Натрію тіосульфат-Біолік (Sodium thiosulfate-Biolik) (262168) - інструкція із застосування ATC-класифікація

діюча речовина: натрію тіосульфат;

1 мл розчину містить 300 мг натрію тіосульфату;

допоміжні речовини: натрію гідрокарбонат, вода для ін’єкцій.

Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Антидоти. Код АТХ V03А В06.

Фармакодинаміка.

Натрію тіосульфат-Біолік чинить протитоксичну, протизапальну та десенсибілізуючу дію. При взаємодії з екзогенними сполуками миш’яку, ртуті, свинцю утворює їх неотруйні сульфіти; з синильною кислотою та її солями утворює менш токсичні сполуки роданидів. Знешкоджує препарати галоїдів (йоду, брому).

Фармакокінетика.

Після внутрішньовенного застосування швидко надходить до позаклітинної рідини, екскретується у незміненому вигляді з сечею. Період напіввиведення — 0,65 години.

Отруєння сполуками миш’яку, ртуті, свинцю, синильною кислотою та її солями, йодом, бромом та їх солями.

Гіперчутливість до компонентів препарату.

Поєднане застосування з лікарськими засобами, метаболізм яких проходить через етап роданування, знижує фармакологічні ефекти цих засобів.

Лікарські засоби, що є йодидами, бромідами, при сумісному застосуванні з натрію тіосульфатом можуть не проявити свої фармакологічні властивості.

З обережністю призначати хворим з артеріальною гіпертензією, цирозом печінки, застійною серцевою недостатністю, нирковою недостатністю, токсикозом вагітних, оскільки можливе погіршення стану пацієнтів.

При отруєнні ціанідами на початку необхідно застосовувати метгемоглобінутворювачі: антиціан або амілнітрит, — а потім перейти на внутрішньовенне введення натрію тіосульфату.

Перед застосуванням необхідно провести огляд вмісту ампули. При наявності осаду препарат не слід застосовувати. Для ін’єкцій використовувати голки з фільтрами 5 мікрон, для внутрішньовенних інфузій — лінійні фільтри 0,22 мікрона.

Пацієнти з порушенням функції нирок. Натрію тіосульфат в основному виділяється нирками, і ризик розвитку токсичних реакцій на препарат вищий у пацієнтів із порушеною функцією нирок.

Пацієнти літнього віку. У пацієнтів літнього віку зниження функції нирок більш імовірне, тому слід виявляти обережність у визначенні дози і контролювати функцію нирок.

У період вагітності або годування груддю препарат призначати лише за життєвими показаннями.

Клінічні дані відсутні, тому під час лікування слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами, які потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

При отруєннях сполуками миш’яку, ртуті, свинцю, йодом, бромом та їх солями препарат призначати внутрішньовенно болюсно у дозі 1,5–3 г (5–10 мл розчину для ін’єкцій 300 мг/мл). При отруєннях синильною кислотою та її солями препарат вводити в/в повільно у дозі 15 г (50 мл розчину для ін’єкцій 300 мг/мл).

Препарат призначати протягом усього токсикогенного періоду (від появи перших клінічних симптомів отруєння до повної елімінації токсину з організму).

Не застосовувати дітям через відсутність клінічних даних.

Симптоми: артралгія, гіперрефлексія; судоми; психотична поведінка, включаючи ажитацію; галюцинації; нудота; блювання; посилення проявів побічних реакцій.

Лікування: гемодіаліз; підтримуюча терапія.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, порушення свідомості, дзвін у вухах, затуманення зору.

З боку імунної системи: анафілактичні реакції, артралгія, гарячка.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: свербіж, висипання (у т. ч. макулопапульозні), кропив’янка, гіперемія, відчуття жару.

З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску аж до колапсу, тахікардія.

З боку респіраторної системи, органів грудної клітки, середостіння: задишка, утруднене дихання.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання.

Загальні розлади та реакції у місці введення: реакції у місці введення, загальна слабкість, посилення діурезу.

2 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 5 мл в ампулі; по 10 ампул у пачці; по 5 ампул у блістері, по 2 блістери у пачці.

За рецептом.

АТ «БІОЛІК», Україна.

Харківська обл., місто Харків, Помірки.