ГІНЕСТРИЛ® таблетки

Стада

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

табл. 50 мг блістер, № 10, № 20, № 30, № 40, № 60

Затверджено МОЗ Украiни від 2013-05-18 р. № 396. Р.п. № UA/12929/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Склад

діюча речовина: mifepryston.

1 таблетка містить міфепристону 50 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят (тип А), тальк, кальцію стеарат.

Лікарська форма

Таблетки.

Фармакотерапевтична група

Статеві гормони та засоби, які впливають на статеву сферу. Антигестагенні засоби. Код АТС G03X B01.

Клінічні характеристики

Показання

Лікування лейоміоми матки (розміром до 12 тижнів вагітності).

Протипоказання

Вагітність, період годування груддю. Наявність в анамнезі підвищеної чутливості до міфепристону, надниркова недостатність та тривала глюкокортикостероїдна терапія, гостра та хронічна ниркова та/або печінкова недостатність, порфірія, анемія, порушення гемостазу (у тому числі попереднє лікування антикоагулянтами), запальні захворювання жіночих статевих органів, наявність тяжкої екстрагенітальної патології. Субмукозне розташування міоматозних вузлів. Розмір лейоміоми матки, що перевищує у розмірі 12 тижнів вагітності. Пухлини яєчників та/або гіперплазія ендометрія.

З обережністю застосовують при хронічних обструктивних захворюваннях легенів (у тому числі бронхіальній астмі), тяжкій артеріальній гіпертензії, порушеннях ритму серця і серцевій недостатності, гострих запальних та інфекційних захворюваннях.

Спосіб застосування та дози

Застосовують жінкам внутрішньо, у разовій дозі 50 мг Гінестрилу® (1 таблетка), 1 раз на добу. Курс лікування — 3 місяці.

Побічні реакції

Порушення менструального циклу, аменорея, дискомфорт і біль внизу живота, головний біль, нудота, блювання, діарея, запаморочення, гіпертермія, слабкість, кропивниця, припливи.

Передозування

Застосування Гінестрилу® в дозуванні до 2 г не викликає небажаних реакцій. У випадку передозування препарату може спостерігатись надниркова недостатність. Лікування симптоматичне.

Застосування у період вагітності або годування груддюПротипоказано.

Діти. Досвіду застосування немає, тому препарат не застосовують дітям.

Особливості застосування

Пацієнтам із штучними серцевими клапанами або інфекційним ендокардитом при застосуванні Гінестрилу® слід проводити профілактичне лікування антибіотиками.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Відомостей щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами немає. Слід враховувати виникнення побічних реакцій при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Хоча специфічну взаємодію міфепристону з лікарськими препаратами і їжею не вивчено, на підставі метаболізму препарату, що відбувається за допомогою системи цитохрому CYP 3A4, можна припустити, що кетоконазол, ітраконазол, еритроміцин і грейпфрутовий сік можуть пригнічувати його метаболізм (результатом чого є підвищення сироваткової концентрації міфепристону). Рифампіцин, дексаметазон, деякі протисудомні засоби (фенітоїн, фенобарбітал, карбамазепін) можуть стимулювати метаболізм міфепристону (знижувати його концентрацію в плазмі).

Дослідження в лабораторних умовах показують, що результатом прийому міфепристону може бути підвищення сироваткової концентрації метаболічних продуктів системи цитохрому CYP 3A4. Через повільне виведення міфепристону з людського організму описані реакції можуть спостерігатися протягом тривалого часу після прийому препарату. З цієї причини рекомендується вживати заходів безпеки при застосуванні міфепристону з препаратами з низькими межами безпеки, які метаболізуються системою цитохрому CYP 3A4 (включаючи деякі загальні анестетики).

Слід уникати застосування нестероїдних протизапальних препаратів. При одночасному застосуванні з глюкокортикостероїдами необхідно збільшити дози останніх.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Гінестрил® – синтетичний стероїдний антигестагений засіб (блокує дію прогестрону на рівні рецепторів), гестагенної активності не має. Спостерігається антагонізм з глюкокортикостероїдами (за рахунок конкуренції на рівні зв’язку з рецепторами).

Ключову роль у патогенезі лейоміоми матки відіграють статеві гормони, особливо прогестерон. Застосування міфепристону як блокатора прогестеронових рецепторів може сприяти як уповільненню зростання пухлини, так і зменшенню розмірів міоматозних вузлів та матки.

Фармакокінетика.

Після застосування внутрішньо максимальна концентрація досягається через 1,3 години. Абсолютна біодоступність становить 69%.

У плазмі Гінестрил® на 98% з’єднується з білками: альбуміном та кислим альфа1-глікопротеїном.

Після фази розподілу виведення спочатку відбувається повільно, концентрація зменшується у 2 рази між 12–72 годинами, потім швидше. Період напіввиведення становить 18 годин.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості:таблетки від світло-жовтого до світло-жовтого кольору з зеленкуватим відтінком, плоскоциліндричної форми з фаскою.

