ВІЗИН® КЛАСИЧНИЙ краплі очні

МакНіл Продактс Лімітед

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

крап. оч. 0,05 % фл. 15 мл, № 1

Затверджено МОЗ Украiни від 2016-03-28 р. № 273. Р.п. № UA/11541/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад

діюча речовина: tetrahydrozoline hydrochloride;

1 мл розчину містить 0,5 мг тетрагідрозоліну гідрохлориду;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, натрію хлорид, кислота борна, натрію тетраборат, динатрію едетат, вода очищена.

Лікарська форма

Краплі очні, розчин.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин, вільний від видимих сторонніх часток.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протинабрякові та антиалергічні засоби. Симпатоміметики, що застосовують як протинабрякові засоби.

Код АТХ

S01G A02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Препарат є симпатоміметиком, що безпосередньо стимулює альфа-адренорецептори симпатичної нервової системи, не впливаючи або впливаючи мінімально на бета-адренорецептори. Судинозвужувальна дія на невеликі кровоносні судини починає проявлятися протягом кількох хвилин та продовжується протягом не менше 4 годин.

Клінічні характеристики

Показання

Симптоматичне тимчасове полегшення вторинної гіперемії очей унаслідок помірного подразнювального впливу та алергічного кон’юнктивіту.

Протипоказання

Підвищена чутливість до складових препарату, закритокутова глаукома.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Невідома.

Особливості застосування

Застосування препарату може спричинити мідріаз.

Слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря, якщо покращання не спостерігається протягом 72 годин, або подразнення чи гіперемія продовжуються або погіршуються, або з’являються біль в оці чи порушення зору.

Слід уникати прямого контакту з контактними лінзами.

Допоміжна речовина бензалконію хлорид може знебарвлювати контактні лінзи, тому перед застосуванням очних крапель потрібно зняти контактні лінзи.

Для уникнення забруднення не торкатися верхньою частиною упаковки до будь-яких поверхонь. Закрити кришечкою флакон після використання. Викинути препарат, якщо розчин змінив колір або став мутним.

Застосування крапель дітям віком від 2 до 6 років проводити з обережністю. Хворим на тяжкі серцево-судинні захворювання, такі як ішемічна хвороба серця, артеріальна гіпертензія, феохромоцитома і порушення обміну речовин (гіпертиреоз, цукровий діабет), а також хворим, які отримують інгібітори моноамінооксидази чи інші препарати, що здатні підвищити артеріальний тиск, слід застосовувати очні краплі Візин® Класичний лише в тому випадку, коли, на думку лікаря, можлива користь переважає потенційний ризик. Дуже часте застосування може спричинити почервоніння очей.

Візин® Класичний доцільно застосовувати лише у разі легкого подразнення очей. Пацієнт повинен знати:

  • якщо протягом 48 годин стан не поліпшується або подразнення чи почервоніння тривають чи зростають, слід припинити застосування препарату;
  • якщо подразнення чи почервоніння пов’язані із серйозними захворюваннями органа зору (на зразок інфекції, стороннього тіла чи хімічної травми рогівки), рекомендується звернутися до лікаря;
  • якщо з’являються інтенсивний біль в очах, головний біль, швидка втрата зору, раптова поява перед очами плям, що «плавають», почервоніння очей, біль під час дії світла або в очах починає «двоїтися», слід звернутися негайно до лікаря.

Слід уникати тривалого застосування та передозування, особливо для дітей.

Контактні лінзи слід зняти перед закапуванням препарату.

У разі зміни кольору чи помутніння розчину препарат не придатний для використання.

Не слід застосовувати очні краплі Візин® Класичний пацієнтам з епідермально-епітеліальною дистрофією рогівки.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Адекватних та добре контрольованих досліджень впливу тетрагідрозоліну гідрохлориду на плід не проводили. Відсутні дані про екскрецію препарату у грудне молоко.

