ДІФЕНДА таблетки

Алвоген ІПКО

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

табл. в/плівк. обол. 0,02 мг + 3 мг блістер, (24+4), № 28

Затверджено МОЗ Украiни від 2013-09-02 р. № 771. Р.п. № UA/13227/01/01

 

 

Класи та системи органів (MedDRA версія 9.1)

Часто (≥1/100 до <1/10)

Нечасто (≥1/1000 до <1/100)

Поодинокі (≥1/10000 до <1/1000)

Частота невідома

Інфекції та інвазії

 

 

Кандидоз

 

З боку системи кровотворення та лімфатичної системи

 

 

Анемія, тромбоцитемія

 

З боку імунної системи

 

 

Алергічні реакції

Гіпер-чутливість

З боку ендокринної системи

 

 

Ендокринні розлади

 

З боку обміну речовин та харчування

 

 

Підвищення апетиту, анорексія, гіперкаліємія, гіпонатріємія

 

Психічні розлади

Емоційна лабільність

Депресія, нервозність, сонливість

Аноргазмія, безсоння

 

Нервова система

Головний біль

Запаморочення, парестезія

Вертиго, тремор

 

З боку органів зору

 

 

Кон’юнктивіт, сухість очей, порушення зору

 

З боку серця

 

 

Тахікардія

 

З боку судин

 

Мігрень, варикозне розширення вен,

артеріальна гіпертензія

Флебіт, судинні розлади, носова кровотеча, непритомність, венозна тромбоемболія (ВТЕ), артеріальна тромбоемболія (АТЕ)

 

З боку шлунково-кишкового тракту

Нудота

Абдомінальний біль, блювання, диспепсія, метеоризм, гастрит, діарея

Збільшення живота, шлунково-кишкові розлади, відчуття наповнення шлунково-кишкового тракту, хіатальна грижа, кандидоз ротової порожнини, запор, сухість у роті

 

З боку гепатобіліарної системи

 

 

Біль у жовчному міхурі, холецистит

 

З боку шкіри та підшкірної клітковини

 

Акне, свербіж, висип

Хлоазма, екзема, алопеція, акнеформний дерматит, сухість шкіри, нодозна еритема, гіпертрихоз, розлади з боку шкіри, розтяжки, контактний дерматит, фото чутливий дерматит, нодулярна шкіра

Мульти-формна еритема

З боку м’язової та сполучної тканини

 

Біль у спині, біль у кінцівках, судоми м’язів

 

 

З боку репродуктивної системи та молочних залоз

Болючість молочних залоз, метрорагія*, аменорея

Вагінальний кандидоз, тазовий біль, збільшення молочних залоз, фіброзно-кістозна мастопатія, маткові/ вагінальні кровотечі*, виділення зі статевих органів, припливи, вагініт, порушення менструального циклу, дисменорея, гіпоменорея, менорагія, вагінальна сухість, сумнівний мазок Папаніколау, зниження лібідо

Диспареунія, вульвовагініт, посткоїтальна кровотеча, кровотеча відміни, киста молочної залози, гіперплазія молочної залози, новоутворення у молочній залозі, поліп шийки матки, атрофія ендометрію,  киста яєчника, збільшення матки

 

Загальні розлади

 

Астенія, підвищене потовиділення, набряк (генералізований набряк, периферичний набряк, набряк обличчя)

Нездужання

 

Дослідження

 

Збільшення маси тіла

Зменшення маси тіла

 

*нерегулярні кровотечі зазвичай зникають при продовженні терапії

Опис окремих побічних реакцій

У жінок, які приймали КГК, спостерігався підвищений ризик розвитку венозних або артеріальних тромботичних та тромбоемболічних явищ, у тому числі інфаркту міокарда, інсульту, транзиторних ішемічних атак, венозного тромбозу та ТЕЛА, які детальніше описані у розділі «Особливості застосування».

