РЕГІСОЛ ІС порошок для приготування орального розчину

ІнтерХім

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

пор. д/оральн. р-ну саше 18,9 г, № 10

Затверджено МОЗ Украiни від 2015-09-25 р. № 626. Р.п. № UA/14661/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу 

Склад

діючі речовини: натрію хлорид, калію хлорид, натрію цитрат, глюкоза безводна;

1 саше містить натрію хлориду 3,5 г, калію хлориду 2,5 г, натрію цитрату 2,9 г, глюкози безводної 10 г.

Лікарська форма

Порошок для орального розчину.

Основні фізико-хімічні властивості: кристалічний порошок білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Препарати електролітів із вуглеводами. Сольові склади для пероральної регідратації.

Код АТХ А07С А.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Осмолярність розчину препарату Регісол ІС становить 235–255 мОсм/л, рH слабколужна — 8,2.

Глюкоза сприяє абсорбції солей, цитрати допомагають відкоригувати баланс при метаболічному ацидозі.

Розчин лікарського засобу містить (на 1 л розчину):

Натрію хлорид 59,9 ммоль
Калію хлорид 33,5 ммоль
Натрію цитрат 9,9 ммоль
Глюкоза 55,5 ммоль
Na+ 89,5 ммоль
K+ 33,5 ммоль
Cl 93,4 ммоль
Цитрат-іони 9,9 ммоль

Фармакокінетика.

Фармакокінетика води, електролітів і глюкози, що входять до складу лікарського засобу, відповідають природній фармакокінетиці цих речовин в організмі.

Клінічні характеристики

Показання

Відновлення водно-електролітної рівноваги, корекція ацидозу при гострій діареї легкого та помірного ступеня дегідратації (наприклад, втрата маси тіла у дітей 3–9%), при теплових ураженнях, що супроводжуються порушенням водно-електролітного обміну.

З профілактичною метою: теплові та фізичні навантаження, що призводять до інтенсивного потовиділення.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату, нестримне блювання, тяжка дегідратація, непрохідність кишечнику, ілеус, гемодинамічний шок, втрата свідомості.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Інформації про взаємодію препарату Регісол ІС з іншими лікарськими засобами не існує. рН розчину препарату — слабколужна, тому може впливати на лікарські засоби, всмоктування яких залежить від рH вмісту кишечнику. Також абсорбція лікарських засобів може бути змінена при діареї (головним чином препаратів, що абсорбуються у тонкому або товстому кишечнику) або при їх кишково-печінковій циркуляції.

Особливості застосування

Тяжка дегідратація (втрата ваги понад 9% у дітей, анурія) має бути пролікована у першу чергу із застосуванням внутрішньовенних препаратів для регідратації. Після цього Регісол ІС можна призначати для продовження терапії.

Рекомендовані дози лікарського засобу не слід перевищувати, якщо потреба пацієнта у додатковому введенні електролітів не підтверджена лабораторними дослідженнями.

При перевищенні дози у пацієнта може розвинутися гіпернатріємія.

Лікарський засіб застосовувати перорально, використовуючи для його розчинення воду. Порошок з 1 саше препарату слід розчиняти в 1 л води. У розчин не можна додавати цукор. Прийом їжі можливий одразу після регідратації. При блюванні слід зачекати 10 хвилин і випити розчин повільно, невеликими ковтками.

Діарея може істотно вплинути на баланс рідини і глюкози у пацієнтів з цукровим діабетом, нирковою недостатністю або деякими іншими хронічними захворюваннями. Через це, поки симптоми діареї зберігаються, такі пацієнти потребують більш ретельного нагляду з лабораторними оцінками та госпітальною дегідратаційною терапією на базі лікарні.

Пацієнти, у яких дегідратація розвинулася на тлі ниркової недостатності, цукрового діабету або інших хронічних захворювань, що порушують кислотно-лужний, електролітний або вуглеводний баланс, вимагають ретельного нагляду при проведенні терапії препаратом Регісол ІС та можуть потребувати госпіталізації.

Лікарський засіб застосовувати з обережністю у випадках ниркової недостатності у період олігурії або анурії, у випадках парентеральної регідратаційної терапії.

Слід проявляти обережність при застосуванні препарату Регісол ІС пацієнтам із захворюваннями печінки, пацієнтам, які перебувають на дієті з контролем вживання калію або натрію (зокрема пацієнтам зі зниженою функцією нирок).

Не слід застосовувати препарат дітям віком до 6 місяців без консультації з лікарем.

У немовлят гостра діарея може спричинити зневоднення та електролітні розлади, що призводить до швидкого погіршання стану пацієнта. Про всі випадки діареї та дегідратації у немовлят необхідно якнайшвидше інформувати лікаря.