Незважаючи на те, що препарат не призначений для системної експозиції, перед його застосуванням вагітним та жінкам, які годують груддю, рекомендована консультація лікаря для оцінки можливого ризику.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Вплив є малоймовірним.

Спосіб застосування та дози

Тільки для місцевого застосування в офтальмології.

Застосовувати розчин протягом більш ніж 72 годин можна тільки під наглядом лікаря.

Дорослі та діти ≥ 6 років

Закапувати по 1–2 краплі розчину в уражене око (очі) до 4 разів на добу.

Діти віком від 2 до 6 років

Застосовувати розчин дітям віком до 6 років можна тільки під наглядом лікаря.

Діти. Застосовувати дітям віком від 2 до 6 років за призначенням лікаря. Досвід застосування препарату дітям віком до 2 років відсутній.

Передозування

При застосуванні препарату згідно з рекомендаціями передозування є малоймовірним.

При передозуванні препарату може спостерігатися наростання гіперемії або реактивна гіперемія.

Ознаки та симптоми

Симптоми, що можуть спостерігатися про проковтуванні або надмірному застосуванні препарату: брадикардія, сонливість, зниження артеріального тиску, апатія та зниження

температури тіла. Додатковими симптомами, що можуть спостерігатися тільки при проковтуванні препарату, можуть бути апное, пригнічення ЦНС, кома, пригнічення дихання, можливий розвиток реакцій з боку серцево-судинної системи.

Лікування

При проковтуванні препарату лікування полягає у прийомі активованого вугілля та вивільненні шлунка. Подальше лікування має бути симптоматичним та підтримуючим.

Побічні реакції

Дуже рідко (<0,01%), побічні реакції пов’язані із застосуванням тетрагідрозоліну гідрохлориду, спостерігалися у післяреєстраційному періоді:

Реакції в місці застосування (включаючи відчуття печіння в очах та периокулярній області, подразнення слизової оболонки очей, біль в очах, свербіж, еритема, різь в очах, розширення зіниць (мідріаз), реактивна гіперемія ока («рикошетна» гіперемія ока)).

Іноді можуть виникати системні симпатоміметичні ефекти.

Можливе виникнення реакцій гіперчутливості у пацієнтів з підвищеною чутливістю до складових препарату.

Термін придатності

3 роки.

Відкриту пляшечку слід використовувати не більше 4 тижнів.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 15 мл у флаконі, забезпеченому крапельницею та кришечкою, що закручується. По 1 флакону в картонній упаковці.

По 15 мл у флаконі, забезпеченому крапельницею та кришечкою, що закручується, з захистом від дітей. По 1 флакону в картонній упаковці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Янссен Фармацевтика НВ /Janssen Pharmaceutica NV.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Турнхоутсевег 30, Беерсе, В-2340, Бельгія/Turnhoutseweg 30, Beerse, B-2340, Belgium.

Заявник

МакНіл Продактс Лімітед /McNeil Products Limited.

Місцезнаходження заявника

Фаундейшн Парк, Роксбороу Вей, Мейденхед, Беркшир, СЛ6 3УГ, Велика Британія/

Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UG, United Kingdom

Представник заявника

ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна»

Місцезнаходження представника заявника

02152, м. Київ, пр-т Павла Тичини, 1В, Україна

+38 (044) 498 0888

+38 (044) 498 7392

Дата додавання: 17.07.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ВІЗИН® КЛАСИЧНИЙ краплі очні в містах України

Вінниця грн./уп.

ВІЗИН® КЛАСИЧНИЙ крап. оч. 0.05 % фл. 15 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 81.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Ващука Миколи, 14, тел.: +380432468145

Дніпро грн./уп.

ВІЗИН® КЛАСИЧНИЙ крап. оч. 0.05 % фл. 15 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 73.24 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЧНОЇ АКАДЕМІЇ» Дніпропетровськ, пров. Фестивальний, 1, тел.: +380562368988

Житомир грн./уп.

