ПЕНЦИКЛОВІР-ФІТОФАРМ крем

Фітофарм

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

крем 1 % туба 5 г, № 1

№ UA/14731/01/01 від 12.11.2015 до 12.11.2020Без рецептуB

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Затверджено МОЗ Украiни від 2015-11-12 р. № 748. Р.п. № UA/14731/01/01

Склад

діюча речовина: пенцикловір;

1 г крему містить пенцикловіру у перерахуванні на 100% речовину 10 мг;

допоміжні речовини: парафін білий м’який, олія мінеральна, диметикон, пропіленгліколь, поліетиленгліколю (макроголу) цетостеариловий ефір, спирт цетостеариловий, титану діоксид (Е 171), акриламід/натрію акрилоїлдиметилтаурат сополімер/ізогексадекан/полісорбат 80, вода очищена.

Лікарська форма

Крем.

Основні фізико-хімічні властивості: крем білого або майже білого кольору.

Фармакотерапевтична група.

Код АТХ

Хіміотерапевтичні засоби для місцевого застосування. Противірусні препарати. Пенцикловір.

Код АТХ 

D06В В06.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Пенцикловір виявляє високу селективність in vivo та in vitro проти вірусів герпесу людини Herpes simplex (тип 1 і 2), у тому числі проти стійких до ацикловіру штамів зі зміненою ДНК-полімеразою, вірусу Varicella zоster, а також вірусів Епштейна–Барр і цитомегаловірусу. У заражених вірусом клітинах пенцикловір швидко перетворюється на трифосфат (за участю тимідинкінази, що індукується вірусом). Пенцикловіру трифосфат утримується у заражених вірусом клітинах, де він пригнічує реплікацію вірусної ДНК, понад 12 годин — тобто значно довше за ацикловір. Блокуючи розмноження вірусу, пенцикловір значно скорочує час загоєння навіть після розвитку папул і пухирців, зменшує больові відчуття та тривалість періоду лущення кірки, що утворюється внаслідок вірусної дії.

Фармакокінетика.

Період напіввиведення становить 9, 10 та 20 годин у клітинах, заражених вірусами Varicella zоster, Herpes simplex типу 1 та Herpes simplex типу 2 відповідно. У не заражених вірусом клітинах, оброблених пенцикловіром, концентрація пенцикловіру трифосфату практично не визначається. Таким чином, пенцикловір не впливає на не заражені вірусом клітини.

При зовнішньому застосуванні 1% крему концентрація пенцикловіру в плазмі крові та сечі кількісно не визначається.

Клінічні характеристики

Показання 

Герпес губ (Herpes labialis).

Протипоказання

Підвищена чутливість до пенцикловіру, фамцикловіру або до інших компонентів препарату (наприклад пропіленгліколю).

Особливі заходи безпеки

Крем слід наносити тільки на уражені герпесом ділянки на губах або на шкірі навколо рота. Не рекомендується наносити крем на слизові оболонки (наприклад очей, рота, носа чи статевих органів). Слід дотримуватися особливої обережності, уникати потрапляння крему в очі або на ділянки навколо них.

Якщо після 4 днів терапії кремом симптоми захворювання не зникли, слід звернутися до лікаря.

Щоб запобігти поширенню вірусу на інші ділянки тіла і не заразити оточуючих людей, слід дотримуватись таких правил:

  • завжди мити руки перед тим, як торкатися ураженої ділянки, а також після цього;
  • зберігати тубу з кремом в оригінальній упаковці, не дозволяти іншим людям користуватися кремом;
  • намагатись не проколювати пухирці, що утворюються внаслідок тривалої вірусної дії;
  • намагатись не терти очі (вірус може вразити рогівку ока);
  • уникати поцілунків, особливо з дітьми;
  • уникати спільного використання речей, через які вірус може розповсюджуватися: рушники, чашки, столовий посуд, сигарети тощо.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Взаємодії при одночасному застосуванні інших лікарських засобів (місцевої або системної дії) у клінічних дослідженнях не виявлено.

