МІЛДРАКОР-НОВОФАРМ

Новофарм-Біосинтез

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

р-н д/ін. 100 мг/мл фл. 5 мл, №  10

Мельдоній 100 мг/мл

№ UA/12536/01/01 від 14.07.2017За рецептомB

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Затверджено МОЗ Украiни від 2017-07-14 р. № 798. Р.п. № UA/12536/01/01

Склад

діюча речовина: meldonium;

1 мл містить мельдонію 100 мг;

допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група

Кардіологічні препарати. 

Код АТС 

С01Е В.

Клінічні характеристики

Показання

У складі комплексної терапії ішемічної хвороби серця (стенокардія, інфаркт міокарда, хронічна серцева недостатність) і дисгормональної кардіоміопатії; гострі та хронічні порушення кровопостачання мозку (мозкові інсульти та хронічна недостатність мозкового кровообігу); гемофтальм і крововиливи у сітківку різної етіології, тромбоз центральної вени сітківки та її гілок, ретинопатії різної етіології (діабетична, гіпертонічна); знижена працездатність, фізичне перенавантаження; абстинентний синдром при хронічному алкоголізмі (у комбінації зі специфічною терапією алкоголізму).

Протипоказання

Підвищена чутливість до мельдонію, підвищення внутрішньочерепного тиску (при порушенні венозного відтоку, внутрішньочерепних пухлинах), органічні ураження центральної нервової системи (ЦНС).

Спосіб застосування та дози

Шляхи введення — внутрішньовенно та парабульбарно.

Серцево-судинні захворювання.

У складі комплексної терапії 500 мг-1 г на добу (5–10 мл розчину для ін’єкцій), застосовуючи всю дозу одразу або розділивши її на 2 введення. Курс лікування — 4–6 тижнів.

Порушення мозкового кровообігу.

Гостра фаза — по 500 г (5 мл розчину для ін’єкцій) 1 раз на добу внутрішньовенно протягом 10 днів, у подальшому переходять на прийом внутрішньо. Загальний курс лікування — 4–6 тижнів.

Хронічні порушення — застосовують пероральну лікарську форму.

Повторні курси (зазвичай 2–3 рази на рік) можливі після консультації з лікарем.

Судинна патологія і дистрофічні захворювання сітківки.

Парабульбарно по 0,5 мл розчину для ін’єкцій 1 раз на добу протягом 10 днів.

Розумові та фізичні перенавантаження.

По 500 мг (5 мл розчину для ін’єкцій) внутрішньовенно 1 раз на добу. Курс лікування — 10–14 днів. При необхідності лікування повторюють через 2–3 тижні.

Хронічний алкоголізм.

Внутрішньовенно по 500 мг (5 мл розчину для ін’єкцій) 2 рази на добу. Курс лікування — 7–10 днів.

Побічні реакції

З боку серцево-судинної системи: рідко — тахікардія, аритмія, зміни артеріального тиску.

З боку системи кровотворення: еозинофілія.

З боку центральної нервової системи: рідко — головний біль, запаморочення, психомоторні порушення, парестезії, тремор, збудження.

З боку шлунково-кишкового тракту: рідко — діарея, нудота, блювання, біль у животі, диспептичні явища, металевий присмак у роті, сухість у роті або гіперсалівація.

Алергічні реакції: рідко — почервоніння та свербіж шкіри, кропив’янка, висипання, ангіоневротичний набряк, дуже рідко — анафілактичний шок.

З боку системи дихання: задишка, сухий кашель.

Загальні порушення та реакції у місці введення: гіперемія, біль у місці введення.

Інші: озноб, біль у грудях, слабкість, гіпертермія, пітливість.

Передозування

Невідомо про випадки передозування препаратом Мілдракор-Новофарм.

У випадку зниженого артеріального тиску можливі головний біль, запаморочення, тахікардія, загальна слабкість. Лікування симптоматичне.

У випадку тяжкого передозування необхідно контролювати функції печінки та нирок.

Особливості застосування 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека застосування Мілдракору-Новофарм під час вагітності не доведена. Для уникнення можливого несприятливого впливу на плід препарат під час вагітності не призначати.

