РЕГІСОЛ ІС (REGISOL IC)

ІнтерХім

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

порошок для орального розчину саше 18.9 г, № 10Ціни в аптеках
Натрію хлорид
3,5 г
Калію хлорид
2,5 г
Натрію цитрат
2,9 г
Глюкоза безводна
10 г
№ UA/14661/01/01 від 25.09.2015 до 25.09.2020
BC

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинаміка. Осмолярність розчину препарату Регісол ІС становить 235–255 мОсм/л, рH слабколужний — 8,2.

Глюкоза сприяє абсорбції солей, цитрати допомагають відкоригувати баланс при метаболічному ацидозі.

Розчин лікарського засобу містить (на 1 л розчину):

Натрію хлорид 59,9 ммоль
Калію хлорид 33,5 ммоль
Натрію цитрат 9,9 ммоль
Глюкоза 55,5 ммоль
Na+ 89,5 ммоль
K+ 33,5 ммоль
Cl 93,4 ммоль
Цитрат-іони 9,9 ммоль

Фармакокінетика. Фармакокінетика води, електролітів і глюкози, що входять до складу лікарського засобу, відповідають природній фармакокінетиці цих речовин в організмі.

ПОКАЗАННЯ

відновлення водно-електролітної рівноваги, корекція ацидозу при гострій діареї легкого та помірного ступеня дегідратації (наприклад втрата маси тіла у дітей 3–9%), при теплових ураженнях, що супроводжуються порушенням водно-електролітного обміну.

З профілактичною метою: теплові та фізичні навантаження, що призводять до інтенсивного потовиділення.

ЗАСТОСУВАННЯ

перед початком лікування необхідно визначити масу тіла пацієнта для виявлення її зменшення та міри зневоднення.

Необхідно уникати жирної їжі та їжі з високим вмістом простих цукрів.

Порошок з 1 саше препарату розчинити в 1 л кип’яченої, охолодженої до кімнатної температури води. У розчин не можна додавати ніякі інші компоненти, щоб не порушити дію лікарського засобу. Розчин приймати перорально або вводити під наглядом лікаря через назогастральний зонд.

Терапію препаратом Регісол ІС необхідно розпочинати після початку діареї.

Готовий розчин слід приймати після кожного рідкого випорожнення, невеликими ковтками. За 6–10 год доза розчину може становити 30–60 мл/кг маси тіла. Зазвичай приймати лікарський засіб необхідно не довше ніж 3–4 дні. Застосування лікарського засобу необхідно припинити після закінчення діареї. У разі нудоти або блювання доцільно приймати охолоджений розчин невеликими дозами.

Регідратація: для корекції дегідратації лікарський засіб необхідно приймати протягом перших 6–10 год у кількості, що вдвічі перевищує зменшення маси тіла при діареї, тобто якщо втрати становлять 400 г, кількість препарату становить 800 мл. Протягом терапії препаратом Регісол ІС немає потреби у застосуванні інших рідин.

Подальше застосування: якщо діарея продовжується, після корекції дегідратації протягом наступних 24 год можливий прийом препарату Регісол ІС та інших рідин згідно з таблицею:

Маса тіла (кг) Загальна кількість рідини (мл) Регісол ІС (мл) Вода (мл) Інші рідини (мл)
5 830 350 210 270
6 1000 420 250 330
7 1050 440 260 350
8 1100 460 280 360
9 1150 480 290 380
10 1200 500 300 400
12 1300 540 320 440
14 1400 580 350 470
16 1500 620 370 510
18 1600 660 400 540
20 1700 700 420 580
25 1800 750 450 600
30 1900 800 480 620
40 2100 900 540 660
50 2300 1000 600 700
70 2700 1200 720 780

Діти. Регісол ІС можна застосовувати у дітей. Немає обмежень щодо віку, з якого дітям можна застосовувати цей лікарський засіб.

У дітей віком до 6 міс препарат застосовують під наглядом лікаря.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

підвищена чутливість до компонентів препарату, нестримне блювання, тяжка дегідратація, непрохідність кишечнику, ілеус, гемодинамічний шок, втрата свідомості.

ПОБІЧНА ДІЯ

при дотриманні рекомендованих доз розвиток побічних реакцій малоймовірний.

Потенційно можливий розвиток алергічних реакцій.

Можливе виникнення блювання, що свідчить про надто швидке введення препарату.

У пацієнтів з нормальною функцією нирок ризик виникнення гіпернатріємії або гіпергідратації під час застосування препарату Регісол ІС є низьким.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

тяжка дегідратація (втрата маси тіла понад 9% у дітей, анурія) має бути пролікована в першу чергу із застосуванням в/в препаратів для регідратації. Після цього Регісол ІС можна призначати для продовження терапії.

Рекомендовані дози лікарського засобу не слід перевищувати, якщо потреба пацієнта в додатковому введенні електролітів не підтверджена лабораторними дослідженнями.

