ФЛАМІДЕЗ ГЕЛЬ (FLAMIDASE GEL)

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

гель туба 40 г у коробці, № 1Ціни в аптеках
Диклофенак натрію
10 мг/г
Метилсаліцилат
100 мг/г
Левоментол
50 мг/г
№ UA/12794/01/01 від 07.02.2018
C

ДІАГНОЗИ

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинаміка. Фламідез гель чинить місцеву знеболювальну, протизапальну та протинабрякову дію. Фармакологічна дія препарату зумовлена компонентами, що входять до його складу.

Диклофенак є НПЗП з вираженою знеболювальною, протизапальною, протиревматичною та жарознижувальною дією. Основним механізмом дії є пригнічення ЦОГ та порушення біосинтезу простагландинів.

При запаленні, спричиненому травмами або ревматичними захворюваннями, застосування диклофенаку призводить до зменшення вираженості болю, набряку тканин та скорочення періоду поновлення функцій ушкоджених суглобів, зв’язок, сухожиль і м’язів.

Метилсаліцилат є похідним саліцилової кислоти та чинить місцеву подразнювальну дію. Спричиняючи подразнення рецепторів шкіри, метилсаліцилат призводить до створення та викидання в кров великої кількості біологічно активних речовин, які регулюють больову чутливість. Відбувається вивільнення субстанції Р з нейронів. Зменшення акумуляції субстанції Р у нервових закінченнях призводить до зменшення вираженості больових відчуттів. Крім того, метилсаліцилат, який належить до групи НПЗП, гальмує синтез простагландинів унаслідок пригнічення ЦОГ, що зменшує набряк та інфільтрацію запалених тканин.

Левоментол спричиняє подразнення холодових рецепторів, чинить судинорозширювальну та помірну знеболювальну дію, надаючи відчуття прохолоди. Сприяє кращому проникненню діючих речовин через шкіру.

Фармакокінетика. Диклофенак був виявлений у плазмі крові при місцевому застосуванні на гомілку 2 г препарату тричі на добу протягом 6 днів. Середні фармакокінетичні показники становили: AUC0–t — 9 нг∙год/мл, Cmax — 4 нг/мл і Тmax — 4,5 год. Тоді як при пероральному застосуванні 75 мг диклофенаку AUC становить 1600 нг∙год/мл. Отже системна біодоступність диклофенаку при місцевому застосуванні значно нижча, ніж при пероральному, що знижує ризик розвитку побічних ефектів.

Приблизно 99% диклофенаку зв’язується з білками плазми крові.

Метилсаліцилат швидко абсорбується через шкіру, виводиться переважно із сечею.

Левоментол виводиться із сечею та жовчю у вигляді глюкуроніду.

ПОКАЗАННЯ

місцеве лікування міозиту, фіброзиту, ішіасу, розтягнення м’язів і сухожиль, травматичних ушкоджень опорно-рухово апарату, болю у м’язах та суглобах при великих фізичних навантаженнях, запальних і дегенеративних захворюваннях суглобів, ревматичних ураженнях опорно-рухового апарату: бурситі, артриті, тендосиновіті, тендиніті.

ЗАСТОСУВАННЯ

лише для зовнішнього застосування.

Дорослим та дітям віком від 14 років на уражену ділянку необхідно нанести невелику кількість гелю по 2–4 г, що за розміром відповідає розміру вишні або волоського горіха, 3–4 рази на добу, легко втираючи до повного всмоктування. Бажано уникати тривалого застосування гелю на великих ділянках шкіри та у високих дозах. Гель можна застосовувати одночасно з пероральним застосуванням таблеток диклофенаку натрію за умови попередньої консультації лікаря.

Після аплікації препарату руки необхідно вимити, якщо тільки ця ділянка не піддавалася лікуванню.

Тривалість лікування залежить від показань і ефективності лікування та визначається лікарем. Гель не слід застосовувати більше 14 днів при ушкодженні та ревматизмі м’яких тканин або більше 21 дня у разі болю при артриті, якщо інше не рекомендовано лікарем.