Невідомо, чи проникає мельдоній у грудне молоко. Якщо лікування Мілдракором-Новофарм для матері є необхідним, годування груддю слід припинити.

Діти.

Досвіду застосування дітям немає. 

Препарат з обережністю застосовують при хронічних захворюваннях печінки та нирок.

Через можливий розвиток стимулюючого ефекту рекомендується застосовувати Мілдракор-Новофарм у першій половині дня.

Багаторічний досвід лікування гострого інфаркту міокарда та нестабільної стенокардії у кардіологічних відділеннях показує, що Мілдракор-Новофарм не є препаратом першого ряду при гострому коронарному синдромі.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Немає даних щодо впливу Мілдракору-Новофарм на швидкість реакції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Посилює дію серцевих глікозидів, нітрогліцерину, ніфедипіну, бета-адреноблокаторів та інших антигіпертензивних засобів і коронародилататорів. Сумісний з антиангінальними, анти-агрегантними, антиаритмічними, антикоагулянтними засобами. Можливе призначення разом із серцевими глікозидами, діуретиками, бронхолітиками.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Мельдоній — структурний аналог γ-бутиробетаїну — речовини, яка є попередником карнітину. Препарат, пригнічуючи активність γ-бутиробетаїнгідроксилази, знижує біосинтез карнітину та транспорт довголанцюгових жирних кислот крізь мембрани клітин, перешкоджає накопиченню у клітинах активованих форм неокислених жирних кислот — похідних ацилкарнітину А, таким чином попереджаючи їх несприятливу дію.

Мельдоній відновлює рівновагу процесів доставки кисню і його споживання у клітинах; попереджає порушення транспорту АТФ, одночасно з цим активує гліколіз, що відбувається без додаткового споживання кисню.

У результаті зменшення концентрації карнітину посилено синтезується γ-бутиробетаїн, якому притаманні судинорозширювальні властивості.

Механізм дії мельдонію визначає широкий спектр його фармакологічних ефектів. Він підвищує працездатність, зменшує симптоми психічного і фізичного перенапруження.

Препарат має виражену кардіопротекторну дію. При серцевій недостатності він поліпшує скорочувальну здатність міокарда, збільшує толерантність до фізичного навантаження. При стабільній стенокардії II і III функціонального класу підвищує фізичну працездатність хворих і зменшує частоту нападів стенокардії.

При гострих і хронічних ішемічних порушеннях мозкового кровообігу мельдоній поліпшує циркуляцію крові в осередку ішемії, впливаючи на перерозподіл мозкового кровотоку на користь ішемізованої ділянки.

Мельдонію властива також тонізуюча дія на ЦНС, він усуває функціональні порушення соматичної та вегетативної нервової системи, у тому числі при абстинентному синдромі у хворих на хронічний алкоголізм. Препарат також має позитивний вплив на дистрофічно змінені судини сітківки і на клітинний імунітет.

Фармакокінетика.

Після внутрішньовенного введення максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 10–15 хв. Препарат метаболізується в організмі з утворенням двох основних метаболітів, які виводяться нирками. Період напіввиведення при прийомі залежить від дози та в середньому становить 3–6 годин. При тривалому застосуванні препарату період напіввиведення частково збільшується.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Несумісність

Невідома. Розчин Мілдракор-Новофарм не слід змішувати в одному шприці з іншими препаратами.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати.

Упаковка

Флакони по 5 мл; по 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці; по 1 або 2 контурні чарункові упаковки в пачці з картону.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

ТОВ фірма «Новофарм-Біосинтез».

Місцезнаходження

Україна, 11700, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, вул. Житомирська, 38.

Дата додавання: 16.01.2019 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на МІЛДРАКОР-НОВОФАРМ в містах України

Вінниця 1263.15 грн./уп.

р-н д/ін. 100 мг/мл фл. 5 мл № 10, Новофарм-Биосинтез ..... 335.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Київська, 51, тел.: +380432550303

Дніпро 617.84 грн./уп.

р-н д/ін. 100 мг/мл фл. 5 мл № 10, Новофарм-Биосинтез ..... 332.95 грн./уп.
«» Дніпропетровськ, ж/м Тополь-3, 51

Житомир 1514.86 грн./уп.