При перевищенні дози у пацієнта може розвинутися гіпернатріємія.

Лікарський засіб застосовувати перорально, використовуючи для його розчинення воду. Порошок з 1 саше препарату слід розчиняти в 1 л води. У розчин не можна додавати цукор. Прийом їжі можливий одразу після регідратації. У разі блювання слід зачекати 10 хв і випити розчин повільно, невеликими ковтками.

Діарея може істотно вплинути на баланс рідини і глюкози у пацієнтів з цукровим діабетом, нирковою недостатністю або деякими іншими хронічними захворюваннями. Через це, поки симптоми діареї зберігаються, такі пацієнти потребують більш ретельного нагляду з лабораторними оцінками та госпітальною дегідратаційною терапією на базі лікарні.

Пацієнти, у яких дегідратація розвинулася на тлі ниркової недостатності, цукрового діабету або інших хронічних захворювань, що порушують кислотно-лужний, електролітний або вуглеводний баланс, вимагають ретельного нагляду під час проведення терапії препаратом Регісол ІС та можуть потребувати госпіталізації.

Лікарський засіб застосовувати з обережністю в разі ниркової недостатності в період олігурії або анурії, у випадках парентеральної регідратаційної терапії.

Слід проявляти обережність у разі застосування препарату Регісол ІС у пацієнтів із захворюваннями печінки, хворих, які перебувають на дієті з контролем вживання калію або натрію (зокрема пацієнтів зі зниженою функцією нирок).

Не слід застосовувати препарат у дітей віком до 6 міс без консультації з лікарем.

У немовлят гостра діарея може спричинити зневоднення та електролітні розлади, що призводить до швидкого погіршання стану пацієнта. Про всі випадки діареї та дегідратації у немовлят необхідно якнайшвидше інформувати лікаря.

Ситуації під час застосування лікарського засобу Регісол ІС, що потребують втручання лікаря:

– змінився психічний стан пацієнта (дратівливість, апатія, летаргія);

– у пацієнта виникає сповільнення мови, з’являється сонливість, він швидко виснажується та не відповідає на запитання;

– постійне блювання;

– температура тіла підвищується вище 39 °C;

– припиняється виділення сечі;

– виникають рідкі кров’янисті випорожнення;

– діарея триває більше 2 днів;

– сильний біль у животі;

– діарея раптово припиняється, з’являється сильний біль;

– якщо лікування вдома неуспішне або неможливе.

Оскільки препарат містить глюкозу, пацієнти з таким рідкісним спадковим захворюванням, як порушення мальабсорбції глюкози-галактози, не повинні приймати цей препарат.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат дозволений до застосування в рекомендованих дозах у період вагітності або годування груддю. Годування груддю можна продовжувати стільки, скільки необхідно, навіть протягом пероральної регідратації, або його можна продовжити одразу після регідратації.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Не впливає.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

інформації про взаємодію препарату Регісол ІС з іншими лікарськими засобами не існує. рН розчину препарату — слабколужний, тому може впливати на лікарські засоби, всмоктування яких залежить від рH вмісту кишечнику. Також абсорбція лікарських засобів може бути змінена при діареї (головним чином препаратів, що абсорбуються в тонкому або товстому кишечнику) або при їх кишково-печінковій циркуляції.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

при введенні дуже великої кількості або дуже концентрованого розчину лікарського засобу можливе виникнення гіпернатріємії. Симптоми гіпернатріємії: слабкість, нейром’язове збудження, сонливість, сплутаність свідомості, кома, іноді навіть зупинка дихання.

У пацієнтів зі зниженою функцією нирок можливе виникнення метаболічного алкалозу та гіперкаліємії. Метаболічний алкалоз може проявлятися зниженням вентиляції легенів, нейром’язовим збудженням і тетанічними судомами.

У разі сильного передозування з вираженими наслідками введення препарату Регісол ІС потрібно припинити. Необхідна консультація лікаря. Корекція балансу електролітів і рідини має проводитися на підставі даних лабораторних досліджень.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

при температурі не вище 25 °C.

Готовий розчин зберігати в холодильнику при температурі 2–8 °C протягом 24 год.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

Дата додавання: 03.02.2020 р.

© Компендиум 2019

Ціни на РЕГІСОЛ ІС в містах України

Вінниця 100.3 грн./уп.

РЕГІСОЛ ІС пор. д/оральн. р-ну саше 18.9 г № 10, ИнтерХим ..... 76.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Нечая Данила, 63, тел.: +380432277886

Дніпро 105.93 грн./уп.

РЕГІСОЛ ІС пор. д/оральн. р-ну саше 18.9 г № 10, ИнтерХим ..... 96 грн./уп.
«НЕ ХВОРІЙ» Дніпро, вул. Калинова, 11Б, тел.: +380633606825

Житомир 89.25 грн./уп.

РЕГІСОЛ ІС пор. д/оральн. р-ну саше 18.9 г № 10, ИнтерХим ..... 84.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, просп. Мира, 8, тел.: +380412555102

Запоріжжя 104.28 грн./уп.