Нижчезазначені серйозні побічні реакції спостерігалися у жінок, які застосовують КОК, що також були описані у розділі «Особливості застосування»:

  • венозні тромбоемболічні розлади;
  • артеріальні тромбоемболічні розлади;
  • артеріальна гіпертензія;
  • пухлини печінки;
  • розвиток або загострення захворювань, для яких зв’язок із прийомом КОК не з’ясований остаточно: хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт, епілепсія, міома матки, порфірія, системний червоний вовчак, герпес вагітних, хорея Сіденхама, гемолітико-уремічний синдром, холестатична жовтяниця;
  • хлоазма;
  • гострі або хронічні розлади функції печінки, що можуть потребувати припинення застосування КОК, доки показники функції печінки не повернуться до норми;
  • у жінок зі спадковою схильністю до ангіоневротичного набряку екзогенні естрогени можуть спричинити або посилювати симптоми ангіоневротичного набряку.

Частота діагностування раку молочної залози дещо підвищується серед жінок, які застосовують КОК. Оскільки рак молочної залози у жінок віком до 40 років зустрічається рідко, збільшення кількості випадків діагностування раку молочної залози у жінок, які застосовують нині або нещодавно застосовували КОК, є незначним щодо рівня загального ризику раку молочної залози. Взаємозв’язок із застосуванням КОК невідомий. Див. також розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування».

Взаємодії

Проривні кровотечі та/або зниження контрацептивної дії може виникнути внаслідок взаємодії інших лікарських засобів (індукторів ферментів) з оральними контрацептивами (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Повідомлення про підозрювані побічні реакції

Повідомлення про підозрювані побічні реакції у період постмаркетингового спостереження є дуже важливими. Це дає можливість здійснювати контроль за співвідношенням користь/ризик для лікарських засобів. Медичні працівники повинні повідомляти про підозрювані побічні реакції.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Упаковка.

По 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері (24 таблетки рожевого та 4 таблетки плацебо білого кольору); по 1 блістеру разом зі стикером з нанесеними днями тижня у картонній пачці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Заявник.

Алвоген ІПКо С.ар.л.

Місцезнаходження.

5, Руе Хайєнхафф, L-1736, Зеннінгерберг, Люксембург.

Виробник.

Лабораторіос Леон Фарма С.А.

Місцезнаходження.

С/Ла Валліна с/н, Полігоно Індастріал Наватеджера, Віллаквіламбре, 24008-Леон, Іспанія.

Дата додавання: 17.07.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ДІФЕНДА таблетки в містах України

Вінниця 180.13 грн./уп.

ДІФЕНДА табл. в/плівк. обол. 0.02 мг + 3 мг блістер № 28, Alvogen IPCO ..... 155.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Волошкова, 9, тел.: +380432271549

Дніпро 187.22 грн./уп.

ДІФЕНДА табл. в/плівк. обол. 0.02 мг + 3 мг блістер № 28, Alvogen IPCO ..... 152.14 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЧНОЇ АКАДЕМІЇ» Дніпропетровськ, вул. Калинова, 3, тел.: +380563775570

Житомир 176.32 грн./уп.

ДІФЕНДА табл. в/плівк. обол. 0.02 мг + 3 мг блістер № 28, Alvogen IPCO ..... 159.43 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Житомир, вул. Велика Бердичівська, 67

Запоріжжя 176.65 грн./уп.

ДІФЕНДА табл. в/плівк. обол. 0.02 мг + 3 мг блістер № 28, Alvogen IPCO ..... 157.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Новокузнецька, 17, тел.: +380617699904

Івано-Франківск 194.06 грн./уп.

ДІФЕНДА табл. в/плівк. обол. 0.02 мг + 3 мг блістер № 28, Alvogen IPCO ..... 162.85 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Івано-Франківськ, вул. Гаркуши Іллі, 24, тел.: +380675604635

Київ 182.85 грн./уп.

ДІФЕНДА табл. в/плівк. обол. 0.02 мг + 3 мг блістер № 28, Alvogen IPCO ..... 152.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Малиновського Маршала, 4В, тел.: +380442288190

Кропивницький 170.62 грн./уп.

