ПІРАНТЕЛ-ВІШФА

ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" INN:

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

суспензія оральна 250 мг/5 мл флакон 15 мл, №  1

Пірантел 250 мг/5 мл

№ UA/10686/01/01 від 21.05.2015 до 21.05.2020За рецептомB

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Затверджено МОЗ Украiни від 2015-05-21 р. № 297. Р.п. № UA/10686/01/01

Склад

5 мл суспензії оральної містить

діюча речовина: пірантелу памоату (в перерахунку на пірантел) 250 мг;

допоміжні речовини: сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420); гліцерин; полісорбат 80; натрію карбоксиметилцелюлоза; натрію бензоат (Е 211); алюмінію-магнію силікат; повідон; симетикон; ароматизатор «Абрикос» (містить пропіленгліколь); кислота лимонна, моногідрат; натрію гідроксид; вода очищена.

Лікарська форма

Суспензія оральна.

Основні фізико-хімічні властивості: суспензія світло-жовтого кольору з характерним запахом. При зберіганні можливе розшарування, яке усувається струшуванням.

Фармакотерапевтична група

Антигельмінтні засоби.

 Код АТХ Р02С С01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Пірантел є антигельмінтним засобом. Активний проти Enterobius vermicularis, Askaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale та Necator americanus. Пірантел призводить до нейром'язової блокади, паралізуючи гельмінтів, внаслідок чого вони виводяться шляхом кишкової перистальтики разом із каловими масами. Пірантел є активним проти чутливих статевозрілих та статевонезрілих форм гельмінтів. Не впливає на личинки гельмінтів, що мігрують через тканини.

Фармакокінетика.

Кишкова резорбція пірантелу є дуже низькою. Після застосування препарату плазматична концентрація є дуже низькою (0,05–0,013 мкг/мл) та досягає максимуму впродовж 1–3 годин. До 93% препарату виводиться у незмінному вигляді з каловими масами. Менше 7% виявляється у сечі в незмінному стані та у вигляді метаболітів.

Клінічні характеристики

Показання

Ентеробіоз, аскаридоз, анкілостомоз.

Протипоказання

Гіперчутливість до будь-яких компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не рекомендується застосовувати препарат разом з левамізолом (потенціювання токсичності останнього) та з піперазином, який є антагоністом протигельмінтної дії пірантелу. Препарат може підвищувати концентрацію теофіліну.

Особливості застосування

У разі печінкової недостатності рекомендується зменшити дозу.

Ентеробіоз: для запобігання повторного зараження необхідно вживати суворих гігієнічних заходів: проводити щоденний туалет періанальної ділянки, чистити нігті кілька разів на день. Дітям необхідно коротко обрізати нігті. Регулярно міняти нижню білизну та піжаму. Запобігати розчісуванню. Рекомендується одночасно лікувати всіх членів родини, оскільки зараження часто протікає безсимптомно.

Даний лікарський засіб містить сорбіт. Не слід його застосовувати пацієнтам, які страждають на непереносимість фруктози (рідкісне спадкове захворювання). Сорбіт може проявляти незначний проносний ефект.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Через відсутність тератогенного ефекту у тварин, вроджені вади розвитку у людей не очікуються. На даний час клінічно не підтверджено вроджених вад розвитку або фетотоксичних ефектів. Проте моніторинг застосування пірантелу в період вагітності недостатній для виключення всіх можливих ризиків. Таким чином, даний препарат може бути застосований у період вагітності лише в разі крайньої необхідності, після ретельної оцінки співвідношення користь для жінки/ризик для плода, яке визначає лікар.

У зв'язку з відсутністю опублікованих досліджень про небажану дію пірантелу на дітей, які знаходяться на грудному годуванні, а також зважаючи на дуже низьку абсорбцію пірантелу, застосування лікарського засобу Пірантел-Вішфа можливе, при необхідності, після консультації з лікарем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат може спричинити запаморочення, сонливість та слабкість, тому слід з обережністю застосовувати під час керування транспортними засобами та роботи з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Препарат можна застосовувати у будь-який час, немає необхідності в застосуванні препарату натще та попередньому застосуванні проносних засобів.

Ентеробіоз та аскаридоз.

При лікуванні ентеробіозу та аскаридозу зазвичай дозування становить від 10 мг/кг до 12 мг/кг одноразово.

Дітям: 1 мірна ложка на 10 кг маси тіла одноразово.

Дорослим з масою тіла менше 75 кг: 6 мірних ложок (15 мл суспензії) одноразово.

Дорослим з масою тіла більше 75 кг: 8 мірних ложок (20 мл суспензії) одноразово.

У випадку ентеробіозу для повного позбавлення від паразитів необхідно дотримуватися суворих гігієнічних заходів та лікувати всіх членів родини одночасно. Для уникнення повторного самозараження необхідно застосовувати повторну дозу через 3 тижні після першого застосування.

Анкілостомоз.

В ендемічних районах у випадку зараження Necator americanus або масивної інвазії Ancylostoma duodenale дозування становить 20 мг/кг на добу (в 1 чи 2 прийоми) впродовж 2–3 днів.

Дітям: 2 мірні ложки на 10 кг маси тіла на добу.

Дорослим з масою тіла менше 75 кг: 12 мірних ложок (30 мл суспензії) на добу.

Дорослим з масою тіла більше 75 кг: 16 мірних ложок (40 мл суспензії) на добу.

У випадку помірного зараження Ancylostoma duodenale (що зазвичай має місце у неендемічних районах), може бути достатньо застосування 10 мг/кг одноразово.