Ситуації під час застосування лікарського засобу Регісол ІС, що потребують втручання лікаря:

  • змінився психічний стан пацієнта (дратівливість, апатія, летаргія);
  • у пацієнта виникає сповільнення мови, з’являється сонливість, він швидко виснажується та не відповідає на запитання;
  • постійне блювання;
  • температура підвищується вище 39 °С;
  • припиняється виділення сечі;
  • виникають рідкі кров’янисті випорожнення;
  • діарея триває більше 2 днів;
  • сильні болі у животі;
  • діарея раптово припиняється, з’являються сильні болі;
  • якщо лікування вдома неуспішне або неможливе.

Оскільки препарат містить глюкозу, пацієнти з таким рідкісним спадковим захворюванням, як порушення мальабсорбції глюкози-галактози, не повинні приймати цей препарат.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат дозволений до застосування у рекомендованих дозах у період вагітності або годування груддю. Годування груддю можна продовжувати стільки, скільки необхідно, навіть протягом пероральної регідратації, або його можна продовжити одразу після регідратації.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози

Перед початком лікування пацієнта необхідно зважити для визначення втрати маси тіла та міри зневоднення.

Необхідно уникати жирної їжі та їжі з високим вмістом простих цукрів.

Порошок з 1 саше препарату розчинити в 1 літрі кип’яченої, охолодженої до кімнатної температури води. У розчин не можна додавати ніяких інших компонентів, щоб не порушити дію лікарського засобу. Розчин приймати перорально або вводити під наглядом лікаря через назогастральний зонд.

Терапію препаратом Регісол ІС необхідно розпочинати після початку діареї.

Готовий розчин слід приймати після кожного рідкого випорожнення, невеликими ковтками. За 6–10 годин доза розчину може становити 30–60 мл/кг маси тіла. Зазвичай приймати лікарський засіб необхідно не довше ніж 3–4 дні. Застосування лікарського засобу необхідно припинити після закінчення діареї. При нудоті або блюванні доцільно приймати охолоджений розчин невеликими дозами.

Регідратація: для корекції дегідратації лікарський засіб необхідно приймати протягом перших 6–10 годин у кількості, що вдвічі перевищує втрату маси при діареї, тобто якщо втрати становлять 400 г, кількість препарату становить 800 мл. Протягом терапії препаратом Регісол ІС немає потреби у застосуванні інших рідин.

Подальше застосування: якщо діарея продовжується, після корекції дегідратації протягом наступних 24 годин можливий прийом препарату Регісол ІС та інших рідин згідно з таблицею:

Маса тіла (кг) Загальна кількість рідини (мл) Регісол ІС (мл) Вода (мл) Інші рідини (мл)
5 830 350 210 270
6 1000 420 250 330
7 1050 440 260 350
8 1100 460 280 360
9 1150 480 290 380
10 1200 500 300 400
12 1300 540 320 440
14 1400 580 350 470
16 1500 620 370 510
18 1600 660 400 540
20 1700 700 420 580
25 1800 750 450 600
30 1900 800 480 620
40 2100 900 540 660
50 2300 1000 600 700
70 2700 1200 720 780

Діти.

Регісол ІС можна застосовувати дітям. Немає обмежень щодо віку, з якого дітям можна застосовувати цей лікарський засіб.

Дітям віком до 6 місяців препарат застосовують під наглядом лікаря.

Передозування

При введенні дуже великої кількості або дуже концентрованого розчину лікарського засобу можливе виникнення гіпернатріємії. Симптоми гіпернатріємії: слабкість, нейром’язове збудження, сонливість, сплутаність свідомості, кома, іноді навіть зупинка дихання.

У пацієнтів зі зниженою функцією нирок можливе виникнення метаболічного алкалозу та гіперкаліємії. Метаболічний алкалоз може проявлятися зниженням вентиляції легенів, нейром’язовим збудженням і тетанічними судомами.

У разі сильного передозування з вираженими наслідками введення препарату Регісол ІС потрібно припинити. Необхідна консультація лікаря. Корекція балансу електролітів і рідини має проводитися на підставі даних лабораторних досліджень.

Побічні реакції

При дотриманні рекомендованих доз розвиток побічних реакцій малоймовірний.

Потенційно можливий розвиток алергічних реакцій.

Можливе виникнення блювання, що свідчить про надто швидке введення препарату.

У пацієнтів із нормальною функцією нирок ризик виникнення гіпернатріємії або гіпергідратації при застосуванні препарату Регісол ІС є низьким.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Готовий розчин зберігати в холодильнику при температурі від +2 °C до +8 °C протягом 24 годин.

Упаковка

Порошок для орального розчину по 18,9 г у саше; по 10 саше у пачці з картону.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 65080, Одеська обл., м. Одеса, Люстдорфська дорога, буд. 86.

Дата додавання: 17.07.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на РЕГІСОЛ ІС порошок для приготування орального розчину в містах України

Вінниця 83.08 грн./уп.

РЕГІСОЛ ІС пор. д/оральн. р-ну саше 18.9 г № 10, ИнтерХим ..... 69.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, шосе Хмельницьке, 88, тел.: +380432511253

Дніпро 122 грн./уп.