Особливості застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У ході клінічних досліджень зафіксовано мінімальний рівень системної абсорбції пенцикловіру. Але, оскільки безпека застосування пенцикловіру в період вагітності або годування груддю не перевірялася, препарат слід застосовувати тільки після консультації з лікарем у тому випадку, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не відзначається будь-якого впливу препарату на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Для дорослих (включаючи пацієнтів літнього віку) та дітей віком від 12 років.

Крем слід застосовувати кожні 2 години (крім періоду сну). Курс лікування становить 4 дні. Лікування бажано розпочинати якомога раніше, при появі перших ознак розвитку інфекції. Перед застосуванням крему слід вимити руки.

Діти.

Дослідження впливу препарату на дітей віком до 12 років не проводилися.

Передозування. При місцевому застосуванні передозування малоймовірне. Навіть у разі помилкового перорального прийому вмісту цілої упаковки не буде спостерігатися небажаних явищ, оскільки пероральна абсорбція пенцикловіру низька. Проте може спостерігатися деяке подразнення ротової порожнини. Немає необхідності проведення специфічних терапевтичних заходів у випадку помилкового перорального застосування вмісту цілої упаковки.

Побічні реакції

Загальні розлади та реакції у місці введення: біль у місці нанесення, гіпестезія, реакції гіперчутливості, включаючи кропив’янку, шкірні висипання, свербіж, пухирі, набряк, у тому числі обличчя, губ, алергічний дерматит.

У поодиноких випадках: відчуття печіння, поколювання, оніміння у ділянці нанесення крему. Крім того, можливі випадки контактного дерматиту (як реакція на цетостеариловий спирт) та подразнення у місці нанесення (як реакція на пропіленгліколь). Випадків підвищення фоточутливості (пігментації унаслідок потрапляння ультрафіолетових променів на оброблені кремом ділянки шкіри) упродовж клінічних випробувань крему не спостерігалося.

При виникненні будь-яких небажаних ефектів, у т.ч. не зазначених у цій інструкції, слід повідомити про це лікаря.

Термін придатності

3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 оС. Не заморожувати.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 5 г у тубах; 1 туба в пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

ПАТ «Фітофарм».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 84500, Донецька обл., м. Артемівськ, вул. Сибірцева, 2.

Дата додавання: 06.12.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ПЕНЦИКЛОВІР-ФІТОФАРМ крем в містах України

Вінниця 55.11 грн./уп.

ПЕНЦИКЛОВІР-ФІТОФАРМ крем 1 % туба 5 г № 1, Фитофарм ..... 47.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, шосе Хмельницьке, 88, тел.: +380432511253

Дніпро 54.95 грн./уп.

ПЕНЦИКЛОВІР-ФІТОФАРМ крем 1 % туба 5 г № 1, Фитофарм ..... 35.16 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Дніпропетровськ, просп. Героїв, 13Л, тел.: +380567873945

Житомир 49.69 грн./уп.

ПЕНЦИКЛОВІР-ФІТОФАРМ крем 1 % туба 5 г № 1, Фитофарм ..... 44.81 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Київська, 52, тел.: +380412463046

Запоріжжя 51.25 грн./уп.

ПЕНЦИКЛОВІР-ФІТОФАРМ крем 1 % туба 5 г № 1, Фитофарм ..... 34.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Новокузнецька, 17, тел.: +380617699904

Івано-Франківск 52.19 грн./уп.

ПЕНЦИКЛОВІР-ФІТОФАРМ крем 1 % туба 5 г № 1, Фитофарм ..... 35.16 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Івано-Франківськ, вул. Хоткевича, 65

Київ 53.59 грн./уп.