Діти. Призначати дітям з масою тіла не менше 10 кг.

Передозування

Через невисокий коефіцієнт абсорбції препарату концентрації у плазмі крові є низькими. Передозування, навіть великі, спричиняють деякі розлади з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання, діарея) та незначні тимчасові розлади з боку центральної нервової системи (астенія, запаморочення, головний біль). Іноді передозування призводить до збільшення рівня печінкових трансаміназ (АсАТ). Специфічні антидоти невідомі. Рекомендоване негайне промивання шлунка, а також моніторинг функцій дихальної та серцево-судинної систем. Лікування симптоматичне.

Побічні реакції

З боку травної системи: нудота, блювання, біль в епігастрії, анорексія, спазми в животі, тенезми, діарея, рідко — підвищення активності печінкових трансаміназ.

З боку центральної та периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, відчуття втоми, сонливість, безсоння, астенія, слабкість.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: висипання, кропив'янка.

Можливі реакції гіперчутливості.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 15 мл у флаконі №1 з дозуючою скляночкою в пачці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 10014, м. Житомир, вул. Лермонтовська, 5.

Дата додавання: 20.03.2019 р. Версія для друку

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ПІРАНТЕЛ-ВІШФА в містах України

Вінниця 23.87 грн./уп.

сусп. орал. 250 мг/5 мл фл. 15 мл № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 18.99 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Вінниця, вул. Пирогова, 6, тел.: +380432672687

Дніпро 24.99 грн./уп.

сусп. орал. 250 мг/5 мл фл. 15 мл № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 20.44 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Дніпропетровськ, вул. Велика Діївська, 40, тел.: +380567324320

Житомир 26.21 грн./уп.

сусп. орал. 250 мг/5 мл фл. 15 мл № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 20.44 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Житомир, вул. Київська, 89, тел.: +380412412130

Запоріжжя 24.18 грн./уп.

сусп. орал. 250 мг/5 мл фл. 15 мл № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 18.24 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Запоріжжя, вул. Космічна, 96, тел.: +380617081007

Івано-Франківск 27.7 грн./уп.

сусп. орал. 250 мг/5 мл фл. 15 мл № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 20.42 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Івано-Франківськ, вул. Незалежності, 36, тел.: +380342537406

Київ 24.94 грн./уп.

сусп. орал. 250 мг/5 мл фл. 15 мл № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 19.38 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Київ, вул. Теліги Олени, 17, тел.: +380443945434

Кропивницький 25.66 грн./уп.

сусп. орал. 250 мг/5 мл фл. 15 мл № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 19.3 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Попова Космонавта, 20, тел.: +380522367017

Луцьк 24.52 грн./уп.

сусп. орал. 250 мг/5 мл фл. 15 мл № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 20.44 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Луцьк, просп. Грушевського, 19, тел.: +380332740229

Львів 26.1 грн./уп.

сусп. орал. 250 мг/5 мл фл. 15 мл № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 20 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Львів, вул. Гайдамацька, 18, тел.: +380322319060

Миколаїв 25.35 грн./уп.

сусп. орал. 250 мг/5 мл фл. 15 мл № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 20.28 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Миколаїв, вул. Космонавтів, 60, тел.: +380512584697

Одеса 25.18 грн./уп.

сусп. орал. 250 мг/5 мл фл. 15 мл № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 16.57 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Одеса, вул. Мала Арнаутська, 94, тел.: +380487777284

Полтава 26.27 грн./уп.

сусп. орал. 250 мг/5 мл фл. 15 мл № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 19.01 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Полтава, вул. Великотирнівська, 39А, тел.: +380532697038

Рівне 26.31 грн./уп.

сусп. орал. 250 мг/5 мл фл. 15 мл № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 20.44 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Рівне, вул. Князя Романа, 1, тел.: +380362241575

Суми 26.22 грн./уп.

сусп. орал. 250 мг/5 мл фл. 15 мл № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 19.62 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Суми, вул. Героїв Крут, 76/1, тел.: +380542602121

Тернопіль 29.87 грн./уп.

сусп. орал. 250 мг/5 мл фл. 15 мл № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 22.22 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Живова, 7, тел.: +380504229204

Ужгород 24.71 грн./уп.

сусп. орал. 250 мг/5 мл фл. 15 мл № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 20.44 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Ужгород, вул. Капушанська, 47, тел.: +380959184986

Харків 27.75 грн./уп.

сусп. орал. 250 мг/5 мл фл. 15 мл № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 20.89 грн./уп.
«ШАРА» Харків, вул. Данілевського, 6

Херсон 25.18 грн./уп.

сусп. орал. 250 мг/5 мл фл. 15 мл № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 19.09 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Херсон, вул. 49-ї Гвардійської Дивізії, 10, тел.: +380552430354

Хмельницький 27.15 грн./уп.

сусп. орал. 250 мг/5 мл фл. 15 мл № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 20.44 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Хмельницький, вул. Проскурівського Підпілля, 16, тел.: +380382656845

Черкаси 25.06 грн./уп.

сусп. орал. 250 мг/5 мл фл. 15 мл № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 20.44 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Черкаси, вул. Небесної Сотні, 35, тел.: +380472333030

Чернігів 24.69 грн./уп.

сусп. орал. 250 мг/5 мл фл. 15 мл № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 20.44 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Чернігів, просп. Перемоги, 18, тел.: +380462664404

Чернівці 28.3 грн./уп.

сусп. орал. 250 мг/5 мл фл. 15 мл № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 24.1 грн./уп.
«D.S.» Чернівці, вул. Руська, 252