ГІНЕСТРИЛ®

Стада INN:

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

таблетки 50 мг блістер, №  20, №  30, №  40, №  60

Міфепристон 50 мг

За рецептомB

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Склад

діюча речовина: mifepryston.

1 таблетка містить міфепристону 50 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят (тип А), тальк, кальцію стеарат.

Лікарська форма

Таблетки.

Фармакотерапевтична група

Статеві гормони та засоби, які впливають на статеву сферу. Антигестагенні засоби. Код АТС G03X B01.

Клінічні характеристики

Показання

Лікування лейоміоми матки (розміром до 12 тижнів вагітності).

Протипоказання

Вагітність, період годування груддю. Наявність в анамнезі підвищеної чутливості до міфепристону, надниркова недостатність та тривала глюкокортикостероїдна терапія, гостра та хронічна ниркова та/або печінкова недостатність, порфірія, анемія, порушення гемостазу (у тому числі попереднє лікування антикоагулянтами), запальні захворювання жіночих статевих органів, наявність тяжкої екстрагенітальної патології. Субмукозне розташування міоматозних вузлів. Розмір лейоміоми матки, що перевищує у розмірі 12 тижнів вагітності. Пухлини яєчників та/або гіперплазія ендометрія.

З обережністю застосовують при хронічних обструктивних захворюваннях легенів (у тому числі бронхіальній астмі), тяжкій артеріальній гіпертензії, порушеннях ритму серця і серцевій недостатності, гострих запальних та інфекційних захворюваннях.

Спосіб застосування та дози

Застосовують жінкам внутрішньо, у разовій дозі 50 мг Гінестрилу® (1 таблетка), 1 раз на добу. Курс лікування — 3 місяці.

Побічні реакції

Порушення менструального циклу, аменорея, дискомфорт і біль внизу живота, головний біль, нудота, блювання, діарея, запаморочення, гіпертермія, слабкість, кропивниця, припливи.

Передозування

Застосування Гінестрилу® в дозуванні до 2 г не викликає небажаних реакцій. У випадку передозування препарату може спостерігатись надниркова недостатність. Лікування симптоматичне.

Застосування у період вагітності або годування груддюПротипоказано.

Діти. Досвіду застосування немає, тому препарат не застосовують дітям.

Особливості застосування

Пацієнтам із штучними серцевими клапанами або інфекційним ендокардитом при застосуванні Гінестрилу® слід проводити профілактичне лікування антибіотиками.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Відомостей щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами немає. Слід враховувати виникнення побічних реакцій при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Хоча специфічну взаємодію міфепристону з лікарськими препаратами і їжею не вивчено, на підставі метаболізму препарату, що відбувається за допомогою системи цитохрому CYP 3A4, можна припустити, що кетоконазол, ітраконазол, еритроміцин і грейпфрутовий сік можуть пригнічувати його метаболізм (результатом чого є підвищення сироваткової концентрації міфепристону). Рифампіцин, дексаметазон, деякі протисудомні засоби (фенітоїн, фенобарбітал, карбамазепін) можуть стимулювати метаболізм міфепристону (знижувати його концентрацію в плазмі).

Дослідження в лабораторних умовах показують, що результатом прийому міфепристону може бути підвищення сироваткової концентрації метаболічних продуктів системи цитохрому CYP 3A4. Через повільне виведення міфепристону з людського організму описані реакції можуть спостерігатися протягом тривалого часу після прийому препарату. З цієї причини рекомендується вживати заходів безпеки при застосуванні міфепристону з препаратами з низькими межами безпеки, які метаболізуються системою цитохрому CYP 3A4 (включаючи деякі загальні анестетики).

Слід уникати застосування нестероїдних протизапальних препаратів. При одночасному застосуванні з глюкокортикостероїдами необхідно збільшити дози останніх.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Гінестрил® – синтетичний стероїдний антигестагений засіб (блокує дію прогестрону на рівні рецепторів), гестагенної активності не має. Спостерігається антагонізм з глюкокортикостероїдами (за рахунок конкуренції на рівні зв’язку з рецепторами).

Ключову роль у патогенезі лейоміоми матки відіграють статеві гормони, особливо прогестерон. Застосування міфепристону як блокатора прогестеронових рецепторів може сприяти як уповільненню зростання пухлини, так і зменшенню розмірів міоматозних вузлів та матки.

Фармакокінетика.