ПЕНЦИКЛОВІР-ФІТОФАРМ крем 1 % туба 5 г № 1, Фитофарм ..... 35.16 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Київ, перехр. Межигірська / Спаська, 3/7, тел.: +380442210472

Кропивницький 50.22 грн./уп.

ПЕНЦИКЛОВІР-ФІТОФАРМ крем 1 % туба 5 г № 1, Фитофарм ..... 47.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Добровольского, 22А, тел.: +380522596998

Луцьк 49.97 грн./уп.

ПЕНЦИКЛОВІР-ФІТОФАРМ крем 1 % туба 5 г № 1, Фитофарм ..... 46.2 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 56.98 грн./уп.

ПЕНЦИКЛОВІР-ФІТОФАРМ крем 1 % туба 5 г № 1, Фитофарм ..... 35.16 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Львів, вул. Стрийська, 1, тел.: +380322471513

Миколаїв 55.64 грн./уп.

ПЕНЦИКЛОВІР-ФІТОФАРМ крем 1 % туба 5 г № 1, Фитофарм ..... 48.95 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Миколаїв, вул. Чкалова, 91А, тел.: +380512769961

Одеса 55.18 грн./уп.

ПЕНЦИКЛОВІР-ФІТОФАРМ крем 1 % туба 5 г № 1, Фитофарм ..... 35.16 грн./уп.
«ПЕРША СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Одеса, вул. Ріхтера Святослава, 148, тел.: +380633112863

Полтава 50.93 грн./уп.

ПЕНЦИКЛОВІР-ФІТОФАРМ крем 1 % туба 5 г № 1, Фитофарм ..... 47.45 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Полтава, вул. Великотирнівська, 35/2

Рівне 53.36 грн./уп.

ПЕНЦИКЛОВІР-ФІТОФАРМ крем 1 % туба 5 г № 1, Фитофарм ..... 33.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Петлюри, 19, тел.: +380362634497

Суми 52.19 грн./уп.

ПЕНЦИКЛОВІР-ФІТОФАРМ крем 1 % туба 5 г № 1, Фитофарм ..... 46.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Горького Максима, 39, тел.: +380542631840

Тернопіль 56.61 грн./уп.

ПЕНЦИКЛОВІР-ФІТОФАРМ крем 1 % туба 5 г № 1, Фитофарм ..... 48.95 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернопіль, вул. Текстильна, 28Ч, тел.: +380352561257

Ужгород 58.64 грн./уп.

ПЕНЦИКЛОВІР-ФІТОФАРМ крем 1 % туба 5 г № 1, Фитофарм ..... 51.2 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 56.77 грн./уп.

ПЕНЦИКЛОВІР-ФІТОФАРМ крем 1 % туба 5 г № 1, Фитофарм ..... 46.25 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Харків, вул. Різдвяна, 29Б

Херсон 51.25 грн./уп.

ПЕНЦИКЛОВІР-ФІТОФАРМ крем 1 % туба 5 г № 1, Фитофарм ..... 48.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. 200 років Херсона, 20, тел.: +380552334421

Хмельницький 55.58 грн./уп.

ПЕНЦИКЛОВІР-ФІТОФАРМ крем 1 % туба 5 г № 1, Фитофарм ..... 49.6 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Панаса Мирного, 4/1

Черкаси 53.22 грн./уп.

ПЕНЦИКЛОВІР-ФІТОФАРМ крем 1 % туба 5 г № 1, Фитофарм ..... 48.6 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Героїв Дніпра, 29, тел.: +380472725363

Чернігів 52.38 грн./уп.

ПЕНЦИКЛОВІР-ФІТОФАРМ крем 1 % туба 5 г № 1, Фитофарм ..... 37.25 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Доценка, 17, тел.: +380462606340

Чернівці 55.28 грн./уп.

ПЕНЦИКЛОВІР-ФІТОФАРМ крем 1 % туба 5 г № 1, Фитофарм ..... 38.6 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Головна, 178, тел.: +380372513610