ВІЗИН® КЛАСИЧНИЙ

МакНіл Продактс Лімітед

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

крап. оч. 0,05 % фл. 15 мл, №  1

Тетрагідрозоліну гідрохлорид 0.05 %

№ UA/11541/01/01 від 28.03.2016 до 28.03.2021Без рецептуA

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Затверджено МОЗ Украiни від 2016-03-28 р. № 273. Р.п. № UA/11541/01/01

Склад

діюча речовина: tetrahydrozoline hydrochloride;

1 мл розчину містить 0,5 мг тетрагідрозоліну гідрохлориду;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, натрію хлорид, кислота борна, натрію тетраборат, динатрію едетат, вода очищена.

Лікарська форма

Краплі очні, розчин.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин, вільний від видимих сторонніх часток.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протинабрякові та антиалергічні засоби. Симпатоміметики, що застосовують як протинабрякові засоби.

Код АТХ

S01G A02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Препарат є симпатоміметиком, що безпосередньо стимулює альфа-адренорецептори симпатичної нервової системи, не впливаючи або впливаючи мінімально на бета-адренорецептори. Судинозвужувальна дія на невеликі кровоносні судини починає проявлятися протягом кількох хвилин та продовжується протягом не менше 4 годин.

Клінічні характеристики

Показання

Симптоматичне тимчасове полегшення вторинної гіперемії очей унаслідок помірного подразнювального впливу та алергічного кон’юнктивіту.

Протипоказання

Підвищена чутливість до складових препарату, закритокутова глаукома.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Невідома.

Особливості застосування

Застосування препарату може спричинити мідріаз.

Слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря, якщо покращання не спостерігається протягом 72 годин, або подразнення чи гіперемія продовжуються або погіршуються, або з’являються біль в оці чи порушення зору.

Слід уникати прямого контакту з контактними лінзами.

Допоміжна речовина бензалконію хлорид може знебарвлювати контактні лінзи, тому перед застосуванням очних крапель потрібно зняти контактні лінзи.

Для уникнення забруднення не торкатися верхньою частиною упаковки до будь-яких поверхонь. Закрити кришечкою флакон після використання. Викинути препарат, якщо розчин змінив колір або став мутним.

Застосування крапель дітям віком від 2 до 6 років проводити з обережністю. Хворим на тяжкі серцево-судинні захворювання, такі як ішемічна хвороба серця, артеріальна гіпертензія, феохромоцитома і порушення обміну речовин (гіпертиреоз, цукровий діабет), а також хворим, які отримують інгібітори моноамінооксидази чи інші препарати, що здатні підвищити артеріальний тиск, слід застосовувати очні краплі Візин® Класичний лише в тому випадку, коли, на думку лікаря, можлива користь переважає потенційний ризик. Дуже часте застосування може спричинити почервоніння очей.

Візин® Класичний доцільно застосовувати лише у разі легкого подразнення очей. Пацієнт повинен знати:

  • якщо протягом 48 годин стан не поліпшується або подразнення чи почервоніння тривають чи зростають, слід припинити застосування препарату;
  • якщо подразнення чи почервоніння пов’язані із серйозними захворюваннями органа зору (на зразок інфекції, стороннього тіла чи хімічної травми рогівки), рекомендується звернутися до лікаря;
  • якщо з’являються інтенсивний біль в очах, головний біль, швидка втрата зору, раптова поява перед очами плям, що «плавають», почервоніння очей, біль під час дії світла або в очах починає «двоїтися», слід звернутися негайно до лікаря.

Слід уникати тривалого застосування та передозування, особливо для дітей.

Контактні лінзи слід зняти перед закапуванням препарату.

У разі зміни кольору чи помутніння розчину препарат не придатний для використання.

Не слід застосовувати очні краплі Візин® Класичний пацієнтам з епідермально-епітеліальною дистрофією рогівки.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Адекватних та добре контрольованих досліджень впливу тетрагідрозоліну гідрохлориду на плід не проводили. Відсутні дані про екскрецію препарату у грудне молоко.

Незважаючи на те, що препарат не призначений для системної експозиції, перед його застосуванням вагітним та жінкам, які годують груддю, рекомендована консультація лікаря для оцінки можливого ризику.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Вплив є малоймовірним.

Спосіб застосування та дози

Тільки для місцевого застосування в офтальмології.

Застосовувати розчин протягом більш ніж 72 годин можна тільки під наглядом лікаря.

Дорослі та діти ≥ 6 років

Закапувати по 1–2 краплі розчину в уражене око (очі) до 4 разів на добу.

Діти віком від 2 до 6 років

Застосовувати розчин дітям віком до 6 років можна тільки під наглядом лікаря.

Діти. Застосовувати дітям віком від 2 до 6 років за призначенням лікаря. Досвід застосування препарату дітям віком до 2 років відсутній.

Передозування

При застосуванні препарату згідно з рекомендаціями передозування є малоймовірним.

При передозуванні препарату може спостерігатися наростання гіперемії або реактивна гіперемія.

Ознаки та симптоми

Симптоми, що можуть спостерігатися про проковтуванні або надмірному застосуванні препарату: брадикардія, сонливість, зниження артеріального тиску, апатія та зниження

температури тіла. Додатковими симптомами, що можуть спостерігатися тільки при проковтуванні препарату, можуть бути апное, пригнічення ЦНС, кома, пригнічення дихання, можливий розвиток реакцій з боку серцево-судинної системи.

