ЕНЗИСТАЛ П (ENZISTAL P)
діюча речовина: 1 таблетка містить панкреатину порошку 89,36 мг, еквівалентно активності амілази 4200 ОД. Євр.Фарм., активності ліпази 3500 ОД. Євр.Фарм., активності протеази 250 ОД. Євр.Фарм.;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію крохмальгліколят (тип А), гіпромелоза, поліетиленгліколь 6000, титану діоксид (Е 171), целюлози ацетилфталат, діетилфталат, кармоїзин (Е 122), віск білий.
Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні.
Основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки рожевого кольору, вкриті оболонкою.
Поліферментні препарати.
Код АТХ А09А А02.
Фармакодинаміка.
Панкреатин містить екскреторні ферменти підшлункової залози — ліпазу, амілазу, трипсин та хімотрипсин, що беруть участь у перетравлюванні жирів, вуглеводів та білків. Панкреатин не всмоктується в травному тракті, а виводиться із калом, а більша його частина розщеплюється та денатурується у травному тракті під дією травних соків та бактерій. Вирішальним фактором його ефективності є ферментна активність ліпази, а також дія трипсину, в той час як амілолітична активність має значення лише при терапії муковісцидозу, оскільки навіть при хронічному панкреатиті розщеплювання харчових полісахаридів відбувається без порушень.
Одночасне вживання тяжко перетравлюваної рослинної, жирної та незвичної їжі; метеоризм, пов'язаний із вищевказаними розладами.
Алергія на порошок із підшлункових залоз свиней (алергія на свинину), кармоїзин (Е 122) або на один із компонентів лікарського засобу. Гострий панкреатит або загострення хронічного панкреатиту. Обтураційна непрохідність кишечнику.
Застосування лікарських засобів, що містять порошок із підшлункових залоз, може призвести до зменшення всмоктування фолієвої кислоти, через що може потребуватися її додатковий прийом.
Дія пероральних антидіабетичних засобів, таких як акарбоза та міглітол, може знижуватися при супутньому застосуванні препарату Ензистал П.
Препарат містить активні ферменти, які при вивільненні у ротовій порожнині, наприклад при пережовуванні таблетки, можуть пошкодити слизову оболонку ротової порожнини з утворенням виразок, тому таблетки треба ковтати цілими.
Застосування препарату в період вагітності та годування груддю можливе, якщо, на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.
Застережень немає.
Дорослі та діти віком від 3 років зазвичай приймають по 1–2 таблетки під час їди, не розжовуючи їх та запиваючи достатньою кількістю рідини, наприклад склянкою води.
Залежно від виду їжі, що вживається, або від ступеня тяжкості розладу травлення під час вживання їжі з метою ферментно-замісної терапії приймають додатково 2–4 таблетки.
Доза препарату може бути змінена і встановлюється лікарем індивідуально.
Тривалість застосування лікарського засобу встановлює лікар в індивідуальному порядку.
Препарат застосовують дітям віком від 3 років.
Під час прийому надзвичайно високих доз інших препаратів панкреатину спостерігалися гіперурикемія і гіперурикозурія. Лікування симптоматичне.
З боку імунної системи: алергічні реакції негайного типу (шкірні висипання, чхання, сльозотеча, бронхоспазм); кропив'янка, гіперемія шкіри, свербіж, відчуття жару, тахікардія, слабкість, ангіоневротичний набряк.
З боку травного тракту: діарея, дискомфорт у животі, біль у животі, нудота, блювання, запор, здуття живота, розвиток непрохідності кишечнику.
Інші: препарат містить кармоїзин (Е 122), який може викликати алергічні реакції.
3 роки.
Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 10 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній упаковці.
Без рецепта.
Торрент Фармасьютікалс Лтд.
Бадді Плант, Вілл. Бхад та Макхну Маджра, Бадді — 173205, Техсіл Діст. Солан (Х.П.), Індія.