчин для ротової порожнини флакон 100 мл, № 1
спрей для ротової порожнини флакон 20 мл, № 1
спрей для ротової порожнини флакон 50 мл, № 1
препарати, що застосовуються у разі захворювань горла
ХЛОРОФІЛІПТ
ДЗ ДНЦЛЗ
ХЛОРОФІЛІПТ
концентрат для розчину для ін'єкцій спиртовий 2,5 мг/мл ампула 2 мл в пачці, № 10
ХЛОРОФІЛІПТ
розчин олійний 20 мг/мл флакон 20 мл у коробці, № 1
ХЛОРОФІЛІПТ
розчин спиртовий 10 мг/мл флакон 100 мл, № 1
ХЛОРОФІЛІПТ
спрей контейнер 15 мл в пачці, № 1
ХЛОРОФІЛІПТ
таблетки 12,5 мг блістер, № 20
ХЛОРОФІЛІПТ
таблетки 12,5 мг блістер (20 таблеток в блистері), № 1
ХЛОРОФІЛІПТ
таблетки 25 мг блістер, № 20
ХЛОРОФІЛІПТ
таблетки 25 мг контейнер, № 40
антисептичні і дезінфікуючі засоби
geoapteka.ua
На нашому сайті застосовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращенняя роботи сайту. Продовжуючи, ви погоджуєтесь з застосуванням cookies.
Developed by Maxim Levchenko