СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ спрей для ротової порожнини

КРКА

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

спрей д/ротов. порожн. фл. з пульверизатором 30 мл, № 1

Затверджено МОЗ Украiни від 2016-09-21 р. № 989. Р.п. № UA/15458/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад

діючі речовини: бензидаміну гідрохлорид, цетилпіридинію хлорид;

1 мл розчину містить 1,5 мг бензидаміну гідрохлориду та 5 мг цетилпіридинію хлориду;

допоміжні речовини: cпирт етиловий (96%), гліцерин, макроголгліцерол гідроксистеарат, натрію сахарин, олія м'яти перцевої, вода очищена.

Лікарська форма

Спрей для ротової порожнини, розчин.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від безбарвного до жовтуватого кольору.

Фармакотерапевтична група

Препарати для горла. Антисептики.

Код АТХ R02A A20.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Механізм дії

Бензидаміну гідрохлорид — це нестероїдний протизапальний та знеболювальний засіб. Вважається, що механізм дії пов'язаний з інґібуванням синтезу простагландинів і, отже, зі зменшенням ознак запалення (таких як біль, почервоніння, припухлість, жар). Бензидаміну гідрохлорид чинить також помірну місцеву знеболювальну дію.

Цетилпіридинію хлорид — це антисептичний засіб із групи четвертних сполук амонію. Він діє як катіонний детергент. Четвертні сполуки амонію зв'язуються з поверхнею бактеріальних клітин, проникають крізь неї та зв'язуються з цитоплазматичною мембраною мікроорганізму. У результаті зв'язування цитоплазматична мембрана мікробів збільшує проникність для низькомолекулярних інгредієнтів, головним чином іонів калію. Потім четвертні сполуки амонію проникають у клітину, порушуючи функції клітини і, таким чином, знищуючи її. Цетилпіридинію хлорид має широкий спектр протимікробної дії, а також протигрибкову активність (наприклад, проти Candida та Saccharomyces) та противірусну активність проти деяких вірусів з оболонкою. Найбільш вираженою є бактерицидна дія на грампозитивні бактерії (зокрема на Staphylococcus). Грамнегативні бактерії є помірно чутливими до цетилпіридинію хлориду, тоді як деякі штами Pseudomonas є відносно нечутливими.

Фармакокінетика.

Всмоктування

З двох активних речовин лише бензидамін абсорбується, тому фармакокінетична взаємодія на системному рівні не виникає.

Про всмоктування бензидаміну через слизову оболонку ротової порожнини і глотки свідчать кількості, виявлені в сироватці, які не є достатніми для отримання системного ефекту.

Розподіл

Об'єм розподілу препарату у формі льодяників та спрею є однаковим.

Виведення

Виведення відбувається, головним чином, з сечею і здебільшого у вигляді неактивних метаболітів. Період напіввиведення і системний кліренс препарату є подібними у всіх лікарських формах.

Клінічні характеристики

Показання.

Симптоматичне лікування інфекцій горла та ротової порожнини (фарингіти, ларингіти, гінгівіти, стани до і після видалення зубів тощо).

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якої допоміжної речовини.

Дитячий вік до 6 років.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Септолете® тотал не слід застосовувати одночасно з іншими антисептиками.

Особливості застосування

Септолете® тотал не слід застосовувати більше 7 днів. За відсутності покращення протягом 3 днів слід проконсультуватися із лікарем.

Септолете® тотал не слід використовувати в поєднанні з аніонними сполуками, які присутні в зубних пастах (знижує ефективність цетилпіридинію), тому не рекомендується застосовувати препарат безпосередньо до або після чищення зубів.

Не рекомендується застосовувати при наявності ран у роті через уповільнення загоєння внаслідок дії цетилпіридинію хлориду.

При тяжких інфекціях, що супроводжуються високою температурою, головним болем, блюванням, пацієнту необхідно звернутися до лікаря, особливо у тих випадках, коли стан не покращується протягом трьох днів.