ДІФЕНДА табл. в/плівк. обол. 0.02 мг + 3 мг блістер № 28, Alvogen IPCO ..... 166.79 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Велика Перспективна, 50

Луцьк 186.4 грн./уп.

ДІФЕНДА табл. в/плівк. обол. 0.02 мг + 3 мг блістер № 28, Alvogen IPCO ..... 184.85 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, просп. Соборності, 11А, тел.: +380332713363

Львів 193.79 грн./уп.

ДІФЕНДА табл. в/плівк. обол. 0.02 мг + 3 мг блістер № 28, Alvogen IPCO ..... 162.85 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Львів, вул. Удатного, 5, тел.: +380675680684

Миколаїв 182.66 грн./уп.

ДІФЕНДА табл. в/плівк. обол. 0.02 мг + 3 мг блістер № 28, Alvogen IPCO ..... 162.85 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Миколаїв, вул. Чкалова, 91А, тел.: +380512769961

Одеса 201.78 грн./уп.

ДІФЕНДА табл. в/плівк. обол. 0.02 мг + 3 мг блістер № 28, Alvogen IPCO ..... 158.83 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Одеса, вул. Головатого Отамана, 161

Полтава 169.51 грн./уп.

ДІФЕНДА табл. в/плівк. обол. 0.02 мг + 3 мг блістер № 28, Alvogen IPCO ..... 153 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Полтава, вул. Європейська, 17, тел.: +380633386918

Рівне 162.85 грн./уп.

ДІФЕНДА табл. в/плівк. обол. 0.02 мг + 3 мг блістер № 28, Alvogen IPCO ..... 162.85 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Рівне, вул. Князя Володимира, 109Б, тел.: +380362420455

Тернопіль 181.3 грн./уп.

ДІФЕНДА табл. в/плівк. обол. 0.02 мг + 3 мг блістер № 28, Alvogen IPCO ..... 162.85 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернопіль, вул. Текстильна, 28Ч, тел.: +380352561257

Ужгород 199.5 грн./уп.

ДІФЕНДА табл. в/плівк. обол. 0.02 мг + 3 мг блістер № 28, Alvogen IPCO ..... 199.5 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, вул. Легоцького, 52, тел.: +380503259176

Харків 183.17 грн./уп.

ДІФЕНДА табл. в/плівк. обол. 0.02 мг + 3 мг блістер № 28, Alvogen IPCO ..... 159.71 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Харків, вул. Павлова Академіка, 134/16

Херсон 184.28 грн./уп.

ДІФЕНДА табл. в/плівк. обол. 0.02 мг + 3 мг блістер № 28, Alvogen IPCO ..... 162.85 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Херсон, вул. Привокзальна, 1, тел.: +380552701250

Хмельницький 167.27 грн./уп.

ДІФЕНДА табл. в/плівк. обол. 0.02 мг + 3 мг блістер № 28, Alvogen IPCO ..... 160.5 грн./уп.
«ХМЕЛЬНИЦЬКА МІСЬКА ПЕРША АПТЕКА» Хмельницький, вул. Козацька, 54, тел.: +380382640747

Черкаси 163.56 грн./уп.

ДІФЕНДА табл. в/плівк. обол. 0.02 мг + 3 мг блістер № 28, Alvogen IPCO ..... 162.85 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Черкаси, вул. Дашковича Остафія, 19, тел.: +380472590164

Чернігів 204.62 грн./уп.

ДІФЕНДА табл. в/плівк. обол. 0.02 мг + 3 мг блістер № 28, Alvogen IPCO ..... 173.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Чорновола В'ячеслава, 13, тел.: +380462674859

Чернівці 193.37 грн./уп.

ДІФЕНДА табл. в/плівк. обол. 0.02 мг + 3 мг блістер № 28, Alvogen IPCO ..... 162.85 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Чернівці, вул. Головна, 200, тел.: +380372931378