ДІМЕЗАР таблетки пролонгованої дії (265235) - інструкція із застосування ATC-класифікація

діюча речовина: 1 таблетка містить 35 мг триметазидину дигiдрохлориду еквівалентно триметазидину 27,5 мг;

допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат дигідрат, целюлоза мікрокристалічна, повідон, ксантанова камедь, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Оболонка таблетки: Opadry 03B84788 рожевий (гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь, заліза оксид червоний (Е 172)).

Кардіологічні засоби. Триметазидин. 

Дорослим триметазидин показаний для симптоматичного лікування стабільної стенокардії за умови недостатньої ефективності чи непереносимості антиангінальних препаратів першої лінії.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини.

Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).

Хвороба Паркінсона, синдром паркінсонізму, тремор, синдром «неспокійних ніг» та інші рухові розлади, що мають відношення до вищезазначеного.

Тяжка печінкова недостатність.

Приймають по 1 таблетці 35 мг 2 рази на добу під час їди вранці та ввечері, запиваючи достатньою кількістю води.

Після 3 місяців лікування необхідно оцінити результати та у разі відсутності ефекту триметазидин необхідно відмінити.

Особливі групи пацієнтів.

Пацієнти із нирковою недостатністю

Пацієнтам із помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 30–60 мл/хв) рекомендована доза становить 1 таблетку на добу вранці під час сніданку.

Пацієнти літнього віку

У пацієнтів літнього віку концентрація триметазидину в крові може бути підвищеною через вікове зниження функції нирок. Для них необхідно уважно титрувати дозу. Рекомендована доза становить 1 таблетку 35 мг вранці під час сніданку.

Збільшення дози в терапії пацієнтів похилого віку слід здійснювати із обережністю.

Побічні реакції, які можуть бути пов'язані із застосуванням триметазидину, зазначені нижче за частотою: дуже часті (≥ 1/10); часті (від ≥ 1/100 до < 1/10); нечасті (від ≥ 1/1000 до < 1/100); рідкісні (від ≥ 1/10 000 до < 1/1000); дуже рідкісні (< 1/10 000); частота невідома (не можна встановити за наявними даними).

З боку травного тракту: часті — абдомінальний біль, діарея, диспепсія, нудота та блювання; частота невідома — запор.

Загальні порушення: часті — астенія.

З боку нервової системи: часті — головний біль, запаморочення; дуже рідкісні — можливе виникнення екстрапірамідних симптомів (тремор, ригідність, акінезія, нестійкість ходи), синдром «неспокійних ніг» та інші рухові розлади, які зменшуються після відміни лікування; частота невідома — гіпертонус м'язів, розлад сну (безсоння, сонливість).

З боку шкіри й підшкірних тканин: часті — висип, свербіж, еритема, кропив'янка; частота невідома — гострий генералізований екзантематозний пустульозний висип, ангіоневротичний набряк.

З боку серцево-судинної системи: рідкісні — пальпітація, екстрасистолія, тахікардія, артеріальна гіпотензія, ортостатична гіпотензія, яка може бути асоційована з нездужанням, запамороченням або падінням, зокрема у пацієнтів, які застосовують антигіпертензивні засоби, почервоніння обличчя.

З боку системи крові: частота невідома — тромбоцитопенічна пурпура, агранулоцитоз, тромбоцитопенія.

З боку гепатобіліарної системи: частота невідома — гепатит.

Кількість даних щодо передозування триметазидином обмежена. У разі передозування можливе зниження периферичного опору судин та, як наслідок, артеріальна гіпотензія і почервоніння обличчя. У цих випадках показане проведення симптоматичної терапії. Необхідний моніторинг серцево-судинних та гемодинамічних явищ.

Дотепер про взаємодію з іншими лікарськими засобами не повідомлялося. Дімезар можна призначати в комбінації з гепарином, кальципарином, антагоністами вітаміну К, пероральними ліпідознижувальними препаратами, ацетилсаліциловою кислотою, бета-блокаторами, антагоністами кальцію, препаратами дигіталісу (триметазидин не впливає на рівень дигоксину в плазмі крові), іншими антиангінальними препаратами.

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у місцях, недоступних для дітей.

По 10 таблеток у блістері, по 3 (10×3) або по 6 (10×6) блістерів у картонній упаковці.

За рецептом.

(Контроль серії, первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)

Салютас Фарма ГмбХ /Salutas Pharma GmbH.

Отто-вон-Гюріке-Аллеє 1, 39179, Барлебен, Німеччина /

Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germany.