РЕГІСОЛ ІС пор. д/оральн. р-ну саше 18.9 г № 10, ИнтерХим ..... 122 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Дніпропетровськ, просп. Поля Олександра, 104А, тел.: +380935259790

Житомир 78.77 грн./уп.

РЕГІСОЛ ІС пор. д/оральн. р-ну саше 18.9 г № 10, ИнтерХим ..... 70.11 грн./уп.
«ФАРМАВІТА» Житомир, вул. Лесі Українки, 14, тел.: +380412463046

Запоріжжя 98.93 грн./уп.

РЕГІСОЛ ІС пор. д/оральн. р-ну саше 18.9 г № 10, ИнтерХим ..... 70.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Ентузіастів, 3, тел.: +380612772929

Івано-Франківск 97.31 грн./уп.

РЕГІСОЛ ІС пор. д/оральн. р-ну саше 18.9 г № 10, ИнтерХим ..... 76.63 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Івано-Франківськ, вул. Хоткевича, 65

Київ 93.66 грн./уп.

РЕГІСОЛ ІС пор. д/оральн. р-ну саше 18.9 г № 10, ИнтерХим ..... 70 грн./уп.
«СІТІ-ФАРМ» Київ, просп. Бандери, 17/1, тел.: +380442370393

Кропивницький 83.6 грн./уп.

РЕГІСОЛ ІС пор. д/оральн. р-ну саше 18.9 г № 10, ИнтерХим ..... 73.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Велика Перспективна, 10, тел.: +380522378705

Луцьк 91 грн./уп.

РЕГІСОЛ ІС пор. д/оральн. р-ну саше 18.9 г № 10, ИнтерХим ..... 71.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 96.38 грн./уп.

РЕГІСОЛ ІС пор. д/оральн. р-ну саше 18.9 г № 10, ИнтерХим ..... 77.55 грн./уп.
«D.S.» Львів, вул. Княгині Ольги, 100К, тел.: +380686897143

Миколаїв 101 грн./уп.

РЕГІСОЛ ІС пор. д/оральн. р-ну саше 18.9 г № 10, ИнтерХим ..... 101 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Миколаїв, просп. Центральний, 23/5, тел.: +380512462077

Одеса 90.91 грн./уп.

РЕГІСОЛ ІС пор. д/оральн. р-ну саше 18.9 г № 10, ИнтерХим ..... 71.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Пастера, 31, тел.: +380487363906

Полтава 96.1 грн./уп.

РЕГІСОЛ ІС пор. д/оральн. р-ну саше 18.9 г № 10, ИнтерХим ..... 96.1 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Полтава, вул. 23-го Вересня, 9

Рівне 92.68 грн./уп.

РЕГІСОЛ ІС пор. д/оральн. р-ну саше 18.9 г № 10, ИнтерХим ..... 78.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Дубенська, 7, тел.: +380362628144

Суми 83.19 грн./уп.

РЕГІСОЛ ІС пор. д/оральн. р-ну саше 18.9 г № 10, ИнтерХим ..... 70.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Горького Максима, 1, тел.: +380542620706

Тернопіль 106.96 грн./уп.

РЕГІСОЛ ІС пор. д/оральн. р-ну саше 18.9 г № 10, ИнтерХим ..... 84.05 грн./уп.
«D.S.» Тернопіль, вул. Хмельницького Богдана, 17, тел.: +380352520534

Ужгород 98.1 грн./уп.

РЕГІСОЛ ІС пор. д/оральн. р-ну саше 18.9 г № 10, ИнтерХим ..... 77.4 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, вул. Капушанська, 15А, тел.: +380312614451

Харків 94.77 грн./уп.

РЕГІСОЛ ІС пор. д/оральн. р-ну саше 18.9 г № 10, ИнтерХим ..... 72 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Харків, вул. Мироносицька, 97, тел.: +380577175250

Херсон 81.05 грн./уп.

РЕГІСОЛ ІС пор. д/оральн. р-ну саше 18.9 г № 10, ИнтерХим ..... 70.31 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. Святих Кирила і Мефодія, 19, тел.: +380552380948

Хмельницький 93.7 грн./уп.

РЕГІСОЛ ІС пор. д/оральн. р-ну саше 18.9 г № 10, ИнтерХим ..... 73.35 грн./уп.
«СВК ФАРМ» Хмельницький, вул. Подільська, 73А, тел.: +380382703082

Черкаси 76.45 грн./уп.

РЕГІСОЛ ІС пор. д/оральн. р-ну саше 18.9 г № 10, ИнтерХим ..... 75.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Нижня Горова, 98, тел.: +380472721043

Чернігів 95.7 грн./уп.

РЕГІСОЛ ІС пор. д/оральн. р-ну саше 18.9 г № 10, ИнтерХим ..... 77 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Мира, 35, тел.: +380462674857

Чернівці 92.41 грн./уп.

РЕГІСОЛ ІС пор. д/оральн. р-ну саше 18.9 г № 10, ИнтерХим ..... 75.2 грн./уп.
«D.S.» Чернівці, вул. Комарова, 11, тел.: +380372516122