ПІРАНТЕЛ-ВІШФА (PYRANTELUM-VISHPHA)

ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика"

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

суспензія оральна 250 мг/5 мл флакон 15 мл, №  1

Пірантел 250 мг/5 мл

№ UA/10686/01/01 від 21.05.2015 до 21.05.2020За рецептомB

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Затверджено МОЗ Украiни від 2015-05-21 р. № 297. Р.п. № UA/10686/01/01

Склад

5 мл суспензії оральної містить

діюча речовина: пірантелу памоату (в перерахунку на пірантел) 250 мг;

допоміжні речовини: сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420); гліцерин; полісорбат 80; натрію карбоксиметилцелюлоза; натрію бензоат (Е 211); алюмінію-магнію силікат; повідон; симетикон; ароматизатор «Абрикос» (містить пропіленгліколь); кислота лимонна, моногідрат; натрію гідроксид; вода очищена.

Лікарська форма

Суспензія оральна.

Основні фізико-хімічні властивості: суспензія світло-жовтого кольору з характерним запахом. При зберіганні можливе розшарування, яке усувається струшуванням.

Фармакотерапевтична група

Антигельмінтні засоби.

 Код АТХ Р02С С01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Пірантел є антигельмінтним засобом. Активний проти Enterobius vermicularis, Askaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale та Necator americanus. Пірантел призводить до нейром'язової блокади, паралізуючи гельмінтів, внаслідок чого вони виводяться шляхом кишкової перистальтики разом із каловими масами. Пірантел є активним проти чутливих статевозрілих та статевонезрілих форм гельмінтів. Не впливає на личинки гельмінтів, що мігрують через тканини.

Фармакокінетика.

Кишкова резорбція пірантелу є дуже низькою. Після застосування препарату плазматична концентрація є дуже низькою (0,05–0,013 мкг/мл) та досягає максимуму впродовж 1–3 годин. До 93% препарату виводиться у незмінному вигляді з каловими масами. Менше 7% виявляється у сечі в незмінному стані та у вигляді метаболітів.

Клінічні характеристики

Показання

Ентеробіоз, аскаридоз, анкілостомоз.

Протипоказання

Гіперчутливість до будь-яких компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не рекомендується застосовувати препарат разом з левамізолом (потенціювання токсичності останнього) та з піперазином, який є антагоністом протигельмінтної дії пірантелу. Препарат може підвищувати концентрацію теофіліну.

Особливості застосування

У разі печінкової недостатності рекомендується зменшити дозу.

Ентеробіоз: для запобігання повторного зараження необхідно вживати суворих гігієнічних заходів: проводити щоденний туалет періанальної ділянки, чистити нігті кілька разів на день. Дітям необхідно коротко обрізати нігті. Регулярно міняти нижню білизну та піжаму. Запобігати розчісуванню. Рекомендується одночасно лікувати всіх членів родини, оскільки зараження часто протікає безсимптомно.

Даний лікарський засіб містить сорбіт. Не слід його застосовувати пацієнтам, які страждають на непереносимість фруктози (рідкісне спадкове захворювання). Сорбіт може проявляти незначний проносний ефект.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Через відсутність тератогенного ефекту у тварин, вроджені вади розвитку у людей не очікуються. На даний час клінічно не підтверджено вроджених вад розвитку або фетотоксичних ефектів. Проте моніторинг застосування пірантелу в період вагітності недостатній для виключення всіх можливих ризиків. Таким чином, даний препарат може бути застосований у період вагітності лише в разі крайньої необхідності, після ретельної оцінки співвідношення користь для жінки/ризик для плода, яке визначає лікар.

У зв'язку з відсутністю опублікованих досліджень про небажану дію пірантелу на дітей, які знаходяться на грудному годуванні, а також зважаючи на дуже низьку абсорбцію пірантелу, застосування лікарського засобу Пірантел-Вішфа можливе, при необхідності, після консультації з лікарем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат може спричинити запаморочення, сонливість та слабкість, тому слід з обережністю застосовувати під час керування транспортними засобами та роботи з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Препарат можна застосовувати у будь-який час, немає необхідності в застосуванні препарату натще та попередньому застосуванні проносних засобів.

Ентеробіоз та аскаридоз.

При лікуванні ентеробіозу та аскаридозу зазвичай дозування становить від 10 мг/кг до 12 мг/кг одноразово.

Дітям: 1 мірна ложка на 10 кг маси тіла одноразово.

Дорослим з масою тіла менше 75 кг: 6 мірних ложок (15 мл суспензії) одноразово.

Дорослим з масою тіла більше 75 кг: 8 мірних ложок (20 мл суспензії) одноразово.

У випадку ентеробіозу для повного позбавлення від паразитів необхідно дотримуватися суворих гігієнічних заходів та лікувати всіх членів родини одночасно. Для уникнення повторного самозараження необхідно застосовувати повторну дозу через 3 тижні після першого застосування.

Анкілостомоз.

В ендемічних районах у випадку зараження Necator americanus або масивної інвазії Ancylostoma duodenale дозування становить 20 мг/кг на добу (в 1 чи 2 прийоми) впродовж 2–3 днів.

Дітям: 2 мірні ложки на 10 кг маси тіла на добу.

Дорослим з масою тіла менше 75 кг: 12 мірних ложок (30 мл суспензії) на добу.

Дорослим з масою тіла більше 75 кг: 16 мірних ложок (40 мл суспензії) на добу.

У випадку помірного зараження Ancylostoma duodenale (що зазвичай має місце у неендемічних районах), може бути достатньо застосування 10 мг/кг одноразово.

Діти. Призначати дітям з масою тіла не менше 10 кг.