р-н д/ін. 100 мг/мл фл. 5 мл № 10, Новофарм-Биосинтез ..... 341.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Перемоги, 53, тел.: +380412557350

Запоріжжя 571.58 грн./уп.

р-н д/ін. 100 мг/мл фл. 5 мл № 10, Новофарм-Биосинтез ..... 341.96 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Чарівна, 68

Івано-Франківск 1018.01 грн./уп.

р-н д/ін. 100 мг/мл фл. 5 мл № 10, Новофарм-Биосинтез ..... 342.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Січових Стрільців, 52, тел.: +380342559348

Київ 665.52 грн./уп.

р-н д/ін. 100 мг/мл фл. 5 мл № 10, Новофарм-Биосинтез ..... 332.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Ревуцького, 12/1, тел.: +380442905303

Кропивницький 1428.27 грн./уп.

р-н д/ін. 100 мг/мл фл. 5 мл № 10, Новофарм-Биосинтез ..... 339.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Тельнова Євгена, 2, тел.: +380522371019

Луцьк 1006.76 грн./уп.

р-н д/ін. 100 мг/мл фл. 5 мл № 10, Новофарм-Биосинтез ..... 318.5 грн./уп.
«D.S.» Луцьк, вул. Станіславського, 50, тел.: +380322262801

Львів 440.36 грн./уп.

р-н д/ін. 100 мг/мл фл. 5 мл № 10, Новофарм-Биосинтез ..... 279.5 грн./уп.
«ПУЛЬС» Львів, вул. Липи Юрія, 20, тел.: +380322455173

Миколаїв 858.39 грн./уп.

р-н д/ін. 100 мг/мл фл. 5 мл № 10, Новофарм-Биосинтез ..... 345.84 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Миколаїв, вул. Погранична, 246, тел.: +380634601950

Одеса 465.81 грн./уп.

р-н д/ін. 100 мг/мл фл. 5 мл № 10, Новофарм-Биосинтез ..... 289.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Пастера, 31, тел.: +380487363906

Полтава 2454.59 грн./уп.

р-н д/ін. 100 мг/мл фл. 5 мл № 10, Новофарм-Биосинтез ..... 339.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Великотирнівська, 39А, тел.: +380631867581

Рівне 1165.44 грн./уп.

р-н д/ін. 100 мг/мл фл. 5 мл № 10, Новофарм-Биосинтез ..... 346.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Богоявлінська, 2, тел.: +380733113254

Суми 847.19 грн./уп.

р-н д/ін. 100 мг/мл фл. 5 мл № 10, Новофарм-Биосинтез ..... 339.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Харківська, 32

Тернопіль 1086.57 грн./уп.

р-н д/ін. 100 мг/мл фл. 5 мл № 10, Новофарм-Биосинтез ..... 308.5 грн./уп.
«РУТА-ФАРМ» Тернопіль, просп. Бандери, 19, тел.: +380352522020

Ужгород 404.74 грн./уп.

р-н д/ін. 100 мг/мл фл. 5 мл № 10, Новофарм-Биосинтез ..... 368.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 3055.1 грн./уп.

р-н д/ін. 100 мг/мл фл. 5 мл № 10, Новофарм-Биосинтез ..... 312.8 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Харків, просп. Героїв Сталінграду, 144/2, тел.: +380577508140

Херсон 1226.53 грн./уп.

р-н д/ін. 100 мг/мл фл. 5 мл № 10, Новофарм-Биосинтез ..... 345.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Лавренева, 3А

Хмельницький 1288.54 грн./уп.

р-н д/ін. 100 мг/мл фл. 5 мл № 10, Новофарм-Биосинтез ..... 342.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Панаса Мирного, 4/1

Черкаси 941.64 грн./уп.

р-н д/ін. 100 мг/мл фл. 5 мл № 10, Новофарм-Биосинтез ..... 344.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Чорновола В'ячеслава, 142, тел.: +380472711505

Чернігів 707.83 грн./уп.

р-н д/ін. 100 мг/мл фл. 5 мл № 10, Новофарм-Биосинтез ..... 328.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Мстиславська, 20, тел.: +380462778705

Чернівці 395.03 грн./уп.

р-н д/ін. 100 мг/мл фл. 5 мл № 10, Новофарм-Биосинтез ..... 345.84 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372907069