РЕГІСОЛ ІС пор. д/оральн. р-ну саше 18.9 г № 10, ИнтерХим ..... 98.15 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Запоріжжя, вул. Сталеварів, 7, тел.: +380633431810

Івано-Франківск 104.82 грн./уп.

РЕГІСОЛ ІС пор. д/оральн. р-ну саше 18.9 г № 10, ИнтерХим ..... 98.55 грн./уп.
«D.S.» Івано-Франківськ, бульв. Північний, 2Б, тел.: +380800302060

Київ 107 грн./уп.

РЕГІСОЛ ІС пор. д/оральн. р-ну саше 18.9 г № 10, ИнтерХим ..... 72.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, просп. Повітрофлотський, 48/2, тел.: +380442463338

Кропивницький 104.3 грн./уп.

РЕГІСОЛ ІС пор. д/оральн. р-ну саше 18.9 г № 10, ИнтерХим ..... 104.3 грн./уп.
«РЕЦЕПТІКА» Кропивницький, вул. Велика Перспективна, 50, тел.: +380676169970

Луцьк 105.29 грн./уп.

РЕГІСОЛ ІС пор. д/оральн. р-ну саше 18.9 г № 10, ИнтерХим ..... 89.35 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, просп. Соборності, 32, тел.: +380503755072

Львів 105.7 грн./уп.

РЕГІСОЛ ІС пор. д/оральн. р-ну саше 18.9 г № 10, ИнтерХим ..... 78.6 грн./уп.
«D.S.» Львів, вул. Кульпарківська, 3, тел.: +380800302060

Миколаїв 100.85 грн./уп.

РЕГІСОЛ ІС пор. д/оральн. р-ну саше 18.9 г № 10, ИнтерХим ..... 95.25 грн./уп.
«FARMACIA» Миколаїв, просп. Мира, 72/3, тел.: +380512532016

Одеса 94.99 грн./уп.

РЕГІСОЛ ІС пор. д/оральн. р-ну саше 18.9 г № 10, ИнтерХим ..... 71.95 грн./уп.
«АПТЕКА ВІД СКЛАДУ» Одеса, вул. Ільфа і Петрова, 8Б, тел.: +380487530803

Полтава 106.33 грн./уп.

РЕГІСОЛ ІС пор. д/оральн. р-ну саше 18.9 г № 10, ИнтерХим ..... 94 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Полтава, вул. 23-го Вересня, 9, тел.: +380800505911

Рівне 108.3 грн./уп.

РЕГІСОЛ ІС пор. д/оральн. р-ну саше 18.9 г № 10, ИнтерХим ..... 106.55 грн./уп.
«D.S.» Рівне, вул. Богоявлінська, 40, тел.: +380800302060

Суми 102.9 грн./уп.

РЕГІСОЛ ІС пор. д/оральн. р-ну саше 18.9 г № 10, ИнтерХим ..... 102.9 грн./уп.
«ОПТ ТОРГ» Суми, просп. Курський, 111/1, тел.: +380675233077

Тернопіль 109.92 грн./уп.

РЕГІСОЛ ІС пор. д/оральн. р-ну саше 18.9 г № 10, ИнтерХим ..... 98.15 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Тернопіль, пл. Героїв Євромайдану, 9

Ужгород 113.49 грн./уп.

РЕГІСОЛ ІС пор. д/оральн. р-ну саше 18.9 г № 10, ИнтерХим ..... 108.25 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, вул. Другетів, 71, тел.: +380800302060

Харків 96.85 грн./уп.

РЕГІСОЛ ІС пор. д/оральн. р-ну саше 18.9 г № 10, ИнтерХим ..... 69.99 грн./уп.
«МАГНОЛІЯ» Харків, вул. Балакірєва, 17А, тел.: +380993108104

Херсон 91.14 грн./уп.

РЕГІСОЛ ІС пор. д/оральн. р-ну саше 18.9 г № 10, ИнтерХим ..... 70.31 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. Святих Кирила і Мефодія, 19, тел.: +380552380948

Хмельницький 111.12 грн./уп.

РЕГІСОЛ ІС пор. д/оральн. р-ну саше 18.9 г № 10, ИнтерХим ..... 92.7 грн./уп.
«D.S.» Хмельницький, шосе Львовське, 1, тел.: +380800302060

Чернігів 98.15 грн./уп.

РЕГІСОЛ ІС пор. д/оральн. р-ну саше 18.9 г № 10, ИнтерХим ..... 98.15 грн./уп.
«ПЕРША СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернігів, вул. Незалежності, 15

Чернівці 109.89 грн./уп.

РЕГІСОЛ ІС пор. д/оральн. р-ну саше 18.9 г № 10, ИнтерХим ..... 96.75 грн./уп.
«D.S.» Чернівці, вул. Руська, 252, тел.: +380800302060

Developed by Maxim Levchenko