ВІЗИН® КЛАСИЧНИЙ крап. оч. 0.05 % фл. 15 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 81.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Перемоги, 53, тел.: +380412557350

Запоріжжя грн./уп.

ВІЗИН® КЛАСИЧНИЙ крап. оч. 0.05 % фл. 15 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 81.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Ентузіастів, 3, тел.: +380612772929

Івано-Франківск грн./уп.

ВІЗИН® КЛАСИЧНИЙ крап. оч. 0.05 % фл. 15 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 84.5 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ грн./уп.

ВІЗИН® КЛАСИЧНИЙ крап. оч. 0.05 % фл. 15 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 76.7 грн./уп.
«ВІТАЛЮКС» Київ, пл. Привокзальна, 1, тел.: +380445369836

Кропивницький грн./уп.

ВІЗИН® КЛАСИЧНИЙ крап. оч. 0.05 % фл. 15 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 81.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Попова Космонавта, 20В, тел.: +380522273425

Луцьк грн./уп.

ВІЗИН® КЛАСИЧНИЙ крап. оч. 0.05 % фл. 15 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 81.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Конякіна, 12Б, тел.: +380332771013

Львів грн./уп.

ВІЗИН® КЛАСИЧНИЙ крап. оч. 0.05 % фл. 15 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 81.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, просп. Червоної Калини, 42, тел.: +380322210002

Миколаїв грн./уп.

ВІЗИН® КЛАСИЧНИЙ крап. оч. 0.05 % фл. 15 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 81.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Миколаївська, 15/4, тел.: +380512214072

Одеса грн./уп.

ВІЗИН® КЛАСИЧНИЙ крап. оч. 0.05 % фл. 15 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 81.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Ніжинська, 25, тел.: +380487282530

Полтава грн./уп.

ВІЗИН® КЛАСИЧНИЙ крап. оч. 0.05 % фл. 15 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 73.11 грн./уп.
«ВІТАЛЮКС» Полтава, вул. Європейська, 185, тел.: +380532681667

Рівне грн./уп.

ВІЗИН® КЛАСИЧНИЙ крап. оч. 0.05 % фл. 15 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 71.65 грн./уп.
«АВК ФАРМ» Рівне, вул. Шевченка Тараса, 18, тел.: +380362262963

Суми грн./уп.

ВІЗИН® КЛАСИЧНИЙ крап. оч. 0.05 % фл. 15 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 81.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Кондратьєва Герасима, 122, тел.: +380633625725

Тернопіль грн./уп.

ВІЗИН® КЛАСИЧНИЙ крап. оч. 0.05 % фл. 15 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 81.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 4, тел.: +380352423685

Ужгород грн./уп.

ВІЗИН® КЛАСИЧНИЙ крап. оч. 0.05 % фл. 15 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 81.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків грн./уп.

ВІЗИН® КЛАСИЧНИЙ крап. оч. 0.05 % фл. 15 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 72.52 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Харків, вул. Рибалка Маршала, 24/17, тел.: +380952382827

Херсон грн./уп.

ВІЗИН® КЛАСИЧНИЙ крап. оч. 0.05 % фл. 15 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 81.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Комкова, 92, тел.: +380552453900

Хмельницький грн./уп.

ВІЗИН® КЛАСИЧНИЙ крап. оч. 0.05 % фл. 15 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 71.65 грн./уп.
«СВК ФАРМ» Хмельницький, вул. Подільська, 73А, тел.: +380382703082

Черкаси грн./уп.

ВІЗИН® КЛАСИЧНИЙ крап. оч. 0.05 % фл. 15 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 81.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Нижня Горова, 98, тел.: +380472721043

Чернігів грн./уп.

ВІЗИН® КЛАСИЧНИЙ крап. оч. 0.05 % фл. 15 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 81.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Текстильщиків, 15, тел.: +380462942019

Чернівці грн./уп.

ВІЗИН® КЛАСИЧНИЙ крап. оч. 0.05 % фл. 15 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 81.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600