Пацієнти літнього віку можуть застосовувати звичайні дози.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

індивідуальна підвищена чутливість до диклофенаку, ацетилсаліцилової кислоти, або до інших НПЗП, або до будь-якого іншого компоненту препарату.

Наявність в анамнезі нападів БА, кропив’янки або гострого риніту, зумовлених прийомом ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗП.

Ушкодження епідермісу, відкриті рани у ділянці застосування.

Останній триместр вагітності.

Дитячій вік до 14 років.

ПОБІЧНА ДІЯ

зазвичай Фламідез гель добре переноситься пацієнтами.

З боку імунної системи: поодинокі випадки — у місці нанесення гелю відзначалося почервоніння шкіри, свербіж, печіння або висипання (у тому числі пустульозні) на шкірі, екзема.

З боку шкіри та сполучних тканин: дуже рідко — шкірні алергічні реакції; рідко — дерматит, у тому числі контактний (наприклад локалізовані висипання на шкірі, відчуття свербіння, почервоніння, набряки або папули), бульозний дерматит; поодинокі випадки — генералізовані шкірні реакції, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, фотосенсибілізація, бронхоспазм, БА.

Системні реакції. Якщо гель наносити на великі ділянки шкіри протягом тривалого часу, не можна виключати можливість виникнення системних побічних реакцій. Однак імовірність їх виникнення після місцевого застосування диклофенаку невисока порівняно із частотою побічних реакцій під час перорального застосування диклофенаку. У випадку виникнення системних реакцій слід керуватися інформацією, викладеною в інструкціях для медичного застосування для інших форм випуску диклофенаку.

У разі появи будь-яких шкірних висипань слід припинити застосування лікарського засобу.

У разі появи будь-яких інших побічних явищ або незвичних реакцій слід звернутися до лікаря.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

Фламідез гель призначений лише для зовнішнього застосування. Препарат не можна приймати внутрішньо.

Перед застосуванням гелю слід проконсультуватися з лікарем, якщо в анамнезі є такі хвороби: виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, порушення функції печінки та нирок, виражені порушення системи кровотворення, БА, поліпоз слизової оболонки носа, алергічні реакції.

Після нанесення гелю необхідно вимити руки, щоб уникнути контакту препарату з очима та слизовими оболонками.

Препарат слід з обережністю застосовувати одночасно з пероральними НПЗП.

Ймовірність розвитку системних побічних ефектів при місцевому застосуванні диклофенаку порівняно з такою при прийомі препарату внутрішньо низька, але підвищується при нанесенні препарату на відносно великі поверхні шкіри протягом тривалого часу.

У разі появи будь-яких шкірних висипань слід припинити застосування препарату.

Препарат рекомендується наносити тільки на інтактні ділянки шкіри, запобігаючи потраплянню на запалену, поранену або інфіковану шкіру, в очі та інші слизові оболонки.

Препарат не слід застосовувати під повітронепроникну оклюзійну пов’язку, проте допускається його застосування під неоклюзійну пов’язку. У випадку розтягування зв’язок уражену ділянку можна перев’язати бинтом.

Фламідез гель містить пропіленгліколь, що може спричинити у деяких пацієнтів слабке локальне подразнення шкіри.

Якщо симптоми захворювання не минають, необхідно звернутися до лікаря.

Застосування у період вагітності або годування грудьми. Оскільки вплив пригнічення синтезу простагландинів на перебіг вагітності при місцевому застосуванні диклофенаку не вивчений, застосовувати препарат протягом перших 6 міс вагітності можна лише у випадку, якщо, на думку лікаря, очікувана користь для матері перевищує ризик для плода.

У ІІІ триместр вагітності застосування препарату протипоказане.