Термін придатності.

5 років.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 30 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері. По 1, 2, 3, 4 або 6 блістерів у пачці з картону.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

ЗАТ “Обнінська хіміко-фармацевтична компанія”

Місцезнаходження

Російська Федерація, 249036, Калузька обл., м. Обнінськ, Київське шосе, експериментальний сектор ФГБУ МРНЦ Міністерство охорони здоров’я та соціального розвитку, буд. 107.

Тел./факс: (48439) 6–47–41.

Дата додавання: 07.09.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ГІНЕСТРИЛ® таблетки в містах України

Вінниця 1415.69 грн./уп.

ГІНЕСТРИЛ® табл. 50 мг блістер № 30, Stada ..... 1415.69 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Вінниця, вул. Антонова, 40А, тел.: +380432605106

Дніпро 1419.25 грн./уп.

ГІНЕСТРИЛ® табл. 50 мг блістер № 30, Stada ..... 1396.89 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЧНОЇ АКАДЕМІЇ» Дніпропетровськ, просп. Героїв, 32, тел.: +380563713247

Житомир 1358.8 грн./уп.

ГІНЕСТРИЛ® табл. 50 мг блістер № 30, Stada ..... 1346.69 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Київська, 7/4, тел.: +380673835310

Запоріжжя 1389.13 грн./уп.

ГІНЕСТРИЛ® табл. 50 мг блістер № 30, Stada ..... 1362.57 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Запоріжжя, вул. Сєдова, 1, тел.: +380612804403

Івано-Франківск 1366.84 грн./уп.

ГІНЕСТРИЛ® табл. 50 мг блістер № 30, Stada ..... 1317.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 1428.51 грн./уп.

ГІНЕСТРИЛ® табл. 50 мг блістер № 30, Stada ..... 1225 грн./уп.
«ГЕЛЕКСИ» Київ, вул. Єреванська, 7, тел.: +380442420807

Луцьк 1388.04 грн./уп.

ГІНЕСТРИЛ® табл. 50 мг блістер № 30, Stada ..... 1388.04 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Луцьк, просп. Грушевського, 22Б, тел.: +380503177304

Львів 1431.94 грн./уп.

ГІНЕСТРИЛ® табл. 50 мг блістер № 30, Stada ..... 1415.69 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Львів, вул. Удатного, 5, тел.: +380675680684

Миколаїв 1632.98 грн./уп.

ГІНЕСТРИЛ® табл. 50 мг блістер № 30, Stada ..... 1415.69 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Миколаїв, вул. Чкалова, 91А, тел.: +380512769961

Одеса 1489.19 грн./уп.

ГІНЕСТРИЛ® табл. 50 мг блістер № 30, Stada ..... 1439.5 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Одеса, вул. Пантелеймонівська, 27, тел.: +380487051062

Полтава 1415.69 грн./уп.

ГІНЕСТРИЛ® табл. 50 мг блістер № 30, Stada ..... 1415.69 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Полтава, вул. Дмітрієва Миколи, 6Д, тел.: +380532625085

Рівне 1419.68 грн./уп.

ГІНЕСТРИЛ® табл. 50 мг блістер № 30, Stada ..... 1415.69 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Рівне, вул. Князя Володимира, 109Б, тел.: +380362420455

Тернопіль 1415.69 грн./уп.

ГІНЕСТРИЛ® табл. 50 мг блістер № 30, Stada ..... 1415.69 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернопіль, вул. Текстильна, 28Ч, тел.: +380352561257

Харків 1408.95 грн./уп.

ГІНЕСТРИЛ® табл. 50 мг блістер № 30, Stada ..... 1275.45 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Харків, пров. Расторгуївський, 2

Херсон 1415.69 грн./уп.

ГІНЕСТРИЛ® табл. 50 мг блістер № 30, Stada ..... 1415.69 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Херсон, вул. Привокзальна, 1, тел.: +380552701250

Хмельницький 1475.91 грн./уп.

ГІНЕСТРИЛ® табл. 50 мг блістер № 30, Stada ..... 1475.91 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Пілотська, 1, тел.: +380503433346

Черкаси 1415.69 грн./уп.

ГІНЕСТРИЛ® табл. 50 мг блістер № 30, Stada ..... 1415.69 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Черкаси, вул. Дашковича Остафія, 19, тел.: +380472590164

Чернігів 1464.34 грн./уп.

ГІНЕСТРИЛ® табл. 50 мг блістер № 30, Stada ..... 1464.35 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Чернігів, просп. Перемоги, 90, тел.: +380462935473

Чернівці 1415.69 грн./уп.

ГІНЕСТРИЛ® табл. 50 мг блістер № 30, Stada ..... 1415.69 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Чернівці, вул. Головна, 200, тел.: +380372931378