Гіоксизон мазь туба 15 г №1

діючі речовини: гідрокортизон, окситетрациклін;

1 г мазі містить: гідрокортизону ацетат 10 мг, окситетрацикліну гідрохлорид 30 мг;

допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (Е 218), олія мінеральна, парафін жовтий м’який.

Мазь.

Основні фізико-хімічні властивості: мазь жовтого кольору.

Низькоактивні кортикостероїди у комбінації з антибіотиками. Гідрокортизон і антибіотики.

Код АТХ D07С А01.

Фармакодинаміка.

Лікарському засобу Гіоксизон притаманна комбінована дія.

Окситетрациклін є антибіотиком групи тетрациклінів, механізм дії якого полягає у пригніченні синтезу білка мікроорганізмів. Препарат чинить бактеріостатичну дію як на грампозитивні, так і на грамнегативні бактерії.

Гідрокортизону ацетат належить до групи кортикостероїдів з помірною місцевою протизапальною, протисвербіжною та судинозвужувальною діями.

Фармакокінетика.

Окситетрациклін при місцевому застосуванні у невеликій кількості проникає у системний кровотік.

Гідрокортизону ацетат при місцевому застосуванні, особливо на невеликі ділянки шкіри, абсорбується через шкіру, метаболізується до гідрокортизону та інших метаболітів безпосередньо в епідермісі, і тільки невелика частина потім абсорбується у печінці.

Метаболіти та незначна частина незміненого гідрокортизону ацетату виводяться з сечею або з жовчю.

Лікування ускладнених інфекцією дерматозів (сухих форм та ділянок, що лущаться); первинних алергічних дерматозів, різних форм екземи, пруриго, контактного та себорейного дерматиту, застарілого псоріазу.

Пошкодження шкіри, викликані бактеріальними інфекціями (наприклад піодермія, сифілітичні пошкодження), вірусними інфекціями (наприклад оперізувальний герпес, бородавка звичайна, бородавка плоска, гострокінцева кондилома, контагіозний молюск); інфекції, спричинені грибками та дріжджами; паразитарні інфекції (наприклад короста); виразкові ураження шкіри; іхтіоз, ювенільний підошовний дерматоз, вульгарні вугри, розацеа, ламкість судин шкіри, атрофія шкіри; новоутворення шкіри.

Алергія на кортикостероїди, окситетрацикліну гідрохлорид або на інші компоненти лікарського засобу. Не рекомендується застосовувати при звичайних та рожевих вуграх, періоральному дерматиті (dermatitis perioralis), після профілактичних щеплень. Не застосовувати на рани, при передракових станах шкірного покриву та при раку шкіри. Протипоказаний при бактеріальних інфекціях (у т. ч. при туберкульозі), вірусних інфекціях (у т. ч. при герпесі, вітряній віспі).

При місцевому застосуванні за призначенням у рекомендованих дозах взаємодії не виявлено.

Не рекомендується застосовувати два або більше лікарських засоби для місцевого застосування одночасно у зв’язку з можливими змінами концентрації діючих речовин у місці нанесення препаратів або почервонінням шкіри.

В період лікування маззю не рекомендується проводити вакцинацію проти віспи або інші види імунізації.

Препарат протипоказаний у період вагітності та годування груддю.

Лікарський засіб не обмежує психічну та рухову здатність, а також здатність керувати транспортними засобами і працювати з іншими механізмами.

Лікарський засіб призначений для місцевого застосування. Мазь наносити тонким шаром на суху уражену шкіру та ділянки, що лущаться, 2–3 рази на добу. Не слід застосовувати мазь під оклюзійну пов’язку. Лікування зазвичай проводити протягом 1–2 тижнів. Не можна застосовувати на шкіру обличчя більше 1 тижня. Протягом тижня рекомендується застосовувати не більше 10 г мазі.

Препарат не застосовувати дітям.

При тривалому застосуванні на великі ділянки шкіри, у великих дозах, при застосуванні під оклюзійну пов’язку можуть з’явитися симптоми передозування, що проявляються посиленням системних побічних ефектів, характерних для кортикостероїдів (гіперглікемія, глюкозурія, синдром Кушинга) або для окситетрацикліну. У разі передозування слід поступово припинити застосування препарату.

З боку шкіри та підшкірної клітковини:

• місцеве подразнення шкіри, висипання, відчуття печіння, свербіж, пітниця, сухість шкіри;
• гіпертрихоз, знебарвлення або депігментація шкіри;
• контактний дерматит, екзема, уповільнене загоювання ран, почервоніння, утворення стрій, стероїдної пурпури, зміна кольору шкіри, мацерація шкіри, вугроподібні ураження;
• періоральний дерматит, що супроводжується або не супроводжується атрофією шкіри, пригнічення росту епідермісу, атрофія підшкірної клітковини;
• запалення волосяних фолікулів, розвиток вторинних бактеріальних або грибкових інфекцій;
• “ефект рикошету”, що може призвести до стероїдної залежності;
• телеангіектазія.

З боку ендокринної системи: адренокортикальна супресія, гіперглікемія, глюкозурія.

Системні розлади спостерігаються завдяки абсорбції гідрокортизону ацетату в системний кровотік та викликають:

• синдром Кушинга, внутрішньочерепна гіпертензія;
• ангіоневротичний набряк;
• підвищення резистентності штамів бактерій;
• бластомікоз.

З боку органів зору: підвищення внутрішньоочного тиску та ризик виникнення катаракти (при систематичному попаданні препарату на кон’юнктиву).

З боку імунної системи: алергічні реакції, реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, фотосенсибілізацію.

3 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 15 г мазі у тубі № 1 у пачці з картону.

За рецептом.

ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка».

61010, Україна, м. Харків, вул. Гордієнківська, 1.