У період годування грудьми застосування препарату можливе лише у випадку, якщо, на думку лікаря, очікувана користь для матері перевищує ризик для плода. При цьому не можна наносити препарат на молочні залози або на велику поверхню шкіри, а також застосовувати протягом тривалого часу (понад 1 тиж).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або роботі з іншими механізмами. Фламідез гель при зовнішньому застосуванні не впливає на здатність керувати транспортними засобами та складними механізмами.

Діти. Протипоказаний дітям віком до 14 років. При застосуванні лікарського засобу у дітей віком від 14 років довше 7 днів або якщо симптоми захворювання посилюються, необхідно звернутися за консультацією до лікаря.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

внаслідок незначної системної адсорбції препарату при зовнішньому застосуванні взаємодія з іншими лікарськими засобами малоймовірна. Однак потрібно враховувати можливі взаємодії, які є відомими для пероральних форм диклофенаку.

Хоча достатньо контрольовані випробування взаємодії не проводилися, не виключено, що надмірне застосування саліцилатів для місцевого застосування може підвищити ефект кумаринових антикоагулянтів та антитромбоцитарних препаратів. У зв’язку із цим пацієнтам, які приймають кумаринові антикоагулянти та антитромбоцитарні препарати, включаючи ацетилсаліцилову кислоту, слід проявляти обережність.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

передозування малоймовірне, оскільки системна абсорбція диклофенаку при місцевому застосуванні дуже невелика. При випадковому прийомі внутрішньо можливий розвиток системних побічних реакцій.

У разі випадкового проковтування препарату показане промивання шлунка, застосування адсорбентів та симптоматичне лікування із застосуванням терапевтичних заходів, що застосовуються для лікування отруєння НПЗП. Хворому слід звернутися до лікаря. Симптоматичне лікування проводиться з появою ознак розвитку ускладнень, таких як підвищений АТ, ниркова недостатність, судоми, пригнічення дихання, ускладнення з боку ШКТ.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °C. Не заморожувати.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

Дата додавання: 03.02.2020 р.

© Компендиум 2019

Ціни на ФЛАМІДЕЗ ГЕЛЬ в містах України

Вінниця 97.51 грн./уп.

ФЛАМІДЕЗ ГЕЛЬ гель туба 40 г № 1, Organosyn Life Sciences ..... 84.5 грн./уп.
«РЕЦЕПТІКА» Вінниця, вул. Київська, 47, тел.: +380676221540

Дніпро 93.44 грн./уп.

ФЛАМІДЕЗ ГЕЛЬ гель туба 40 г № 1, Organosyn Life Sciences ..... 90.4 грн./уп.
«НЕ ХВОРІЙ» Дніпро, вул. Велика Діївська, 111, тел.: +380633606772

Житомир 95.12 грн./уп.

ФЛАМІДЕЗ ГЕЛЬ гель туба 40 г № 1, Organosyn Life Sciences ..... 87.4 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Житомир, вул. Велика Бердичівська, 95, тел.: +380981858362

Запоріжжя 97.65 грн./уп.

ФЛАМІДЕЗ ГЕЛЬ гель туба 40 г № 1, Organosyn Life Sciences ..... 84.1 грн./уп.
«РЕЦЕПТІКА» Запоріжжя, вул. Новокузнецька, 41

Івано-Франківск 100.76 грн./уп.

ФЛАМІДЕЗ ГЕЛЬ гель туба 40 г № 1, Organosyn Life Sciences ..... 93.4 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Івано-Франківськ, вул. Мазепи Гетьмана, 177, тел.: +380800505911

Київ 105.54 грн./уп.

ФЛАМІДЕЗ ГЕЛЬ гель туба 40 г № 1, Organosyn Life Sciences ..... 79 грн./уп.
«КАНАБІС ФАРМ» Київ, вул. Драйзера Теодора, 40, тел.: +380445004950

Кропивницький 97.26 грн./уп.

ФЛАМІДЕЗ ГЕЛЬ гель туба 40 г № 1, Organosyn Life Sciences ..... 88.26 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Кропивницький, вул. Пашутинська, 75, тел.: +380677196874

Луцьк 100.05 грн./уп.

