НІКОМЕКС р-н для ін’єкцій

ТОВ "Ніко"

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

р-н д/ін. 50 мг/мл амп. п/е 2 мл, № 10

р-н д/ін. 50 мг/мл амп. п/е 5 мл, № 5

Затверджено МОЗ Украiни від 2013-02-01 р. № 77. Р.п. № UA/12714/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Склад

діюча речовина: етилметилгідроксипіридину сукцинат;

1 мл розчину містить етилметилгідроксипіридину сукцинату 50 мг;

допоміжні речовини: натрію метабісульфіт (Е 223), вода для ін’єкцій. 

Лікарська форма

Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що впливають на нервову систему. 

Код АТС N07X X.

Клінічні характеристики

Показання

  • Гocтpi порушення мозкового кровообігу;
  • дисциркуляторна енцефалопатія;
  • нейроциркуляторна дистонія;
  • легкі когнітивні порушення атеросклеротичного походження;
  • тривожні розлади при невротичних i неврозоподібних станах;
  • купірування абстинентного синдрому при алкоголізмі з переважанням неврозоподібних і нейроциркуляторних порушень;
  • гостра інтоксикація антипсихотичними засобами;
  • гострі гнійно-запальні процеси у черевній порожнині (гострий некротичний панкреатит, перитоніт) у складі комплексної терапії.

Протипоказання

Підвищена індивідуальна чутливість до препарату, гостра печінкова або ниркова недостатність.

Спосіб застосування та дози

Нікомекс призначають внутрішньом’язово або внутрішньовенно (струминно, краплинно). Дози підбирають індивідуально. При інфузійному cпocoбi введення препарат слід розводити у фізіологічному розчині натрію хлориду (200 мл). Починають лікування дорослих з дози 50-100 мг 1–3 рази на добу, поступово підвищуючи дозу до отримання терапевтичного ефекту. Струминно Нікомекс вводять повільно протягом 5–7 хвилин, краплинно — зі швидкістю 40–60 крапель за 1 хвилину. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 800 мг.

При гострих порушеннях мозкового кровообігу Нікомекс призначають у комплексній терапії в перші 2–4 дні внутрішньовенно струминно або краплинно дорослим по 200–300 мг 1 раз на добу, потім внутрішньом’язово по 100 мг 3 рази на добу. Термін лікування становить 10–14 діб.

Для курсової профілактики дисциркуляторної енцефалопатії препарат дорослим вводять внутрішньом’язово по 100 мг 2 рази на добу протягом 10–14 днів.

При дисциркуляторній енцефалопатії у фазі декомпенсації Нікомекс слід призначати внутрішньовенно струминно або краплинно в дозі 100 мг 2–3 рази на добу протягом 14 днів. Потім препарат вводять внутрішньом’язово по 100 мг на добу протягом наступних 2 тижнів.

При легких когнітивних порушеннях хворим літнього віку та при тривожних станах препарат призначають внутрішньом’язово в дозі 100–300 мг на добу протягом 14–30 днів.

При абстинентному алкогольному синдромі Нікомекс вводять у дозі 100–200 мг внутрішньом’язово 2–3 рази на добу або внутрішньовенно краплинно 1–2 рази на добу протягом 5–7 днів.

При гострій інтоксикації антипсихотичними засобами дорослим препарат вводять внутрішньовенно в дозі 50–300 мг на добу протягом 7–14 днів.

При гострих гнійно-запальних процесах черевної порожнини (гострий некротичний панкреатит, перитоніт) препарат призначають у першу добу як у передопераційний, так і в післяопераційний період. Дози залежать від форми та тяжкості захворювання, поширеності процесу, варіантів клінічного пepeбігу. Відміна препарату повинна проводитись поступово, тільки після стійкого позитивного клінічно-лабораторного ефекту. При гострому набряковому (інтерстиціальному) панкреатиті Нікомекс призначають по 100 мг 3 рази на добу внутрішньовенно краплинно (в ізотонічному розчині натрію хлориду) та внутрішньом’язово. Легкий ступінь тяжкості некротичного панкреатиту: дорослим по 100–200 мг 3 рази на день внутрішньовенно краплинно (в ізотонічному розчині натрію хлориду) та внутрішньом’язово. Середній ступінь тяжкості: дорослим — по 200 мг 3 рази на добу внутрішньовенно краплинно (в ізотонічному розчині натрію хлориду). Тяжкий перебіг: у пульс-дозуванні по 800 мг у першу добу при дворазовому введенні, далі — по 300 мг 2 рази на добу з поступовим зниженням добової дози. Дуже тяжкий перебіг: у початковій дозі 800 мг на добу до стійкого купірування прояву панкреатогенного шоку, після стабілізації стану — по 300–400 мг 2 рази на добу внутрішньовенно краплинно (в ізотонічному розчині натрію хлориду) з поступовим зниженням добової дози.

Порядок роботи з ампулою.

1. Відокремити одну ампулу від блоку і струснути її, утримуючи за горлечко (рис. 1).