Передозування

Через невисокий коефіцієнт абсорбції препарату концентрації у плазмі крові є низькими. Передозування, навіть великі, спричиняють деякі розлади з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання, діарея) та незначні тимчасові розлади з боку центральної нервової системи (астенія, запаморочення, головний біль). Іноді передозування призводить до збільшення рівня печінкових трансаміназ (АсАТ). Специфічні антидоти невідомі. Рекомендоване негайне промивання шлунка, а також моніторинг функцій дихальної та серцево-судинної систем. Лікування симптоматичне.

Побічні реакції

З боку травної системи: нудота, блювання, біль в епігастрії, анорексія, спазми в животі, тенезми, діарея, рідко — підвищення активності печінкових трансаміназ.

З боку центральної та периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, відчуття втоми, сонливість, безсоння, астенія, слабкість.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: висипання, кропив'янка.

Можливі реакції гіперчутливості.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 15 мл у флаконі №1 з дозуючою скляночкою в пачці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 10014, м. Житомир, вул. Лермонтовська, 5.

Дата додавання: 20.03.2019 р. Версія для друку

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ПІРАНТЕЛ-ВІШФА в містах України

Вінниця 31 грн./уп.

сусп. орал. 250 мг/5 мл фл. 15 мл № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 31 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Вінниця, вул. Пирогова, 49, тел.: +380930436108

Дніпро 30.37 грн./уп.

сусп. орал. 250 мг/5 мл фл. 15 мл № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 22.05 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЧНОЇ АКАДЕМІЇ» Дніпропетровськ, просп. Хмельницького Богдана, 127, тел.: +380567630066

Житомир 31 грн./уп.

сусп. орал. 250 мг/5 мл фл. 15 мл № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 31 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Житомир, вул. Київська, 7/4

Запоріжжя 30.15 грн./уп.

сусп. орал. 250 мг/5 мл фл. 15 мл № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 27.78 грн./уп.
«ОЛЄКС» Запоріжжя, просп. Соборний, 75, тел.: +380617874634

Івано-Франківск 29.33 грн./уп.

сусп. орал. 250 мг/5 мл фл. 15 мл № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 26 грн./уп.
«D.S.» Івано-Франківськ, вул. Дністровська, 16А

Київ 30.22 грн./уп.

сусп. орал. 250 мг/5 мл фл. 15 мл № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 20.5 грн./уп.
«СІТІ-ФАРМ» Київ, вул. Шовковична, 39/1, тел.: +380986081828

Кропивницький 31 грн./уп.

сусп. орал. 250 мг/5 мл фл. 15 мл № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 31 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Тельнова Євгена, 1Г

Луцьк 27.13 грн./уп.

сусп. орал. 250 мг/5 мл фл. 15 мл № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 23.65 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, просп. Волі, 4, тел.: +380332727396

Львів 29.72 грн./уп.

сусп. орал. 250 мг/5 мл фл. 15 мл № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 20.53 грн./уп.
«ПУЛЬС» Львів, вул. Садова, 2А, тел.: +380322453431

Миколаїв 32.18 грн./уп.

сусп. орал. 250 мг/5 мл фл. 15 мл № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 23.75 грн./уп.
«D.S.» Миколаїв, просп. Мира, 2Г

Одеса 33.46 грн./уп.

сусп. орал. 250 мг/5 мл фл. 15 мл № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 26 грн./уп.
«ПОЛІМЕД» Одеса, дорога Фонтанська, 110, тел.: +380800508108

Полтава 31 грн./уп.

сусп. орал. 250 мг/5 мл фл. 15 мл № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 31 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Полтава, вул. 23-го Вересня, 9

Рівне 31.62 грн./уп.

сусп. орал. 250 мг/5 мл фл. 15 мл № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 27.15 грн./уп.
«D.S.» Рівне, вул. Макарова, 23

Суми 31 грн./уп.

сусп. орал. 250 мг/5 мл фл. 15 мл № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 31 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Суми, вул. Кооперативна, 1

Тернопіль 33.53 грн./уп.

сусп. орал. 250 мг/5 мл фл. 15 мл № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 25.65 грн./уп.
«РУТА-ФАРМ» Тернопіль, вул. Грушевського Михайла, 1, тел.: +380352528528

Ужгород 36.15 грн./уп.

сусп. орал. 250 мг/5 мл фл. 15 мл № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 36.1 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, вул. Минайська, 35А, тел.: +380312671099

Харків 30.81 грн./уп.

сусп. орал. 250 мг/5 мл фл. 15 мл № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 22.84 грн./уп.
«ДОСВІД ДОВІРА ДОПОМОГА» Харків, вул. Проскури Академіка, 3Ж, тел.: +380573152323

Херсон 32.16 грн./уп.

сусп. орал. 250 мг/5 мл фл. 15 мл № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 31 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Херсон, вул. Потьомкінська, 45А

Хмельницький 32.81 грн./уп.

сусп. орал. 250 мг/5 мл фл. 15 мл № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 31 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Пілотська, 1, тел.: +380503433346

Черкаси 31.93 грн./уп.

сусп. орал. 250 мг/5 мл фл. 15 мл № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 31 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Черкаси, вул. Чорновола В'ячеслава, 53

Чернігів 31 грн./уп.

сусп. орал. 250 мг/5 мл фл. 15 мл № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 31 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Чернігів, вул. Музична, 2

Чернівці 30.1 грн./уп.

сусп. орал. 250 мг/5 мл фл. 15 мл № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 24.2 грн./уп.
«D.S.» Чернівці, вул. Ентузіастів, 2А, тел.: +380372510026

Developed by Maxim Levchenko