Якщо пацієнт страждає на хронічний кашель або охриплість, слід проконсультуватися з лікарем.

Слід уникати прямого контакту спрею Септолете® тотал з очима, препарат не слід вдихати.

Цей лікарський засіб містить невелику кількість етанолу (алкоголю), менше 100 мг/дозу.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність

Через відсутність достатніх даних застосування препарату Септолете® тотал вагітним не рекомендується.

Період годування груддю.

Невідомо, чи проникає лікарський засіб у грудне молоко, проте ризик для новонароджених та немовлят не може бути виключений. Рішення щодо припинення годування груддю або застосування Септолете® тотал потрібно приймати з урахуванням користі від грудного вигодовування для дитини та користі від терапії для жінки.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Септолете® тотал не впливає або має незначний вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Дорослі та діти віком від 12 років: однією дозою є 1–2 натискання. Повторювати кожні 2 години 3–5 разів на день.

Пацієнтам літнього віку рекомендованою дозою є доза для дорослих.

Діти віком від 6 до 12 років: однією дозою є 1 натискання. Повторювати кожні 2 години 3–5 разів на день.

Для отримання оптимального ефекту не слід застосовувати засіб безпосередньо до або після чищення зубів.

Не слід перевищувати рекомендовані дози.

Септолете® тотал можна застосовувати протягом 7 днів.

Спосіб застосування

Перед першим застосуванням Септолете® тотал або якщо спрей не застосовували протягом тривалого періоду часу (принаймні 1 тиждень), слід натиснути на дозуючий пульверизатор кілька разів для отримання рівномірного розпилення.

Перед застосуванням слід зняти пластикову кришку.

Широко відкрити рот, насадку пульверизатора направити у напрямку горла та натиснути 1–2 рази. Затримати дихання під час розпилювання.  

Після кожного застосування слід закрити пульверизатор пластиковою кришкою.

При одноразовому натисненні вивільняється 0,1 мл розчину у вигляді спрею, що містить 0,15 мг бензидаміну гідрохлориду та 0,5 мг цетилпіридинію хлориду.

Діти.

Застосування дітям віком до 6 років протипоказано, що зумовлено лікарською формою.

Діти віком 6–11 років застосовують цей лікарський засіб під наглядом дорослих.

Передозування

Через низькі концентрації обох активних речовин у складі препарату Септолете® тотал передозування неможливе при застосуванні у рекомендованих дозах.

Симптоми

Токсичними проявами передозування бензидаміну є збудження, судоми, пітливість, атаксія, тремор та блювання.

Ознаки та симптоми інтоксикації після прийому значних доз цетилпіридинію хлориду — нудота, блювання, задишка, ціаноз, асфіксія внаслідок паралічу дихальних м’язів, пригнічення ЦНС, артеріальна гіпотензія і кома. Летальна доза для людини становить приблизно 1–3 грами (що перевищує максимальну добову дозу спрею Септолете® тотал у 200–600 разів).

Лікування

Оскільки немає спеціального антидоту, лікування гострого передозування є симптоматичним.

Побічні реакції

Дуже часто ≥1/10;

часто ≥1/100 — <1/10;

нечасто ≥1/1000 — <1/100;

рідко ≥1/10000 — <1/1000;

дуже рідко <1/10000.

невідомо (не можна оцінити за наявними даними)

Система органів Рідко Дуже рідко Невідомо
З боку імунної системи реакції гіперчутливості
З боку органів дихання бронхоспазм ларингоспазм
З боку шлунково-кишкового тракту відчуття печіння у ротовій порожнині, сухість у роті подразнення у ротовій порожнині втрата чутливості слизової оболонки ротової порожнини
З боку шкіри та підшкірних тканин кропив'янка, фоточутливість

У разі появи будь-яких небажаних реакцій слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Термін придатності

2 роки.

Після відкриття флакона препарат слід використати протягом 6 місяців.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

30 мл розчину у пластиковому флаконі із поліетилену високої щільності з дозуючим пульверизатором білого кольору та блакитною поліпропіленовою кришкою у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

КРКА, д.д., Ново место, Словенія/KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія/Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.