2. Стиснути ампулу рукою (при цьому не повинно відбуватися витікання препарату) і обертальними рухами звернути і відокремити голівку (рис. 2).

3. Через отвір, що утворився, негайно з’єднати шприц з ампулою (рис. 3).

4. Перевернути ампулу і повільно втягнути в шприц її вміст (рис. 4).

5. Надіти голку на шприц.

рис. 1 рис. 2 рис. 3 рис. 4

Побічні реакції 

Можливі нудота, сухість слизової оболонки рота, алергічні реакції, сонливість, порушення процесу засинання, відчуття тривоги, емоційна реактивність, дистальний гіпергідроз, головний біль, порушення координації, підвищення артеріального тиску, зниження артеріального тиску.

Передозування

При передозуванні можлива сонливість. Лікування — дезинтоксикаційна терапія.

Особливості застосування 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Немає відомостей щодо безпеки та ефективності застосування препарату в період вагітності та годування груддю, тому Нікомекс не застосовують у цей період.

Діти.

Безпека та ефективність застосування препарату дітям не встановлені, тому Нікомекс не застосовують цій категорії пацієнтів. 

В окремих випадках, особливо у хворих з обмеженим алергологічним анамнезом, у пацієнтів з бронхіальною астмою, при підвищеній чутливості до сульфітів, можливий розвиток тяжких реакцій гіперчутливості.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

У період лікування необхідно уникати керування автотранспортом або роботи зі складними механізмами, враховуючи можливість побічних ефектів, які можуть впливати на швидкість реакцій і здатність концентрувати увагу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Нікомекс посилює дію бенздіазепінових анксіолітиків, протисудомних засобів (карбамазепіну), протипаркінсонічних засобів (леводопи). Зменшує токсичний ефект етилового спирту.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Нікомекс є інгібітором вільнорадикальних процесів, мембранопротектором, чинить антигіпоксичну, стрес-протекторну, ноотропну, протисудомну та анксіолітичну дію. Препарат підвищує резистентність організму до дії різних пошкоджуючих факторів, до кисневозалежних патологічних станів (шок, гіпоксія та ішемія, порушення мозкового кровообігу, інтоксикація алкоголем та антипсихотичними засобами (нейролептиками)).

Препарат покращує мозковий метаболізм i кровозабезпечення головного мозку, покращує мікроциркуляцію та реологічні властивості кpoвi, зменшує агрегацію тромбоцитів. Стабілізує мембранні структури клітин крові (еритроцитів i тромбоцитів). Чинить гіполіпідемічну дію, зменшує вміст загального холестерину та ліпопротеїдів низької щільності. Зменшує ферментативну токсемію та ендогенну інтоксикацію при гострому панкреатиті.

Механізм дії зумовлений його антиоксидантною та мембранопротекторною дією. Препарат iнгiбyє перекисне окиснення ліпідів, підвищує активність супероксидоксидази, підвищує співвідношення ліпід-білок, зменшує в’язкість мембрани. Модулює активність мембранозв’язаних ферментів (кальційнезалежної фосфодіестерази, аденілатциклази, ацетилхолінестерази), рецепторних комплексів (бензодіазепінового, ГАМК, ацетилхолінового), що посилює їх здатність зв’язуватися з лігандами, сприяє збереженню структурно-функціональної організації біомембран, транспорту нейромедіаторів i покращанню синаптичної передачі. Нікомекс підвищує вміст у головному мозку дофаміну. Викликає посилення компенсаторної активації аеробного гліколізу та зниження ступеня пригнічення окисних процесів у циклі Кребса в умовах гіпоксії з підвищенням вмісту АТФ i креатинфосфату, активацію енергосинтезуючих функцій мітохондрій, стабілізацію клітинних мембран.

Фармакокінетика. При внутрішньом’язовому введенні препарат визначається в плазмі крові протягом 4 годин після введення. Час досягнення максимальної концентрації становить 0,45–0,5 години. Максимальна концентрація при дозах 400–500 мг — 3,5–4,0 мкг/мл. Нікомекс швидко переходить з кровоносного русла в органи i тканини та швидко елімінується з організму. Препарат виводиться з організму iз сечею, в основному в глюкуронокон’югованій формі та в незначних кількостях — у незміненому вигляді.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина.

Несумісність 

Препарат не слiд змiшувати з iншими лiкарськими засобами. Використовувати тiльки розчинники, вказанi в iнструкцiї.

Термін придатності

Термін придатності лікарського засобу в оригінальній упаковці —  2 роки.

Термін придатності після відкриття ампули

Невикористаний вміст ампули слід знищити, його не можна використовувати для подальшого застосування.

Термін придатності після розведення

З мікробіологічної точки зору препарат слід застосовувати негайно.

Умови зберігання

Для захисту від дії світла тримати ампулу в зовнішній пачці при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 2 мл в ампулах № 10, по 5 мл в ампулах № 5.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

ТОВ «НІКО».