ФЛАМІДЕЗ ГЕЛЬ гель туба 40 г № 1, Organosyn Life Sciences ..... 92.1 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, просп. Відродження, 13, тел.: +380504381995

Львів 107.18 грн./уп.

ФЛАМІДЕЗ ГЕЛЬ гель туба 40 г № 1, Organosyn Life Sciences ..... 84.1 грн./уп.
«РЕЦЕПТІКА» Львів, вул. Франка Івана, 37, тел.: +380675233077

Миколаїв 100.44 грн./уп.

ФЛАМІДЕЗ ГЕЛЬ гель туба 40 г № 1, Organosyn Life Sciences ..... 88.26 грн./уп.
«ПОЛІМЕД» Миколаїв, вул. Південна, 39Б, тел.: +380512532179

Одеса 104.93 грн./уп.

ФЛАМІДЕЗ ГЕЛЬ гель туба 40 г № 1, Organosyn Life Sciences ..... 84.1 грн./уп.
«РЕЦЕПТІКА» Одеса, вул. Преображенська, 62, тел.: +380675233077

Полтава 95.65 грн./уп.

ФЛАМІДЕЗ ГЕЛЬ гель туба 40 г № 1, Organosyn Life Sciences ..... 87.4 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Полтава, вул. Алмазна, 6/11, тел.: +380677210370

Рівне 101.1 грн./уп.

ФЛАМІДЕЗ ГЕЛЬ гель туба 40 г № 1, Organosyn Life Sciences ..... 88.26 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Рівне, вул. Бандери, 49, тел.: +380677713953

Суми 95.29 грн./уп.

ФЛАМІДЕЗ ГЕЛЬ гель туба 40 г № 1, Organosyn Life Sciences ..... 84.09 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Суми, вул. Прокоф'єва, 12/1, тел.: +380800505911

Тернопіль 102.08 грн./уп.

ФЛАМІДЕЗ ГЕЛЬ гель туба 40 г № 1, Organosyn Life Sciences ..... 93 грн./уп.
«РЕЦЕПТІКА» Тернопіль, бульв. Шевченка Тараса, 16, тел.: +380675204858

Ужгород 106.01 грн./уп.

ФЛАМІДЕЗ ГЕЛЬ гель туба 40 г № 1, Organosyn Life Sciences ..... 93.28 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 94.5 грн./уп.

ФЛАМІДЕЗ ГЕЛЬ гель туба 40 г № 1, Organosyn Life Sciences ..... 86.4 грн./уп.
«СІМЕЙНА АПТЕКА» Харків, перехр. Тобольська / Шекспіра, 41/5, тел.: +380573403277

Херсон 96.86 грн./уп.

ФЛАМІДЕЗ ГЕЛЬ гель туба 40 г № 1, Organosyn Life Sciences ..... 93.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Херсон, бульв. Мирний, 7, тел.: +380800505911

Хмельницький 102.95 грн./уп.

ФЛАМІДЕЗ ГЕЛЬ гель туба 40 г № 1, Organosyn Life Sciences ..... 93.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Довженка Олександра, 7/1, тел.: +380800505911

Черкаси 95.88 грн./уп.

ФЛАМІДЕЗ ГЕЛЬ гель туба 40 г № 1, Organosyn Life Sciences ..... 93.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Черкаси, вул. Добровольского, 5, тел.: +380800505911

Чернігів 95.35 грн./уп.

ФЛАМІДЕЗ ГЕЛЬ гель туба 40 г № 1, Organosyn Life Sciences ..... 84.5 грн./уп.
«ОПТ ТОРГ» Чернігів, вул. Рокоссовського, 10, тел.: +380675233077

Чернівці 102.7 грн./уп.

ФЛАМІДЕЗ ГЕЛЬ гель туба 40 г № 1, Organosyn Life Sciences ..... 84.5 грн./уп.
«РЕЦЕПТІКА» Чернівці, вул. Небесної Сотні, 9, тел.: +380675233077

Developed by Maxim Levchenko