Дата додавання: 28.01.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ спрей для ротової порожнини в містах України

Вінниця 117.55 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ спрей д/ротов. порожн. фл. з пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 98.55 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Вінниця, вул. Пирогова, 9, тел.: +380503177305

Дніпро 122.37 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ спрей д/ротов. порожн. фл. з пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 106.45 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Дніпропетровськ, пл. Вокзальна, 2Б, тел.: +380562361150

Житомир 109.70 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ спрей д/ротов. порожн. фл. з пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 90.66 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Київська, 52, тел.: +380412463046

Запоріжжя 119.67 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ спрей д/ротов. порожн. фл. з пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 106.45 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Запоріжжя, просп. Ювілейний, 29, тел.: +380612249404

Івано-Франківск 126.88 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ спрей д/ротов. порожн. фл. з пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 106.45 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Івано-Франківськ, вул. Дністровська, 45А, тел.: +380342718365

Київ 129.61 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ спрей д/ротов. порожн. фл. з пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 97.1 грн./уп.
«ДОБРИЙ ДОКТОР» Київ, вул. Мельникова, 10, тел.: +380445016922

Кропивницький 119.39 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ спрей д/ротов. порожн. фл. з пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 106.45 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Кіровоград, вул. Вокзальна, 37/16, тел.: +380522249645

Луцьк 112.08 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ спрей д/ротов. порожн. фл. з пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 106.6 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Ківерці, вул. Соборності, 5А, тел.: +380503787121

Львів 122.13 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ спрей д/ротов. порожн. фл. з пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 98.19 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Львів, вул. ШИРОКА, 64, тел.: +380670112202

Миколаїв 122.16 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ спрей д/ротов. порожн. фл. з пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 111.07 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Миколаїв, вул. Чкалова, 91А, тел.: +380512769961

Одеса 130.65 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ спрей д/ротов. порожн. фл. з пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 105.1 грн./уп.
«АННУШКА» Одеса, вул. Варненська, 5, тел.: +380482335707

Полтава 131.14 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ спрей д/ротов. порожн. фл. з пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 104.25 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Полтава, вул. Гожулянська, 4

Рівне 118.35 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ спрей д/ротов. порожн. фл. з пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 90.05 грн./уп.
«АВК ФАРМ» Рівне, вул. Шевченка Тараса, 18, тел.: +380362262963

Суми 114.69 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ спрей д/ротов. порожн. фл. з пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 102.9 грн./уп.
«НИЗЬКІ ЦІНИ» Суми, вул. Петропавлівська, 72

Тернопіль 124.95 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ спрей д/ротов. порожн. фл. з пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 111.41 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Купчинского, 14В, тел.: +380503177208

Ужгород 125.00 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ спрей д/ротов. порожн. фл. з пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 109.5 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, просп. Свободи, 7/26, тел.: +380312612395

Харків 129.25 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ спрей д/ротов. порожн. фл. з пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 102.55 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Пісочин, в'їзд Набережний, 7

Херсон 117.70 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ спрей д/ротов. порожн. фл. з пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 111.07 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Херсон, вул. Привокзальна, 1, тел.: +380552701250

Хмельницький 117.10 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ спрей д/ротов. порожн. фл. з пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 89.7 грн./уп.
«СВК ФАРМ» Хмельницький, вул. Подільська, 73А, тел.: +380382703082

Черкаси 118.32 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ спрей д/ротов. порожн. фл. з пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 111.07 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Черкаси, вул. Дашковича Остафія, 19, тел.: +380472590164

Чернігів 118.77 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ спрей д/ротов. порожн. фл. з пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 95.62 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Чорновола В'ячеслава, 13, тел.: +380462674859

Чернівці 125.47 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ спрей д/ротов. порожн. фл. з пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 111.07 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Чернівці, вул. Головна, 200, тел.: +380372931378