Місцезнаходження

86123, Україна, Донецька обл., м. Макіївка, вул. Тайожна, 1–1.

Тел. +38(062) 341–46–41.

Дата додавання: 26.10.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на НІКОМЕКС р-н для ін’єкцій в містах України

Вінниця 469.55 грн./уп.

НІКОМЕКС р-н д/ін. 50 мг/мл амп. п/е 2 мл № 10, ООО "Нико" ..... 469.55 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Вінниця, вул. Привокзальна, 2/1, тел.: +380432658874

Дніпро 438.29 грн./уп.

НІКОМЕКС р-н д/ін. 50 мг/мл амп. п/е 2 мл № 10, ООО "Нико" ..... 375.8 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Дніпропетровськ, вул. Велика Діївська, 40Б, тел.: +380563711886

Житомир 469.55 грн./уп.

НІКОМЕКС р-н д/ін. 50 мг/мл амп. п/е 2 мл № 10, ООО "Нико" ..... 469.55 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Житомир, вул. Київська, 62, тел.: +380412468623

Запоріжжя 443.12 грн./уп.

НІКОМЕКС р-н д/ін. 50 мг/мл амп. п/е 2 мл № 10, ООО "Нико" ..... 416.7 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Запоріжжя, вул. Зестафонська, 22, тел.: +380612172171

Івано-Франківск 469.55 грн./уп.

НІКОМЕКС р-н д/ін. 50 мг/мл амп. п/е 2 мл № 10, ООО "Нико" ..... 469.55 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Івано-Франківськ, вул. Привокзальна, 9, тел.: +380342758002

Київ 402.94 грн./уп.

НІКОМЕКС р-н д/ін. 50 мг/мл амп. п/е 2 мл № 10, ООО "Нико" ..... 382.23 грн./уп.
«РЕЦЕПТИ ЖИТТЯ» Київ, вул. Заболотного Академіка, 21, тел.: +380442596752

Львів 463.95 грн./уп.

НІКОМЕКС р-н д/ін. 50 мг/мл амп. п/е 2 мл № 10, ООО "Нико" ..... 440.4 грн./уп.
«ПУЛЬС» Львів, вул. Володимира Великого, 61, тел.: +380322417118

Миколаїв 469.55 грн./уп.

НІКОМЕКС р-н д/ін. 50 мг/мл амп. п/е 2 мл № 10, ООО "Нико" ..... 469.55 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Миколаїв, просп. Центральний, 23/5, тел.: +380512462077

Полтава 465.58 грн./уп.

НІКОМЕКС р-н д/ін. 50 мг/мл амп. п/е 2 мл № 10, ООО "Нико" ..... 445.75 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Полтава, вул. Небесної Сотні, 61, тел.: +380532611211

Рівне 413.32 грн./уп.

НІКОМЕКС р-н д/ін. 50 мг/мл амп. п/е 2 мл № 10, ООО "Нико" ..... 320.8 грн./уп.
«D.S.» Рівне, вул. Курчатова Академіка, 9

Суми 469.55 грн./уп.

НІКОМЕКС р-н д/ін. 50 мг/мл амп. п/е 2 мл № 10, ООО "Нико" ..... 469.55 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Суми, вул. Іллїнська, 12, тел.: +380542607444

Тернопіль 469.55 грн./уп.

НІКОМЕКС р-н д/ін. 50 мг/мл амп. п/е 2 мл № 10, ООО "Нико" ..... 469.55 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Тернопіль, вул. Чорновола В'ячеслава, 12, тел.: +380352523238

Ужгород 469.55 грн./уп.

НІКОМЕКС р-н д/ін. 50 мг/мл амп. п/е 2 мл № 10, ООО "Нико" ..... 469.55 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Ужгород, вул. Минайська, 34, тел.: +380312224778

Харків 380.6 грн./уп.

НІКОМЕКС р-н д/ін. 50 мг/мл амп. п/е 2 мл № 10, ООО "Нико" ..... 356 грн./уп.
«МАГНОЛІЯ» Харків, просп. Малої Любові, 47, тел.: +380667538841

Хмельницький 449.05 грн./уп.

НІКОМЕКС р-н д/ін. 50 мг/мл амп. п/е 2 мл № 10, ООО "Нико" ..... 430.1 грн./уп.
«ХМЕЛЬНИЦЬКА МІСЬКА ПЕРША АПТЕКА» Хмельницький, вул. Проскурівська, 70, тел.: +380382658523

Черкаси 422.67 грн./уп.

НІКОМЕКС р-н д/ін. 50 мг/мл амп. п/е 2 мл № 10, ООО "Нико" ..... 375.8 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Черкаси, бульв. Шевченка Тараса, 116, тел.: +380472383061

Чернігів 440.16 грн./уп.

НІКОМЕКС р-н д/ін. 50 мг/мл амп. п/е 2 мл № 10, ООО "Нико" ..... 375.8 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Чернігів, просп. Перемоги, 90, тел.: +380462935473