Після застосування внутрішньо максимальна концентрація досягається через 1,3 години. Абсолютна біодоступність становить 69%.

У плазмі Гінестрил® на 98% з’єднується з білками: альбуміном та кислим альфа1-глікопротеїном.

Після фази розподілу виведення спочатку відбувається повільно, концентрація зменшується у 2 рази між 12–72 годинами, потім швидше. Період напіввиведення становить 18 годин.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості:таблетки від світло-жовтого до світло-жовтого кольору з зеленкуватим відтінком, плоскоциліндричної форми з фаскою.

Термін придатності.

5 років.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 30 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері. По 1, 2, 3, 4 або 6 блістерів у пачці з картону.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

ЗАТ “Обнінська хіміко-фармацевтична компанія”

Місцезнаходження

Російська Федерація, 249036, Калузька обл., м. Обнінськ, Київське шосе, експериментальний сектор ФГБУ МРНЦ Міністерство охорони здоров’я та соціального розвитку, буд. 107.

Тел./факс: (48439) 6–47–41.

Дата додавання: 20.03.2019 р. Версія для друку

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ГІНЕСТРИЛ® в містах України

Дніпро 1429.43 грн./уп.

табл. 50 мг блістер № 30, Stada ..... 1390.71 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Дніпропетровськ, просп. Героїв, 23, тел.: +380952766043

Житомир 1379.59 грн./уп.

табл. 50 мг блістер № 30, Stada ..... 1326.77 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Хлібна, 39/19, тел.: +380412463046

Запоріжжя 1386.92 грн./уп.

табл. 50 мг блістер № 30, Stada ..... 1291.4 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Запоріжжя, просп. Металургів, 16, тел.: +380617081610

Івано-Франківск 1364.48 грн./уп.

табл. 50 мг блістер № 30, Stada ..... 1364.48 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Тичини Павла, 1, тел.: +380342730623

Київ 1405.86 грн./уп.

табл. 50 мг блістер № 30, Stada ..... 1330.55 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Київ, вул. Костянтинівська, 25, тел.: +380443939223

Кропивницький 1388.41 грн./уп.

табл. 50 мг блістер № 30, Stada ..... 1351.91 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Большая Пермская, 13А, тел.: +380522279523

Луцьк 1472.64 грн./уп.

табл. 50 мг блістер № 30, Stada ..... 1472.64 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Луцьк, просп. Грушевського, 22Б, тел.: +380503177304

Львів 1428.07 грн./уп.

табл. 50 мг блістер № 30, Stada ..... 1356.35 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Львів, вул. Хмельницького Богдана, 10, тел.: +380322557498

Миколаїв 1391.54 грн./уп.

табл. 50 мг блістер № 30, Stada ..... 1346.63 грн./уп.
«МЕДПРЕПАРАТИ» Миколаїв, вул. Космонавтів, 55/5, тел.: +380512214196

Одеса 1411.75 грн./уп.

табл. 50 мг блістер № 30, Stada ..... 1394.14 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Тіниста, 9/11, тел.: +380482632330

Полтава 1406.85 грн./уп.

табл. 50 мг блістер № 30, Stada ..... 1389 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Полтава, вул. Грушевського Михайла, 2Б, тел.: +380532654602

Рівне 1472.64 грн./уп.

табл. 50 мг блістер № 30, Stada ..... 1472.64 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Рівне, вул. Соборна, 192Д, тел.: +380503025545

Суми 1364.48 грн./уп.

табл. 50 мг блістер № 30, Stada ..... 1364.48 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Харківська, 12, тел.: +380542635055

Харків 1420.37 грн./уп.

табл. 50 мг блістер № 30, Stada ..... 1341 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Харків, вул. Культури, 8, тел.: +380577660892

Херсон 1392.76 грн./уп.

табл. 50 мг блістер № 30, Stada ..... 1379.45 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Херсон, вул. Куліка Ілюші, 139/4, тел.: +380552366787

Хмельницький 1472.64 грн./уп.

табл. 50 мг блістер № 30, Stada ..... 1472.64 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Пілотська, 1, тел.: +380503433346

Черкаси 1381.2 грн./уп.

табл. 50 мг блістер № 30, Stada ..... 1364.91 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Черкаси, бульв. Шевченка Тараса, 349, тел.: +380472730757

Чернігів 1464.34 грн./уп.

табл. 50 мг блістер № 30, Stada ..... 1464.35 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Чернігів, просп. Перемоги, 90, тел.: +380462935473