Лікування

При проковтуванні препарату лікування полягає у прийомі активованого вугілля та вивільненні шлунка. Подальше лікування має бути симптоматичним та підтримуючим.

Побічні реакції

Дуже рідко (<0,01%), побічні реакції пов’язані із застосуванням тетрагідрозоліну гідрохлориду, спостерігалися у післяреєстраційному періоді:

Реакції в місці застосування (включаючи відчуття печіння в очах та периокулярній області, подразнення слизової оболонки очей, біль в очах, свербіж, еритема, різь в очах, розширення зіниць (мідріаз), реактивна гіперемія ока («рикошетна» гіперемія ока)).

Іноді можуть виникати системні симпатоміметичні ефекти.

Можливе виникнення реакцій гіперчутливості у пацієнтів з підвищеною чутливістю до складових препарату.

Термін придатності

3 роки.

Відкриту пляшечку слід використовувати не більше 4 тижнів.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 15 мл у флаконі, забезпеченому крапельницею та кришечкою, що закручується. По 1 флакону в картонній упаковці.

По 15 мл у флаконі, забезпеченому крапельницею та кришечкою, що закручується, з захистом від дітей. По 1 флакону в картонній упаковці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Янссен Фармацевтика НВ /Janssen Pharmaceutica NV.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Турнхоутсевег 30, Беерсе, В-2340, Бельгія/Turnhoutseweg 30, Beerse, B-2340, Belgium.

Заявник

МакНіл Продактс Лімітед /McNeil Products Limited.

Місцезнаходження заявника

Фаундейшн Парк, Роксбороу Вей, Мейденхед, Беркшир, СЛ6 3УГ, Велика Британія/

Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UG, United Kingdom

Представник заявника

ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна»

Місцезнаходження представника заявника

02152, м. Київ, пр-т Павла Тичини, 1В, Україна

+38 (044) 498 0888

+38 (044) 498 7392

Дата додавання: 19.02.2019 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ВІЗИН® КЛАСИЧНИЙ в містах України

Вінниця 98.73 грн./уп.

крап. оч. 0.05 % фл. 15 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 83.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Київська, 51, тел.: +380432550303

Дніпро 100.11 грн./уп.

крап. оч. 0.05 % фл. 15 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 84.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, вул. Тітова, 30, тел.: +380563721615

Житомир 89.25 грн./уп.

крап. оч. 0.05 % фл. 15 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 82.79 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Київська, 52, тел.: +380412463046

Запоріжжя 96.36 грн./уп.

крап. оч. 0.05 % фл. 15 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 85.82 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Запоріжжя, вул. Сєдова, 1, тел.: +380612804403

Івано-Франківск 94.44 грн./уп.

крап. оч. 0.05 % фл. 15 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 83.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Січових Стрільців, 52, тел.: +380342559348

Київ 98.79 грн./уп.

крап. оч. 0.05 % фл. 15 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 79.9 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Київ, вул. Кошиця Олександра, 10/21

Кропивницький 93.06 грн./уп.

крап. оч. 0.05 % фл. 15 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 85.82 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Преображенська, 4А, тел.: +380503034110

Луцьк 93.45 грн./уп.

крап. оч. 0.05 % фл. 15 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 85.82 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКІ БУЛИ» Луцьк, просп. Соборності, 38, тел.: +380503994911

Львів 99.73 грн./уп.

крап. оч. 0.05 % фл. 15 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 79.9 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Львів, вул. Мазепи, 25, тел.: +380933547002

Миколаїв 96.96 грн./уп.

крап. оч. 0.05 % фл. 15 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 85.82 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Миколаїв, вул. Космонавтів, 142/5

Одеса 98.76 грн./уп.

крап. оч. 0.05 % фл. 15 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 84.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, просп. Глушка Академіка, 22, тел.: +380935043543

Полтава 93.06 грн./уп.

крап. оч. 0.05 % фл. 15 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 84.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Кукоби Анатолія, 18А, тел.: +380730993149

Рівне 97.77 грн./уп.

крап. оч. 0.05 % фл. 15 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 85.82 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Рівне, вул. Соборна, 336, тел.: +380503097681

Суми 94.72 грн./уп.

крап. оч. 0.05 % фл. 15 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 85.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Горького Максима, 39, тел.: +380542631840

Тернопіль 99.01 грн./уп.

крап. оч. 0.05 % фл. 15 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 85.82 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Живова, 7, тел.: +380503097955

Ужгород 103.49 грн./уп.

крап. оч. 0.05 % фл. 15 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 87.14 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 88.61 грн./уп.

крап. оч. 0.05 % фл. 15 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 85.82 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Покотилівка, вул. Незалежності, 58

Херсон 92.71 грн./уп.

крап. оч. 0.05 % фл. 15 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 84.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Олешки, вул. Житлоселище, 1, тел.: +380554246930

Хмельницький 100.13 грн./уп.

крап. оч. 0.05 % фл. 15 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 86.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Панаса Мирного, 4/1

Черкаси 92.35 грн./уп.

крап. оч. 0.05 % фл. 15 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 85.82 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Черкаси, вул. Сумгаїтська, 24/3

Чернігів 94.6 грн./уп.

крап. оч. 0.05 % фл. 15 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 83.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Перемоги, 18, тел.: +380462641094

Чернівці 100.2 грн./уп.

крап. оч. 0.05 % фл. 15 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 87.14 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372907069