Протаргол Бебі® порошок для розчину для інтраназального застосування 0,1 г флакон з мірним пристрієм та кришкою-крапельницею №1

діюча речовина: срібла протеїнат;

1 флакон містить 0,1 г срібла протеїнату;

розчинник — вода для ін’єкцій, 10 мл, або без розчинника.

Порошок для розчину для інтраназального застосування.

Основні фізико-хімічні властивості: порошок — жовто-коричневий або коричневий легкий порошок, гігроскопічний, чутливий до дії світла; розчинник — прозора безбарвна рідина; відновлений розчин — рідина коричневого кольору, допускається опалесценція.

Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Інші засоби для лікування захворювань порожнини носа.

Код АТХ R01 AX.

Фармакодинаміка.

Лікарський засіб має в’яжучі, антисептичні та протизапальні властивості. Іони срібла, що входять до складу препарату, чинять бактерицидну і бактеріостатичну дію на більшість грампозитивних та грамнегативних бактерій, таких як Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis та інші, а також на грибкову флору. В основі бактерицидної дії препарату Протаргол Бебі^® лежить утворення захисної плівки за рахунок осадження сріблом білків бактерій на пошкодженій інфекційним процесом слизовій оболонці, що, в свою чергу, сприяє зменшенню чутливості слизових оболонок до інфекційних агентів, зменшує просвіт капілярів, тим самим гальмує запальні процеси. Крім того, Протаргол Бебі^® чинить м’яку судинозвужувальну дію.

Фармакокінетика.

При місцевому застосуванні Протаргол Бебі^® погано всмоктується, тому не має загальної системної дії.

Застосовують у комплексному лікуванні інфекційно-запальних процесів носової порожнини та придаткових пазух носа, у тому числі для лікування гострих або хронічних ринітів, синуситів, аденоїдитів. Лікування рецидивних назофарингітів.

Підвищена індивідуальна чутливість до діючої речовини.

Не рекомендоване одночасне місцеве застосування засобів, що містять солі алкалоїдів і органічні основи (адреналін). Протаргол Бебі^® фармацевтично несумісний з цинку сульфатом. Срібла протеїнат може взаємодіяти з препаратами, які містять папаїн. Одночасне застосування лікарського засобу Протаргол Бебі^® та препарату, що містить папаїн, може зменшити ферментну дію останнього.

Лікарський засіб призначений для застосування дітям віком від народження до 3 років.

Не виявлено.

Застосовується інтраназально у вигляді 1% розчину, який перед застосуванням необхідно збовтати.

Застосовувати дітям від народження до 3 років.

Після очищення носової порожнини у кожен носовий хід закапувати по 1–3 краплі 1% розчину 2–3 рази на добу протягом 5–10 днів.

Спосіб приготування 1% розчину Протарголу Бебі^® у комплекті з розчинником

Вміст флакона розчинити в 10 мл розчинника (вода для ін’єкцій):

Спосіб приготування 1% розчину Протарголу Бебі^® без розчинника, у комплекті з мірним пристроєм (мірна пробірка або мірний стакан)

У флакон з порошком потрібно додати щойно прокип’ячену та охолоджену до кімнатної температури воду:

Протаргол Бебі^® рекомендовано дітям віком від народження до 3 років.

Дітям від народження до 3 місяців препарат застосовується тільки за призначенням лікаря.

Про випадки передозування лікарського засобу Протаргол Бебі^® не повідомлялося.

Проте при тривалому неконтрольованому застосуванні препарату у великих кількостях можливе накопичення останнього в селезінці, шкірі, слизових оболонках, що надає їм сіро-зеленого або аспідного забарвлення, особливо на відкритих ділянках тіла (аргірія). УФ-промені посилюють пігментацію. Перші ознаки аргірії при лікуванні препаратами срібла проявляються через 2–4 роки від початку постійного щоденного застосування препарату: можливе відкладання срібла в сполучній тканині, стінках капілярів різних органів, у тому числі в нирках, кістковому мозку. При аргірії з’являються скарги на біль в правому підребер’ї, збільшення печінки, послаблення гостроти зору у сутінках.

Даних щодо частоти перерахованих ефектів немає.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи алергічні реакції у вигляді кропив’янки, анафілактичного шоку, набряку Квінке, атопічного дерматиту.

Загальні розлади та реакції у місці введення: відчуття легкого подразнення слизової оболонки, печіння, свербіж.

Тривале застосування може спричинити аргірію (див. розділ «Передозування»).

Порошок для розчину для інтраназального застосування по 0,1 г — 3 роки.

Розчинник — вода для ін’єкцій, 10 мл, — 2 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від дії світла при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Приготовлений розчин зберігати у холодильнику не більше 30 діб (при температурі від 2 до 8 °С).

По 0,1 г порошку у скляному флаконі оранжевого кольору, закритому кришкою з контролем першого відкриття.

Флакон з порошком, однодозовий контейнер з розчинником (10 мл), кришка-крапельниця у коробці з картону.

Флакон з порошком, мірний пристрій (мірна пробірка або мірний стакан), кришка-крапельниця у коробці з картону.

Без рецепта.

ТОВ «Исток-Плюс».

Україна, 69032, м. Запоріжжя, вул. Макаренка, 4.